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重庆 医疗器械生产/质量管理
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生产技术员 重庆艾维迪生物科技有限公司 重庆-巴南区 3-4.5千/月 03-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.协助部门主管落实公司质量目标的完成,贯彻质量方针;2.负责完成日常公司生产任务;3.熟悉医疗器械生产质量管理规范;4.负责产品生产及厂房维护工作;5.上级领导交办的其他任务。任职要求:1.体外诊断试剂、医疗器械、药品、药学等相关专业;2.吃苦耐劳,细致认真,有明确的职业规划,喜欢生产类工作;3.有医疗器械生产、生化试剂生产经验者优先;4.熟悉医疗器械生产质量管理规范。您将收获 :1、有竞争力的薪酬制度,包括每月工资+每月餐补+每月综合补贴+季度奖金+年终奖+项目奖+股权激励。2、按照国家标准缴纳五险一金,另外享有商业意外人身保险。3、双休与稳定的标准工作时间。4、体验式的入职培训。5、每年组织员工国内外集体旅游,丰富大家的生活。6、重大节日,或组织员工聚餐及娱乐活动;或发放不同名目的福利。提示:应届生邮件请注明毕业时间、可参加工作时间(或每周可实习的天数)。

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生产经理 中芯维康医疗科技(重庆)有限责任公司 重庆-九龙坡区 1-1.5万/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、组织生产、设备、安全、卫生、现场管理等制度的拟定、检查、监督、控制及实施。确保确保安全、均衡地完成生产计划任务。2、负责下达生产指令、包装指令,组织调度各部门做好生产前、生产中的各项工作,建立良好的生产秩序。3、根据生产计划,制定各工序的原辅料、包装材料等物料的消耗定额,并组织实施和落实,以最经济合理的投入获得最大的收率。4、负责指导生产车间全过程的生产管理,严格按标准文件要求生产出合格的产品,避免交叉污染和混淆差错,使生产活动的全过程在受控状态下进行。5、协同质量中心对生产工艺规程、工艺纪律和各项规章制度执行情况进行监督检查和考核。6、负责组织起草本部门人员的岗位职责。7、负责审核生产活动全过程中形成的各种文件及记录并及时报质量中心审核、评价。8、负责对生产事故的调查处理工作。9、负责公司设备设施的计量校准、维修及维护保养。10、负责组织生产中心各级员工进行相关的法律法规、管理制度的培训、考核、评估工作。11、负责参与管理评审的输入。任职要求:1、具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专及以上学历。或者中级以上专业技术职称。2、具有5年以上药品或医疗器械生产质量管理工作经历。3、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》、YY-0287等相关法律法规。4、有能力对生产管理中的实际问题作出正确的判断和处理。

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体系工程师 深圳半岛医疗有限公司 重庆-九龙坡区 4-6千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司质量管理体系的维护与推行工作;2、负责质量管理体系内审工作,对公司各部门体系运行过程进行管控,并推进整改; 3、协调各部门业务流程的梳理,指导其按照标准化要求设计业务流程,并提出流程改善建议; 4、负责质量管理体系文件的日常维护、修订、审核、发布,负责相关质量记录的收集整理; 5、负责第二方、第三方审核的应审组织; 6、参与组织各部门进行管理体系的培训.7、完成上级交办的其他工作。任职资格:1、大专及以上学历; 2、熟知问题解决的基本思路,掌握质量管理基本方法;3、熟练应用常用质量工具;4、具备基本的数据处理能力,熟练掌握办公软件; 5、能指导各部门按照标准化要求开展业务流程; 6、志于从事质量体系推进类的活动。 

