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广州 药品注册
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QA专员 费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司 广州 4-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1. 负责协调偏差的调查处理,确保偏差在规定的时限内关闭,跟踪偏差整改措施的有效性;2. 负责提交药监部门要求的生产数据上报;3. 负责供应商投诉及供应商业绩评估;4. 协助投诉的调查分析;5. 负责收集发布与产品相关标准;6. 负责收集药监部门颁布的法律法规7. 完成部门经理交代的其它任务。8. 完成部门经理交代的其它任务。任职资格:1.药学相关专业本科以上学历,英语六级;2.工作认真,有条理,有担当,沟通交流能力强;

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项目注册专员 广州康睿智能科技有限公司 广州-海珠区 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、跟进药品的整个药学研究进程,确保项目实验室研究、中式生产研究和申报临床研究的制剂和原料符合法规要求;2、负责项目注册申报资料的准备、审核以及定稿,确保按计划完成项目申报资料的递交;3、负责注册申报项目在递交、受理、审评、批准全过程中的进展跟踪、协调、反馈和答疑;4、跟进项目的临床研究。任职要求:1、本科及以上学历,生物医药、药理学或临床医学类教育背景优先考虑;2、2年及以上药品注册工作经验,熟悉药品注册、医疗器械申报流程优先;3、有与NMPA/CDE直接沟通经验和生物新药、干细胞注册经验;4、熟悉注册文件撰写的基本要求,较强的中文写作和编辑能力。

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进口药品注册经理 广州泽盛药业科技有限公司 广州-越秀区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:(1)负责公司进口制剂的注册工作,撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;负责跟外商沟通(2)负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;跟踪项目审评审批及检验进度;(3)承担项目筛选及评价工作;对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力;及时捕捉、解读注册政策及产申报信息,为公司决策提供建议。(4)注册相关问题的咨询,组织公司注册法规、指导原则等相关培训;(5)收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;(6)与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。(7)完成上级领导临时交办的工作任务。任职资格:(1)完成过至少5个进口制剂的申报注册工作;(2)医学、药学相关专业,硕士及以上学历药学等相关专业,硕士以上学历;同时具有研发经验的优先;(3)具有良好的沟通协调能力。(4)熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态;熟悉GMP及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;(5)具备英语阅读沟通能力

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药品注册经理 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司 广州-海珠区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责公司药品综合性注册资料撰写、审核、申报,负责注册咨询事务,审批注册材料,跟踪审批进程,及时解决问题;2.了解药品临床前和临床研究的资源和流程,掌握中国的药品注册法规和技术指导原则;3.与CFDA、CDE等沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;4.及时捕捉、解读注册政策及产申报信息,为公司决策提供建议。任职要求:1.医学、药学相关专业,硕士及以上学历,有3年以上生物药品注册申报工作经验,能够独立完成药品注册工作;2.熟悉药品注册申报流程,并熟悉相关的法律法规;3.熟悉药监局、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通;4.对产品的筛选、产品的类别规划有较强的梳理能力;5.具备良好的团队协作能力,具备良好的沟通能力和学习能力,工作细致,认真负责,较高的责任心,有独立解决问题的能力。

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药品研发工程师 (分析方向) 广东合鑫医药有限公司 广州-黄埔区 0.6-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、完成研发中心质量研究工作。2、配合新产品的立项、筛选,保证研发任务按时完成。3、负责公司产品的方法开发、方法学研究、质量标准制定、稳定性等药学方面的试验研究工作。4、负责进行相应的方案制定、方案执行、数据分析及处理、原始记录及药学研究部分(质量部分)资料的编写。5、参与完成新产品的中试研究、样品制备、现场核查等分析部分的工作。6、承担现有产品质量标准的修订与完善工作。7、能够根据新药研发的要求进行相关的分析试验设计。8、对项目研发情况进行跟踪式记录,形成实验报告、实验资料,反馈于项目组长。任职要求:1.必须有2年或2年以上从事化学药品检测工作,完成多个品种的检测工作,参与质量标准的制定及检测方法转移者优先考虑。2.必须熟练使用药品分析检测涉及的工具书。(如中国药典、质量相关的指导原则)3. 必须有诚信;有良好的职业道德与职业精神;能在较强的压力下工作;能够忍受偶尔或短周期持续加班。4.本科以上学历,药物分析、药学或医药相关专业5.熟悉常用检测设备的使用(如气相、液相色谱等),能够熟练使用数据处理软件,能够维护并发现设备的异常情况,具备对异常情况的分析解决能力;能够翻译英文或日文更佳。此职位为合鑫健康集团旗下子公司广州尚天诚品生物科技有限公司招聘工作地点:广州科学城科学大道182号创新大厦C2座403单元咨询电话:020-32210395 温先生/潘小姐

