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广州临床研究员
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临床研究专员/CRA- 广州(七险一金,福利多)北京达孜君合医药科技有限公司广州0.7-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

按照要求协助或负责I~IV 期临床研究中的各项工作,对新药研发流程及临床研究相关法律法规有一定了解。在临床研究经理或项目经理指导下,能够负责研究中心的日常管理工作,独立进行监查工作。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业学历,对药品管理有关法规、临床研究和临床研究监查流程有一定了解。2. 一年以上临床研究监查工作经验,进行过独立的临床研究监查。3. 具备一定的沟通表达能力、判断能力、应变能力及问题解决能力。4. 良好的写作能力及组织能力,能够根据工作分配的强度及优先度进行自我调整。5. 积极主动的工作态度,能适应长期出差。6. 熟练的使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Word、Excel、PowerPoint。7. 具备一定的英语阅读及写作能力。

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CRA上海有临医药科技有限公司广州-越秀区1-2万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责研究中心的筛选、启动前访视活动,并及时提交相关的问卷和报告;2. 协助研究者会的召开,作为研究中心人员的主要联系人员,负责相关人员行程安排;3. 协助研究者进行伦理审评资料的提交、伦理审评意见的答复,审核伦理批件和成员列表的完整性、规范性;4. 负责研究中心合同的沟通和修订;5. 按照公司项目计划书、SOP以及相关法律法规要求,组织开展各研究中心的启动、监查、研究中心管理、关闭等工作,及时完成相关的访视报告或项目进程报告;6. 负责组织协调研究中心来自申报方(或任何被委托的第三方)的稽查和来自官方的现场视察;7. 制定分管研究中心的入组计划、进程计划,并根据研究中心的特定要求定制相关辅助工具;8. 管理研究中心相关物资(例如ICF、实验室检查试剂盒),确保物资充足、可用;9. 管理研究产品,确保研究产品正确使用,确保研究产品接收、储存、处理、使用、回收流程符合要求并真实、完整、准确记录;10. 管理研究产品的回收和销毁,并准确记录;11. 协助研究者及时完成数据录入并及时进行数据清理;12. 通过数据的溯源和原始文件审阅,确保研究中心所收集的数据真实、完整、准确;13. 确保研究者能够对所有的AE/SAE/PSUR按法规要求进行处理、记录,并在规定的时间内报告相关的管理部门;14. 管理相关文件和数据,并按公司要求及时补充进入相关的文件、数据管理系统(例如CTMS、PV、eTMF);15. 确保参加定期或不定期的项目管理会议,并能够及时跟进相关决议要求;16. 确保参加公司组织的定期或不定期培训,确保任何在线的培训能够及时完成;17. 负责研究中心付款的计算和提交预算,并追踪相关的票据;任职资格:1. 有2年以上临床试验工作经验,具有1年以上监查、入组工作经验;2. 有注册临床试验经验,至少参与一个二或三期临床试验;3. 有一年肿瘤临床试验经验,熟悉肿瘤项目中肿瘤疗效评估标准 (RECIST v1.1标准、改良版RECIST标准) ;4. 英文读写流利,口语佳。

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临床监察员CRA迈迪思创(北京)科技发展有限公司广州0.7-1.2万/月05-12

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1) 遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;2) 按照项目计划,负责与试验中心沟通、协调,试验启动、研究者培训、进度跟踪,并按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;3) 协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;4) 定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件。职位要求:1) 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,一年以上工作经验;2) 熟悉GCP、医疗器械临床试验相关法律法规;3) 较强的学习能力,良好的沟通能力及组织协调能力;4) 熟悉统计方法者优先考虑;5) 能够适应出差。

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医学经理广州喜鹊医药有限公司广州-天河区0.8-2万/月05-12

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、能够了解和掌握相关研究产品在全球治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,确定产品机会;2、全面负责医学方面的工作,能够根据研发需求书写申报INDs所需临床部分资料,协助研究者制定临床研究方案,以及其他关键性的资料,包括研究者手册以及临床总结报告等;3、协助注册和临床操作团队共同解决注册以及临床实施过程中遇到的各种疑难问题;4、通过与专家充分专业交流,建立或维护各类相关专家资源;5、负责临床试验中涉及的医学支持和专业指导,能够对操作团队进行相关医学知识培训。任职要求:1、生物医药、临床医学相关专业,硕士及以上学历;2、2年以上相关工作经验;3、熟悉临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期试验相关材料的撰写,参与过国际临床研究方案设计及医学事务相关经验优先;4、熟悉ICH-GCP、GCP及相关注册法规的要求;5、优秀的组织、策划和问题解决能力;6、思路清晰,具有良好的语言、文字表达能力及沟通能力,爱岗敬业、团结协作。

