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广州医疗器械生产/质量管理
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医疗器械体系工程师广州格慧泰福生物科技有限公司广州-黄埔区0.8-1万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、质量管理体系推进与维护:A) 质量体系程序文件的建立与维护,确定部门级运作流程及职责。B) 负责体系文件编制、修订、放行、保存。C) 组织公司内审工作的安排与实施,包括内审计划的制定,内审实施及整改跟踪。D) 外部审核的接待与应对,及外审结果整改跟踪。2、收集产品相关国内外和行业标准,编织企业技术要求。3、编制设计、生产验证计划,并组织实施。4、编织并完善注册申报资料,完成产品注册各事宜。任职要求:1、有医疗器械行业体系管理的经验,3年以上经验优先考虑;2、本科以上学历,工作认真负责,仔细,主动;头脑清晰;3、有医疗器械产品类注册经验者优先;4、熟悉医疗器械管理规范、ISO13485等管理体系要求;5、较强的文字功底,熟练使用办公软件或排版软件;6、基本上能够进行英语笔译;7、具备带团队的领导能力,有高度的责任心,逻辑思维能力强优先;8、为人和善,善于表达、沟通,组织协调能力强。

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法规专员广州科甫眼镜有限公司广州3.8-4.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

专业:大专以上学历,专业不限任职要求:(1)熟悉医疗器械相关法律法规和相关国内外标准。(2)具备一定的文字表达能力和文献检索、阅读综合能力;(3)有医疗器械风险管理意识;(4)良好的沟通和协调能力。工作职责:1.医疗器械相关法律法规和国内外相关标准的搜集、更新、学习贯彻2.负责监督实施公司内部对国内外医疗器械相关法律法规和标准执行情况的监查、稽核;3.按照风险管理计划,组织风险管理活动的实施。4.负责公司医疗器械不良事件的收集、上报、整理;5.负责产品包装标识合规性的核对和管理;6.公司商标、专利的管理其他:做事细心,有较强的责任心

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质管员/主管国耀圣康(广东)医药有限公司广州-番禺区4.5-6千/月06-07

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

岗位职责:1、在部门经理领导下,负责质量管理工作;2、负责计算机系统质量管理基础数据的建立与更新;3、负责质量信息的收集和管理,并建立质量档案;4、负责药品质量查询,药品质量投诉和质量事故的调查;5、负责建立供货单位、购货单位档案,并进行动态管理。任职要求:1、大专以上学历,医学、药学、中药学、化学、生物等相关专业;2、具有药学初级以上专业技术职称;3、一年以上药品经营企业质量管理相关工作经验。4、熟悉新版GSP及相关法律法规常识。5、具有一定的沟通、协调能力,能坚持原则、秉公办事、协助解决经营过程中的质量问题。上班地点:广州番禺区上班时间:周六日 双休

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生产技术员(医疗器械)广州昕生医学材料有限公司广州-黄埔区3.5-6千/月06-07

学历要求:中技|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、依据当日生产指令及称量记录要求,使用称量器具准确称量各生产原料。2、依据批记录配液工艺流程要求,安全操作生产设备,完成配制操作。3、按照作业指导书要求,对生产设备及其辅助设备进行清洁、消毒。4、按照作业指导书要求,对配制工序中使用的工位器具进行清洁、消毒。5、生产物料的领用及退料。6、生产使用的消毒剂配制。7、按要求对生产设备进行生产前点检及一级维保。8、按照生产工艺要求,对称量、配制过程进行及时、真实、准确记录。9、生产车间环境卫生的清洁、消毒及维护。10、完成上级交办的其它任务。任职资格:1、全日制大专及以上;2、对相关设备操作及各种化妆品原料的性能有一定了解;有护肤品生产乳化相关工作经验优先,有一定的乳化车间/洁净车间管理经验优先。3、要求从从事过食品、药品、保健品、化妆品工厂洁净车间工作经历,熟悉配制、灌装环节的生产、清洁、消毒操作,熟悉相关质量规范如GMP、HACCP或者ISO22716或者ISO13485或ISO9001或ISO220004、身体健康,能吃苦耐劳,有团队协作精神,工作认真负责;服从工作分配与安排;有良好的个人卫生习惯。

