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广州医疗器械生产/质量管理
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执业药师/质量管理广东聚贤堂药业有限公司广州-白云区0.6-1万/月05-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、贯彻执行公司经营理念与经营政策,根据质量方针与目标,组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。2、组织制定本企业质量方针目标,编制质量工作计划,在总经理批准后负责组织实施;进行经营计划时,对计划的质量保证措施负责。3、根据公司的质量方针和目标,编制审核满足客户需求,符合相关法规要求的质量管理体系文件,并监督执行。4、对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。5、主持本企业质量管理体系的设计建设,确定质量管理环节,选择质量管理体系要素,进行质量职能分配,推进质量管理体系运行,组织质量管理体系评审。6、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正、预防措施。7、监控公司作业流程和管理技术的改进。8、协助开展质量管理的教育或培训,并负责质量管理工作的咨询。9、编制、完善公司的质量档案。10、质量工作的对外业务联系。任职要求:1.2年以上药品经营质量管理工作经历2.药学/中药学本科及以上学历毕业。3.熟悉GSP要求。4.有执业药师证优先。

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医疗器械质检员广东康尔医疗科技有限公司广州-白云区3-4.5千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按照各类检验作业指导书进行检验,包括来料入厂检验、产品微生物检验、环氧乙烷残留、 产品无菌检验等;2、纯化水微生物限度及理化检验;3、生产环境控制,包括净化车间沉降菌、尘埃粒子、换气次数等检测;任职资格:1、大专及以上学历,生物相关专业毕业;1年以上从事医药、化妆品、食品检验等相关工作经验优先考虑;2、熟悉产品微生物检验操作及流程,了解医疗器械相关法规、体系者优先录用;3、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心、负责。薪资构成:固定工资+绩效工资+福利奖金工作时间:08:30-12:00 14:00-17:30,大小周工作制。

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品质主管广州源临医疗器械有限公司广州-南沙区0.8-1万/月05-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责公司医疗质量管理体系的建立,组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进;2、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况及有效性;3、主导质量分析、编制质量控制文件,设计质量控制卡,确定质量控制点;4、协调相关部门对质量问题进行分析,并监督改善措施的执行情况和效果;5、运用质量分析工具对产品质量状况进行分析,负责产品相关质量文件和记录的维护和控制;6、跟踪医疗器械主管当局审核、第三方审核和客户审核;7、产品注册、认证及相关事宜。岗位要求:1、大专以上学历,本科学历优先考虑;2、2年以上质量工作经验,有医疗器械或生物科技行业工作经验优先;3、熟练运用各类质量管理工具、质量统计办法等,熟悉ISO13485、ISO9001质量管理体系,掌握质量检验的方法和手段,有外审经验,有建立公司质量管理体系能力者优先考虑。4、有医疗器械产品注册工作经验优先;5、工作积极主动,有较强的组织及统筹能力。 温馨提示:如属广州方向来面试且是公交出行的应聘者,可在番禺广场打的到我司,由我司报销路费。

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QC质检员广州贝奥吉因生物科技股份有限公司广州-黄埔区5-6千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责实验室标准品、化学试剂、易制毒试剂、培养基、试液、滴定液、标准溶液等储存、收发、配制、标识、使用管理;2、负责实验室检品的接收、登记、分检、保管工作;3、按照操作规程对原辅材料、原液、中间体、成品和稳定性产品理化项目进行分析,并按时提供准确的结果。按要求填写记录4、负责洁净区环境监测、微生物检测、纯化水全性能检测;5、协助生产技术部、研发部工艺改进的相关测试;6、负责质量检测仪器设备的日常保养及验证,以保证良好的运行状态,维护和保持实验区域卫生;7、根据需要接受各类岗位操作等相关培训。任职要求:1、欢迎优秀应届毕业生;2、生物、医药、微生物、化学检验等相关专业,大专及以上学历;3、实验动手能力强,能熟练进行实验报告书写。具有相关检验工作经验(微生物、理化检验经验)优先考虑;4、工作认真细致,踏实肯干,有责任心,具有良好的沟通技巧及团队合作精神。福利待遇:1、丰富的学习/培训计划(内外训、国内外进修深造)、提供多条职业上升通道;2、人性化管理,双休、5天8小时工作制;3、年度1-2次调薪,年终奖、项目提成、业务提成等;4、提供政府公租房(全新小区);5、带薪年假、婚假、产假、陪产假等法定假期;6、购买五险一金,年度体检;7、节日福利、生日礼金、结婚礼金等;8、年度旅游、生日会、聚餐等团建活动。

