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医药注册专员/注册专员 上海爱启医药技术有限公司 上海-浦东新区 1-1.5万/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责收集国内外天然植物药开发信息和药政法规,对拟开发新药进行产品特性/市场信息/文献资料等检索,对国内外注册申报状况/技术要求等进行综合分析;2.负责药品注册相关文献的检索及翻译,申报资料撰写;3.负责药品注册申报资料整理/审核并及时归档;4.负责药品注册过程中与药监局等有关部门的协调和沟通,包括与市级和国家局新药注册和审评部门的沟通/协调审评专家;5.收集国内外药监局的政策法规,及时汇总/分类/整理/归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规/文件/技术资料,建立并及时更新国内外注册相关政策信息库;6.负责公司专利的申请。任职要求:1.本科及以上学历,中药/药学等相关专业;2.本科3年以上,硕士1年以上中美双报药品注册申报经验者优先;3.熟悉药品研发流程,有质量分析或药物制剂研发项目研发经验者优先;4.熟练的英语听说读写能力,较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内外医药研发动态;5.了解国内新药/注册申报资料要求及申报注册流程,会撰写CTD申报资料;6.了解现行CFDA/FDA/EMEA药品注册的相关法律法规及有关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则;7.抗压力强,吃苦耐劳,有团队合作精神,有较强的沟通协调/外联能力。

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生测助理试验员(杀虫剂组) 上海晓明检测技术服务有限公司 上海-长宁区 4.5-6千/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、  农业类学院,植物保护、农学专业,本科毕业;2、  适应田间试验工作,吃苦耐劳,自主学习能力强;3、  具有较强的团队协作能力和沟通能力。岗位职责:按照项目计划方案,协助配合完成杀虫剂组室内生测试验和田间药效试验相关性工作;负责杀虫剂组靶标饲养及管理:入库、出库、存放、更新、处置、更新靶标台账;负责实验样品、试剂及样品室的管理工作;负责档案室的管理工作:确保出入档案室人员受控并进出记录;负责分配试验区域的日常卫生安全管理工作;上级安排的其他工作。

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注册 杭州承诺医疗科技有限公司 杭州 0.6-1万/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、整理产品注册资料:根据公司注册计划安排,撰写、提交注册申请、档案及其他相关材料。送国家药监局(SFDA),网上申报系统的操作;2、临床验证:协调相关的医疗机构,组织并完成产品的临床验证工作,整理临床验证资料。3、能够独立完成产品标准;对产品检测进行跟踪并及与SFDA的人员沟通4、注册程序跟踪:及时跟踪注册各个环节,及时按SFDA要求补充资料,及时与美国总公司联系、索取需要的资料,保证注册过程的顺利进行;5、熟悉产品注册等各方面的法律法规;任职资格:1、2年以上制药、医疗器械生产企业注册经验。2、熟悉ISO13485质量管理体系、ISO9001质量管理体系,医疗器械GMP的优先;3、熟悉医疗器械管理法规律法规4、本科及以上学历,制药、医疗器械、生物技术等相关专业5、工作认真,积极主动福利待遇:1、公司实行五天制工作制,上班时间早上8:30-12:00,下午13:00-17:00;2、签订劳动合同,缴纳社会保险(五险)和住房公积金;3、员工享有法定节假日和带薪年休假,有节日津贴和高温补贴;4、员工享受员工活动津贴、生日福利等。

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新药申报注册主管 阿思科力(苏州)生物科技有限公司 苏州-工业园区 0.7-1.5万/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

负责药物临床申报尤其是抗体或细胞药物。1、细胞药物注册, 制订申报策略和起草计划,并保证项目按计划执行; 2、负责申报资料的撰写、整理、审核及报批、材料的补充与修改;3、负责安排SFDA的现场核查/检查和答疑;4、负责SFDA有关新药临床申报及产品注册最新政策法规的解读;5、对细胞药物开发临床研究的合规性提供指导意见;6、与审评中心建立并保持良好的沟通交流关系;任职条件: 1. 生物、医药等相关专业本科以上学历; 2. 有3年以上新药注册,生物药品上市注册或生物仿制药注册的项目管理经验;3. 掌握CFDA的药品注册法规和技术指导原则,熟悉GLP/GMP相关法律、法规及其操作规程;4. 熟悉并掌握中国药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解欧美等国家药品注册法规和指南;5. 熟悉药品注册申报流程和各个环节;6. 较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,解决问题能力;

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药学事务专员 天津市聚星康华医药科技有限公司 天津-西青区 3-5千/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作,相关药品及文献的检索、中英文互译工作;2、搜集分析医药行业信息、追踪国内外药物研发动态,定期筛选国内药品开发与注册信息并立项;3、公司在研项目的相关专利检索与分析、侵权风险回避、公司知识产权的规划、申请、审查意见答复、复审、维权等相关工作;4、原料、辅料、参比制剂、标准品的供应商、价格查询;5、妥善保管药品注册文件、知识产权文件等存档文件;6、协助建立和维护相关的政府事务关系,公司内部知识产权培训;7、领导交办的其他工作。任职要求1、爱岗敬业,诚信友善,良好的职业道德及团队合作精神,党员优先;2、药学相关专业本科及以上学历,英语水平良好,了解各文献来源和数据库的特点,熟练检索相关中英文文献资料,并根据需要进行翻译,较强的资料整理能力和写作能力;3、熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求,具有良好的信息收集能力,能够根据药物发展动态,调查药品资料及分析医药市场并筛选有潜力的品种;4、能协助部门经理撰写整理规范的申报资料;能协助部门经理完成专利挖掘、撰写、补正、答复审查意见等相关工作。