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临床监查员/高级临床监查员上海嘉坦医药科技有限公司广州-黄埔区1.2-2.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据临床研究计划和时间表,实时跟进项目进度;2、利用研究者会议、访视等各种方式确保按照GCP/SOP、项目方案执行临床试验;3、负责与临床研究机构、CRO等的协调沟通,确保临床试验数据准确、完整和真实,确保任何不良事件被正确及时地报告;4、保存所有临床试验相关活动的记录并确保所有必需文件是更新的、完整的和准确的;5、协助项目经理工作,确保项目在规定的时间表和预算内进行;6、对经验较少的临床研究专员的发展与培训提供帮助;7、持续地进行质量和合规跟踪和评估;8、完成上级安排的临床研究项目管理的相关任务。任职要求:1、本科或以上学历,临床医学或药学相关专业,接受过GCP培训优先;2、至少两年临床试验工作经验,有项目管理经验优先;3、熟知中国GCP、ICH GCP,法规对药物临床研究的要求;4、熟悉临床试验的全过程、熟悉临床试验项目管理流程及相关法律法规,善于沟通协调项目各参与方;5、能始终遵循相关SOP要求;6、有较强的项目管理技能(计划、执行以及跟踪);7、良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力;8、工作态度积极认真,乐观,有亲和力与团队协作精神;9、工作地点为广州。

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临床项目启动专员SSU(J10704)医渡云(北京)技术有限公司广州-黄埔区0.8-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。2、可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。3、负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。5、负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。6、协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。7、通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。8、负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。9、协助进行项目的可行性调研。10、与其他职能部门共同合作。11、完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:所需知识、技能和能力1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2、一年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或相关专业经验。3、良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。通过公司培训,掌握方案要求的知识。4、良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。5、良好的口头和书面沟通能力。

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临床监查员-CRA-上市后药物临床研究恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘0.6-2万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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磁共振高级临床应用专员 R3558755GE医疗集团异地招聘04-05

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Job Description基本职责1.与全国***医院合作,全面展示MR新产品及功能的临床应用,并协助客户制订研究项目及研究成果转化。 2.利用市场和产品知识帮助市场部和销售团队制定销售,营销和客户服务战略。 3.通过进行产品演示和推广以及客户培训,支持销售展会和专业会议。 4.为装机用户提供继续教育培训,提高客户满意度并维护客户关系。资格/职位要求1.医学影像专业本科及以上毕业生,3年以上相关经验,欢迎优秀硕士及博士应届毕业生。2.具备一定的专业读片诊断能力3. 熟悉当前产品/平台的基本临床扫描技术4.接受出差  

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临床稽查高级经理深圳信立泰药业股份有限公司异地招聘3-4万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:岗位职责1、统筹管理临床试验稽查工作,系统审阅稽查计划及报告,提炼共性管理经验;2、建立临床试验稽查体系、流程和制度,组织制定临床稽查SOP,定期审阅及完善更新;3、对临床试验项目进行稽查,包括研究机构、公司内部文件及其他相关合作单文,发现问题并给予建议,确保临床试验按照试验方案、GCP、SOP及相关法规进行操作。4、制定稽查计划并组织实施,对稽查的问题提出可行性建议并撰写稽查报告,同时负责对项目团队及相关人员进行培训;5、负责临床稽查团队建设,指导稽查经理工作,监管稽查团队高效开展工作;6、保存、更新和管理稽查相关文件; 参与临床部日常工作文档管理,信息管理和安全管理的系统性稽查; 7、完成上级领导安排的其他工作。任职资格:1、本科以上学历,医学、药学等相关专业。 2、10年以上临床相关工作经验,其中5年以上临床稽查经验;负责过创新药、熟悉肿瘤、内分泌、心血管、精神神经领域药物临床研究者优先。3、精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;4、具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;5、具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力。有责任心,坚持原则,以公司利益为重。6、良好的中、英文阅读和写作能力。

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产品拓展专员杭州民生药业股份有限公司异地招聘25-50万/年03-31

学历要求:博士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责对特定领域新药项目进行立项调研和可行性分析,并撰写调研报告和可行性报告;2、定期收集国内外新药研发情报,挖掘有立项价值的信息;3、负责与临床医生讨论项目可行性并进行评估,给出专业意见。任职资格:1、临床药学、药理学专业研究领域,博士学历;2、对国内外新药、仿制药研发领域有较深厚的了解,对医药研发具有敏锐的洞察力;3、了解国内外医药研发的相关法律法规;4、具有较强的沟通协调能力和文字撰写能力。

