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知名生物制药公司—国际药品注册师大连腾微传媒有限公司大连2-3万/月05-07

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职责描述: 1. 根据公司产品国际业务策略,和目标市场的注册法规,制定国际注册工作计划; 2. 领导国际注册团队,整理公司已上市产品国际注册文件,并配合代理商在目标国家提交产品注册申请; 3. 领导团队成员同海外代理商或者其他国药监部门跟进注册进度,获得注册批件 4. 同生产质量相关部门沟通相关技术问题并组织公司内外资源翻译相关技术资料; 5. 参与公司的对外合作项目; 6. 配合国际市场团队,同国外合作伙伴沟通相关问题; 7. 负责他国药监部门来公司进行现场检查的安排和现场组织; 8. 其他涉外的技术沟通工作; 任职条件: 1. 学历:统招本科及以上学历 2. 专业:生物学、药学、制药工程等 3. 3年以上国际注册工作经验,有跨国公司注册部管理工作经历优先 4. 英文能力:能熟练运用英文作为工作语言

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产品研发人员大连海晏堂生物有限公司大连-旅顺口区3-6千/月05-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、负责食品、保健品的新产品配方研发,以及相应资质申办工作,具有独立工作能力。2、具有多年在食品企业、保健品企业、餐饮业、中药企业从事食品、保健品研发注册相关工作经验。3、熟悉食品、保健食品相关法律法规,能够熟练运用食品科学、养生学等相关知识。4、具有创新精神,善于沟通,具有团队精神。5、大专以上学历,3年以上相关工作经验,食品科学与工程专业、生物医学工程专业优先。岗位要求:1、食品科学工程、生物化学、中药化学等专业,性别不限。2、懂得海参、鲍鱼、燕窝等相关食材的烹饪技巧,或懂得保健食品配方的研制。3、具有多年海洋食品研究、产品开发相关工作经验。4、具有产品研发人员的基本素质和能力,对市场需求具有敏锐的洞察力。5、具有较好的撰写和总结能力。6、对一般性事物具有一定的判断和解决能力,工作责任心强。7、具有较强的沟通和理解能力。

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信息检索和注册申报专员大连美创药业有限公司大连-金州区0.8-1万/月05-06

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

完成团队交办的检索分析工作,有优秀文字处理能力;完成检索分析报告的撰写;有丰富地检索分析经验,能熟练的使用中英文进行检索;熟悉医药相关各类网站、论坛、社区、数据库等;熟练掌握办公软件(office、 CAD等); 985院校硕士及以上学历,医药情报、信息检索等相关专业;具备快速周密的调研论证能力,较强的语言表达能力;拥有敏锐的市场洞察力,掌握行业动态,了解行业未来发展方向;拥有3年以上医药行业信息检索和项目申报工作经验;工作细心、踏实、勤奋、执行力强。

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产品开发部—注册管理员大连胜光药业集团股份有限公司大连4.5-6千/月04-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、任职要求:1.具有药学或相关专业本科以上学历2.了解国家注册相关的政策、法律法规,熟悉研发管理各项实务的操作流程 3.具备良好的执行能力,能够及时高效的完成职责内工作; 4.具备良好的沟通协调能力,能够及时解决职责范围内突发事件; 5.具备良好的文字处理能力、打字速度在55字/分钟以上; 6.熟悉职责范围内各项业务及工作流程、能够进行药品注册申报等相关工作; 二、岗位职责: 药品注册、再注册、工艺变更申报;负责公司拟开发新产品的调研、开发工作。负责药品标签及说明书的稿件文字内容校对。负责对药品注册相关法律、法规、公告、通知等政策要求的信息搜集及解读,并及时向部长汇报。 医保系统动态维护、广告备案申报、专利管理工作、负责上级主管部门针对产品开发、药品注册相关报表的整理申报。负责科技项目的申报;负责公司技术创新项目的辅助管理;其他部门内协助性工作。