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项目助理华润(广州)医疗器械有限公司广州-越秀区5-6.5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:国企|公司规模:少于50人

1.跟进项目部订单,售前售中售后服务,以及对账开票系列工作。2.整理项目部进销存各项数据,及时处理系统数据,分析出具各类库存/耗用报表,及时核对各类单据,做到单帐相符,定时整理归拢;3.协调项目部与其他部门以及客户间的数据对接工作;4.项目部经理交代的其他工作安排。任职要求:1.医药类或财会类专业大专以上学历,有医药/医疗器械销售助理/采购助理岗位经验者优先;2.有较好的团队协作及服务意识,沟通协调能力强;3.对医药/医疗耗材商业行业感兴趣。

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检验员广东盛宁医药有限公司广州-白云区4-6千/月06-07

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责产品的检验、生产过程巡检和成品检验,以及各指标趋势分析工作;(产品的潜在的、出现的质量问题)2、负责GMP车间环境监测;3、纯化水系统的检测及维护;4、负责公用设施和关键设备、生产线的定期再验证工作;5、质量体系文件和记录的受控、分发、回收、整理和归档;6、做好数据统计、记录真实且有效完整;7、领导安排的其它一些临时性工作。任职要求:1、大专及以上学历,1年以上相关工作经验;1、有药学、化学、生物、微生物学、临床医学、生物医学等相关专业知识;3、掌握管理办公软件使用;4、熟悉制造业基本流程,有医疗器械从业经验尤佳;5、具有一定的质量管理体系和过程确认知识;6、掌握管理办公软件使用。【薪酬福利】1.周末双休——事业、生活、学习三不误;2.带薪假期——法定假日、带薪年假、婚假、产假等;3.基本福利——购买五险;4.其他补贴——餐补;5.节日福利——提供精美节日礼品及其他传统节假日的福利费等;6.员工旅游——每年组织员工旅游7.员工培训——提供内外系统培训,在工作中学习!

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医疗器械注册广州市显浩医疗设备股份有限公司广州-花都区0.7-1万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报2. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量;3. 熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准;4. 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;5.熟悉药监局、检测所的工作流程岗位要求:1. 医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历;2. 二年以上医疗器械产品注册;3. 熟悉有源类流程;4. 良好的学习能力,能承受一定的工作压力;5. 工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的敬业精神;6. 能够足够的耐心处理文笔工作;7.熟悉医疗器械生产相关法律法规。职业要求:熟悉国内外的产品标准,行业标准,清楚了解公司流程,能够编写和修改文件,独立进行审核活动;有较强的组织协调能力、沟通能力和团队意识。

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QA专员广州市雷德生物科技有限公司广州-黄埔区5-8千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责产品生产过程的工艺过程监控,取样、批记录的审核;确保所有操作按照已制定批准的程序进行,所有生产活动符合质量体系要求。 2.负责质量部检验相关工作的监督,包括检验流程、检验记录、留样、仪器设备等,确保所有检验活动符合质量体系要求。 3.负责组织产品相关质量偏差、质量事故、不合格品的调查和处理(包括CAPA的制定、跟踪实施、验证等)。 4.负责组织公司相关仪器设备、工艺的验证工作。 5.负责公司IVD产品现场监督制度及表格的制定,并根据日常检查情况,优化调整相应文件。 6.完成领导交代的其他任务。 岗位要求:1.大专及以上学历,生物、医学、检验类相关专业。 2.1年以上IVD行业现场QA相关工作经验,有免疫诊断试剂质量工作经验的优先考虑。 3.熟悉医疗器械法规或ISO13485体系优先考虑。 4.工作态度积极、做事细心且客观公正、不惧压力、具备良好的学习和沟通能力。 5.能熟练使用office等办公软件,具备较强的文档编辑能力。 我们的员工福利:◆工作时间:5天8小时,周末双休,工作日弹性工作制。节假日按国家规定执行。◆劳动保障:购买社保、住房公积金,年度健康体检。◆员工奖金:绩效奖、创新奖、项目奖、敬业奖、年度奖等。◆员工补贴:餐补、通讯补贴、交通补贴、出差补贴等。◆员工活动:员工旅游、体娱活动、温馨下午茶等。◆员工关怀:节日、结婚、宝宝满月、生日等贺礼。◆员工发展:良好的晋升平台,专业的培训及国外工作学习机会。

