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赣州医疗器械生产/质量管理
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QA主管江西汉普医疗科技有限公司赣州7-9千/月02-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:参与质量体系的建立,包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等。监督质量体系文件的执行情况,如各类SOP的执行情况。生产过程的监控及洁净区环境监测。负责监督检查质量记录的填写情况,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等。负责收集整理监控过程中发现的缺陷问题和质量信息。负责原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样。负责偏差处理、投诉原因调查,变更风险的控制,必要时提出建议措施,跟进纠正预防的落实情况。参与相关验证工作,包括验证方案的编制、审核、验证过程的监督等。编制年度质量报告。参与公司内审、管理评审。参与公司法规、质量体系文件培训。领导交办的其他工作。 任职要求:机械、药学、生物、化学、医学检验、高分子材料等相关专业,本科以上学历;5年以上药品、医疗器械质量管理相关工作经验;熟悉医疗器械法律法规标准,如GMP、ISO13485等,有内审员证书者优先;熟悉理化检验、微生物检验,具有无菌检验员资格证书者;有较强的工作责任心,原则性强,做事认真负责。

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质检员江西汉普医疗科技有限公司赣州5-6千/月02-25

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:负责日常检验工作;负责实验室的日常分析;负责部门设备的有效使用及管理,仪器设备的维护、保养工作;对日常检测中出现的异常问题及偏差进行分析,并提供建议及解决措施;协助本部门负责人进行其他工作。 任职要求:医学、药学、生物等相关专业,中专以上学历;能独立完成无菌检测、具有无菌检验员资格证书者。

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