岗位职责:
1、 全面负责生产体系的整体管理工作,管理MAH委托生产企业;
2、 负责建立与执行生产质量管理制度,按照GMP规定管理各生产车间(包装)指令、批生产记录等文件,参与文件、记录、验证等审核工作,并监督本部门文件执行情况,确保生产质量体系的运行;
3、 负责制定生产计划,按照生产计划实施,保证市场需求;
4、 制定生产过程管理规范,管理生产过程,保证产品质量;
5、 负责产品工艺验证、清洁验证、设备验证工作,
6、 负责生产偏差管理、GMP自检管理、GMP培训、参与风险管理工作。
7、负责生产安全管理工作。
8、负责所辖团队建设、企业文化建设工作
9、完成领导安排的其他工作。
职位要求:
1、药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年以上的药品生产管理经验,
3、熟悉化学药品固体制剂和注射剂生产。
上班地址:广州市萝岗区广州科学城揽月路80号创新基地D区604
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