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赣州 医药技术研发管理人员
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药品注册申报专员 青峰医药集团有限公司 赣州 4.5-6千/月 05-24

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.参与公司项目立项前期调研,撰写调研报告,收集国内药物研发信息和政策法规;2.负责药品注册相关文献的检索,申报资料的撰写,药品注册申报跟进送检,协调相关工作;3.负责药品注册过程中与药监部门的协调与沟通;4.负责对项目组申报资料编写要求的培训工作。任职要求:1.本科以上学历,药学相关专业,本科3年以上工作经验(药品注册申报)2.较强的药品注册信息检索和调研分析能力,掌握国内医药研发动态;3.了解药品注册申报程序,流程和各个环节及对各类药物注册申报材料要求;4.了解CFDA药品注册相关法律法规及相关药物研究指导原则,了解CDE注册等相关法规及技术指导原则。

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分析项目负责人 青峰医药集团有限公司 赣州 1-1.5万/月 05-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1.熟悉使用实验室常规分析仪器,并能进行常见故障排除;2.负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化,包括起始原料、中间体成品的检测、方法学验证、质量标准的制定及稳定性试验研究,申报资料的撰写与审核校对工作;3.协助药品注册申报、现场考核、动态核查,积极解决项目中发现问题,推进项目顺利开展;4.不断优化负责项目的工作流程和工作方案,提高仪器使用效率;5.合理安排分析工程师和分析技术人员,对分析项目顺利推进、高效运行负责。任职要求1.本科及以上学历,药学、中药学相关专业,本科毕业后五年工作经验;2.熟悉药品研发流程,有药物研发相关工作经验者优先;3.了解药品注册相关法规,申报注册资料及申报流程;4.3年相关药物分析工作经验。

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