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佛山药品注册
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注册专员广东天成天美医疗科技有限公司佛山-顺德区5-8千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、医疗器械产品的注册备案和生产许可文件的起草、整理及递交2、注册、认证产品的送检及检验进度的跟进3、整理与产品注册、认证产品相关的法律法规、国行业标准、不良事件等任职要求:1、大专以上学历,药学、生物技术等相关专业,有医疗器械、医药等相关行业工作经验优先。2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求,有GMP内审员证、iso13485内审员证优先。3、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写能力,能够熟悉撰写相关文件。4、相关专业应届毕业生亦可。

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注册经理广州汉腾生物科技有限公司佛山-顺德区20-30万/年08-02

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述:1.组织公司CRO/CMO项目的药品注册报批工作,制定注册方案和阶段性计划,并按计划严格实施;2.根据相关要求撰写、整理、审查申报资料,把握资料撰写进度,跟踪审批、审评动态;3.与药监等相关政府部门保持良好沟通,解决药品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4.对内负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通,对外配合项目研发、申报和后续开发过程中与国家药品监管审评机构的沟通交流和咨询;5.建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成,及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,跟进和解读生物新药的政策法规,为研发和生产部门提供法规支持; 负责研发注册报批资料的合规性审核,并协助现场核查、样品送检等工作。任职要求:1.医学、药学、生物学等相关专业硕士学历;2.熟悉生物药研发、有生物药研发技术背景更佳;3.5年以上生物药注册申报工作经验优先,或至少负责过1次完整的化药注册申报经验且熟悉生物药研发;4.熟悉CTD格式申报,熟悉人用药药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉生物药注册的流程,对申报综述资料的撰写及对申报资料,有一定的审核能力;5.熟悉美国或欧盟的生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程;6.做事条理性强,认真负责,细心、耐心,抗压能力强;7.较强的文献阅读和写作能力;具有优秀的英文书面和口语能力,有海外留学经验更佳。

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药品国际注册专员广东一方制药有限公司佛山-南海区6-8千/月08-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、药品注册文件和法规性资料的组织,收集,翻译、编写、审核与递交;2、负责对于各种国外药品管理官方机构的产品申报注册及资料补正和缺陷信的回复资料的撰写,负责客户关于产品技术和注册相关问题的解释和回复;3、集和关注国内外注册法规的变化,协助和支持产品的开发和市场销售,确保销售所需资料与注册资料的一致性;4、与质量部门进行沟通,推动现场的认证、审核工作。任职要求:1、食品、药品、化学等相关专业本科及以上学历;2、具有3年及以上国际药品注册/认证工作经验;3、具有较强的英文读写能力、良好的沟通表达能力;4、具有营销思维,有责任心、有亲和力。

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注册专员朗肽生物制药股份有限公司广州-越秀区0.5-1万/月07-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、注册资料的沟通、收集、整理、申报、归档等;2、注册样品的准备,样品的制作和包装要求要提前和该客户负责业务员沟通,确保样品完全符合注册要求;3、跟进出口准许证办理及报关报检;4、其他注册相关事务。岗位要求:药学英语、药学及相关专业,本科以上学历,1年 以上工作经验;条件优秀者可面试药品注册主管/经理。英语4级及以上;良好的英语口语及读写能力;有生物制品注册文件写作经验以及制药企业生产、研发、实验室经验者优先。

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注册专员佛山安普泽生物医药股份有限公司佛山5-7千/月07-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 及时追踪及收集整理药品相关注册法律法规及指导原则,以及公司药物研发项目的相关资料和文献等资料,协助完成法规培训;2. 组织协调药品申报注册文件的撰写和修订,跟踪药品注册进度及流程管理,负责产品注册资料整理、审核及规范性制作,以及资料归档及维护;3. 协助参与公司药物研发项目管理,包括项目进展、风险管控及多部门沟通协调;4. 协助完成研发项目相关的科技项目及知识产权资料的整理、递交、追踪及维护;5. 负责撰写及完善部门相关的SOP及管理文件等;6. 完成领导交代的相关工作,配合其他部门完成工作任务。任职条件:1. 生物学及药学相关专业的本科及以上学历;2. 有生物医药研发、注册或项目管理工作经验优先考虑;优秀应届生亦可考虑3. 工作细致认真、责任心强、良好的沟通能力,具有优良的职业道德和团队合作精神;4. 熟练运用办公软件,具备一定科研写作能力;5. 主动积极,具有较强的学习能力。