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生产工艺改进工程师 重庆润泽医药有限公司 重庆-渝北区 0.8-1.5万/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责按照产品既定工艺进行生产加工2、负责产品生产加工中发现问题、提出改进措施、解决问题。3、根据公司质量体系要求,认真贯彻国家相关法律法规,协助企业负责人及管代严格执行公司的各项质量体系工作任务,保证与体系执行实现0差异。4、负责公司医疗器械生产现场的全面管理。5、负责发现、解决并杜绝生产现场的各项问题。6、组织制定并实施生产目标和工作计划并按计划分配执行、监督、评估、改进。7、负责组织人员完成计划满足公司需求,并依据实际严格考核人员;8、负责生产现场的安全、设备、环保等具体工作的管理,杜绝事故发生,保证产品产量的全面完成。9、负责基于公司产品工艺需求,完成设备的改进。10、负责落实生产现场各个环节工作的开展,按照质量体系要求完成各项表单记录,并保证真实合格有效性。11、负责处理生产运营过程中的问题及难题。任职要求:1、机电相关专业全日制本科及以上学历。2、熟悉机加编程、包装线操作、机械设计。3、精通生产管理、质量管理、设备管理等。4、5年以上生产现场管理经验,具备医疗器械行业生产现场管理经验者更佳。5、熟悉GMP管理规范、ISO13485质量管理规范和“6S”管理,同时有生产质量管理体系文件撰写经验者优先。6、责任心强,有全面的专业技术知识和团队管理知识,善于协调、沟通和组织策划,具有出色的领导管理能力。7、具备优秀的策划能力、执行能力、大局观和团队精神。8、具备出色的应急能力和突发事件处理能力。

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质量专员 重庆大清医诚生物技术有限公司 重庆-大渡口区 3-4.5千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 参与公司质量管理体系的建立,体系文件的维护,质量体系的认证工作;2. 负责检查各部门日常工作是否符合质量管理体系的要求;3. 负责实验室相关管理文件的起草,体系文件的管理,发放、回收、作废、归档等;4. 负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核、归档工作;5. 负责产品实现全过程质量监督工作,如生产工艺执行情况、不合格品处理等,对生产中质量问题提出处理意见,并有责任对质量隐患上报;6. 负责质量异常处理的跟踪,客户投诉质量异常问题的处理工作,负责纠正和预防措施活动管理,协助管理者代表开展向监管机构报告活动;7. 负责对生产数据、检验数据收集、统计、分析,根据分析结果提出合理化建议,负责产品质量回顾性评价;8. 负责定期对洁净厂房生产环境、工艺用水、工艺用气等进行检测、对生产人员卫生状况进行抽查,并保存监测记录、出具检测报告,归档;9. 负责检验仪器和设备档案建立、操作、维护保养规程的起草、修订,定期联系外部机构进行校验,使用记录、维护保养记录及校验证书的归档;10.根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的质量标准及检验规程并根据法规或者公司质量体系的升级进行文件修订;11.负责原辅料、过程产品、成品的抽样。严格根据进货、过程产品、成品的检验规程等进行检测,并出具检测报告。定期对检测记录进行汇总和趋势分析,保证检验结果的真实性、可靠性;12.负责作好原辅料、产品的留样工作,定期观察,检验,做好记录,出具检测报告;13.负责组织实验室的验证工作,配合生产完成厂房空调系统、制水设备、生产等设备和产品工艺验证以及小试产品测试;验证过程的取样,检验,并出具检验报告;14.负责根据产品质量要求确定产品的初始污染菌和微粒污染的控制水平并形成文件,定期对产品的初始污染菌及微粒进行检测;15.负责检验用各种物料的采购申请,领用贮存,各种试剂、试液、标准溶液、对照品、菌种及生化试剂的管理,做好使用、消耗等记录;16.实验室各种记录、报告等整理,定期统一归档;17.参与配合新产品的检测,对报送检验所的新产品临床用或生产用质量标准(草案)进行复核,并进行修订;18.上级交办的其它工作。任职要求:1、大专及以上学历,生物、化学、药学等相关专业。2、熟悉医疗器械法律法规,1年以上医疗器械、制药企业生产或质量管理经验,具有一定的检测工作经验,熟悉仪器与实验设备的使用、保养与维护。3、具备良好的沟通能力、协调能力、语言表达能力,工作认真仔细,责任感强,服从安排。

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医疗器械市场推广专员 重庆大洲医疗设备有限公司 重庆-渝中区 4.5-6千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责1、协助销售组织开展市场运作:与销售紧密配合,执行相关产品的市场营销活动计划,并做出相应的分析与反馈;2、负责产品目标用户宣传、使用用户培训等;3、了解、分析、反馈市场竞争情况,协调、处理所负责产品的突发事件;4、协助开展市场调查、区域市场资源组织、政府事务等所有市场部职能事务的协调、执行和管理;5、监控主要市场活动的投入产出情况,准备并提供行业市场数据的处理及分析;6、协助区域负责人完成市场计划;二、职位要求1、医学检验专业专科及以上学历,有过医院检验科工作经历优先;——本职位必要条件2、文档组织编写能力;3、熟练使用OFFICE办公软件4、具有较强的规划、分析能力和创新意识,对产品和数据运营敏感,思维清晰而又条理;5、良好的沟通、协调能力、表达能力,突出的执行能力;6、良好的职业素质和敬业精神;

