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抚州 医药技术研发人员
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QA(急招药品质量QA) 博雅生物制药集团股份有限公司 抚州 4.5-6千/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、起草、修订本岗位相关的操作规程和过程产品的内控质量标准和放行标准并监督执行,起草、修订洁净区环境监测标准,履行洁净区环境监测职责,确保环境符合要求。2、对生产过程的监督及检测中间产品的相关指标,确保生产过程各项工作规范并决定是否放行。3、对生产过程进行监督及相关环境监测工作。4、负责相关检验、检测、环境监测原始记录、运行记录、放行记录填写。5、负责人白、静丙、纤原、狂免等产品相关检验、检测原始记录、运行记录、放行记录填写。6、参与监督验证和校准工作,确保验证和校准工作进行。7、参与洁净空调确认和验证、参与培养基灌装验证、参与层流室(罩)等其他设施、设备确认验证。8、负责相关确认、验证监测过程中原始记录、及相关监督填写。9、负责相关实验室管理,并对实验室仪器、设备进行日常维护和保养。10、执行GMP自查工作及岗位GMP的规范性和生产现场监督。任职要求:1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业。2、相关工作经验者优先。3、熟悉GMP及相关法律法规,熟悉血液制品生产过程中的各环节监督流程。4、具有处理突发情况的能力,基本的药品质量检测技能。5、身体健康,抗-HCV、HBsAg、梅毒、ALT五项指标合格,无传染病史。我们提供:1、根据应聘者的学历、工作经验,基本年薪4-6万元;另根据生产效益核算发放,每年约1-2万元奖金;2、福利补贴:五节慰问金(2800元/年)、高温补贴(800元/年)、中晚班补贴(10-26元/天,如有上中班、晚班,根据上班的时间长短和时间段享受补贴)、岗位补贴(100-300元/月,根据所在岗位的工作性质享受,一般频繁进入生产车间即可享受)、职称补贴(50-200元/月,初级/中级/高级职称可享受对应补贴)、父母助养(2000元/年,父母到退休年纪即可享受)、子女助学(2000元/年,子女从上小学开始一直到高中毕业可享受);3、非本地员工:提供住宿或租房补贴;4、其他福利:五险一金、工作餐、年功工资、带薪假期、法定节假日加班工资、团队建设活动、文化游学、生日福利等。 5、健全的培训体系(一对一师徒带教、新员工入职培训、后备干部特训营、内训师特训营)和广阔的晋升空间(技术员——技术专员——主管——经理)。

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天然药物分析工程师 青峰医药集团有限公司药物研发中心 异地招聘 6-8千/月 04-30

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.负责中药研发项目药材、原料药、制剂等质量标准研究、原始记录编写、申报资料撰写。2.负责中药项目工艺研究过程中关键步骤样品的监测。3.负责中药项目关键中间体、成品系统稳定性考察。4.负责中药项目质量标准研究现场的规范化管理、相关仪器设备的日常维护。任职要求:药学、药物分析等专业

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工艺研究 博雅生物制药集团股份有限公司 抚州 3-4.5千/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

一、岗位职责:1、负责完成各新产品和新技术的工艺研究,试生产方案的起草,注册现场考核工作:    收集新产品和新技术国内外发展信息,形成可行性报告汇报上级    参与完成新产品和新技术的工艺设计,工艺研究    起草产品试制方案,组织产品的试制的工作,对产品试制过程进行指导负责组织产品的现场核查工作2、对现有产品生产工艺进行优化,进行工艺技术研究:    收集现有同类产品的信息进行对比研究,分析现有产品的优势与劣势    对现有产品的生产工艺进行优化研究,确定优化参数与优化工艺    评估优化后的效果,形成报告汇报上级3、整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料:    收集药品有关工艺研究资料    整理和编写药品注册申报有关工艺研究资料    对药品注册申报有关工艺研究资料按要求进行修改,完善4、参与各新产品、新技术的生产工艺规程的起草和制订:    根据产品特性及相关法规起草和制定相关sop,制造规程    根据产品特性及相关法规起草和制定相关质量标准,检定规程    参与新技术研究,应用并申请相关技术保护5、参与完成各新产品临床实验和上市后有关问题研究工作:    积极的跟踪和协调产品的临床试验,定时向公司汇报临床试验的进展和问题    积极的跟踪产品的上市后的问题,收集产品的安全性,有效性等问题,对产品安全性进行评估6、收集和整理各阶段试制的信息和存在的问题:    收集和整理产品各阶段的信息及存在的问题    对存在的问题进行分析,研究,并排除和解决问题7、关注国家有关新产品研发和注册申报相关法律、法规最新动态与发展趋势:    关注国内外新产品研发进展,并向上级汇报相关情况,并提出合理化建议    收集国家申报相关法律法规的最新动态,并及时向相关人员告知并更新已有文件二、任职资格:1、硕士及以上学历,药学、生物制药等相关专业2、有1年以上相关工作经历,熟悉产品研发与注册、管理学、药品研发相关法律法规3、掌握WORD,EXCEL,ERP等办公软件使用方法,具备基本的网络知识4、具有较好团队合作精神和沟通协调能力三、我们提供:1、年薪7-10万,具体面议。2、良好的福利制度(五险一金+带薪假期+父母助养金+子女助学金+文化游学等);3、非本地员工:提供住宿或租房补贴、异地工作津贴及探亲交通费;4、广阔的晋升空间。

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