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配液工艺员广州菲康生物技术有限公司广州-黄埔区4-6千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责生产区域洁净厂房配液等生产工作,按要求执行无失误。2、协助起草、建立、修订公司工艺规程,并负责规程的执行和监督。3、负责洁净厂房生产设备的巡检管理。4、协助生产研发相关工作。5、领导交代的其它事情。岗位要求:1、大专以上学历,生物技术、生物工程、微生物学、医学检验等相关专业为佳。2、品德良好,有良好的团队合作精神。【企业福利】1.入职即缴纳五险一金,基础保障必须有;2.周末双休,工作休息两不误;3.享受国家各类法定节假日,还有带薪年假、产假、婚假等等;4.享受年度体检、节日礼金/礼品等员工福利;5.不定期组织员工活动,注重员工身心健康;6.享受具竞争力的薪酬制度、结合企业与员工自身情况开展多样化培训;7.老板很nice,同事关系简单,享受舒适的办公环境。

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质管员广东悦来粤好贸易有限公司广州-天河区4.5-5千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责首营企业及首营品种、客户资质的审核以及相关资料的入册归档保管;2、负责相关质量文件、单据、基础数据的建档、整理及日常维护;3、负责计算机系统质量管理数据的建立与更新;4、负责质量资料到期的预警及催讨;5、负责质量档案的建立与维护;6、负责对质量信息的搜集、分析、上报、存档;7、协助完成领导交付的其他工作;任职资格1、专科以上学历,医学、药学等相关专业,有医疗器械质量管理员上岗证优先;2、具有1年以上相关工作经验;3、具有较强的学习能力、沟通能力、工作细心,责任心强;4、有较强的分析解决问题能力良好的团队协作精神;良好的沟通组织协调能力;

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IVD研发工程师 (急聘)广州微远基因科技有限公司广州-黄埔区0.6-1万/月05-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责1. 按照产品注册及设计开发质量体系要求,执行设计开发工作流程,并编写相关的文档资料,2. 协助产品转化、注册检及临床工作。任职要求:1.本科及以上学历,生物学、检验学相关专业;2.有NGS,PCR等分子IVD产品2-3年工作经验;3.熟悉设计开发及注册流程,思维逻辑条理清晰;4.工作积极主动,勇于接受挑战,能够适当出差。

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生产技术员广东爱森医学科技有限公司广州-黄埔区4.5-6千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】:1、负责保质保量完成生产任务,保证车间的正常运作。2、负责有源医疗器械生产、组装、包装并完成相关记录;3、对有源医疗器械生产或者组装过程中的测试节点进行测试,并反馈问题给研发部门;4、负责仪器生产设备使用维护保养。【任职要求】:1、35周岁以下,电子、机械、自动化等相关专业大专及以上学历,在有源医疗器械行业从事过生产或质检工作可适当放宽条件;2、对医药行业质量管理体系相关知识及法律法规要求一定了解者优先;3、能够识别基本的元器件,掌握电子元器件的基础知识;4、有较强的动手能力和学习能力,善于与人沟通,较强的团队合作精神;5、对工作认真、谨慎、细致、有耐心、责任心强。

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采购广州华锐医疗科技有限公司广州-南沙区4.5-6千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.跟踪采购订单,完善手续流程。 2.熟悉五金、钣金、机加工工艺、制程,合理化采用新工艺、新材料降成本。 3.统计各事业部物料采购计划及采购订单信息,协助价格谈判。 4.建立健全供应商信息库,定期更新。 5.完成领导交代的其他事项。 任职要求: 1.大专以上学历。 2.两年以上工作经验,有医疗器械零配件方面采购工作经验尤佳。 3.忠诚守信,人品正直。4.有C1驾照,熟练驾驶。   

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宁夏省区经理(合伙人)广州市赛凌医药科技有限公司异地招聘1.5-2万/月05-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.全面负责所辖区域的销售运营,制定并完成区域市场运营计划;2.负责辖区各终端医院的开发,并负责城市合伙人的招募和管理;,3.负责各项销售管理工作的规划、组织、监督和执行。4.组织代理商向市场部申请学术活动,管理统筹学术活动安排,并共同参与区域内的学术活动。积极组织代理商进行产品知识培训,及时向市场部反馈产品知识疑难点;5.负责处理当地不良反应事件及其他突发事件任职条件:1.大专以上学历,医学、药学、市场营销/合伙人等相关专业,有医疗经验优先;2.有三年以上药品销售经验、招商管理经验,一年以上同等职位经历,有一定的经销商资源;3.熟悉所在区域药品市场经营规范及投标流程,有一定的药品知识培训及推广经验;4.有较强的政府事务公关能力和有丰富的市场操控应变能力;5.性格成熟,稳重低调,责任心强, 执行能力好,能承受一定的压力和挑战;产品:诗芬古特诗芬古特系列定位:美丽、健康、幸福女人诗芬古特系列产品:抗HPV β -乳球蛋白冷敷凝胶(3g*5支) 小分子肽活性益生菌冷敷凝胶(3g*5支) 医用面膜(1贴/袋*5袋/盒) (还有数款独家产品即将上市)

