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海外注册实习生

150元/天

广东天普生化医药股份有限公司 查看所有职位

广州  |  无工作经验  |  本科  |  招1人  |  10-17发布  |  英语熟练

专业培训免费班车包住宿包吃国际化视野

职位信息

Key Responsibility

1.Execution of overseas registration for delegated market

Assist / Responsible for collection and preparation on relative data, file writing, CTD dossier forming and revising to conform to the overseas registration requirements for market access.

2.Project management on overseas submission

1)Assist project management on overseas submission in delegated country, including international cooperation initiative, documents completed and dossier applications, review and approval of tracking per the planning registration timeline and each milestone.

2)Responsible for planning, organization, coordination and management some offshoot project, which may be required in the process of the registration project progress in specified country, such as overseas official GMP inspection, animal experiments, overseas clinical trials, etc.

3. Internal and external coordination on projects

Responsible for effective communication and coordination with internal functions, including the plant, R&D department to ensure the quality of registration data provided from related departments and the workable timeline for submission.

Responsible for communicating with external partners to ensure overseas registration progress smoothly, following up the official review progress, timely to seek resource to solve the problems if defects found and prompt to provide the solutions to senior management.

4. Document management and maintenance

Orderly management of international common documents for overseas registration of company products and regularly updated in aspects on Quality, Non-clinical, Clinical parts.

5.Complete other tasks assigned by superior Supervisor


Qualifications

1.University degree or above in science aspect, preferably pharmaceutical English, pharmaceutical regulations, pharmaceutical management, pharmacology, clinical pharmacy, medicine science, or related field

2.Good command of Microsoft Word, Excel and PowerPoint

3.Good command of English

4.Good commuication and coordination capability

职能类别:实习生

联系方式

上班地址:天河区

地图

公司信息

作为上海医药集团的成员公司之一,广东天普生化医药股份有限公司成立于1993年,总部位于广州东部智慧城核心区,占地面积50000平方米,是一家专注于生物医药研发、生产和营销的生物制药公司。凭借着优秀的企业文化和完整的人才培养体系,2018、2019连续两年荣获由杰出雇主调研机构颁发的 “中国杰出雇主证书 ”。

天普药业一直致力于在危重症领域成为值得尊敬和合作的生物医药的领军者,拥有美国发明专利1项,国家发明专利35项。2016年,入选工信部“中国生物制药企业百强”榜单并荣列第4位;2017年,荣膺由国家卫计委药政司颁发的“医药创新奖”。连续几年被中国医药工业信息中心评为“中国医药工业最具投资价值企业10强、最具成长力企业10强”。

天普自成立之初一直秉持自主研发、创新驱动的发展战略。自主创新是天普发展的重要核心竞争力,从拥有自主知识产权的蛋白质分离纯化技术,到国家一类新药凯力康?的上市,以“急危医谈”互联网公众平台为代表的创新推广模式,天普从技术创新、产品创新和推广模式等多个维度推进创新发展战略。

目前,天普主要产品有天普洛安?、凯力康?。天普洛安?(注射用乌司他丁)是国家二类新药,主要用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎及急性循环衰竭的治疗。天普洛安?填补了国内空白,使中国成为世界上第二个拥有该药物的国家。自 1999 年以来,总产量已超过1亿支,天普洛安?已救治超过 700 万名患者。凯力康?(注射用尤瑞克林)是国家一类新药,主要用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,是具有划时代意义的全球首创新药。自 2005 年上市,凯力康?在神经内科领域被临床所认可,获得多个中国卒中权威指南的推荐。

天普协同上海医药共同推进国际化发展战略,促进生物医药产业的国际化发展。同时国际化也是天普发展战略的重要组成部分,近两年,天普的国际化进程发展迅速,随着国家一带一路规划的战略部署,天普的产品以及原材料也出口至相应的沿线国家和地区。
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