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质量负责人(医疗器械) 深圳市凯立维医疗器械有限公司 异地招聘 6-8千/月 03-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

薪资待遇:五险,0.6W~0.8W/月 工作内容 1、负责建设公司质量管理体系,依据GMP进行实施和维持,定期对制度执行情况进行检查,确保质量体系正常运行;;2、负责企业GMP认证,换证变更,非法检查等相关工作;3、负责质量资料归档,首营资料的跟进及归档;4、按GMP要求执行仓库管理流程,严格执行仓库的规范作业标准并提出改进方案;5、产品注册6、指导并监督各职能部门的质量管理工作及医疗器械质量档案的管理。任职要求:1、熟悉GMP系统,厂房验证,ISO13485(医疗器械质量管理体系),有CFDA、CE拿证经验优先考虑;2、本科以上学历,食品或药品专业、质量管理、医疗器械、生物医学工程、医学、检验学等相关专业;3、受过生产管理、品质管理、质量管理体系、产品检测、产品知识、计量管理等方面的培训优先;4、3年以上的质量管理、质量体系管理和计量管理工作经验; 5、熟悉医疗器械国家法律法规及相关规定、企业质量管理流程、质量体系专业知识、计量管理知识。

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技术员 重庆裕阔科技发展有限公司 重庆-丰都县 4.5-6千/月 03-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责公司新产品、新技术的调研、论证、开发、设计工作。2.负责设计变更、评审及修改工作,及时满足生产的需要。3.负责新产品的注册申报工作。任职要求:1.全日制大专以上学历,电子、机械相关专业。2.熟悉医疗器械质量管理体系或ISO9000质量管理体系。

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医疗器械质量管理员 重庆仟佰医疗设备有限公司 重庆-南岸区 3-4千/月 03-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责医疗器械的验收,负责医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量工作;完成冷链记录及验收、养护记录等表格;2、负责处理医疗器械质量投诉和质量事故的查询。对客户反映的质量问题及时查出原因,迅速予以答复解决,并上报质量管理负责人;3、负责质量信息管理工作,定期收集医疗器械质量信息和有关质量的意见、建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告:4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5、负责假劣医疗器械的报告;6、负责指导设定计算机系统质量控制功能;7、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新;8、组织验证、校准相关设施设备;9、负责医疗器械不良反应的报告;10、其他领导安排的相关事务。任职要求:学历:必须是检验学大专及以上专业或中级以上专业技术职称年龄:30-38岁性别:不限相关工作年限:具备3年以上医疗器械经营质量管理工作相关经验

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质量部经理 重庆天江药业有限公司 重庆-九龙坡区 0.8-1万/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

  1. 负责公司内部GSP认证及接待主管部门检查工作,按照内审要求,定期检查评估GSP质量管理系统的有效性和适用性;  2.负责所属岗位人员的合理调配,并对所属人员培训、监督,检查,考核,评价;   3.负责监督企业有关药品经营质量方面活动的实施情况并阻止和提出整改意见;  4.负责监督企业有关药品经营质量方面活动的实施情况并阻止和提出整改意见  5.完成领导交付的其他任务。任职要求:  1.中药学、药学、化学等医药类相关专业本科以上学历,必须是执业中药师;  2.3年以上药品流通企业质量管理工作经验,有一定的药品GSP管理知识及经验;熟悉国家药品法规,了解最新政策法规动态;  3.熟悉药品经营企业药品计算机管理系统,具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力,具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力,熟悉毒性中药材和中药饮片的管理与处理要求;  4.认真负责,能够承担工作压力,具有优秀的组织和管理能力、优秀的执行力、良好的沟通能力、良好的关系处理能力,严守公司机密。

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QA 重庆陪都药业股份有限公司 重庆-南岸区 2.5-4千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责药品生产现场质量管理工作,监督检查检验报告及留样观察情况; 2、负责监督检查产品生产制造过程、生产记录、物料记录;3、制定并修订有关质量管理、验证管理、偏差管理的相关管理文件及记录;4、参与对生产工艺、设备、厂房与设施、检验方法等验证工作;5、负责公司相关GMP文件记录,组织配合GMP文件的编制、修订和审核工作;6、负责协助上级处理药品不良反应、药品退换召回、不合格品的相关工作。7、接收应届毕业生。任职资格:1、中药学、药学、制药工程、生化及相关专业大专以上学历; 2、具有1年以上制药企业本岗位实际工作经验者优先;

