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注册专员

6-8千/月

广州瑞派医疗器械有限责任公司 查看所有职位

广州-海珠区  |  招1人  |  01-17发布

定期体检年终奖金周末双休五险一金餐饮补贴

职位信息

岗位职责:

1.负责产品注册计划编写及执行。

2.负责组织产品注册申报资料的撰写,整理,审核,依据法定程序办理注册申报,并

能熟练编写产品技术文档。

3.与公告机构/主管当局/药监局能良好沟通,确保注册申报审批(包括临床评价,

生物学评价,第三方检测,体考等)的顺利进行。

4.跟踪注册进度,能及时有效的解决公告机构(主管当局)提出的各类问题。

5.关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,提供产品生命周期所需的法规

与标准,维护产品的合法性。

职位要求:

1.本科以上学历,医药相关专业。

2.三年以上的医疗器械注册工作经验,熟悉医疗器械相关法规。

3.CET 6级以上。

4.做事认真细致,学习能力强,沟通能力佳。

职能类别:医疗器械注册

关键字:注册专员

联系方式

上班地址:广州国际生物岛标准产业单元一期办公区408单元

地图

公司信息

关于瑞派医疗:
公司福利
* 5天8小时(双休),五险一金,定期体检,定期团建,月度活动;
* 交通方便(地铁4号线官洲站,出地铁后搭乘两分钟一班的公交车,一站即达我司);
* 专业培训,上升空间大,团队氛围好。

瑞派医疗,成立于2015年,地处于广州国际生物岛,是一所提供整体医疗解决方案的医疗科技企业。
瑞派医疗,致力于改善医疗环境,提高医疗服务的可及性,融合临床需求及医疗科技发展趋势,以前沿的研发技术及先进的服务理念,从检测、诊断到治疗,提供及制定创新完善的医疗解决方案,携手医务人员、医疗机构、合作伙伴,共同致力为人类社会带来更健康、更幸福的美好生活。
瑞派发展:
瑞派医疗致力于从事以内窥镜医疗产品为主的Ⅲ类一次性微创手术设备的研发与生产,研发领域覆盖泌尿外科、妇科等。瑞派医疗已成功获医疗行业知名风投的高额注资,是微创领域的一股新锐力量。
瑞派资质:
瑞派医疗拥有经验丰富的专业顾问团队,追求不断创新的理念,为医疗设备的研发提供更全面、更理想的方案。瑞派医疗依据ISO13485医疗器械质量标准建立了质量管理体系,拥有先进的生产设备、精密可靠的检测仪器和良好的作业环境。目前已拥有专业的GMP厂房,建立了一个标准的内窥镜开发生产线。
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