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临床协调员CRC上海景腾医药科技有限公司广州-白云区0.6-1万/月01-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

本岗位工作地点:广州任职要求1、临床医学、护理、药学等相关专业,大学本科及以上学历,有1-2年相关工作经验;2、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力;3、良好的学习能力,沟通和应变能力及团队协作精神;4、严谨细致,工作积极主动,具备一定的抗压能力;5、能接受短期出差。岗位职责1、根据GCP和研究方案要求,协助临床试验项目研究者完成临床试验各项非医学判断工作;2、协助研究者进行受试者筛选入组随访;3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作;4、完成临床试验数据录入。

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临床协调员广州天鹏计算机科技有限公司广州-天河区4-8千/月01-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、协助完成临床试验项目的样本收集、预处理、临时保存和寄运(特别是血液样本)资料收集、整理和归档管理;必要时,派驻到合作医院。2、协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3、协调临床试验中科研相关事务,配合进行药物制剂配置、保存与临床实用预备工作;;4、协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5、协助研究者填写病例报告表,跟踪受试者定期随访;协调监督临床试验中行政与管理相关事务,代表公司与医院方、第三方CRO公司处理需现场沟通事务;6、参与起草撰写、讨论、修订临床试验相关文档协助研究者完成临床试验的其他相关工作;任职要求1、临床、护理、公卫、流病等相关专业,本科以上学历;2、有临床工作或实习经验,有CRC工作经验优先;3、熟悉医院工作流程,有亲和力,沟通协调能力强;4、团队意识强,工作积极主动,学习能力强;5、了解临床样本处理规范,条理清晰,注重细节,动手能力强,可独立发现和记录、处理实验中遇到的各类问题;

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临床监查员广州永士达医疗科技有限责任公司广州-黄埔区0.8-1万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、完成临床试验中心筛选,以及试验准备、启动、实施、及收尾工作;2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;3、负责对临床试验中发生的各类不良事件或异常情况进行及时报告和协助处理;4、监督项目的进行情况,确保研究样本及数据获取及时、准确、完整;5、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。职位要求:1、大学本科及以上学历,医药、临床、护理等相关专业;2、具有2年以上临床监察经验;3、掌握临床试验管理规范(GCP);4、英语4级或以上,口语好,听说读写熟练;5、熟练应用各种Microsoft office软件;6、具有较强的逻辑思维能力及动手能力,善于沟通,有良好的团队合作精神 。

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(高级)临床研究监查员 (Sr)CRA再鼎医药(上海)有限公司异地招聘0.7-1.5万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

Key ResponsibilitiesAct as the main line of communication between the sponsor and the investigatorVerifying that all research staff, facilities and investigational products have adequate qualifications and resources and these remain adequate throughoutResponsible for the safety and proper conduct throughout the trialVerifying that the investigator follows the approved protocol and all GCP proceduresVerifying that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintainedAdverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol on the CRFsRequirements:Bachelor degree, or equivalent, in Medicine, Science or related discipline2+ year independent monitoring experience with Oncology or PhI study is preferredStrong knowledge in ICH-GCPAbility to review and evaluate clinical dataComputer literacy desirableProfessional use of the English language; both written and oralExcellent oral and written communication skills