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检验员 重庆科斯特医疗科技有限公司 重庆-合川区 3-4.5千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、理化检验、纯化水检验。2、负责完成本部门检验记录。3.上级安排的其他临时工作。任职要求:1、大专以上学历,生物医学工程、医学检验、制药工程、化学检验等相关专业;2、熟悉常规检验仪器操作及维护;3、原则性强,有一定的沟通表达能力,工作细致;4、熟悉办公软件。

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生产负责人 重庆威力保生物技术有限公司 重庆-九龙坡区 1-1.5万/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

工作职责: 1、组织协助公司产品线规划及新产品开发及相关验证工作,完善生产流程及工艺,负责产品研发到生产的工艺转化;    2、组织制定修订生产管理规程、工艺规程、标准操作规程等文件, 负责建立GMP体系和生产相关文件;    3、组织生产现场的监督和管理,保证各项规章制度和操作规程有效实施,确保生产过程中各环节符合GMP及相关法规要求;    4、根据生产计划,制定批生产指令、批包装指令,确保生产计划得以完成;组织做好生产统计、生产日报、月报、季报、年报工作; 5、协调日常生产活动,检查日生产进度,解决生产中提出的问题,主持召开生产部技术分析会,针对生产中的技术问题,形成会议纪要,检查落实会议决定,组织参加技术攻关,做好技术分析工作; 6、组织检查生产工艺纪律的执行情况,确保生产过程的偏差得到及时适宜的处理; 7、组织制定本部门人员岗位职责、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容; 8、对本部门人员进行岗位绩效考核,对关键岗位人员配合人事部门进行专业技术职能规划及考核,优化人员结构; 9、负责生产设备设施维修,保养等管理,实施安全生产管理规程,防止生产事故发生。        任职要求: 1、本科及以上学历,硕士***,医学检验、生物技术、免疫等相关专业,5年以上药品及体外诊断试剂生产部门管理工作经验;    2、熟悉IVD行业相关法律法规,具有较强的质量和成本意识,能及时有效地发现和解决与生产相关的问题; 3、具有良好的生产计划制定、执行和组织协调管理、应变能力; 4、具有强烈的责任感,敬业精神和探索精神及良好的团队协作和组织协调能力; 5 、有丰富的体外诊断试剂的生产与质量控制理论和实践经验; 6、 熟悉行业生产发展情况,具备GMP等专业知识和实践经验。

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QC(设备质控员) 重庆京因生物科技有限责任公司 重庆-大渡口区 3-6千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:       1、负责原材料、半成品、成品等相关检验作业指导书的维护;        2、负责完成PCR设备的原材料、半成品、成品检验工作及相关记录填写;        3、负责指导外协厂的质量控制、处置外购件不良品等;        4、负责维护、保养各种检验器具;        5、负责搜集各种品质问题并向相关人员及部门反馈,定期完成品质报告,客户退货产品的统计分析,协同相关部门制定对应的改善方案,跟踪实施情况并验证;         6、完成上级安排的其他任务。 岗位要求:       1、医电、电子、机械等专业,大专及以上学历;        2、能识别简单的电子、机械图,有基础的分析能力,会FA(不良分析)报告;        3、熟练使用各种检验工具;        4、2年以上电子、机械等工厂相关从业经验,有同行业从业经验者更佳;        5、熟练掌握常用办公及工程软件(OFFICE、CAXA、CAD等);        6、较强的沟通能力,计划、协调能力,心态积极,勤劳好学,善于接受意见,有大局意识、服务意识,能适应偶尔加班;

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质检员 重庆新中新仪器设备有限公司 重庆-沙坪坝区 3-3.5千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责临床医疗设备的检验检测报告统计、质量控制。2、负责相关行业标准的整理,提供必要的技术支持;3、负责检验检测设备的资料整理。任职资格:1.熟练运用办公软件,服从公司安排。2.生物医学工程、医疗器械维修、放射影像等相关医药专业优先考虑3.吃苦耐劳,待遇从优,周末双休,正常节假日放假。

