注册专员湖北红珊瑚医药有限公司东莞6-8千/月04-12

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：150-500人

1.岗位职责：1）负责药品注册管理法规的收集和解读，并及时通报和组织培训；2）协助公司新产品注册申报；3）负责公司已上市产品补充申请及咨询事务，包括已上市产品变更事项申报及再注册，药品广告申请等相关工作；组织申报材料准备，包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施；4）跟踪并促进所申报品种在药监局、药检所等部门的注册进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题。5）负责部门文件管理。6）完成公司、领导安排的其他相关工作。  2.任职要求：1）本科及以上学历，药学相关专业；2）1年以上药品注册申报经验。3）熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理相关的知识和技能；4）善于交流沟通，有责任心，有积极性，富有团队精神，有较强的领悟力。

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CE注册工程师东莞科威医疗器械有限公司东莞-东城区1-1.5万/月04-10

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：外资（非欧美）|公司规模：150-500人

  （一）岗位职责    1、负责国内及海外市场的新产品注册和老产品注册证维护；    2、负责制定注册计划并执行，与监管机构、公告机构、海外代理商接口沟通注册事务；    3、负责注册申报资料的编写、递交、跟进发补整改，获取产品注册证；    4、注册区域包括欧盟、中东、亚洲、南美洲等海外国家，具备良好的英语读写能力，一定的口语能力，对外沟通顺畅；    5、随时跟进法规变化更新，向内部宣贯法规更新信息。（二）任职要求    1、研究生或以上学历，英语六级或以上；    2、理工科、医学、医学生物工程优选；    3、熟练掌握医疗器械行业法规、质量体系要求、相关技术标准，有3年以上二类或三类医疗器械首次注册经验；    4、具备良好的英语读写能力、沟通能力、学习能力、团队协作能力，较强的责任心。

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高级注册专员广东众生药业股份有限公司东莞10-15万/年03-20

学历要求：硕士|工作经验：3-4年|公司性质：上市公司|公司规模：1000-5000人

工作职责：1）定期并及时汇总、分类、整理和归档各级药品监督管理部门出台的各项药事法规、规章制度、技术指导原则等资料；2）根据所负责项目进度进行相关的注册事项（如参比备案、BE备案等）；3）搜集原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等注册申报需要的资料，根据工艺、分析、临床提供的试验数据和资料撰写或整理相应的申报资料；4）负责向官方递交注册申报资料，负责已注册申报品种的受理、缴费、核查、审评审批等事项的完成和进度跟进，并按照上级要求及时反馈。任职资格：1）研究生学历，医药相关专业；有4年以上化学药品注册相关工作经验，其中至少2年原料药注册相关工作经验；2）能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查；3）熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程，熟悉药品相关的国内外技术指导原则，熟悉与药品注册密切相关的各部门办事指南或工作流程；4）具备较强的英语读写能力，具备英语六级以上水平；5）具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。

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注册经理东莞博捷生物科技有限公司东莞-松山湖区5-8千/月02-27

学历要求：本科|工作经验：2年|公司性质：民营公司|公司规模：少于50人

1、贯彻执行质量管理的法律、法规及行政规章； 2、负责临床试验、注册认证工作；制定送检计划，撰写检测检测文件； 3、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护等，同时负责质量体系管理中的相关职能工作任务； 4、负责组织并实施法律法规及其他相关培训等工作； 5、贯彻落实领导安排的其他工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学、生物医学工程、医疗器械等相关专业等专业； 2、两年以上二、三类医疗器械注册认证及临床试验项目管理经验 3、熟悉掌握医疗器械等相关行业法律法规及专业知识； 4、持有质量体系相关证书优先。

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