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注册经理/高级注册专员广州市永信药业有限公司异地招聘1.5-2万/月07-10

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求: 1、硕士及以上学历,药理学、药学、医学等相关专业,5年以上工作经验,最少2年注册项目管理;本科毕业有8年以上的相关经验。2、具有较强的信息获取分析调研能力、沟通协调能力,有带领团队经验; 3、善于同时处理多任务,抗压性强;4、熟悉药品注册相关法律法规及药物研究指导原则; 5、熟悉药品注册申报程序以及注册申报材料的要求;6、具有完成整个项目注册申报的经历;7、沟通能力强,可以与评审专家高效沟通,可以有效跟进审评进度;8、具有CRA、立项经历优先考虑;职位描述: 1 积极主动跟踪国内外的法律法规最新动向并进行深入的分析理解,把相关信息反馈到公司相关人员,为公司研发的计划及内容进行适当的调整;2、负责项目注册资料的收集、整理、汇总及项目档案管理;3、负责申报资料(除药学、临床、非临床资料)撰写、各模块资料汇总、审核、提交及跟踪;4、质量标准复核检验送检、跟进;5、药政部门关系维护,跟踪产品注册进度,沟通解决审评过程中专家提出的问题; 6、兼顾立项等相关内容

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办证专员广东宜帮企业服务有限公司佛山-南海区6-8千/月07-05

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、公司的执照、许可证件(卫生、食品、办学、道路运输、医疗等)的新办、变更、注销;2、公司的基本户的开立、变更、注销;任职要求:1、熟悉公司注册各项流程,有《卫生许可证》、《食品经营许可证》、《税务登记》等证照办理经验,有一定客户资源,有创业想法、有政府部门工作经历者优先;2、性格外向、开朗,善于沟通交流,具备良好的客户服务意识和人际关系处理能力;3、心态好,能吃苦耐劳,可承受一定的工作压力,愿意持续稳定发展;4、有C1以上驾照者优先考虑;5、熟悉CAD制图、改图者优先考虑;6、公共卫生类、药学类、医学类、医疗器械类、护理学类专业优先考虑。福利待遇:1、比一般同行高20%的工资水平和薪酬待遇;底薪+补贴+丰厚提成;2、员工活动:定期组织生日会、下午茶、团建活动;3、公费出国游:欧洲游、美洲游、日本游、东南亚游等,每年一次的海外学习机会;4、成熟的培训体系和完善的职业生涯晋升空间(普通员工—团队负责人—部门经理—总监—合伙人);

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注册临床总监广州市永信药业有限公司异地招聘1.5-2万/月07-10

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、注册临床总监 (需求1名)任职要求: 硕士及以上学历,药理学、药学、医学等相关专业, 5年以上化学药品临床研究或者注册相关工作经验,最少2年化学药品临床项目管理经验或者注册相关经验;本科毕业有8年以上的相关经验; 熟悉国内外化学药品临床研究或者注册最新法律法规指导原则; 熟悉国内化学药品临床或者注册运作的全部流程及具体要求; 具有通过一致性评价产品主BE或注册项目管理经验,最少有已经提交注册资料产品主BE项目管理经验; 具有较强在信息获取分析调研能力; 善于同时处理多任务,抗压性强; 具有领导能力和带团队的经验; 同时具有化学药品临床研究和注册相关经验,优先考虑; 同时具有化学药品项目前期调研立项相关经验,优先考虑;岗位职责: 1、带领指导现有注册临床团队,不断完善团内部现有管理体系;2、负责遴选临床研究基地并管理和维护关系。3、负责与CRO公司的沟通和联系; 4、全面管理临床研究项目,包括临床方案设计讨论审查、通过伦理审查、备案、项目实施、项目跟进、稽查等,确保质量和进度; 5、跟进国内外临床研究或者国内注册最新法律法规指导原则,根据相关的内容为公司研发的计划及内容进行适当的调整; 6、项目注册资料的收集、整理、汇总及项目档案管理,申报资料(除药学研究)撰写,各模块资料汇总、审核、提交及跟踪等注册相关事务; 7、新项目立项;

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