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德州 医疗器械生产/质量管理
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QC主管 博德生物技术(德州)有限公司 德州 4-8千/月 04-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、管理和指导质量控制部门的工作,确保公司的GMP质量控制系统符合国内外法规机构的要求;2、指导、准备和/审查/批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款,和其他QC相关质量文件;3、建立抗体药品和ADC药品质量控制平台,及相应的文件体系;4、参与供应商管理体统的建立,建立原材料检测平台;5、依照风险评估建立洁净区的环境控制平台;6、建立和执行QC的数据完整性管理,确立有效的实施计划,以符合国际/国内的相关法规要求;7、负责部门发展规划和预算,财务控制,人员架构,及运营成本控制;8、负责执行质量控制相关的培训工作,提高QC 人员的专业技能;负责本部门员工的考核;指导和支持各相关部门的相应工作。任职要求:1、本科及以上学历,生物学、药物学、分析化学或药理学相关专业;2、熟悉ISO9001:2015或ISO13485标准及医疗器械、功能性食品、医学护肤品质量控制的相应政策和法律法规;3、熟悉相关质量控制相应的仪器应用,方法开发和验证(仪器分析);4、最少3年GMP生物制药企业的相关工作经验及管理工作经验;5、良好的管理,沟通能力和团队意识。

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