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医疗器械质量管理总监广州市番禺区华鑫科技有限公司广州4.5-6千/月06-07

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

药学和医学相关专业,本科学历。有超过3年以上药品或医疗器械经营企业质量管理经验。有三年以上体外诊断试剂生产质量管理经验。熟悉药品及医疗器械法规。抗压能力强

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试剂质检员广州安诺科技股份有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责原材料、生产过程及成品检验,准确完整和及时地完成质量检验记录; 2、负责不合格品(包括原材料、半成品、成品)的判定和处理及原因查找; 3、负责接待各类用户对试剂盒投诉和后续处理; 4、参与质检部门相关文件制定、审核、更新、培训等工作 ;5、负责质检仪器的日常维护及内部校准,确保仪器的正常使用;6、完成部门负责人交办的其他工作。 任职要求:1、生物、食品及检验相关专业,大专以上学历;有食品快检企业质量控制或检验相关经验者优先; 2、实施标准化流程工作,能够独立发现和解决问题; 3、对工作认真,积极主动,具备良好的沟通、协调能力及团队合作;4、认同公司企业文化,具有良好的团队合作精神,吃苦耐劳,有责任心。

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质量管理经理广州泰道安医疗科技有限公司广州-南沙区0.8-1.5万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责:1、分管质量管理工作,贯切执行有关医疗器械监督管理的法律、法规。2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;3、负责对员工进行质量教育、培训工作;4、负责首营品种和首营企业的质量审核5、对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;6、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;7、负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;8、负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;9、负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。10、负责GSP认证等相关工作。要求:1.学历要求:本科以上学历,医疗器械、生物、化学、医学、药学、化工先关专业,熟悉国家及本市有相关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准。2.有1-3年相关医疗器械管理经验;3、具备良好的沟通协调能力。4、具备较强的计划、管理、协调能力、能接受高强度的工作。5、具备车间管理经验。6、有研发新产品经验的优先考虑。公司福利:周末双休,五险一金,每年旅游,定期体检,工龄奖,生日会、节日金礼物,年尾奖金丰厚,尊老假,带薪年假。上班时间:8:30-12:00,14:00-17:30来吧!加入我们的团队,同心协力、携手前行,因您的加入我们不断壮大,因您的参与我们向前发展,因您的努力我们共创辉煌。公司网址:http://www.taidaoan.com赛乐洁网址(自主研发产品): http://www.sailejie.com/联系电话:020-84786813、18127881561吴小姐

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检验员广东营安生物科技有限公司广州-黄埔区3.5-5千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、实验室的日常维护、清洁,使用试剂的配制;2、原辅料、包材、半成品、成品、纯化水、环境的检验及记录;3、微生物检测及记录;4、成品留样及日常观察、检测及记录;5、实验室仪器设备定期送检校准;6、不合格品及退货的检验及相关处理记录。有体外诊断学检验经验、检验专业者优先考虑

