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注册专员 东莞科威医疗器械有限公司 异地招聘 6-8千/月 04-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

(一)岗位职责:1、针对责任内的产品,收集、分析来自外部的质量要求,包括法规(CFDA、CE)要求、市场反馈及其他质量要求等;2、钍对在研产品,实施符合质量体系(GMP、ISO13485)要求的设计控制;3、审核工艺流程、产线作业指导书、工艺过程确认,以确保其实现预期的质量要求;4、主导梳理、建立产品的检验测流程、检验标准和检验方法。5、对来自于市场的客户投诉、不良事件、产线的产品质量问题进行问题分析,配合、指导研发、生产工程师找到问题根源及解决方案;6、为市场客户提供产品质量相关问题的咨询; 7、依照产品技术要求,主导建立对应产品的原材料、关键零部件的采购标准,和来料检测方法。(二)任职要求:1、专科以上学历,有医疗器械CFDA或CE注册经验者优先;2、熟悉注册法规、临床法规要求和注册业务流程;3、能理解质量体系(GMP、ISO13485)要求,并能够应用于实际产品质量控制中的各种统计方法;4、良好的品质和职业道德、沟通能力、学习能力、团队协作能力、较强的责任心。

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产品注册工程师 东莞天天向上医疗科技有限公司 东莞 0.5-1.5万/月 04-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责公司医疗器械注册资料编写,组织完成我司医疗器械产品的注册,确保及时取得注册证;2.负责与省市药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题;3.协助组织质量管理体系(ISO13485)建立,组织质量管理体系方面的体系考核,组织资料整理、文件起草、编制等工作; 4.了解市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈。岗位要求: 1.大专及以上学历,临床医学、护理学、医疗器械等相关专业优先;2.一年以上三类医疗器械产品注册申报经验;最好有三类介入类器械—球囊导管的报检经验3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,熟悉医疗器械质量体系标准和规章;4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报 ;5.要有较强的协调能力、团队协作能力、执行能力、学习能力。公司福利:1.周末双休,五险一金,带薪年假2.免费提供环境优美的花园小区宿舍 3.工作环境舒适,有空调、WIFI,环保无污染4.提供专业培训 5.定期组织员工活动、年度旅游等福利

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***药师 东莞市翔和医药有限公司 东莞 2万以下/年 04-14

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

具有广东省初级药师、执业药师资格,人在珠三角城市(广州、深圳、东莞、惠州、佛山、中山)工作或居住,其它地区的人员暂时不考虑(价格非常低可以考虑)。.

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