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临床协调员/临床研究护士(CRC)-广州(黄埔区)杭州泰格医药科技股份有限公司广州-越秀区6-8千/月01-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:Assist the investigators to perform all kinds of clinical research activities in accordance with GCP and study protocol.根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成各项临床研究工作。(a) Assist investigators to complete EC documents submission and filling, contract signing; Timely assist incompleting the reporting of safety reports including SAEs, SUSARs and other relevant documents.Documents should be complete, with correct version, and do not exceed the reporting time limit.协助研究者完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告上报工作,确保资料完整、信息真实、版本正确、不超时限等基本要求。(b) Assist the investigators in trial-related documents collection, classification and archive and so on at allstages. In accordance with the requirements of GCP file management and confidentiality. Be easy to retrieve.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档等,符合GCP档案管理要求及保密要求,并易于检索。(c) Assist in the management of subjects, including recruiting screening potential eligible subjects,arranging subject visits, laboratory tests and fetching corresponding results. Supervise and urge theprogress of enrolment, and guarantee subject visits as scheduled; and out-of-window visit rate anddrop-out rate should meet or no more than the project requires or the current basic level. Ensure thesource documents of subjects are complete and properly kept.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;督促入组进度,并确保访视及时、避免超窗及脱落率符合/低于方案要求或符合当下的基本水平,确保受试者原始资料完整,保管妥善。(d) Assist investigators in the processing, storage and delivery of test samples to ensure samplesshould be processed in time and stored appropriately.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作,保证标本处理及时、保存完好、运送安全。(e) Assist the investigators in the management and counting of clinical trial drugs and related materials,including applying for, receiving, storing, distributing, recovering and returning investigational drugs and relevant materials, and making relevant records. Clinical trial drugs should be kept properly and distributed correctly; records are complete, timely and accurate.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的申请、接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;妥善保存药物,正确分发,记录完整及时准确。(f) Assist in the filling of CRFs and resolution of queries with the authorization of investigators(non-medical judgment).Fill in the CRF timely, true data and accurately with few queries. Ensure queries to be answered within time limit, etc.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(非医学判断类),确保填写及时准确、数据真实、质疑少,质疑回复在时限内完成等。(g) Establish good partnership with investigators and improve their satisfaction when assisting theinvestigators in completing clinical trials.在协助研究者完成临床试验的过程中,与研究者建立良好的合作关系,提升研究者满意度。(h) Coordinate with CRA and assist in site visiting, prepare various documents for monitoring, deal with theFindings of monitoring timely. Files should be complete and accurate, promote the level of satisfactionfrom CRA.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查,及时解决处理监查发现。文档完整、准确、提升CRA满意度。(i) Communicate (verbally, or via email and fax) and document such communication with all study sitepersonnel and Sponsor/CRO according to study plans. Record and submit communication record timely in according to requests.按照试验计划与中心人员及申办方/CRO等进行全面的沟通(邮件、口头、传真),及时记录且按照要求提交沟通记录。任职资格:(a) Academic / Major 学历/专业Junior college or above in Nursing, Medical, Pharmacology or Biology related major.大专及以上学历,护理学、医学、药学、生物制药相关专业。(b) Requirements for Professional Knowledge/Skill专业知识/技能要求Understanding of basic medical knowledge.具有一定的医学相关知识。Receipt of GCP training, passing of examination and obtaining of certificate参加GCP培训并通过考试且获得证书Basic mastery of the CRC’s work flow (through training or teaching)(通过培训或带教)基本掌握CRC的工作流程。(c) Working Experience 工作经验要求No clinical experience or CRC (CRA) work experience within half a year. Those with work experienceas pharmacist, nurse and medical technician as well as clinical study related experience preferred无临床经验或CRC(CRA)工作经验半年以内。有药师、护士及医疗技师工作经验者优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。(d) Language ability 语言能力CET-4(Colleges should achieve the same level as CET4), CET-6 is preferred.英语四级(专科需达到四级同等水平),六级优先。(e) Computer Literacy 电脑相关知识Good skills on Microsoft Word, Excel, PPT and Outlook, etc.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件。(f) Other abilities such as Communication skills\Information-gathering skills本职位要求的其他能力:如沟通能力\信息收集能力等。Detail-oriented关注细节。Good communication and coordination skills.良好的沟通与协调能力。Good time management skills.良好的时间管理能力。Good problem analysis and solving skills.良好的问题分析与解决能力。Positive attitude to work.积极向上的工作态度。Cultural values: Integrity, honesty, professionalism, openness and tolerance, responsibility.文化价值观:正直诚信、实事求是、敬业合作、开放包容、专业担当。

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临床监查员(CRA)奥咨达医疗器械服务集团广州0.8-1.2万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职要求:1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业,经过GCP的相关培训,本科或以上学历,具有GMP管理经验;2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑;4.能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。

