• EN
 

职场百科   职场文库   招聘信息   企业服务

您所在的位置:最新招聘信息 >全国职位信息 >重庆招聘网 >重庆医疗器械注册招聘信息

职位推荐:贸易数据分析童装店长汽车美容学员急诊科医生家具陈列师医生工程监理基金会计仓管员网络安全审计网络测试高铁乘务员工艺设计珠宝设计师婚纱摄影

职位分类:不限

更多
更多:

已选条件:
重庆医疗器械注册
清除条件
全选
申请职位

产品注册专员重庆上邦医疗设备有限公司重庆5-6千/月08-05

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、监控、收集相关法规的更新2、负责公司产品的CE认证及FDA注册的相关工作,包括但不限于与检测机构沟通对接工作;认证和注册工作的全程跟进,负责编写CE认证文件、技术文件、管理技术文件及对技术文件的审核和申报;负责编写FDA注册文件,管理并审核和申报。3、负责公司内部的后期CE认证及FDA注册的持续性工作以及整改工作4、支持协助销售人员在各个国家注册产品所需的文件的编号及提供任职要求:性别不限;年龄35以下;学历统招本科及以上专业知识及技能要求:1、理工科专业背景优先2、精通医疗器械注册法律、法规,熟悉产品注册及认证流程;尤其需要熟悉CE、FDA等医疗设备产品注册及认证的相关政策并及时收集更新3、具有两年以上医疗器械CE认证或FDA注册经验,有带团队负责CE认证工作经验者优先,具有医疗器械检验工作经历者优先考虑,具有ISO13485和ISO9001质量管理体系认证经验、并有内审员证书者优先考虑;4、语言:英语听说读写流利,能熟练翻译医疗器械产品注册资料,与外放书信沟通无障碍。小语种能力者优先5、优秀的口头及书面表达能力,熟练使用办公软件。

立即申请
收藏

研发员重庆鼎润医疗器械有限责任公司重庆-九龙坡区0.7-1.2万/月08-05

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.临床血液检测试剂的研发;2协助项目组SOP的制定及负责具体方案的实施; 3.协助项目组新品试剂注册的技术资料准备; ; 4.与公司其它研发及生产部门进行沟通和协调。 任职要求: 1硕士学历,生物学,药学或医学等相关专业; 2.具有试剂研发经验的优先; 3.有较强的实验室研发动手能力及解决问题的能力; 4.有较强的英文阅读能力,能阅读专业英语文献; 5.具备较强的事业心、工作积极性以及团队合作精神。

立即申请
收藏

医学经理青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司异地招聘1-2万/月08-05

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、制定所负责产品的年度医学规划,完善和补充产品循证证据链;2、对产品及领域疾病进行深度理解,协助领导完成产品定位、市场推广规划的医学支持;3、通过学术拓展和维护领域关键专家;4、负责所有临床项目的临床研究工作,对临床研究各项目提供专业知识及技术支持(包括方案的制定、临床研究基地的选择、合同的洽谈、临床监查、临床研究进度控制等);5、完成各项医学支持工作,及时更新改领域的医学进展,包括文献检索、最新研究信息提炼、医学答疑、推广工具审核、区域课题支持等;6、学术科研与学术推广活动的策划、组织、实施、跟进、经验总结;7、市场调研与市场分析,掌握市场竞争环境,制订竞争对策;8、处理市场上出现的临时、突发的学术支持相关工作;9、协助部门领导不断完善各项医学工作制度。任职要求1、医药及相关专业硕士学历 ;2、熟悉医药行业基本运作模式;3、具备良好学习能力、演讲能力、培训能力、文字组织能力、沟通与协调技巧、组织策划会议的能力;4、认同企业文化,忠诚于企业,具备良好的职业道德和敬业精神,责任心强;5、需1年以上相关职位工作经验;6、能适应出差;7、具备外企经验优先;