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药品注册 西藏九瑞健康股份有限公司 广州-黄埔区 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、该职位主要负责药品上市许可持有人的技术资料的整理、归档与管理;2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。3、负责调研工作的信息收集及文献查阅并反馈、解读最新注册政策及产品申报信息;4、负责公司研发项目、科技项目的申报;5、建立、维护及回顾产品注册工作程序;6、协调公司内部相关注册的工作。任职要求:1、药学、药事管理专业,大专或以上学历均可,在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎者优先。2、了解药品相关管理法律法规,熟悉药品注册申报流程;3、熟悉药品上市许可持有人的工作流程,并能高速、有效地与相关部门和合作厂家沟通。4. 具备良好的沟通协调能力,具有较强的英文听、说、读、写能力。6.计算机办公软件的熟练运用。

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高级注册主管 广东帅广医药有限公司 广州-黄埔区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

1、评价产品的注册可行性,制订注册项目总体规划;2、根据药品注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请;3、跟踪药品注册进度,掌握注册的最新信息,及时解决注册过程中出现的各种问题;4、负责产品调研,收集和分析国内外行业最新政策、产品信息、市场信息,提出新产品、新技术的研发方向建议5、药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则的培训和落实;6、保持注册部门与研发部门、生产部门的沟通和协调,保证总体注册准备工作的协调一致性。任职要求:  1、药学相关专业本科及以上学历,具有三年以上药品注册工作经验,有国内注册经验的优先。2、 精通药品注册相关法规及药品注册研发技术指导原则,有能力对研发报批中出现的问题做出分析和判断;3、能独立完成注册资料的撰写、整理和审核;4、具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的英语水平,能流利阅读药学外文专业文献; 5、较强的组织协调沟通能力、抗压能力强、责任心强。能适应出差。说明:我司现在的办公地址:广州市番禺区沙头街禺山西路329号海伦堡创意园4座1栋23楼23012019年3月的办公地址:广州经济开发区蕉园路2号

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FDA注册顾问(国际注册) 广州峻坤医疗器械有限公司 广州-越秀区 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责FDA注册相关资料的翻译;2、通过邮件或电话与国内外客户沟通,协助客户完成FDA产品注册立项的有关的调研、评估工作;3、了解欧美国家FDA相关法律,法规,负责相关信息的收集,更新及反馈;4、负责FDA注册工作,及申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪,及时补充更新掌握注册信息,跟进认证进度,确保及时取证;任职要求:1、本科以上学历,医学、医疗器械类与工科背景专业优先,英语流利,有与国外沟通联系经验者或欧美国家留学经验优先;2、有FDA等产品注册管理经验或相关知识优先;3、良好的沟通技巧和协调能力;4、富有团队合作精神,具有一定的项目团队管理能力;5、熟悉国内与欧美疗器械行业相关法律法规、政策,熟悉政府部门的工作流程。我们的福利:1、团体活动 2、生日祝福 3、健康体检 4、社会保险 5、法定节假日 6、周末双休(包含但不仅限于以上福利)上班地址:广州市越秀区中华广场B座5219室(电梯到达47层,左转到后面换乘电梯到达52层,5219室)联系电话:人事部(020)8735 8106何小姐,(020) 8384 5190曲小姐公司简介:〈〈〈 广州峻坤医疗器械有限公司成立于2008年5月,秉承“以人为本,专业守信”的经营理念,致力于高端医疗。公司在成长过程中,不断借鉴国内外优秀的医疗企业经营理念和品牌意识,不断丰富自身文化内涵,以增强公司专业化销售实力和扩大建设专业技术团队作为发展核心,力求为医学工作者提供更好的专业化服务。〈〈〈 Junkun Medical Equipment Co., Inc.创始于2017年5月,依托休斯顿西南医学中心得天独厚的技术和科研优势,峻坤医疗将为国内有需求的客户提供更好的服务,同时帮助那些想为人父母却不能做到的夫妻实现拥有孩子的梦想,以及帮助那些患有重大疾病的病友重返正常生活。〈〈〈 峻坤(广州)医疗咨询有限公司成立于2018年5月,以医疗咨询为目标,无缝对接美国Junkun Medical Equipment Co., Inc.。我们的服务宗旨是以诚待人,用心服务。一桥飞架中美,构建生命坦途,十分专业诚意,无缝对接医患。公司核心业务:1、境外核心业务1.1生殖领域咨询 1.2 肿瘤治疗咨询 1.3大健康体检2、境内核心业务2.1生殖健康咨询 2.2 医疗与健康咨询 2.3团体体检服务境外合作机构 :1、德州医学中心(TMC)是目前全球最大的医学中心,位于休斯顿市,建立于1945年,由54家医疗、科研、教学、护理等机构组成(其中医院有21家) 2、安德森癌症中心(The University of Texas MD Anderson Cancer Center),公认的全球权威的肿瘤医院 3、库普高级生殖医学研究所(Cooper institute for advanced reproductive medicine)全球试管婴儿成功率最高的医院4、 德州儿童医院 德州最好的儿童医院,排名全美第十,在儿童和妇科领域技术超前 5、德克萨斯心脏研究所 全美最大的心血管研究中心,其心脏专科医院过去20多年一直排名全美前10以内 境内合作机构:1、南方医科大学南方医院 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第15位 2、广东省人民医院 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第27位 3、中山大学附属第一医院 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第7位 4、中山大学肿瘤防治中心(中山大学附属肿瘤医院、中山大学肿瘤研究所) 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第33位 5、中国人民解放军总医院(301医院) 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第3位 6、四川大学华西医院 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第2位 7、首都医科大学宣武医院 2016年中国***医院排行榜(复旦版)排名第40位 (包括但不仅限于上述合作机构)