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临床监查员南京汇通医疗技术有限公司广州-越秀区0.6-1.5万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、在试验方案、部门SOP和GCP要求下进行中心筛选、伦理递交、协议签署、启动、监查和中心关闭等活动;2、负责研究中心的日常沟通及培训;3、确保临床试验按照方案执行、试验数据能及时、准确的被记录;4、负责试验中心的数据清理、质疑解答及总、分报告盖章;5、负责研究中心的财务管理;6、完成直线管理人员和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历;2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力;3、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑

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隐形正畸临床医学经理可丽尔医疗科技(常州)有限公司异地招聘1.5-2.5万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.协助医生进行正畸方案审核;2.现场支持,与医生面对面的交流正畸方案设计;3.负责外部医生培训工作;4.负责临床支持团队内部培训工作;5.参与内部临床研发改进项目,配合相关工作。任职资格:1.口腔医学本科以上,正畸方向优先,研究生优先;2.具备一定口腔正畸专业基础知识,有隐形正畸产品临床支持工作经验优先 ;3.具备一定英文基础,4.可以接受出差

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临床协调员(PM)-广州天津百博生医药科技有限公司广州-越秀区1.2-2.2万/月01-27

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、专科以及以上学历,要求医学类相关专业;2、要求2年以上基础CRC工作经验,期间做过Global项目和肿瘤项目;3、最低1年独立项目PM管理经验,期间项目无重大PV,无严重投诉事件;4、有组织能力,有能力直接与客户对接项目相关问题,并给出处理措施;5、要有较强的逻辑思维能力,有客户投诉处理经验优先;6、有制作标书和参与投标的经验优先;7、有过BD支持或独立参与BD经验优先

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临床协调部-临床协调员(CRC/SCRC)百利药业-新博医药广州0.8-1万/月01-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责协助完成伦理资料递交、机构备案及合同签署等工作,促进研究中心启动;协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;协助培训研究者和其他临床试验参与人员,例如护士和实验室技术员;协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者办理出入院手续、接受治疗、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;协助研究者完成试验样本的处理、保存和运送工作;协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;协调研究中心的监查、稽查等工作,提前准备各种文档配合监查、稽查;按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真、会议)并记录; 协助研究中心关闭,试验用药品和研究资料的回收,以及研究资料的归档,并提交至伦理委员会或其他机构。任职资格大专及以上学历,医药相关专业;具有1年以上CRA/CRC工作经验;具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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超声产品临床应用专员-广州富士胶片(中国)投资有限公司广州分公司广州-天河区1-1.5万/月01-02

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

一、售前:1、向客户提供产品性能特点介绍,通过现场演示特出产品特点;2、帮忙代理商和销售代表提供产品和临床应用的培训;3、向提供售前培训及科室相关工作的跟进;4、参与招投标,进行产品的介绍说明及部分文件制作。二、售后1、负责所在区域产品的安装、培训;2、负责所安排机器的定期回访;3、负责所在区域VIP的关系维护,开展市场活动。三、其他1、负责所在区域学术会议的展台相关工作;2、负责所在区域相关培训的组织、资料准备、课程安排;3、负责相关临床应用的资料更新;4、收集竞争对手信息,制作相应销售工具,协助销售过程。任职要求1、3年以上医院超声科经验,若超声厂家临床应用医生经验者优先;2、熟练掌握使用硬word/Excel/Powerpoint等办公软件;3、能适应经常出差及10Kg左右负荷出差

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心电监护临床应用专员 R3545005GE医疗集团广州01-01

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Job DescriptionKey responsibilities include (but are not limited to):对客户,代理商和销售代表提供产品和临床应用的培训;解决客户使用中的临床问题,收集客户的使用反馈,提高客户的满意度,建立长期的客户关系;维护所在区域已装机用户的专家关系,并为客户开展临床研究提供支持;负责参与改进团队工作流程,完善客户培训资料及工具,负责参与制定所负责区域的提高客户满意度的中长期计划;配合销售和市场团队进行产品市场推广和演示工作,协助组织各种展会;在指定的区域内通过提供售前/售后的产品演示和临床应用的支持,协助销售团销售完成公司下达的销售额等各项指标,实现业务良性增长;Qualification requirements:大学本科 临床医学专业从事过心电图室,ICU, 手术室, 急诊工作者优先