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助理研究员(广州)北京埃彼达雅医学诊断技术有限责任公司广州-海珠区0.5-1万/月05-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1.  维护实验室设备和遵循实验室标准操作程序;2.  维护实验室的秩序、组织和功能;3.  使用分子生物学和二代测序技术进行实验;4.  参与实验设计;5.  与试剂和设备供应商互动;6.  向项目负责人报告;7.  参加实验室会议及对外学术交流活动;任职要求:1.  医学检验、生物化学、分子生物学等相关领域大专以上学历;2.  有人体样本处理、核酸制备经验;3.  有qPCR实验和引物优化经验者优先;4.  NGS测序技术知识扎实;5.  娴熟的日常计算机操作技能;6.  组织能力良好,能够在项目负责人指导下的团队中高效工作。

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医学专员广东普罗凯融生物医药科技有限公司广州-黄埔区1-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位要求:1、参与审阅临床实验的研究方案,临床研究总结报告及其他研究文件,参与临床研究文章的写作;2、准备伦理相关材料,积极配合合作医院进行伦理委员会申报工作及相应临床研究注册工作;3、定期提交临床研究监察报告,报告试验进展;4、搜集、分析和整理公司相关产品医学前沿信处及资源,搜索学术文献,汇总产品信息,完善公司相关文献数据库;5、其他与临床研究相关的临时事项。职位要求:1、医学或药学相关专业本科或以上学历,有2-3年以上临床项目经验者优先;2、具有较好的阅读及写作能力;3、良好的责任心及沟通协调能力。

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免疫诊断产品高级研究员广州易锦生物技术有限公司广州-黄埔区10-20万/年05-12

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责规划免疫诊断试剂产品的设计开发及生产转化工作;2、独立完成试剂盒开发、工艺优化、生产转化工作;3、参与撰写体外诊断试剂盒的工艺报告,并协助专利申报;4、参与生产工艺的设计、改进,工艺文件的编制与实施。任职要求:1、生物化学与分子生物学、免疫学、临床检验医学等相关专业,硕士及以上学历; 2、有扎实的化学发光理论基础,有化学发光免疫分析相关研究背景优先;3、具有3年以上免疫荧光试剂研发和生产工作经验,有自身免疫性疾病项目研发经历优先; 4、具有良好的英文文献检索及阅读能力。

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免疫诊断产品高级研究员广州复能基因有限公司广州-黄埔区10-20万/年05-12

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责规划免疫诊断试剂产品的设计开发及生产转化工作;2、独立完成试剂盒开发、工艺优化、生产转化工作;3、参与撰写体外诊断试剂盒的工艺报告,并协助专利申报;4、参与生产工艺的设计、改进,工艺文件的编制与实施。任职要求:1、生物化学与分子生物学、免疫学、临床检验医学等相关专业,硕士及以上学历; 2、有扎实的化学发光理论基础,有化学发光免疫分析相关研究背景优先;3、具有3年以上免疫荧光试剂研发和生产工作经验,有自身免疫性疾病项目研发经历优先; 4、具有良好的英文文献检索及阅读能力。

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临床监查员/广州CRA上海用正医药科技有限公司广州0.8-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助临床试验的准备;2、协助与机构的伦理委员会联络;3、协助医生向患者说明试验内容,获取知情同意;4、需要时与研究者、申办方或CRO公司沟通;5、在指导下完成SAE的汇报;6、在指导下协助研究者完成CRF表的填写、录入、答疑,按试验项目完成文件管理;7、协助研究者筛选潜在患者,督促研究者入组;8、协助应对监查、稽查;为申办者准备、提供所要求的各种文件。任职要求:1、学历水平:有一年CRA经验优先,有临床医学背景优先;2、技能要求:能够独立开展工作,具有较强的沟通能力、协调能力、说服能力;3、素质要求: 身体健康、性格开朗、善于沟通;4、其他要求:熟练使用电脑;

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临床医学总监(广润集团)一品红药业股份有限公司异地招聘2-3万/月05-12

学历要求:博士|工作经验:10年以上|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、全面负责公司临床I-III期研究项目的实施及管理工作,制定产品临床开发策略及临床方案,推进公司产品临床试验的成功;2、负责创新药物临床开发策略的制定,临床试验方案设计、审核等3、负责制定项目总进度计划表;负责临床试验全程管理和或具体实施,确保临床研究项目的顺利实施;4、负责组织制定临床研究项目管理相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督;确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;5、负责对临床研究项目的进度和质量负责,进行定期/阶段性评估,并定期向公司汇报项目进展;6、负责解决临床研究项目推进过程中的关键难题;7、负责组织制定临床研究项目预算及实施计划;8、负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料。9、负责临床研究项目管理相关文件的审核/审批:合同、方案、计划、报告等;10、负责完善与管理临床医学团队。 任职资格:1、临床医学或药学相关专业,硕士及以上学历,有临床医生从业经验优先;2、10年以上创新药物临床研究相关工作经验;不少于5年以上的团队管理工作经验;具有海外大型制药公司或著名药物研究机构同类工作经验者优先考虑;3、具有新药临床1-3期试验及设计临床方案的成功经验,具有眼用药物临床研究经验者优先;4、精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;熟悉GCP及相关临床试验法规、临床试验要求及流程,并能执行相关培训及质量控制;5、优秀的统筹协调能力、团队管理能力和沟通表达能力;具有较强的抗压能力和敬业精神;6、优秀的英文读写能力。