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注册专员 广州华倍生物科技有限公司 广州-番禺区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责产品注册资料的编制、整理、递交及注册报批;2、参与注册所需要的产品研发和验证、检测、临床研究、质量认证等工作;3、负责注册证的变更、延续注册,及注册资料的维护更新;4、负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集,并及时了解导入并在公司内部贯彻推广;5、协助与药监局部门及外部沟通联系,及时跟踪注册申报的进;任职要求:1、本科或以上学历,具有2年以上医疗器械产品注册经验;2、熟悉国内外医疗器械相关法规,熟悉检测流程及注册流程,可熟练操作相关业务;3、能够独立完成注册资料的编写,且有成功注册无菌医疗器械的案例者优先;4、具备医疗相关的申请与注册的经验和临床经验;5、做事细心,有条理性,具有较强的沟通能力,有责任心,具有良好的英语读写能力。

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Regulatory Affairs Manager/药品注册事务经理 Guangzhou Andala Co.ltd. 广州 2-2.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Regulatory Affairs Manager/药品注册事务经理 工作职责:1. 负责制订产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务;2. 负责管理公司药品注册文件,包括申报资料的填写、翻译和整理;保证在规定时间内完成申报;3. 跟踪项目研发及申报进度,协调解决委托研究、注册检验与申报等过程中碰到的问题,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4. 掌握和跟踪国内外注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案;5. 负责药品注册申报、研制核查联系事宜;6. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程;7. 开发和维护与相关政府部门及专家的关系;职位要求:1. 生物、药物、药品相关专业专业本科及以上学历,具备良好的专业背景;2. 5年的医药行业工作经验,具备丰富的药品研发注册经验,对国内和进口药品注册流程非常熟悉,对药品注册法规有比较深刻的理解,并能较好地指导药品研发工作,以保证药品研发工作的合规和顺利进行;3. 有良好的政府关系,能妥善处理政府质疑、政府公关;4. 有较好的沟通能力及团队合作精神;5. 性格开朗、积极乐观;6. 熟悉PPT、电子相册、电子杂志的制作。