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项目管理专员 合肥医工医药有限公司 合肥-经开区 4.5-6千/月 06-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司项目的研发管理工作;2、负责组织、跟进、汇总项目组研发项目计划及进度等;3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题;4、负责公司在研申报项目相关的资料查阅,数据整理及报告的撰写;5、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作;6、完成领导交办的其他工作;任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历;2、三年以上药品研发、项目管理及注册相关经验;3、具备良好的药学相关专业知识基础,熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规;4、具有较强的英文阅读能力,能够熟练翻译国外文献;5、具有较强的文字表达能力,可独立完成综述资料等撰写工作;6、具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力;

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注册主管 北京瑞德伦医药科技有限公司 北京-朝阳区 0.8-1.5万/月 06-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职资格:本科以上学历,中药、中医、制药工程、食品、生物工程等相关专业均可;保健食品注册3年以上工作经验;熟悉中药及保健品注册相关法律法规,及申报流程;丰富的保健食品申报资料、补充意见等相关文件、方案的撰写、配方的设计等经验;丰富的申报过程中问题的解决经验;有一定的管理能力,如产品进度的管理、人员的管理等。对中药有一定了解;有团队精神,能与其他部门较好的协作;有钻研精神,善于总结,细心,认真;工作踏实,热爱本职工作,有责任心;有中药、保健品申报相关经验者优先。span>岗位职责:负责产品申报过程中技术问题的审核解决;技术材料的制作、整理、审核;申报过程中涉及的其他工作;组内产品进度的跟踪;组员的日常工作管理指导等。公司福利 1、提供有市场化、有竞争力薪酬福利;(面谈); 2、公平广阔的晋升空间; 3、提供各种培训,助力快速成长; 4、提供舒适的办公环境; 5、不定期组织旅游等各类活动; 6、工作时间:每天工作8小时,双休+五险一金,节假日与国家法定一致; 7、对有能力者给予特别培养和奖励。

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药品注册CMC/Regulatory Affairs Specialist 普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 上海 0.6-1万/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

药学相关专业,生物制药,分析化学,有机化学,化学工程专业背景;有以下工作经验优先:1)制剂分析实验室,从事分析方法验证2-3年;2)生物样品分析实验室,从事生物分析方法验证等工作2-3年;3)有统计分析经验,能利用溶出数据和体内实验数据进行建模的相关人才性格:乐观,开朗,乐于与人沟通和从事文件工作准备制剂产品相关的CMC文件(ANDA,CTD), 包括年度报告,注册项目的更新,补充/变动和缺陷信的回复。和在美国总部的注册部门就产品申报的进展及问题,批准后变更等事宜及时进行沟通,跟踪并开展例行的工作以支持申报产品的尽快批准。

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药品注册员 上海倍赐得化工贸易有限公司 上海-徐汇区 6-8千/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

我司成立于2008年, 主营业务是农药的海外注册与采购, 经过多年的潜心努力, 目前发展势头良好, 农药的海外注册是一项技术含量比较高综合性比较强的工作, 涉及有机化学, 分析化学, 物理化学及植物保护, 国际贸易等等。工作职责:1、负责药品注册申报资料的数据处理、资料准备、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、协助上级做好药品注册工作。岗位要求:1、化学、药学、制药工程及其相关专业本科毕业生2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有耐心和细心职业发展方向:农药海外注册是一项综合性很强的工作。 注册人员首先应该是情报人员,能够了解全球农药品种的发展状况,各地区农药市场的分布情况,以及农药禁限用情况,可以给公司领导提供有依据的农药发展建议;作为技术人员,能够了解农药登记中的关键技术环节,特别是外国公司在农药登记中采用的技术壁垒,可以有针对性地破解登记难题。农药注册人员必须是具有广博知识和技术的战略性人才。我司虽然不大,但是致力于打造一个不断学习,不断提升自身能力的平台, 期盼勤奋好学的你能够加入, 一起努力,谢谢!

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药品注册专员 肇庆市定康药业有限公司上海分公司 上海-闵行区 0.5-1万/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责药品注册申报资料的翻译、整理、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作4、负责药品注册检验4、协助上级做好药品注册工作。岗位要求:1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上;有3-4年的注册工作经验、熟悉国内注册法规及要求,有进口注册经验的优先考虑;2、具有较强的沟通和表达能力,熟练使用办公自动化;3、工作积极主动,执行力强,拥有良好的团队协作能力4、英语六级5、***

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