立即申请
收藏

国际注册专员重庆中元生物技术有限公司重庆-九龙坡区0.6-1.2万/月08-05

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责国际产品线注册工作,包括法务支持与翻译支持;2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读;负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进;3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施;4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。任职要求:1、大学本科及以上学历,生物、化学、材料、医学、临床检验、医学英语等相关专业;2、有医疗器械国际注册经验或IVD产品研发/质量管理经验;3、良好的英文沟通交流能力,听说读写无障碍,能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等;4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识,如相关产品的临床应用、FDA、CE认证,海外医疗器械产品认证或注册流程等;5、善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;6、抗压能力强,勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力。7、专业能力突出,可放宽学历要求。

立即申请
收藏

注册认证工程师重庆金山科技(集团)有限公司重庆6-8千/月08-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责医疗器械注册有关法律文件的收集整理以及重点法律法规的研究工作;2、负责注册资料的编制、递交、受理以及分类归档、档案的简历及维护;3、负责注册认证基本流程的体系编写及宣传执行;任职资格:1、电子信息、通信、计算机、自动化、机械等理工科专业本科及以上学历;2、医疗器械、电气电子等相关领域2年以上质量体系或产品研发经验、1年以上医疗器械注册认证相关经验;3、熟悉医疗器械法律法规、电子信息相关领域的知识,熟悉产品CFDA注册流程及CE注册认证流程;4、具有较强的交流和语言表达能力、写作能力。

立即申请
收藏

注册专员-zx中芯维康医疗科技(重庆)有限责任公司重庆-江北区6-8千/月08-05

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1、 熟悉了解注册相关工作的法规要求,并按照法规要求进行注册申报资料准备,了解注册中各个环节的流程。2、 制定医疗器械产品注册可行性方案,开展公司申报产品的注册工作,负责申报产品的注册资料的审核;3、 负责医疗器械产品的送检工作,并及时了解检验机构的检验相关流程及注意事项。组织、跟进产品的送检;4、 负责产品注册检验的推进并协调单位与公司;5、 负责产品注册资料在药监局申报的流程,并汇总申报资料进行整理,电子版、纸质版的收集归纳;6、 解读、跟踪、及时反馈行业相关法规、国际标准、国家标准、行业标准、地方标准;7、 组织制定本部门内部各项规章制度及工作流程,并不断修订完善;8、 组织制订、监督并完善公司各项注册管理制度;9、 注册资源整合、建立临床合作单位等。任职要求1、 医学、检验学、机械、电气、生物医学工程、生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历。2、 1年以上医疗行业相关工作经验。3、 熟悉医疗器械行业法律法规。4、 熟悉注册申报流程及注册申报相关资料的撰写。

立即申请
收藏

医疗器械注册专员重庆富沃思医疗器械有限公司重庆-北碚区4-8千/月08-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司医疗器械新产品(二类,三类无源医疗器械)的注册、注册证变更和注册延续工作;就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;2.负责医疗器械产品注册申请相关文件的编写与申报以及归档;3.负责完成相关产品注册、检验临床工作,配合完成现场(体系)考核;进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4.负责处理CFDA技术评审中心、医疗器械检验机构等部门相关沟通事宜;5.跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;6.注册资料的归档、管理。任职要求1.年龄35岁以下,生物、医学、医药、机械、机电一体化等相关专业,本科及以上学历;2. 3年以上医疗器械注册工作经验;3. 熟悉医疗器械相关产品的申报流程和产品注册相关法律法规; 4. 熟悉医疗器械质量管理规范、熟悉ISO13485/ISO9001相关知识;5.具有良好的中文文字表达能力及扎实的文撰写功底,熟练使用office、Powerpoint等办公软件;6.有骨科类医疗器械注册工作经验的优先。

立即申请
收藏

注册专员重庆天如生物科技有限公司重庆-渝北区4-6千/月08-05

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

配合注册经理完成产品注册认证工作:(1)协助医疗器械质量检测中心完成产品检测;(2)按照申报指南要求编写注册资料及递交申请;(3)与审评机构建立良好的沟通,跟踪注册审评进度,及时反馈审评信息;(4)关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,维护产品的合法性;任职要求:1、本科及以上学历,药学,医疗器械相关专业。2、有较强的责任心,工作认真、细致,学习能力强;3、形象气质佳,有良好的沟通能力;4、有相关项目经验者优先考虑。