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Customer Solution Specialist 技术支持- QFT凯杰企业管理(上海)有限公司广州1-1.5万/月12-16

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

               Position Description §  Responsible for increasing of QuantiFeron Gold test volume in Guangong hospitals  §  Provide presentations/seminars to clinical departments in hospitals  §  Provide operation training to clinical lab §  Perform on-site demonstration §  Assist customers in project design  §  Provide technical training to Sales Team and distributors  §  Provide troublshooting     Position Requirements ·       Minimum Master’s Degree, majoring in clinical medicine or related ·       1+ year(s) in inceasing of clinical test volume ·       Skills of ELISA test, preferred ·       Experience of QIAGEN products preferred ·       Experience of field application specialist, technical support or equivalent preferred ·       Self-motivated with ability to work independently ·       Excellent listening, presentation and communication skills at all business levels both in Chinese and English. ·       Able to create and develop resolutions independently ·       Able to perform business travel (at least 30-50% of the time)                  

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CRC-临床研究协调员(广州-J593))赛生医药(中国)有限公司广州-越秀区01-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 遵循ICH/GCP 原则协调中心的临床研究进程2. 负责临床试验的相关准备工作,掌握临床研究流程;3. 协助研究者招募患者,进行受试者管理;4. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作;5. 协助研究者完成原始数据的整理归档以及数据录入;6. 配合临床监查员(CRA)的例行访视;7. 协助CRA、研究者及时完成数据疑问;8. 公司指派的其他工作。任职资质:1. 临床医学、药学、护理学等相关专业,大专及以上学历;2. 有一年以上护理经验或者临床CRC工作经验者优先,优秀毕业生亦可;3. 英语四级以上;4. 有亲和力,沟通协调能力强。5. 较强的独立工作能力及团队合作精神;6. 具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。7. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力

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临床运营专员-外资企业科锐数字科技(苏州)有限公司异地招聘10-20万/年01-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:参加公司各项培训以及自我学习,迅速达到专业要求,确保公司产品在医院零差错安全运营。1. 熟悉目标医院的组织架构,拜访医院/科室护理部、单采室等,并建立良好合作关系。2. 在KAM的指导下,根据复星凯特业务流程的需要,帮助相关科室发展各项SOP、建立质控体系,并做好动态维护,确保未来产品上市用药的CoI/CoC的可控。3. 负责患者血样、公司产品在医院内的交接、信息确认,做到零差错。4. 对有需求的处方患者进行PAP/金融工具等的沟通。5. 协助KAM进行产品/流程等紧急情况的汇报处置。任职要求:1. 医药、护理等相关专业背景优先考虑;纯护士背景也ok2. 1年以上工作经验,有医药外企销售工作经验优先。3. 大专以上学历;4. 熟练使用各种办公自动化软件;5. 良好沟通技巧。

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临床支持专员贝恩医疗设备(广州)有限公司广州0.7-1.2万/月01-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、 负责CRRT项目售前、售中、售后的临床支持工作;2、 负责CRRT治疗跟台,指导配合治疗顺利进行;3、 负责解答、协调解决代理商及医院终端用户提出的产品临床问题;4、 负责培训资料的编写、更新和整理;5、 负责医院、代理商进行产品培训和推广,树立良好企业形象;6、 定期进行医院回访,跟进临床使用产品的情况,收集临床反馈意见并整理分析上报公司;7、 协助进行产品的市场调研和销售评估及推广工作,对产品更新提供合理化、建设性建议;8、 协助销售对重点医院的开发、推广、临床上量,提高产品市场份额;9、 了解竞争品牌产品的性能、价格等信息,为销售市场支持工作提供参考。10、 遵守企业销售管理制度,保守企业商业机密,服从上级工作安排,配合其他相关部门及人员的工作。任职资格:1、临床医学专业本科及以上学历;2、 一年以上医院实习、工作或医疗设备临床维护经验,具有肾科/ICU工作经验者优先;3、有扎实医学专业知识和技能,良好的培训解说能力; 4、 具有较强的问题分析能力,良好的协调组织能力,较好的沟通能力和团合作精神 。5、工作敬业,积极主动,责任心强,适应性强,能长期出差。

