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东莞药品注册
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注册专员湖北红珊瑚医药有限公司东莞6-8千/月04-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.岗位职责:1)负责药品注册管理法规的收集和解读,并及时通报和组织培训;2)协助公司新产品注册申报;3)负责公司已上市产品补充申请及咨询事务,包括已上市产品变更事项申报及再注册,药品广告申请等相关工作;组织申报材料准备,包括申报材料撰写、审核、批准、装订、放行全过程的组织和实施;4)跟踪并促进所申报品种在药监局、药检所等部门的注册进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题。5)负责部门文件管理。6)完成公司、领导安排的其他相关工作。  2.任职要求:1)本科及以上学历,药学相关专业;2)1年以上药品注册申报经验。3)熟悉制药企业生产工艺流程、制药设备、质量管理相关的知识和技能;4)善于交流沟通,有责任心,有积极性,富有团队精神,有较强的领悟力。

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CE注册工程师东莞科威医疗器械有限公司东莞-东城区1-1.5万/月04-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

  (一)岗位职责    1、负责国内及海外市场的新产品注册和老产品注册证维护;    2、负责制定注册计划并执行,与监管机构、公告机构、海外代理商接口沟通注册事务;    3、负责注册申报资料的编写、递交、跟进发补整改,获取产品注册证;    4、注册区域包括欧盟、中东、亚洲、南美洲等海外国家,具备良好的英语读写能力,一定的口语能力,对外沟通顺畅;    5、随时跟进法规变化更新,向内部宣贯法规更新信息。(二)任职要求    1、研究生或以上学历,英语六级或以上;    2、理工科、医学、医学生物工程优选;    3、熟练掌握医疗器械行业法规、质量体系要求、相关技术标准,有3年以上二类或三类医疗器械首次注册经验;    4、具备良好的英语读写能力、沟通能力、学习能力、团队协作能力,较强的责任心。

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高级注册专员广东众生药业股份有限公司东莞10-15万/年03-20

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1)定期并及时汇总、分类、整理和归档各级药品监督管理部门出台的各项药事法规、规章制度、技术指导原则等资料;2)根据所负责项目进度进行相关的注册事项(如参比备案、BE备案等);3)搜集原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等注册申报需要的资料,根据工艺、分析、临床提供的试验数据和资料撰写或整理相应的申报资料;4)负责向官方递交注册申报资料,负责已注册申报品种的受理、缴费、核查、审评审批等事项的完成和进度跟进,并按照上级要求及时反馈。任职资格:1)研究生学历,医药相关专业;有4年以上化学药品注册相关工作经验,其中至少2年原料药注册相关工作经验;2)能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查;3)熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程,熟悉药品相关的国内外技术指导原则,熟悉与药品注册密切相关的各部门办事指南或工作流程;4)具备较强的英语读写能力,具备英语六级以上水平;5)具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。

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注册经理东莞博捷生物科技有限公司东莞-松山湖区5-8千/月02-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、贯彻执行质量管理的法律、法规及行政规章; 2、负责临床试验、注册认证工作;制定送检计划,撰写检测检测文件; 3、负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护等,同时负责质量体系管理中的相关职能工作任务; 4、负责组织并实施法律法规及其他相关培训等工作; 5、贯彻落实领导安排的其他工作。 任职要求: 1、本科及以上学历,药学、生物医学工程、医疗器械等相关专业等专业; 2、两年以上二、三类医疗器械注册认证及临床试验项目管理经验 3、熟悉掌握医疗器械等相关行业法律法规及专业知识; 4、持有质量体系相关证书优先。

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药品注册专员广东众生药业股份有限公司东莞8-10万/年03-20

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1)定期并及时汇总、分类、整理和归档各级药品监督管理部门出台的各项药事法规、规章制度、技术指导原则等资料;2)根据所负责项目进度进行相关的注册事项(如参比备案、BE备案等);3)搜集原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等注册申报需要的资料,根据工艺、分析、临床提供的试验数据和资料撰写或整理相应的申报资料;4)负责向官方递交注册申报资料,负责已注册申报品种的受理、缴费、核查、审评审批等事项的完成和进度跟进,并按照上级要求及时反馈。任职要求:1)研究生学历,医药相关专业;有2年以上化学药品注册相关工作经验;2)能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查;3)熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程,熟悉药品相关的国内外技术指导原则,熟悉与药品注册密切相关的各部门办事指南或工作流程;4)具备较强的英语读写能力,具备英语六级以上水平;5)具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。

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