立即申请
收藏

体系专员北京普康科健医疗设备有限公司重庆-北碚区5-8千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责公司体系文件管理,应用标准化方法对体系文件进行有效整合;2、负责组织管理体系内审,执行过程审查,发现问题,分析问题,提出整改意见;3、负责第三方认证的组织准备工作,监督内,外审不符合项的整改;4、参与过程改进,为流程优化提供支撑。任职资格1、能够独立编写体系文件,熟悉体系文件的管理流程,熟悉ISO13485 、ISO9001;2、能够独立培训公司内部人员体系基础知识;3、有组织过内部审核,管理评审等事项的能力;4、能够独立推动和优化各部门体系工作流程;5、综合素质高,文笔好,具有将强的计划、组织、协调、沟通能力;6、有体系专职工作经验并具有内部审核证书优先考虑。

立即申请
收藏

医疗器械注册申报员重庆天海医疗设备有限公司重庆4.5-6千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题;3、 注册资料及原始记录归档及整理;4、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;5、 本部门安排的其他事宜。任职要求:1、本科及以上学历,理工科、生物工程、医学检验等医学类专业优先;2、对医疗器械质量管理规范和ISO13485/ISO9001有一定了解优先; 3、性恪开朗,具有较强的沟通和文字表达能力。

立即申请
收藏

法规/注册工程师重庆舟海智能科技有限公司重庆-渝北区5-8千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、专科及以上学历,生物医学工程、电子机械工程等理工科背景;2、必备:一年及以上医疗器械产品(有源类医疗器械)注册全过程工作经验;3、英语良好,能够阅读相关的英文技术资料和文献,能进行CFDA认证、CE认证工作;4、具备医疗企业注册法规工作经验,有完成整套产品的注册资料。熟悉医疗器械法律法规,有注册资源尤佳;5、有内审员资格证书,有体系核查工作经历;6、责任心强、学习能力强,具有良好的沟通技巧和协调能力。工作内容及职责说明1、协助上级组织国内CFDA,国外CE注册项目工作,独立编写合格的注册认证文档,与药监部门联系,协助组织体系审核等;2、产品开发过程中的法规输入,适用法规审核和提供相关工作等;3、负责协助医疗器械法规标准贯彻实施,并关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规与标准,维护产品的合法性;4、按照医疗器械相关监管法规及相关行业规定,协助建立公司质量管理体系,按要求编制相关质量体系文件,组织评审、发布与培训实施、维护与优化;5、组织或参与实施公司内部审核及管理评审工作;4、参与公司产品实现全过程的质量管理和监控、验证、数据统计与分析、改进;5、对内部人员进行质量体系相关知识培训,并组织审核不符合项的整改与验证;

立即申请
收藏

质量管理专员重庆大洲医疗设备有限公司重庆-渝中区3-5千/月08-03

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责往来合作单位的资质审核及建立。2、本部门质量记录的控制与归档管理,进行数据分析提供质量体系改进的有关信息。3、负责药监局相关工作。4、协助销市场工作,收集产品资料,价格等信息;5、熟悉医疗器械行业的质检工作,每月末负责库房质管相关资料的完善、整理;6、负责联系厂家,收集产品资料,组织公司内外部的产品培训等;7、实时了解各医院的招标信息,搜集市场信息;

立即申请
收藏

认证工程师重庆远视科技有限公司重庆6-8千/月08-03

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责国内国外产品注册认证计划、进度管理;2、负责收集、国内产品注册认证的相关法规;3、负责产品注册认证资料符合性评审;4、负责组织提供国外产品注册相关资料;5、负责与主管部门、相关检验机构及第三方办理机构进行沟通,传递相关注册认证资料、要求及结果,协调处理过程中的相关问题;6、负责将技术部准备的样机,送主管部门或第三方机构进行产品注册检验、CE/FDA 测试;7、负责策划、组织公司相关计量类产品取得《计量器具型式批准证书》《计量标准考核证书》及复审;8、负责国内国外注册认证相关资料的归档;9、完成部长安排的其他工作。任职要求:1、三年以上产品认证工作经验,有FDA、CE医疗器械认证工作经验优先。2、熟悉国内、国外认证流程;FDA、CE等认证相关知识;2、具备ISO9001、ISO13485相关质量管理体系知识;3、具备医疗器械相关注册、认证法律法规者优先4、具备计量器具相关法律法规。

