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药品生产/质量管理少于50人
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药品注册部实习生印度太阳药业有限公司上海代表处上海-徐汇区150元/天12-07

学历要求:硕士|工作经验:无工作经验|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

药品注册部实习生,若干名,上班实习地点:中山西路1800号兆丰环球大厦岗位职责:1.负责对本公司产品在中国注册申报的药品技术资料进行翻译(英译中)和整理。2.跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。(或有)3..负责与国家药监局、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息.(或有)4.部门其他事务性工作的支持。岗位要求1.药学英语,药物合成、制药学、药物分析等医药类相关专业大三,大四,或者研究生。2.英语六级,或专业四级或专业八级。3.一周至少实习3天时间。4.仔细,认真,善学。

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质量经理浙江拜尔克生物科技有限公司绍兴0.6-1.2万/月12-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督、维护工作;2、负责公司内部体系文件的培训工作;3、负责生产现场产品质量管理及QC、QA相关管理工作;4、负责相关法规文件的搜集、归档、更新等工作;5、负责公司内审和年度质量审核,对应不合格项的整改验证闭环;6、领导安排的其他工作岗位要求:1、大专或以上学历,生物医药相关专业优先;2、熟悉医疗器械法规、国内外质量体系标准,有内审员资格优先考虑;;3、有相关工作经验2年以上、有无菌检验、理化检验等证书者优先;4、有较好的文字表达能力,能编写体系文件,建立检验标准。有较强的品质分析和改善能力;5、有良好职业操守,工作积极主动有责任心,有较强的沟通协调能力和适应能力;工作时间:8:30-17:30,双休,法定节假日工作地点:浙江省绍兴滨海新城海天道24号生命健康产业园,直接导航 浙江拜尔克生物科技有限公司可投递简历,合适我们会联系您进行面试。薪资待遇:五险一金,双休,法定节假日,工资根据工作资历予以定薪,月薪6K-12K后期转为质量负责人

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质量 储备干部华润河北医疗器械有限公司石家庄2-3千/月12-07

学历要求:|工作经验:无工作经验|公司性质:国企|公司规模:少于50人

岗位职责:1、熟悉掌握医疗器械相关法律法规;2、严格按照规定的验收标准进行医疗器械的验收、验收中的单据、资质文件按要求整理、归档;3、发现不合格的医疗器械质量变化情况及时向领导反馈;4、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及管理规范。要求:1、专科及以上学历、检验学相关专业或具有检验师初级以上专业技术职称;2、有丰富的社会实践活动、班级或学生会干部优先。

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质量工程师QE苏州徕瑞医疗技术有限公司苏州-工业园区0.6-1万/月12-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

工作职责:1. 负责新产品设计开发过程中设计验证及设计确认工作,参与设计开发过程中设计评审活动;参与产品标准建立,并建立相应性能评价方法;协助进行风险管理活动,识别风险点,跟进风险控制措施实施,确保新产品设计开发风险可控;2. 负责产品生产周期内(原材料进货、生产过程控制、成品放行)涉及影响产品质量的因素的识别以及控制工作,并根据需要对检验员进行培训和考核;3. 制定原材料质量标准及性能评价方法;负责日常质量问题处理,统计质量数据并分析改进;4. 主导检验过程中的偏差调查和分析;5. 监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并协助生产进行验证工作;6. 参与DMR和DHF文件的梳理、修订和产品GMP自查等工作,对发现的问题进行调查和跟踪,确保问题及时有效关闭;7. 负责制定产品年度验证计划,计划应包括关键特殊工艺、控制软件,设备设施等;8. 负责生产质量系统中有效的巡检,及时发现漏洞,并采取有效措施和持续改进。任职资格:1. 本科及以上学历,机械学、生物学、医学、化学等相关专业;2. 三年以上三类无源介入耗材医疗器械生产企业QE工作经验;3. 熟悉ISO13485、GMP等医疗器械相关体系和法律法规;4. 具有体系内审员证书,能协调参与企业内审工作;5. 掌握质量相关统计工具;6. 良好的逻辑思维能力和文字表达能力。

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QA/质量管理/质量审计上海泛科史康医药科技有限公司上海6-8千/月12-07