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药品研发工程师广东华润顺峰药业有限公司异地招聘1-1.5万/月05-12

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

1、参与公司临床试验项目; 2、对试验得出的数据进行整理统计分析,写出报告; 3、完成上级交给的任务。 任职资格 1、中药、中医制药、中药分析等中药专业方向,临床、临床药学、药学专业方向相关专业研究生以上学历; 3、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实、好学; 4、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

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临床监察员CRA上海海和药物研究开发股份有限公司异地招聘0.8-1.5万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、从研究中心的选择到中心关闭,负责研究中心管理的所有工作。根据监查计划完成中心访视报告,并确保所有完成的报告符合SOP;2、根据工作经验,积极管理研究中心的工作量,确保研究有效的进行,满足主要研究目的;3、发现可能会影响研究的进行的问题,需及时告知PI和中心人员并确保所有问题合理解决;和PI以及中心人员一起,制定更正和预防措施并达成一致,来解决所有发生问题;4、保证原始数据记录得当,进行SDV确保临床试验数据及时提交数据管理;5、保障受试者的安全得到保护,确保所有的安全问题根据相关法规要求正确的上报;6、给中心人员进行研究方案,方案修正案和研究相关流程方面的培训;7、充分的理解研究产品,方案和治疗领域,可以和研究团队进行合适的讨论;8、建立及维护研究中心信息库,以用于以后的研究中心选择;9、为研究中心的伦理,机构沟通更新的法规和其他中心的操作经验;10、在团队内部分享好的操作模式和经验,及实用的工具;11、为项目经理提供研究中心的操作方法及动态信息,帮助确定项目管理在研究中心战略和监查计划的制定;12、必要时帮助PM 执行country level CRA 管理。任职要求:1、生命科学(临床医学和药学相关专业)硕士/学士学位,1年以上药物开发领域相关的研究中心管理经验者;2、在制药、生物技术行业及CRO公司有丰富产品开发技术经验者优先考虑;3、熟悉临床研究ICH(GCP)和相关国际和当地的有关临床研究的法规要求;4、有肿瘤/血液学,或早期临床发展经验者优先;5、良好的人际交往能力;6、独立工作能力和团队合作能力;7、能处理多项工作;在有限时间内高效地完成任务;8、专业的沟通技巧,包括口头和书面并关注细节。

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临床事务主管越洋医药开发有限公司广州-黄埔区0.8-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

【岗位职责】1、了解药品开展临床行业法规要求,根据公司及研究部门的项目进度,能够对临床CRO机构进行有效的调研和筛选,结合公司实际需求,给出项目开展临床的可行性方案,并进行跟踪对接,协助管理项目的临床开展;2、在临床研究过程中密切与临床CRO机构联系沟通,协助公司临床负责人处理事务,必要时可参加项目会议并协助组织安排与临床CRO的沟通会等,定期汇报项目临床进展给上级;3、协助上级进行临床研究管理,包括协助准备申报伦理资料,研究协议签署,临床过程中与CRO对接,临床试验结果解读分析等工作;4、负责跟进项目临床进展,按时完成临床试验的文件整理和归档管理;协助上级对临床事务的日常工作进行整理管理,确保临床事务部门工作有序进行。5、协助研发总监完成其他临床信息调研、临床事务管理和对外临床机构关系维护等上级交代的任务【岗位要求】专业要求:药学、临床医学、药理学等相关专业;最低学历:本科工作经验:具有3-5年临床事务相关(CRA、CRC、PM等岗位)的经验职称要求:不限英语等级:四、六级中等偏上,读写能力俱佳,听说能力一般偏上。

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临床应用支持广州陛亚生物科技有限公司广州-天河区20-30万/年05-12

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

任职要求:1.临床或医学检验相关专业,本科以上学历;2.个性进取,具有优秀的沟通协调能力。职位描述:1.驻点广州,产品讲解,对我们产品的实验结果作出科学的解释,依据实验结果帮助临床作出更科学化的治疗方案;2.持续完善相关临床应用的设备;3.在内部会议、学术展会、区域研讨会、科室会中,宣讲输血科相关临床适应症、设备作用原理及特性;4.通过信息、邮件、电话等方式,协助解决紧急情况下的设备应用问题;5.记录与分析设备相关的客户投诉和报怨,排查问题及原因;6.持续收集前线临床使用的市场反馈,为完善设备及未来新产品开发,向公司提出合理的意见和建议;7.在与临床市场的日常沟通中,敏锐识别相关商机,并反馈给内部营销团队。

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