立即申请
收藏

注册专员重庆创芯生物科技有限公司重庆0.5-1万/月07-31

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、本科以上学历,计算机、医疗器械、临床医学或是生物等相关专业背景2、3年以上的专职医疗器械临床以及医疗器械注册经验3、能独立的完成医疗器械临床试验以及医疗器械注册相关材料的编写;4.、能独立的完成医疗器械二类产品临床试验以及注册项目,具有成功的二类产品临床试验和产品注册经验;5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;

立即申请
收藏

注册专员重庆博士泰生物技术有限公司重庆4-8千/月07-29

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责与检测中心、临床合作医院、药监局的沟通,包括咨询、合同、关系维护; 2、负责与研发部沟通,包括技术要求、说明书编撰,指导原则、行标收集和分享; 3、负责注册检验过程中的送样、实验,并取得型检报告和预评价报告; 4、负责临床试验方案撰写、临床试验、临床试验报告撰写等; 5、负责注册申报资料、体考资料、发补资料的撰写和提交; 6、负责产品技术要求、说明书、型检报告、注册证等注册文档(包括纸质版和电子版)的归档保存和更新,并向其它部门提供所需要的资料; 7、完成领导交代的其它工作。

立即申请
收藏

医疗器械注册工程师重庆贝奥新视野医疗设备有限公司重庆-沙坪坝区4-8千/月07-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1、理工类,医学类专科及以上学历。2、一年及以上医疗器械注册工作经验。3、熟悉医疗器械生产/经营企业企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报。4、有指导或监督各部门按规定开展工作的专业技能和解决实际问题的能力。职位描述:1、负责公司所有产品注册工作

立即申请
收藏

质量主管倍康生物科技(重庆)有限公司重庆-渝中区6-8千/月07-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1.1按照公司业务方向应符合的相关法律法规(CNAS/CMA/GMP/cGMP/CASL等)要求,全面负责管理体系的建立、监督实施、维护和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的行为;1.2 根据总经理授权,组织建立各业务条线管理体系文件;1.3 组织管理体系文件培训宣贯,确保宣贯效果;1.4 组织编制、审核和定期评审质量手册、程序文件(GMP体系的SMP文件);编制体系文件定期评审计划,负责组织对管理类文件的定期评审;组织编制和审核质量记录表格;审批管理类文件的发放范围;1.5 负责合同评审法规体系符合性判定工作(除检验检测业务之外的业务条线);1.6 主持客户投诉处理工作,提出处置意见,负责客户反馈处理意见的审核;;1.7 组织各管理体系改进工作,制定改进计划;1.8 主持ISO体系不符合工作的管理;负责组织管理方面一般不符合工作的评价;批准对管理体系方面一般不符合工作的处置意见;1.9 负责管理体系运行过程中管理方面一般不符合的纠正措施和一般潜在不符合预防措施的批准工作,负责内审中一般不符合的纠正措施批准工作,负责组织纠正措施的监督和跟踪验证;1.10 负责GMP体系中的偏差、变更、OOS/AD等质量活动的管理要符合体系规定;1.11 批准内部审核(自检)计划;策划、主持内部审核(自检)工作,编制内审报告,负责评价内审中不符合检测工作的性质和严重程度;1.12 策划管理评审,编制管理评审报告;1.13 参加检测方法的应用能力确认和非标方法的确认工作;1.14 审核检测方法偏离申请;1.15 批准检测结果质量控制计划;1.16 负责客户类外部审计的现场审核及缺陷整改管理工作,审核整改文件,批准整改报告;1.17 负责ISO体系检验检测报告的审核工作,负责GMP体系检验检测报告的批准放行;1.18 负责GMP体系验证方案和报告的批准放行工作;2 岗位任职资格条件2.1具有检验相关专业本科及以上学历,从事质量管理相关的工作3年以上;医疗器械生产企业质量管理工作经验的优先考虑;2.2接受过有关实验室认证认可准则和内审员的系统培训;2.3熟练掌握与公司检测工作有关的法律、法规、标准和规定;2.4有建立质量管理体系经验,并能按公司实际运行需求,满足法规的基础上进行质量改进和工作流程优化2.5具有丰富的医疗器械质量管理专业技能和分析、解决复杂问题的能力;2.6具备良好的沟通能力、组织、协调能力,抗压能力强。

