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东莞 药品注册
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药品注册专员 广东众生药业股份有限公司 东莞 8-10万/年 01-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1)负责新药、仿制药注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2)进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理与装订成册;3)根据公司产品研发计划的安排,制定药品注册方案,搜集研究需要的原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等相关资料。4)跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,熟悉临床试验程序,能够跟进临床进度;5)进行外部关系维护和对外项目交流,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题。任职要求:1)本科及以上学历,医药相关专业;有3年以上药品注册、项目申报相关工作经验;2)能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查,熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程;3)具备较强的英语读写能力,具备英语六级以上水平;4)具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。

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注册工程师 东莞科威医疗器械有限公司 异地招聘 6-8千/月 01-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

(一)岗位职责:1、负责新产品注册(CFDA、CE注册)和老产品注册证维护(延续、变更);2、负责制定注册计划、与检测所对接产品送检,获取注册相关的检验报告;3、负责注册申报资料的编写、递交和跟进发补整改,获取产品注册证;4、随时跟进政策法规和标准的变化,向内部宣贯法规标准更新信息。(二)任职要求1、本科及以上学历,理工科、医学生物工程等专业优选;2、有2年以上二类或三类医疗器械首次注册经验,熟悉医疗器械法规、品质体系要求;3、具备良好的沟通能力、学习能力、团队协作能力,较强的责任心。

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