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品质主管广州德米医用设备有限公司广州-番禺区0.6-1万/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责本公司产品质量管理工作,严格监督执行公司各类质量标准,确保及提升产品质量,营造持续改进品质的质量文化;2、控制制程错误、减少损耗、降低生产成本;3、检验记录及质量统计报表,分析和评审各类检验报告,每月进行质量总结分析,提出改进意见;4、对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法;5、负责公司产品质量信息反馈的统计分析工作,及时与公司领导及其它部门相互沟通,共同解决各类质量问题;6、参加公司内部质量审核,协调和落实纠正和预防措施,跟踪验证,并参与供应商评审工作;7、质量异常及客户抱怨或退货等的处理工作;8、负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行;9、负责本部门的日常管理,保证各项工作有序进行。任职要求:1、具备相关的专业知识背景,3年以上所在行业经验;2、熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备知道监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力;3、有过《医疗器械质量管理体系用于法规的要求、法律法规和职业道德等的培训,具有内审员证书;4、熟悉ISO13485/9000、SGS 认证体系及医疗器械行业标准,熟悉各类电子元器件、包材、五金件、注塑件; 熟练运用QC七大手法等进行日常品质管理;5、高度的责任心,具执行力,有计划性,思维清晰敏锐,能准确快速的对不良品进行判断和分析和解决;6、良好的职业素养,具亲和力,良好的沟通协调能力;

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注册专员广州华一生物科技有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作内容:1、负责二类无源医疗器械的注册检测,包括检测资料准收集、技术文档的编写、送检及跟进检测进度;2、负责医疗器械的注册申报,包括编写注册计划及注册方案,编写并提交注册资料,跟进注册进度、发补回复直到获取注册证;3、负责产品注册证的变更、延续注册,及注册资料的维护更新;4、负责国际、国家与地方相关法规、标准的收集,并及时了解导入并在公司内部贯彻推广。职位要求:1、大专以上学历,生物医学工程、医学、等相关专业;2、熟悉医疗器械的法规,国内注册法规要求、掌握风险管理节点;3、二年及以上医疗器械产品注册经验,能独立撰写注册资料;已完成1件或以上二类医疗器械注册申报工作4、有三类医疗器械产品的注册经验者优先考虑,工作计划性强、有责任心,上进心5.能力强者工资可面谈加薪另计,晋升管代

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工艺员费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司广州5.5-6.5千/月06-07

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责: 1. 根据工艺方案、工艺流程的设计,组织车间工艺审核,设备、工装模具调配;2. 参与新产品的设计开发,协助车间制定新产品的试制工作计划,对准备工作和修改工作实行管理,审核设备工装的使用,并检查设备及工装生产要求符合性;3. 协助车间按计划组织生产,与质量部门密切合作,对与工艺有关的问题提供解决方法,及时4. 妥善处理生产现场出现的质量、技术问题;5. 对现场管理、工艺改进和成本控制进行调研,收集工艺数据;6. 协助生产部经理编制工艺规程、质量控制点指导书等工艺文件,培训操作人员正确地维护并操作已有的和新购设备、工装,配备工位器具,指导员工严格按工艺流程程进行生产;7. 协助车间按规定制定、编写、修订岗位安全操作规程,监督、检查各工序员工严格执行;8. 负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作规程,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的检查制度,保证工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,保证生产顺利进行;9. 参加生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施。10. 负责创建BOM;任职资格:1. 药学相关专业,大专或以上学历,有过相关药品制剂生产工艺技术或车间管理经验者优先;2. 两年以上药品生产工作经验,了解ISO质量体系,熟悉GMP管理;3. 熟悉生产流程管理,具有较强的专业技术能力,能解决一般生产过程中的工艺技术问题,具有一定的管理能力;4.工作细心,认真负责。5. 吃苦耐劳,工作认真负责,有团队合作精神。

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医疗器械注册专员广东爱森医学科技有限公司广州1-1.5万/月06-07

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】:1、负责公司医疗器械产品注册,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程;2、负责产品注册有关的文件编写、相关测试的协调、落实及报审;3、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作;4、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规;5、维护好公司与药监部门、检测机构等政府部门的关系;6、公司生产许可证的延续或变更等工作。【任职要求】:1、全日制本科及以上学历,医学、药学、医疗器械、光学电子、机械、管理学等专业毕业,有过成功对二类或三类有源医疗器械产品申报经验优先;2、熟悉ISO13485、GMP法规及在企业实际推行、实施的工作经验;3、有过产品标准编制经验,具有团队合作精神和有较强的沟通协调能力。

