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制剂CMO生产总监

1.5-3万/月

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广州-黄埔区  |  8-9年经验  |  硕士  |  招1人  |  01-22发布

五险一金定期体检员工旅游年终奖金餐饮补贴

职位信息

岗位职责:
1.承接公司研发团队的转产工作,负责公司制剂CMO生产的外包管理,并确保过程及产品符合公司质量管理要求;
2.负责研发项目管理,审核研发项目方案;指导并解决技术问题,监督项目按计划执行;
3.负责注册材料等撰写、审核及归档;
4.负责审核及批准产品的生产工艺规程、关键操作规程、批生产记录、批包装记录等文件;
5.负责药品研发生产团队管理,包括人才队伍的建设、公司及部门制度的有效执行等;
6.负责各类内外审准备及开展工作,顺利通过各种审核。
岗位要求:
1.研究生及以上学历,制剂生产理论和实践基础扎实,品德良好,熟悉制药企业注射剂和口服固体制剂的大生产;
2.承接公司研发团队的转产需要,负责公司制剂CMO生产的外包管理,有5年以上注射剂车间主任或副主任岗位工作经验,熟悉cGMP生产现场管理;
3. 最近4年有参与并通过国家cGMP现场检查和制剂一致性评价现场考察的经验;
4 熟悉车间成本测算和控制,能够与被委托生产单位良好沟通协调,有效控制好制剂产品外包生产的质量和成本;
5.熟悉国家药品最新的法律法规,严格保证合规性。

联系方式

上班地址:广州市萝岗区广州科学城揽月路80号创新基地D区604

地图

公司信息

广州安信医药有限公司是国内一家能提供多元化医药相关服务于一体的综合性服务平台。我们能够向国内外合作商提供优质的原料药、中间体、化工品、辅料进出口贸易,进口注册,制剂进口等服务。2010年,通过国家GSP认证,2017年实现销售收入2亿多元。现有进口原料、辅料注册品种120多个,预计2025可申报注册品种约300个;品种涵盖抗肿瘤、心脑血管、呼吸系统、精神神经等多个治疗领域;合作伙伴遍布全球200多个国家和地区。公司下设3个分子公司,分别为:广州格林泰克化学技术有限公司、广州瑞尔医药科技有限公司、杭州乐信康宁医药科技有限公司。并在杭州、济南、成都、沈阳、北京等医药企业密集的地方设立了办公室。

福利待遇:
1、提供有竞争力的薪资,五险一金及补充商业保险;
2、5天8小时弹性工作;
3、年度调薪;
4、可接收户籍、档案、党组织关系;
5、高额的年度免费健康体检;
6、年度国外旅游机会;
7、生日Party、节日礼品、高温补贴、餐补、交通补贴等福利齐全。
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