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德州 药品生产/质量管理
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执业药师-山东 柏年康成健康管理集团有限公司 异地招聘 4-6千/月 06-19

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:5000-10000人

岗位职责:1、负责公司证照管理,包括申报、变更、延续等相关工作;2、负责配合质量负责人完成各项质量管理工作;3、负责公司质量管理人员上岗证、执业药师注册证的办理工作;4、负责前期GSP的申报,并主导GSP的论证工作;5、负责GSP的质量的定期检查,确保符合质量规范;6、指导药品验收、养护、保管和运输工作;7、配合药监局日常检查工作;8、及时完成领导交给的其它工作。岗位要求:1、有执业药师资格证书,从事本职工作1年以上;2、有药店经验,熟悉GSP流程,熟悉药品的管理法规者;3、有较强的责任感和质量意识。

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质量负责人 博德生物技术(德州)有限公司 德州 0.7-1万/月 06-11

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

2) 起草公司质量方针及质量目标,经批准后正式实施;3) 根据公司质量方针、质量目标,医疗器械产品质量体系中,在管理者代表领导下,策划并组织建立文件化的质量体系,采取措施保持质量体系的有效运行,对体系的法规符合性负有直接责任;4) 依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及起草年度费用预算;5) 外部联系省级、市级药监局和其他相关政府行政部门及第三方审核机构,负责公司内部自检、外部质量审计及医疗器械不良反应报告、产品召回等质量管理活动;6) 组织编写公司质量手册、程序文件及管理制度,审核检验相关技术文件。7) 负责收集公司各类别产品的法律、法规、标准文件,协助人事行政部制定年度培训计划并贯彻实施,不定期提高质量意识,定期培训公司全体员工与质量专业相关知识;8) 主持重大质量事故的处理,负责组织不合格品的专项评审,按不合格品最终处置意见跟进处理,落实相关改进措施;9) 负责公司内部审核工作和管理评审的准备工作,对内部审核和管理评审中提出的问题督促有关部门制定纠正措施,并组织对纠正措施的结果进行确认或验证;10) 负责建立公司产品质量放行制度。负责原辅料、包装材料、半成品、成品的监视、取样、检验及留样,确保产品经质量检验合格后正式入库,原辅料、包装材料、半成品应按规定放行使用,成品应经规范审核符合要求后放行销售;11) 负责起草、审核公司产品年度质量回顾报告,跟踪整改及处理质量分析过程出现的问题;12) 负责收集、处理公司产品不良反应;13) 按规定批准召回质量存在缺陷的产品。任职条件:1) 学历:制药工程、生物技术、化学等相关专业,本科及本科以上学历;2) 技能:建立质量管理体系,指导和监督医疗器械产品、化妆品、食品、药品等生产企业实施国家标准、行业标准的专业素养及解决实际问题的技能;3) 资格:国家规定相关职称和3年以上化妆品、食品、医疗器械或药品等质量管理工作经验;4) 能力:领导公司建立质量体系,善于发现问题,有效分析、解决问题,良好的组织、沟通和协调管理能力;

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QC主管 博德生物技术(德州)有限公司 德州 4-8千/月 06-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;2、熟悉ISO9001:2015或ISO13485标准及医疗器械、功能性食品、医学护肤品质量控制的相应政策和法律法规;3、熟悉相关质量控制相应的仪器应用,方法开发和验证(仪器分析);4、最少3年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;5、良好的管理,沟通能力和团队意识。

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生产主管(制药、化工类) 齐鲁天和惠世(乐陵)制药有限公司 德州 0.8-1.5万/月 05-18

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责生产车间班组的生产与管理;2、对班组成员进行生产操作工艺、质量控制方面的技能培训;3、检查操作人员的工作,确保操作人员按工艺进行操作;4、根据生产计划安排生产,按时完成每班的产量指标。岗位要求:1、大专及以上学历,化学、制药等相关专业;2、有2年以上化工或制药生产操作、管理经验;3、具有较强的沟通协调、组织实施能力,具备良好的职业道德和团队协作精神。4、有化工生产及制药行业仓储、QA、QC、设备管理/维修、电气/自动化等经验者优先。

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生产管理主管 齐鲁天和惠世(乐陵)制药有限公司 德州 0.6-1万/月 04-30

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责生产车间班组的生产与管理;2、对班组成员进行生产操作工艺、质量控制方面的技能培训;3、检查操作人员的工作,确保操作人员按工艺进行操作;4、根据生产计划安排生产,按时完成每班的产量指标。岗位要求:1、大专及以上学历,化学、制药等相关专业;2、有2年以上化工或制药生产操作、管理经验;3、具有较强的沟通协调、组织实施能力,具备良好的职业道德和团队协作精神。4、有化工生产及制药行业仓储、QA、QC、设备管理/维修、电气/自动化等经验者优先。

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