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临床协调员(CRC)(J10063)中山大学达安基因股份有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月01-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

工作职责:1、作为临床团队成员,遵照法规要求、商定的工作范围、适用的 SOP 、工作授权和试验方案,在研究中心进行工作。熟悉医疗器械、体外诊断试剂临床工作流程、要求和相关法规;2、根据GCP和研究方案要求,协助项目完成临床研究项目的管理工作,对接临床试验单位,跟踪、推进项目进度。3、负责产品临床实验,负责产品相关性能的验证。4、负责编写临床方案/报告,统计分析临床数据,保证数据的真实性、及时性及完整性。5、完成上级交代的其他工作。任职资格:1、本科及以上学历,生物类/医药类相关专业,有临床医院背景的优先;2、能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3、身体健康、性格开朗、善于沟通、能适应出差;4、熟练使用常用办公软件。

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临床协调员(CRC)PPC佳生广州0.7-1.2万/月01-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 派遣到临床研究机构从事临床研究的相关工作。2、 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。3、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业,大专以上学历。2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑。3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。4、较强的独立工作能力及团队合作精神。5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。Job Description:1. Assign to clinical trial project and work at clinical research center;2. Assist the clinician with the non-scientific judgments of clinical trials in compliance with GCP and the protocol;2. Assist in the screening, enrollment, and follow-up visit of subjects;3. Assist in collecting, document archiving and management of study materials;4. Input clinical data into clinical trial system (English Entry).Qualifications:1. Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2. Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances; clinical trial experience will be a plus;3. CET 4 or above in English, and good command of English listening& speaking& reading & writing;4. Ability to work independently, with a team spirit;5. Ability in working under pressure and self-regulation;6. Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability;

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驻场销售代表(医学检验)国药控股广州有限公司广州-越秀区5-8千/月01-27

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

1、医院诊断试剂库房管理,订单管理验收,单据签收及票据管理;2、负责公司体外诊断试剂业务在医院的集约化项目管理;3、与医院试剂采购、检验科等相关科室进行沟通,协助公司完成诊断设备的投标及准入;4、执行销售计划,确保指标完成;5、加强应收管理,建立预警机制,执行回笼计划,跟进货款的回笼,对异常账款及时发现、处理,保证货款如期到帐,降低应收风险。任职要求:1、统招本科以上药学相关专业,医学检验专业优先考虑;2、有良好的服务意识与沟通表达能力;3、能接受业务跑动,抗压能力强;

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临床项目经理广州爱思迈生物医药科技有限公司广州-黄埔区4-5万/月01-27

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、全面负责公司创新药临床试验项目的管理工作,包括对项目进展、预算执行的监控;2、参与临床研究计划、临床研究方案的制订;3、组织开展临床试验中心、CRO公司等的筛选和评估工作;4、组织临床试验方案、原始病历、CRF、临床试验操作手册、实验室操作手册以及临床试验报告等相关技术文件的撰写、审阅和定稿工作;5、与研究者(PI)、临床试验机构、CRO及其他合作商建立良好的合作关系,做好沟通和协调工作,保证项目顺利实施;6、协调完成对临床试验项目的内部稽查和质量保证工作;7、参与公司各类项目申报和其他研发工作;8、完成公司安排的其他工作。任职要求:1、具有医学、药学、生物学专业本科或硕士学历;2、五年以上临床试验项目的实施、管理的经验,具有国际CRO工作经验优先考虑;3、熟悉GCP、GLP操作规范和临床试验监查工作内容和流程;4、熟悉ICH指南、FDA、CFDA临床试验相关的各类法则和指导原则;5、具有良好的专业、公文书面写作能力;6、熟练的英语交流、阅读和写作能力;7、具有良好的时间管理及沟通、协调和问题解决能力;

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