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质量监督员 重庆科博生物技术有限责任公司 重庆-巴南区 0.6-1万/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责:1.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》要求中生产过程的管理流程,对生产现场的合规性检查进行监督;熟悉质量体系中生产、采购、仓储、销售、等管理流程,对流程进行监督;2.监督生产中的变更及偏差,对偏差给出有效性的建议,并将实施的措施有效的落地;3.协助进行供应商审计,建立合格供应商目录;4.拟定质量投诉与客户满意度管理方案报审核,收集相关数据,并提出有效措施提高产品质量;熟悉退换货及不合格品处理的质量管理要求,并参与监督退换货及不合格品处理5.负责质量体系文件的回收、发放与归档,对文件进行草拟、修订与更新;6.反馈制度执行或偏差过程中的问题,并能提出相应建议;7.上级领导交办的其他任务任职要求:1、大学本科以上学历,医学检验、临床医学、临床检验等相关专业,同时具备3年及以上检验工作经历;2、熟悉质量管理体系,有从事医药行业质量工作经验及体外诊断工作经验者优先;3、能熟练运用质量管理工具进行现场检查,熟悉偏差、变更等流程管理。注明:检验专业及有检验资格证者优先考虑,优异者薪资可面议。

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质量负责人 重庆恩杏医疗器械有限公司 重庆-九龙坡区 5-6千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位信息1.负责与公司产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;2.负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;3.负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准;4.负责内部审核的策划、准备和组织实施;5.负责对公司员工进行质量管理体系程序文件及各种与体系管理相关知识的培训;6.负责外部审核的前期准备、陪同接待、对纠正和预防措施进行跟踪。任职要求:1.大学本科及以上学历,医学检验相关专业;2.有三年以工作经验或有检验专业中级以上专业技术职称优先;3.熟悉质量体系及国内外法规要求;4.能熟悉运用质量管理体系建立、审核、维护的方法和技巧;5.有较强的沟通协调能力,综合判断能力、抗压能力;

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仪器生产主管 美康生物科技股份有限公司 重庆-大渡口区 6.5-8千/月 03-22

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.部门内部人员日常工作的安排、监督;2.按质量体系要求,负责仪器生产相关工作;3.对生产过程进行管理,监督检查生产过程中的自检和互检;4.对生产现场进行管理,指导培训5S现场管理知识;5.制作仪器生产相关的质量体系文件;任职资格:1、大专以上学历,电子、软件、机械、自动化、仪器仪表等相关专业;2、一年以上生产现场管理工作经验,熟悉全自动生化分析仪;3、掌握相关法律知识,熟悉质量体系、生产流程,精通生产管理知识;4、具备较强的品质管理、流程优化、统筹组织和沟通协调能力,有很好的分析问题和解决问题的能力; 5、有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行能力等;

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质量工程师 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 重庆-渝北区 5-7千/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

负责生产车间产品制造全过程的质量监控。负责过程产品、成品的取样及向下工序放行。负责洁净区的环境监测,以及环境监测相关数据记录,并出具报告。监督和检查生产车间现场清查工序,确保其按GMP文件执行,避免交叉污染。监控包装过程按工作程序执行。负责过程产品、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写过程产品传递卡。负责下发工序合格证及清场合格证。负责成品留样,在库监督样品取样。  岗位能力要求:1、医药相关专业本科毕业。2、在医药行业工作3年以上。3、熟悉医疗器械相关法律法规,熟悉质量体系的建立、运行。4、沟通能力强,能适应高压力下的工作。

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工艺部高级经理(总监) 重庆西山科技股份有限公司 重庆-渝北区 0.8-1万/月 03-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:(1)建立健全工艺管理体系与制度,确保工艺文件规范、有效、保密;(2)推进工艺技术革新生产降本增效,策划推进工艺技术、工艺流程革新;(3)梳理现有工艺技术瓶颈问题,组织拟定可行性提升方案并切实推进落实和提升;(4)组织建立与维护ERP系统物料工艺路径以及物料属性,推进生产制造活动有序进行;(5)策划推进人才梯队建设、完善绩效管理、培训等人力管理体系,培养打造敬业、专业、高效的人力团队。任职要求:(1)30-45岁,本科及以上学历,具备3年以上管理经验;(2)熟悉精益生产、柔性生产等生产管理模式;具备创新意识、效率意识和流程优化能力;(3)良好的成本意识、质量意识、服务支持上游意识;出色的统筹规划能力、沟通协调能力、结果导向能力;(5)责任心强、具有全局观,具备合规运营、安全生产运营的知识和能力。

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