立即申请
收藏

医疗器械注册专员重庆浦洛通生命科技集团有限公司重庆-渝北区4.5-6千/月07-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册;2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件;3、 注册资料及原始记录归档及整理;4、 进行质量管理管理体系相关工作:与公司各部门沟通,协助上级完成对公司质量管理体系运行的监视和核查,对体系相关文件进行完善等;5、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档;岗位要求:1、本科及以上学历,生物、医学、化工等医药类专业优先;2、有医疗器械注册工作经验,独立完成过一类、二类医疗器械产品注册者优先;3、熟悉CFDA法规及相关注册流程,熟悉医疗器械质量管理规范;4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作。

立即申请
收藏

质检员(QC)重庆达力德医疗器械有限责任公司重庆-渝北区4-5千/月07-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责对生产产品原辅材料、包材、生产关键工序、成品进行检测,并做好相关记录的填写及归档整理;2、负责编写产品相关的检验规程、设备仪器的操作规程,以及管理制度等相关文件的编制及适当性修订;3、对生产车间进行洁净环境定期监测记录、纯化水的日常监测并做好相关记录;4、协助QA进行公司产品相关的技术活动工作;5、负责实验室及无菌室的日常维护、保养工作;以及设备设施的定期校准相关工作的执行;6、对产品留样的储存及管理工作;7、负责对注册的新产品进行产品技术要求、说明书编写,产品送检等工作;与QA合作进行新产品注册相关资料的编写及报送至药监部门。8、负责按新法规要求修改、完善经营质量体系文件。9、负责经营产品的质量管理,产品验收、复核。10、经营运行过程中其他相关部门及日常记录的监督管理。11、同时具备医疗器械QA经验者优先选择。12、经验丰厚者可适当放宽条件。面试地点:重庆市渝北区食品城大道18号广告产业园13栋D1-7-1联系电话:023-67139000

立即申请
收藏

医学经理青岛瑞斯凯尔生物科技有限公司重庆-江北区1.5-3万/月08-05

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1) 临床项目调研,对拟开展的临床研究进行可行性论证;2) 组织临床方案讨论会,撰写与修订临床试验方案;3) 负责与临床专家的沟通和关系维护;4) 临床试验跟进,对临床研究提供技术支持;5) 协助完成临床资料收集、反馈,组织撰写学术文章并发表;6) 负责对临床研究技术相关的报告进行审核;7) 传递最新医学信息、解答产品问题;8) 临床研究技术文件的管理;9) 竞争产品相关信息收集,整理及分析;任职要求1) 临床医学或相关专业研究生(含)以上学历,英语6级以上,3年以上临床医学项目经验者、5年以上撰写临床方案经验者;如还具有医生经验者优先;2) 熟悉《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等相关法规,熟悉医疗器械研发的全过程和临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;3) 具有独立查阅有关文献资料,分析、撰写各类中英文临床方案、报告等技术资料的能力;4) 良好的组织协调能力、责任心强、富有进取心;5) 具有高度清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通,有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

立即申请
收藏

全选
申请职位
共2页,到第确定

精英竞拍汇-中高端人才求职平台

互联网专场
招聘职位: 后端开发,前端开发,移动端开发,测试,产品/设计/运营
金融专场
招聘职位: 财务审计,合规与风险控制,后台运营,投行,销售
房地产专场
招聘职位: 房地产开发,建筑工程,规划设计,商业,市场营销
汽车专场
招聘职位: 汽车新能源,软件与汽车电子,生产制造,质量管理,供应链管理