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兽医广东药康生物科技有限公司异地招聘0.8-1.2万/月06-07

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、维护动物设施的微生物质量、遗传质量及不同产品质量数据的收集;2、负责动物监测计划的制定,动物产品的抽检,动物质控方案的制定实施等;3、定期对动物设施进行巡检,并根据生产运行情况提出质量提升的改进措施,并监督执行;4、负责动物产品微生物质量相关反馈及投诉工作的处理;5、负责区域内动物的日常观察,异常动物的剖检统计,给生产做指导。任职资格1、兽医学、生物技术、分子生物学、基因工程等相关专业背景,硕士及以上学历;2、英语通过CET-4,较强的英文文献阅读能力及书写方案,独立出具报告的能力;3、敢于创新挑战,责任心强,工作认真严谨,有较强学习能力及团队合作精神,热爱实验室工作 。(此岗位在佛山南海狮山生物医药基地工作,提供员工公寓,如需往返提供交通补贴。)

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硬件工程师(掌握cadence)广州埃克森生物科技有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月06-07

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 使用Cadence,PADS,LOGIC/PCB等EDA软件,使用各种相关的测试仪器;2、 硬件整体框图设计,原理图设计;PCB Layout并跟踪,硬件板卡调试及调试记录;3、 模拟电路和数字电路的设计,电子元器件的选型、评估和测试4、 多层电路板的设计,PCB板设计中的信号完整性、EMC等技术5、 撰写相关技术文档,协助整理BOM,录入ERP,编写相关工艺文档,指导生产;6、 协助研发其他工作。7、 良好的执行能力、学习能力、沟通能力强。任职资格:1、一年以上硬件开发经验;条件优秀者可酌情考虑;2、统招本科以上学历,机械、电子等相关专业;3、学习能力强,有独立思考、解决问题的能力;4、有参加设计大赛或者独立完成小产品者优先;5、对PCB、单片机、ARM、BGA、模电、焊接有了解。

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生产组长普霖医疗科技(广州)有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月06-07

学历要求:中技|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

(一)任职资格:1.初中或以上学历。2.有较强的沟通协调能力,抗压能力强,能吃苦耐劳。3.有医疗器械或洁净车间生产管理工作经验者优先考虑。(二)工作职责:1.负责所辖生产班组的现场管理工作,确保按时按质按量完成各项工作任务。2.负责所辖班组生产异常的跟进和处理、生产人员的日常管理与技能培训。3.上级交办的其它工作。

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注册专员广州美琳美健医疗科技有限公司广州-黄埔区4-6千/月06-07

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

 任职资格1、大专以上学历,有2年以上医疗器械产品注册工作经验,有IVD工作经验、医疗器械二、三类医疗器械体系考核经验者优先。2、熟悉各国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和企业标准。3、持有ISO 13485:2016内审员证书优先。 职责描述1、负责公司产品国内注册、CE认证和FDA注册。2、按照相关法律法规及技术的要求,准备注册或认证送检资料。3、与药监局或第三方认证机构等部门联系沟通,确保各个注册申请或认证的报送、评审和审批的顺利进行。4、负责参与建立ISO 13485管理体系文件工作。5、负责质量体系内、外部审核工作,确保其有效正常运行。6、负责文控中心的工作。7、跟进相关的国家政策及法规的更新。8、负责药监系统数据或不良事件上报。 9、完成公司或上司安排临时性的工作。一经录用公司将提供具有竞争力的薪资福利及广阔的发展空间,期待优秀人才加入我们!广州美琳美健医疗科技有限公司广州市黄埔区蓝玉四街9号(中国科协.广州科技园)3号厂房第6层(开发区西区)邮箱:admin@medimagem.com.cn

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