注册工程师（试剂）广东普门生物医疗科技有限公司东莞-松山湖区5-8千/月02-19

学历要求：本科|工作经验：1年|公司性质：民营公司|公司规模：500-1000人

岗位职责：1、负责国内、国际IVD试剂产品注册与认证工作的资料收集、审核、编写、申报和归档；2、负责与国内的药监局、检测所、临床试验单位和国际的公告机构、检测机构、注册代理商的沟通联系；3、负责相关医疗器械法规和标准的识别、搜集与解读，为其他部门提供法规支持4、参与部门制度与平台建设，领导交办的其他任务。任职要求：1、 熟悉试剂注册流程与要求，1年以上试剂注册相关经验，有CE、FDA经验者优先；2、 生物、化学、药学、医学检验等相关专业；3、 良好的英语读写能力、 良好的沟通协调能力。

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药品注册专员广东众生药业股份有限公司东莞8-10万/年02-19

学历要求：本科|工作经验：3-4年|公司性质：上市公司|公司规模：1000-5000人

岗位职责：1）负责新药、仿制药注册法律法规收集整理，为公司产品注册流程提供依据；2）进行项目申报资料的撰写，审核，及申报资料的整理与装订成册；3）根据公司产品研发计划的安排，制定药品注册方案，搜集研究需要的原料、辅料、对照品、参比制剂、质量标准等相关资料。4）跟进和办理产品注册中所需要的各项工作，熟悉临床试验程序，能够跟进临床进度；5）进行外部关系维护和对外项目交流，跟踪产品注册进度，解决审评过程中专家提出的问题。任职要求：1）本科及以上学历，医药相关专业；有3年以上药品注册、项目申报相关工作经验；2）能够独立进行申报资料的撰写及原始记录的审查，熟悉药品注册相关的法律法规及申报流程；3）具备较强的英语读写能力，具备英语六级以上水平；4）具备良好的沟通表达能力、学习能力和团队协作能力。

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药品注册主管/经理（新药注册）（珠海上班）珠海贝海生物技术有限公司异地招聘1.1-2.2万/月02-19

学历要求：|工作经验：|公司性质：合资|公司规模：50-150人

注册经理岗岗位职责：1. 负责药品注册部门事务的开展和管理；2. 了解境内外药品最新法规和指南，为公司项目提供法规支持；3. 负责公司在境内外注册申报事宜，确保资料和信息合规；4. 负责追踪产品注册进程，确保按时获批；5. 负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及解决；6. 负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调。任职资格：1. 药学相关专业毕业，本科及以上学历，5年以上药品注册管理与实施经验；2. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解境内外药品注册法规和指南等；3. 对新药研发流程具备良好的了解，能够独立编撰产品注册申报的相关资料；4. 具备较强的问题分析、判断解决能力；5. 具有良好的沟通能力与协调能力；6. 有新药注册管理经验者、有研发机构任职经历者优先考虑；7. 经验丰富的仿制药国内注册经验人员亦可考虑。本岗位优势：中美双报的新药注册，项目好，平台大薪酬参考：注册主管1.1-1.5万/月，注册经理1.5-2.2万工作地点： 珠海市金湾区

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药品注册翻译专员广东君康药业有限公司异地招聘4.5-6千/月02-18

学历要求：|工作经验：|公司性质：民营公司|公司规模：50-150人

1、负责公司药品翻译工作；2、负责搜索整理相关药品注册资料。职位要求：1、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；2、药学相关专业，大专以上学历，大学英语六级。3、欢迎应届毕业生。公司福利：1、完善的薪酬体系，广阔的晋升空间以及各类员工培训；2、年度旅游及员工体检；3、购买社会保险、年终奖、国家法定节假日，带薪年假等；4、公司实行五天工作制，双休。

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植入医疗器械项目管理及注册专员（骨水泥材料团队）松山湖材料实验室东莞-松山湖区0.8-2万/月02-18

学历要求：本科|工作经验：|公司性质：事业单位|公司规模：150-500人

1、根据拟申报 II, III产品要求搜集资料、编制注册申报材料；2、协助准备产品申报所需现场考核工作；3、负责与相关行业主管部门、机构沟通；4、负责与内部外部实验室沟通，协调测试项目，解决测试过程中产生的问题；5、负责临床等事务的协调和执行等事项。应聘条件：1、生物医学工程、药学等相关专业本科以上学历；2、具有医疗器械或药品研发行业背景优先；3、熟悉医疗器械相关法规和产品注册流程，熟悉无菌（植入）类医疗产品者优先；4、逻辑思维能力强，良好沟通技能与团队工作精神。工作地点：广东省东莞市松山湖区大学创新城A1栋

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