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责质量管理体系文件管理,负责组织编制质量部质量保证管理文件、工作标准,参加公司工艺规程和工艺标准操作规程的会审。 2. 负责产品批生产记录完整性及规范性的审查,以及中间产品、成品放行的审核。 3. 负责实施公司GMP培训,负责相关培训资料的准备及相关课程的讲授。 招聘条件: 1. 药学及相关专业本科或以上学历,具有良好的英语沟通和翻译能力; 2. 有五年以上药物制剂生产、质量管理经验,熟悉无菌制剂生产质量管理,能独立解决生产过程出现的工艺质量问题; 3. 熟悉国家药品监管法律法规,熟悉欧、美GMP管理规范,有外企工作经验者优先; 4. 能熟练运用GMP规范指导药品生产质量管理工作,熟悉药厂GMP认证检查工作,参与过国家一致性评价现场核查者优先; 5. 工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。 6. 能适应不定期出差 工作地点: 上海

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质量经理苏州睿研纳米医学科技有限公司苏州-工业园区1-1.5万/月12-07

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责公司产品在国内的注册2、负责CE及ISO13485的年度审核及认证 3、负责公司通过医疗器械生产质量规范检查 4、负责公司的全面质量管理工作 5、负责公司的质量管理体系的有效运行 6、负责公司各工序的产品质量检验监督工作 7、负责公司体系文件的更新及宣贯实施 8、负责公司通过药监局、客户及其他审核机构的检查 9、其他临时性的任务及事情 任职资格1、五年以上医疗器械行业质量管理工作经验

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质量分析高级研究员上海复耀医药科技有限公司上海-浦东新区0.8-1.5万/月12-07

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位要求1、开展药物质量分析方法的建立及方法学验证;2、能独立完成药物质量分析的各项试验,制定药物质量标准以及稳定性研究的相关工作;3、独立整理新药或仿制药质量部分申报资料;4、严格遵守药品研究开发的各项规范与规定;5、熟悉药品研发流程和药品注册申报要求。任职要求:1、药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业研究生以上学历;2、两年以上化学分析、药物分析工作经验;3、熟悉各种分析仪器及药物分析方法,如HPLC,GC等分析仪器; 4、良好的英文读写能力,熟练掌握药物分析专业英语,能阅读翻译相关英文文献;5、良好的敬业精神和学习能力;6、良好的沟通和人际交流能力,优秀的团队合作精神。

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仓库管理员广东维德医药连锁有限公司惠州3-4.5千/月12-07

学历要求:高中|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1负责仓库药品管理,做到药品分类摆放,标识、数量明确;2.主要负责仓库货物分拣、进出和保管工作;3.负责仓库日常物品的验收、入库、堆垛、盘点等工作4.对作业的设施设备及相关工器具负有维护、保养、管理职能任职要求:1.中专以上学历;药学相关专业优先;2.反应敏捷,有责任心,能吃苦耐劳;

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QA/QC质量员罗盖肌母细胞医学研究院武汉有限公司武汉-东湖新技术产业开发区3.5-6千/月12-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、本科以上学历,生物医药等相关专业;2、具有2年以上相关工作经验;3、细心、工作踏实有责任心,具有较强的学习、分析、理解和团队合作精神;4、有cGMP法规知识培训者优先;5、英语基础良好和有Validation相关验证工作者优先;

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医学检验专员合肥安信医疗器械有限公司合肥-高新区3-4.5千/月12-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 专科以上学历,医学检验专业优先2. 在二甲以上医学检验机构工作1年以上,有经验者优先3. 负责相关仪器的日常保养和维护4. 能按时完成每天的日常工作及相关的记录填写5.工作认真负责,具有团队精神

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质量负责人吉林省鸿泽医药有限公司长春-高新技术产业开发区5-7千/月12-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责质量管理工作,熟悉GSP流程,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等国家有关管理的法律、法规及行政规章;2.负责确定并积极推进质量管理体系的有效运行,组织质量管理体系的评审。3.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,参与制定,实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。任职资格:1.拥有执业药师证件,从事本岗位5年以上工作经验;2.本科及以上学历,药学、医学等相关专业薪酬福利:1.缴纳五险(养老、失业、工伤、生育、医疗保险);2.公司提供免费午餐;3.采暖补贴;4.周六、周日双休,法定节假日休息。联系电话:17684392959

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体系管理员河南健士莱杰医疗科技有限公司漯河2-3千/月12-07