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药品注册经理广东昭泰辛克纳吉生物科技有限公司佛山-顺德区1.2-1.8万/月06-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责创新药项目(熟悉生物细胞制剂优先)法规支持与国内注册申报工作;       2、负责跟踪、收集国内药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料,及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;3、参与制定创新药注册策略,负责根据注册策略制定产品相关的IND/NDA等申报计划;      4、组织协调第三方CRO公司IND/NDA申报资料撰写、整理、审核申报资料,按计划递交,与监管部门的沟通协调,跟进审评/审批进展,尽早获得各类注册批文;5、与药监机构保持良好沟通,负责协调第三方CRO公司解决药品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;6、负责组织协调CRO对项目注册相关的中英文通用名注册、质量标准复核、研制核查、临床现场核查及生产现场检查等工作;8、对新药的注册法规、技术指南等问题咨询和回复,进行合规和风险管理。岗位要求:1、药学、医学、生物专业,本科及以上学历;2、5-7年以上创新药注册申报工作经验,有成功的生物药IND注册申报经验,有参与NDA申报经验的优先;3、熟悉药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉生物药注册的流程;4、熟悉中国的生物药注册与临床研究的法规与注册申报流程;5、做事条理性强,认真负责,细心、耐心,抗压能力强;6、较强的文献阅读和写作能力;       7、具有良好的专业英文读、写、说能力和良好与法规部门协调与沟通能力;资料的归档和保密的工作。若合适,***!

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药品注册专员佛山德芮可制药有限公司佛山4-7千/月08-04

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料。配合要监管部门管理相关手续。2、负责与省药品监督部门、药检机构联系,跟踪注册进度,掌握注册信息。3、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料的检索。4、不良反应报告和监测工作。5、临时交办事项。任用条件:1、药学、生物、化学等相关专业2、英语读写能力良好3、至少一年以上制药业法规相关工作经验,优秀的本科生也可考虑。

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办证专员广东宜帮企业服务有限公司佛山-禅城区6-8千/月07-02

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、公司的执照、许可证件(卫生、食品、办学、道路运输、医疗等)的新办、变更、注销;2、公司的基本户的开立、变更、注销;任职要求:1、熟悉公司注册各项流程,有《卫生许可证》、《食品经营许可证》、《税务登记》等证照办理经验,有一定客户资源,有创业想法、有政府部门工作经历者优先;2、性格外向、开朗,善于沟通交流,具备良好的客户服务意识和人际关系处理能力;3、心态好,能吃苦耐劳,可承受一定的工作压力,愿意持续稳定发展;4、有C1以上驾照者优先考虑;5、熟悉CAD制图、改图者优先考虑;6、公共卫生类、药学类、医学类、医疗器械类、护理学类专业优先考虑。福利待遇:1、比一般同行高20%的工资水平和薪酬待遇;底薪+补贴+丰厚提成;2、员工活动:定期组织生日会、下午茶、团建活动;3、公费出国游:欧洲游、美洲游、日本游、东南亚游等,每年一次的海外学习机会;4、成熟的培训体系和完善的职业生涯晋升空间(普通员工—团队负责人—部门经理—总监—合伙人);

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产品注册文员广东天成天美医疗科技有限公司佛山-顺德区4-8千/月08-04

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、医疗器械产品的注册备案和生产许可文件的起草、整理及递交2、注册、认证产品的送检及检验进度的跟进3、整理与产品注册、认证产品相关的法律法规、国行业标准、不良事件等任职要求:1、大专以上学历,药学、生物技术等相关专业,应届毕业生亦可。2、具有良好的文字表达能力及扎实的文字撰写能力,能够熟悉撰写相关文件。3、相关专业应届毕业生亦可。

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