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质量研究实验员

5.5-6.3千/月

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做五休二周末双休带薪年假五险一金包住宿包吃绩效奖金节日福利交通补贴年终奖金

职位信息

1、按照药品注册要求进行相应的质量研究,并进行分析方法验证工作,配合小试工艺的样品检测以及在产产品的质量研究工作。

2、进行药物分析方法的摸索,建立以及方法学验证,图谱解析。
3、在新药或仿制药研发过程中,按照国家技术审评的要求,国家药物管理相关法规以及药品研制相关技术指导原则进行相应的质量研究。
4、开展新药或仿制药的稳定性研究工作。
5、进行小试工艺过程中的样品的监控及检测。
6、开展在产产品技改过程中的质量研究工作,为技改方向提供参考。
7、监控在产产品技改过程,并进行相应样品检测,确保其符合质量要求。
8、对实验室各种大中型分析仪器及相应设备进行维护和保养。
9、收集整理实验数据,并妥善归档。
10、整理、登记并保存各类技术文件资料,确保技术文件资料整理的及时性和有效性。

任职条件:

1、本科及以上学历学历,药物分析、制药工程、药学相关专业

2、具备良好的实验操作动手能力,熟悉使用气相、液相等分析仪器,做事具有高度责任心,为人认真诚恳。


职能类别:医药技术研发人员

关键字:质量研究员

联系方式

上班地址:同和街同宝路78号

地图

部门信息

所属部门:注册与质量研究部
        根据公司研发产品规划,对各类产品开展质量研究及样本检测工作,并组织相应的产品注册申报工作,在努力丰富公司产品种类同时,不断提升现有产品质量及标准,推动公司业务的发展。

公司信息

    白云山化学制药厂是广药集团十二五重点发展的战略性企业。企业始建于1987年,现已成为国内原料药行业的领跑者,是国内研发、生产头孢菌素产品品种最多、工艺最先进的厂家之一,是拥有核心竞争力的行业知名企业。
    本厂的特色产品头孢硫脒是医药领域首个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。头孢克肟由白云山在国内率先上市。本厂的头孢拉定(含精氨酸)规模国内领先,目前已成独家生产。头孢曲松钠属于国家基药产品,市场占有率不断提升,头孢丙烯、头孢他啶(含碳酸钠)、头孢他啶(含精氨酸)、头孢匹胺等产品也质量上乘,得到客户的广泛认同。
    此外,本厂在非头孢类原料药方面的研发与生产也取得了重大进展,如俗称“伟哥”的西地那非、抗结核的对氨基水杨酸异烟肼、对降血脂有明显疗效的蜂蜡素等产品。
    企业2012年被授予“国家认定企业技术中心”,研发实力雄厚。以头孢抗生素和心脑血管药物为重点,开发手性合成技术、酶合成技术、头孢抗生素新母核的合成与应用技术、保护基与脱保护基技术、结晶、分离与纯化技术的研究与应用,研发成果获国家授权发明专利9项。近两年企业又招收了多名博士,以广药集团博士后工作站为平台,联合中山大学、暨南大学等高等学府共同开展产学研合作,成效凸显。
    企业已被广药集团确定为重点发展的战略性企业,近几年企业在努力做好广药集团内部原料药配套的同时,大力开拓国内、国际市场取得了快速发展,企业规模不断扩大,企业效益不断提升,行业影响力不断增强。在广药集团一体化运作、“11X发展模式”和“136发展方略”的指导下,广州白云山化学制药厂的发展前景必将越来越广阔!
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