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 负责协助公司体外诊断试剂的产品注册工作,包括申报资料的编写、注册检验、临床实验等。2. 负责协助公司质量管理体系的更新修订并保证其正常有效运行。3. 负责跟进国家行业标准及法律法规的更新。4. 负责协助公司产品的检验等工作。岗位要求:1. 生物、医学、化工相关专业,大专以上学历;2. 熟悉医药行业相关国家政策法规,有注册或体系相关工作经验者优先考虑;3. 良好的沟通能力及学习能力,能够熟练使用基础办公软件。

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质检员玉溪江川区合力生物化工开发有限公司玉溪3.5-4.5千/月12-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、协助组织落实各项质量目标(产品质量、生产工艺、部门流程等)的完成,贯彻质量方针;2、负责原料、辅料、半成品、成品的检验工作;3、参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;4、按时完成相关记录和报告,并保证报告的完整性、真实性和准确性;5、检验仪器的使用和维护保养;6、实验室的安全卫生工作。任职资格1、专科以上学历,有两年以上质检经验者;2、熟悉国家质量标准要求,掌握工艺规程,能熟练使用办公软件;3、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力。

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药品质量经理浙江奕盛医药有限公司杭州-余杭区6-8千/月12-07

学历要求:高中|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、在企业质量负责人的直接领导下,贯彻执行国家药事管理、质量管理的法律、法规、规章及有 关政策,负责公司质量管理措施的落实。 2、主持公司日常质量管理工作,有效行驶质量否决权,对公司经营质量负直接责任。 3、根据公司质量方针和质量目标及年度工作计划,负责制定本部门年度质量目标、落实措施确保 年度质量目标的达成。 4、组织质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、质量管理表式等质量管理体系文件的起草和 编制工作。 5、组织开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动,促进经营管理不 断完善,降低企业经营风险。 6、负责审批,处理公司内各类质量问题、答复各类质量咨询。 7、负责对各环节发现的质量疑问的药品和不合格药品的确认,对不合格药品和不合格药品的处理 过程实施监督。 8、负责企业计算机信息系统质量控制功能、岗位权限设置的审核。 9、负责首营企业、首营品种及销售客户的质量审核。 10、组织质量管理体系的内部评审,并依据内审情况制定相应的质量管理体系改进措施,不断提高 质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 11、负责指导质量信息的收集、管理、保证信息的传递通畅、准确、及时。 12、协助公司人事部开展员工在质量管理相关知识和岗位技能提升的培训工作。 13、负责《药品经营许可证》的申领,许可证事项变更等工作的指导及与主管部门沟通与协调。 14、负责对重大药品不良反应事件、召回事件进行布置和检查,对质量投诉、质量事故进行调查、 处理及报告。任职要求:1.应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历;2.经相关法律、法规专业知识技能等培训考核合格,能独立解决经营过程中的质量问题;3.任职期间应定期接受继续教育培训

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制剂研究员/工艺研究员(药品研发)上海研诺医药科技有限公司上海-闵行区0.5-1.2万/月12-07

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.参与或负责新药研发项目的立项研究;2.负责药物制剂的开发,包括剂型研究和项目实施等3.根据项目进展情况,合理制定质量研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理;4.制剂工艺、放大研究及产业化交接,临床支持等;5.负责撰写新药申报资料。任职要求:1.药剂学或药学等相关专业本科及以上学历,药物制剂工艺或处方研究三年以上工作经验者优先考虑,年龄在35周岁以下; 或若为应届生也会优先考虑;2.熟悉缓控释、靶向等高端制剂技术,至少精通一种剂型或从事过相关药物开发;3.熟悉新药开发流程,能独立进行药物开发并处理和协调遇到的各种问题;4.熟悉国家药品管理相关法规及指导原则,有撰写新药报批研究资料经验;5.良好的英文水平,具备文献检索、分析总结能力;6.工作严谨、思路清晰,具有良好的沟通能力及创新精神,能全面了解行业***发展动态,把握行业业务发展方向。公司根据个人能力的评估给予丰厚的福利及良好待遇,会有不定期的培训和旅游机会,是你学习和成长不可或缺的平台!