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科研申报专员 广州安诺科技股份有限公司 广州-黄埔区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求:                                                                                 1.搜集、整理和深入解读与公司相关的国家和地方的政策信息,进行各项和公司业务有关的政府项目的申报2.负责编写、修改、报送、存档和备份项目申报材料及后期项目验收等工作,跟进项目审批的进程;3.企业资质申报、年审相关资料的编写工作;4.协助解决各种项目申报问题;5.完成领导交办的其他工作。技能要求:1.要求大专以上学历,理工科、文笔佳者优先;2.有相关项目申报工作经验优先,熟悉项目申报流程;3.具有良好的沟通协调能力、良好的计划和执行能力;4.具备较强的文字写作能力(含PPT制作),对项目可行性报告熟悉等有相关经验者优先;5.有较好的公共关系维护意识。

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中药调剂员 广东赵二憨健康管理有限公司 广州-番禺区 3.5-4千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

要求:1、中专以上学历,药学相关专业;2、有1年以上药店或中医诊所的中药调剂经验优先;3、熟悉各种中药药材及中药饮片;4、工作严谨,认真,对中药调剂手法熟练。公司福利,我们为您做的可不止这么多:1、必须条件:五险+国家法定节假日放假+带薪年假+节日福利+生日礼金+国内外旅游+员工聚餐++豪华体检。2、免费入职高档小区,花园式宿舍。3、团队氛围:开放、高效、和谐;充满活力、充满激情,平均年龄25岁。4、组织活动:户外拓展、郊游、聚餐、卡拉OK、生日party、年度晚会等。5、奖励项目:月度奖励+目标达标奖/目标超额奖+服务奖励。6、晋升渠道广+高端培训+为员工提供良好的职业规划平台,能力出众者将优先获得晋升与发展机会;。7、合伙人机制创造共同富裕。总公司地址:广州市番禺区市桥骏和广场4楼06交通指引:市桥地铁站B出口往丹山桥方向走200米联系方式:杜老师 15202048615微信同号   区老师 13533684350

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注册总监(医药行业--广州) 广州爱杰人力资源服务有限公司 广州-天河区 20-35万/年 01-21

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:(1)负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司新药研发提供合规指导和风险管理;(2)负责组织制订公司药品注册计划;(3)负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作;(4)建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;(5)负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;(6)负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。任职资格:(1)药学、生物类专业硕士及以上学历;(2)3年以上生物药物注册相关工作经验,有成功申报单抗药物经验者优先;(3)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;(4)熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力。

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注册专员 广州南新制药有限公司 广州-黄埔区 4.5-7千/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、负责仿制药(一致性评价)申报资料的整理与撰写; 2、负责有关物质数据分析及图谱审核、申报资料的准备和上报;3、负责参比制剂采购跟踪,CDE备案资料撰写和上报;4、负责在研品种的文献调研。任职要求:1、本科及以上学历,药学、药物分析等专业毕业;2、2年以上药品注册申报经验;3、具备良好的沟通协调能力。

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法规注册专员/医疗器械注册 香港海利昂生物科技有限公司 广州-越秀区 10-15万/年 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、完成产品(医疗器械)的注册申报,及时获取(医疗器械)注册信息;2、跟踪注册项目申报进度、协调处理或解决产品申报注册过程中的有关问题;3、负责产品注册材料报送及注册资料的档案管理;4、负责与各级药监部门、检验所保持良好沟通;5、负责收集、研究政府各相关部门出台的扶持项目、政府财政资金补助项目政策,结合公司实际行业状况,提出项目申报建议;6、负责各级政府部门科技项目的申报、实施、验收工作等其它工作;7、完成领导安排的其它工作。任职要求:1、医药、化学生物、化工材料等专业大专以上学历,1年以上医疗器械或药品注册工作经验,能够独立完成产品申报工作;2、熟悉医疗器械或药品开发及申报流程,并熟悉相关法律法规;3、逻辑思维能力强,善于表达,沟通,组织协调能力强。公司拥有强大研发团队,发展前景好,晋升通道广,一经录用,待遇从优!