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注册研究员美罗药业股份有限公司大连6-8千/月04-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.熟悉特医食品相关的法律法规及注册申报流程;     2.对特医食品行业发展有较为清晰的判断力,协助公司进行相关特医食品的立项、研发;    任职资格:    1.本科以上学历,药学或食品相关专业。熟悉特殊食品注册技术要求,有撰写申报资料的能力和经验。    2.男女不限,工作经验3年以上,特别优秀者可适当放宽。    能力素质:    1.爱岗敬业、吃苦耐劳,能认同并融入公司文化。    2.具备良好的沟通交流、团队合作能力。

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注册事务经理大连亚维药业有限公司大连0.8-1.5万/月03-12

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1、负责公司新药申报或补充申请申报策略和执行计划的制定;2、负责组织和参与新药产品向中国和境外药品监管机构的注册申报资料的准备、撰写、整理和审核工作;有生物制剂新药注册申报工作经验的优先考虑;3、收集国内外药监局的政策法规更新和动向进展,并及时建立或更新与注册相关的政策信息;及对内部相关团队进行培训和指导;4、建立和维护国家局和省局的药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展等工作。5、负责协调监管部门专家及相关专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;6、负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;7、在申报准备中担任项目管理的总体管理和协调,使团队按时、高质量的完成申报资料准备和申报跟进工作;8、上级领导安排的其他工作。任职资格:1、有药学、生物学、医学等生命科学相关专业硕士及以上学历;2、5年(经理)/8年(高级经理)及以上药品注册资料撰写、申报等工作经历,拥有在中国新药注册申请的实际经验,如果同时拥有向FDA新药注册申请的实际经验更佳;3、优先考虑拥有生物新药注册申报药学资料撰写经验者;3、熟悉新药申报的技术和资料要求;4、熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程,对药物研发及申报流程有全面的了解,有能力对有关注册的各种问题及时协调解决;5、良好的中英文文字能力;6、可以对翻译成英语的资料进行准确的校对;7、较强的事业心、责任心和执行力,具有独力工作和解决问题的能力,较好的团队合作精神。

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产品开发部部长大连胜光药业集团股份有限公司大连6-8千/月04-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、任职要求:1.大学本科及以上学历,药学相关专业。2.药品研发、注册3年以上工作经验。3.熟悉药品研发注册相关法律法规,有很好的法规解读能力。4.具备良好的执行能力,能够及时高效的完成公司布置及部门所属的各项工作;5.具备良好的沟通协调及组织能力,能够独立进行部门及公司大型活动组织,能够及时解决职责范围内突发事件;6.具备优秀的文字处理能力、打字速度在55字/分钟以上、能够熟练操作PPT、PS等开发相关软件;7.熟悉部门各项业务及工作流程、能够进行部门所属文件的独立编辑;8.针对部门所属工作,对下对外能够给予清晰的业务指导。9.具备细致勤勉的工作特质,能够及时高效的完成部门工作任务。10.具备团队合作精神,针对工作中出现的问题能够主动沟通、协调、处理,具备带着个人思考及解决方案反馈问题的工作特质。二、岗位职责: 部门工作管理;新产品调研、开发工作;药品注册、药品再注册工作。。负责上级主管部门针对产品开发、药品注册相关报表的整理申报。负责组织部门人员对药品注册相关法律、法规、公告、通知等政策要求的信息搜集及解读。部门注册相关GMP及标准化工作,负责公司技术创新项目的辅助管理。负责科技项目申报;负责产品开发部的内部技术资料管理。医保系统动态维护, 广告备案申报。

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国际注册经理大连腾微传媒有限公司大连-中山区2.5-3.5万/月03-28

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容: 1.根据公司政策,市场法规制定国际注册工作计划; 2.领导国际注册团队整理沈时产品的之策文件,配合代理商提交注册申请; 3.领导国际注册团队听海外代理商跟进注册进度; 4.同质量部门沟通相关的技术问题,翻译相关技术资料; 5.负责安排他国药监部门来公司的现场检查等 职位要求: 1.统招本科及以上学历; 2.生物学、药学、制药工程等; 3.3年以上国际注册工作经验,有跨国公司注册部管理工作经历优先; 4.英语听说读写熟练; 薪资:25k-35K

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