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生产经理广州达博生物制品有限公司广州-黄埔区1-1.5万/月12-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1. 全面负责公司产品发酵纯化工艺的研究工作,开发细胞发酵、纯化标准(SOP)和工作流程;2. 按照公司的生产任务,组织生产部按时按质完成生产任务,对研发产品、产品生产过程进行质量监控;3. 组织人员对产品申报需生产部提供的资料进行搜集、汇总、撰写工作;4. 负责生产部人员管理工作,协助人事部门做好绩效考核工作;5. 跟踪国内外相关技术和研究进展,提出产品生产中相关难题的解决建议;6. 完成各种项目申请以及药品申报要求的相关技术资料编写工作; 7.完成公司安排的其他任务。职位要求:1.负责细胞发酵过程中的各种管理规程的制定和SOP的制定; 2.负责真核细胞发酵生物反应器和车间的使用、维护、保养和管理; 3.负责生产过程真核细胞、病毒种子库及生产种子库的准备; 4.负责生产过程中相应检测方法的应用; 5.负责科研、生产工艺优化条件的探索; 6.负责生产团队成员按要求填写生产、试验记录; 7.负责药品注册的相应资料准备和撰写; 8.完成上级交给的各项生产及申报资料任务; 9.具备一定的沟通与协调能力,能协调一个部门和谐高效的工作,能承受一定的工作压力,能适应高强度的工作。

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验证操作员上海科信检测科技有限公司无锡0.6-1万/月12-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.工作范围:协助验证工程师开展工作,负责药厂HVAC系统、洁净厂房设施、BMS自控系统、冷库、生物安全柜、温度腔体等设施设备的验证与操作执行。 2.能力要求: 1)了解药厂常规生产工艺流程与药厂质量管理要求,了解GMP、FDA等相关法规,了解制药项目验证工作流程,具备相关系统/工艺设备验证文件及报告的编写能力,能熟练操作Kaye温度验证仪。 2)具备较好的英语基础,能阅读英语文件。 3)具备良好沟通协调能力,能妥善跟进、处理调试验证中各相关方对文件、质量及进度要求。 任职资格: 1)大专以上学历,生物制药、化工相关专业,有药厂质量部门工作经历优先。 2)具有较好的沟通表达能力,有团队协作精神。 3)熟练掌握办公软件的使用,word、excel、CAD等。 4)身体健康,适应出差。 5)服从领导,正直诚实,勤勉高效,勤奋好学、努力上进。

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QC辽宁金草药业有限公司沈阳-和平区2-3千/月12-07

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、原、辅料、中间产品、成品的检验,并在规定的工作日内出具检验报告;2、化验室检验仪器的维护和保养;3、正确填写检验记录;1、身体健康,药学及相关专业大专毕业;任职要求:1、有药厂QC相关经验1年以上优先;2、熟悉液相、气相等检验仪器;3、工作认真、责任心强、服从领导安排,能积极主动的完成工作任务;

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执业药师(质量负责人)广州怡正药业有限公司广州-越秀区6-8千/月12-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位信息 1、管理部门日常工作,根据公司相关质量管理制度,制作质量分部管理工作计划与工作目标,确保质量体系正常运行 2、组织编制质量管理制度,定期对制度执行情况进行检查;负责公司质量管理认证的推进和实施工作,保证公司质量管理水平达到或超过各类质量管理体系的要求 3、负责质量信息的搜集、汇总、分析,定期向上级领导和销售部门反馈 4、负责对质量部所有人员的培训与考核 5、承办上级领导交待的其他事项 任职要求 1、大学本科以上学历,医药相关专业,5年以上质量管理工作经验; 2、熟悉药品经营销售,准确掌握相关法规及GSP的要求; 1、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事; 2、能独立解决经营过程中的质量问题,对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

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验证主管华道(上海)生物医药有限公司上海-浦东新区1-1.4万/月12-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一、岗位职责:1.负责组织系统影响评估和关键部件评估;2.负责起草/审核公共系统、生产检验设备的风险评估报告,起草/审核验证方案,整理、分析数据,起草/审核验证报告;3.负责公司计量器具管理,包括计量器具的编号、评估、外校、发放合格证及制定计量计划等;4.负责监督设施设备及公用系统的日常状态,防止偏差的产生。5.参与生产部门完成工艺验证,包括风险评估、方案报告审核等;6.参与QC清洁验证和分析方法验证,审核方案和报告;7.参与产品质量风险管理活动,包括协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析;8.参与编写质量管理体系文件,编制及管理验证相关文件和记录;9.参与注册、临床试验等相关工作。10. 参与公司自检。11. 完成领导交办的其他工作。二、任职要求:1.生物学、药学等相关专业,本科及以上学历;2.熟悉GMP及验证相关知识,从事验证类工作2年以上;3.有新厂房验证项目经验更佳; 4.具有较强的文字处理能力,工作认真、细致、负责,具有良好的团队合作精神,能吃苦耐劳,积极上进。

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