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注册专员 广州汉光药业股份有限公司 广州-海珠区 4.5-7.5千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责进口注册和国产研发注册工作。 2、负责项目管理,把关研究质量,把控研究进度; 3、负责组织协调研究单位与生产企业的生产工艺交接工作; 4、负责项目申报资料的撰写、整理以及申报注册。 任职要求: 药学相关专业,本科及以上学历;从事药品研发注册1年以上工作经历;熟悉药品注册政策的法律法规及熟悉专利等知识产权政策,了解国内外药品研发现状;能熟练阅读英文文献并练运用各检索工具和途径,口语流利优先考虑;该岗位偶尔需要短期出差,能适应出差需要的优先。 福利待遇: 1、公司为员工提供季度绩效奖金,项目奖金,分红; 2、公司为员工购买五险一金(养老、失业、医疗、工伤、生育); 3、公司为员工提供系统的培训,为员工提供发展空间; 4、公司有完善的福利政策、节日礼金、带薪假期、年度免费体检、周末球类活动、团队拓展活动等。 5、开阔的视野广阔的平台:跟进项目的进展,每年有机会到日、韩、美,欧洲等国家的药企学习和洽谈; 6、无污染健康的办公环境:甲级办公写字楼,再也不用每天对着试剂瓶罐,困于实验。 7、上班便利:公司在琶洲,地铁公交直达琶洲站,关配套齐全,有大型停车场(10元/12小时)、美食广场(午餐10-25元)。 8、轻松的上班时间:5天7.5小时制(工作时间: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末双休)

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注射剂注册主管/经理 广州玻思韬控释药业有限公司 广州-黄埔区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1 . 负责制订美国、欧洲注射剂产品注册项目计划,负责组织实施产品注册及咨询事务; 2. 负责管理公司注射剂注册文件,包括申报资料的填写、翻译和整理;保证在规定时间内完成申报;3. 跟踪项目研发及申报进度,协调解决委托研究、注册检验与申报等过程中碰到的问题,及时解决或反馈该过程中出现的问题; 4. 掌握和跟踪国际注册法规的变化,分析政策变化对公司带来的影响,并针对性地提出可行性解决方案;5. 负责注射剂注册申报、研制核查联系事宜;6. 跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程;7. 开发和维护与相关政府部门及专家的关系;职位要求:1. 药学、医学、生物学等相关专业硕士及以上学历,三年以上注射剂(含微球、微乳等高端注射剂)的国际注册经验; 2. 熟悉并掌握中美注射剂管理及注册等相关法规及技术指导原则;3. 文笔好,熟练英文读写能力,掌握国外新药相关文献查找能力;4. 熟悉注射剂注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;5. 了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP管理;6. 具有良好沟通能力,协调能力;工作积极主动,责任心强;

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药师、执业药师 广州民信药业连锁有限公司 广州-白云区 4-6千/月 01-21

学历要求:中专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、认真贯彻执行《药品管理法》等有关药品管理方针政策,按GSP规范门店工作,对门店药品质量及服务做相关指导;2、负责接待顾客的咨询,了解顾客的需求,合理推荐用药;3、根据GSP管理规范,协助店长进行门店管理工作;4、完成上级领导安排的各项工作任务。任职资格:1、药学、中药学等相关专业,中专以上学历;2、持初级药师或执业药师证上岗;3、1年及以上药店工作经验者优先;4、具有较强的沟通能力及服务意识。【面谈地址】:广州市白云区均和街新石路266号民信大厦四楼【联系方式】:15322243053,020-36533421【联系人】:江小姐

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(0基础转行)设计助理 广州商马信息科技有限公司 广州-天河区 3-4.5千/月 01-21

学历要求:高中|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、18-30岁,中专以上学历。2、有责任心、三观正常,明辨是非。3、求知欲强,接受新事物能力强。4、善于动脑,有创新意识,喜欢设计行业。福利待遇:1.办公环境优美,福利待遇齐全,职位发展空间大。2.年底双薪,双休,一般无加班,若有???班,有加班补助。3.有竞争力薪酬:每年都有年度调薪,优秀的你有获得额外调薪机会。4.假期:除法定节假日外,您可享受带薪病假,还有7-12天带薪年假。5.补贴:加班补贴、年底双薪、生日礼金、交通补贴。

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注册专员 广州市桐晖药业有限公司 广州-黄埔区 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;2. 跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;3. 通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册;4. 负责进口注册资料的翻译、整理工作、撰写综述资料;5. 审核DMF及相应的补充资料;6. 跟进项目在CDE的审评状态;协助解决注册检验技术问题;7. 发补资料的翻译整理,进度跟进工作;8. 为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;9. 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;10、上级领导交代的其它工作。岗位要求:1、药学等相关专业,大学本科或以上学历;2、有两年以上药品注册工作经验;3、熟悉药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;熟悉药品注册申报流程,具有撰写申报资料并审核的能力;4、英语六级,拥有良好的英语读写能力;

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