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质管员(急招)广州嘉事怡核医疗科技有限公司广州4.5-6千/月05-16

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、负责对公司所有首营资料进行初步审核,并整理归档。2、负责对公司经营产品的质量档案分类整理、归档。3、负责对企业资料、首营资料、产品资料的更新、维护、归档和对接工作。4、定期完成药监、危化品部门数据上传工作。5、厂家检查资料、合规文件等相关资料准备、提交6、完成日常出入库的复核确认等数据工作7、提供投标文件所需的资料等 8、完成日常出入库的复核确认等数据工作。 岗位要求:1、中专或以上学历,医药,医疗器械相关专业;2、1年以上医疗器械经营质量管理工作经验、熟悉医疗器械经营管理相关法规要求;3、有良好的沟通、分析能力及团队合作精神,工作认真,责任心强。

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技术工程师广州硕氏医疗科技有限公司广州5-8千/月05-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.负责组织制定公司技术方案编写、标书的准备、演示讲解及用户答疑等工作;2.配合销售经理完成与用户的技术交流、技术方案宣讲、产品演示等工作;3.配合市场人员完成工作坊演示、产品宣传资料撰写和翻译等工作;4.沟通客户,跟踪项目中产品的运行状况,及时了解接收客户反馈信息,提供售后技术支持,定期提供报告;5.负责对客户的技术培训工作,进行公司产品技术层面的日常服务工作,包括远程或现场解决客户在产品应用上的疑惑和问题;6.发展维护良好的客户关系,制定并执行客户服务计划。7.完成领导交代的其他任务任职要求:1. 教育培训背景(1) 医学、医学工程、计算机类等相关专业,35岁以下(2) 1-2年以上医疗器械技术维护经验(条件优秀者不限定工作经验)2. 基本技能和素质:(1)具有一定的销售理论知识(2)具有一定的客服理论知识(3)具有较强的外文阅读和翻译能力(4)具有一定的人际交往能力和沟通能力(5)具有较强的应变能力和学习能力3. 个性特征:(1)为人积极主动、乐观,具备较强的学习能力,能吃苦耐劳(2)对医疗行业有较强的兴趣,对器械维护有较高的悟性(3)有责任心,能承受较大的工作压力,能适应经常性出差(4)有良好的客户服务意识(5)有团队合作精神,能接受挑战

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工程师 APE(医疗器械)UL中国广州-黄埔区04-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1. Handle projects: perform active medical device, IVDs or lab equipment construction check and tests, issue test reports and complete projects within lead time; 处理项目:执行有源医疗器械、体外诊断产品或实验室设备的结构检查和测试,并在交付时间内出具测试报告和完成项目;2. Handle customers: arrange project in optimal way based on resources, solve technical queries in religious attitude, communicate in efficient way and maintain good partnership with customers; 跟进客户:基于现有资源以最优方式安排项目,虔诚的态度解决技术疑问,进行高效沟通,与客户保持良好的合作伙伴关系;3. Coordinate between team members and provide technical support to sales staff; 团队成员之间的协调,为销售人员提供技术支持;4. Perform other duties related to LHS testing business and accreditation tasks; 履行与LHS测试业务和认证任务相关的其他职责;5. Share, exchange experience / standards / technical information with other colleagues.与其他同事分享,交流经验/标准/技术信息。职位要求:1. Bachelor degree or above in Bio-medical /Electrical Engineering, Measurement Control and Instrument or equivalent;  生物医学/电气工程、测量控制和仪器或同等学历本科及以上学历;2. Minimum 1 to 2 years’ experience in product safety testing and the medical/electronic industry ; Experience in 60601, 61010 or 62368 testing is preferred; 至少1至2年产品安全测试和医疗/电子行业经验;有60601、61010或62368测试经验者优先;3. Good team player , self-motivated and able to work independent; 良好的团队合作精神,自我激励,能够独立工作;4. Fluent in English and Mandarin; 英语和普通话流利;5. Excellent client management and service skills.优秀的客户管理和服务能力。

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质量管理专员(医疗器械体外诊断试剂)广州医药股份有限公司广州-荔湾区0.6-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、根据经营商品的质量管理需求,综合业务开展实际工作,协助开展质量管理流程设计,起草质量管理标准及质量文件;2、执行质量管理体系工作,收集和管理质量信息,包括收集、汇总、分析、发布、上报、总结质量信息,形成质量信息档案,做好质量过程管理,并按要求上传各类监管数据;3、依据质量管理标准实施企业质量体系审核,持续完善质量管理流程,规范质量管理标准; 4、组织、实施企业质量管理培训; 5、完成上级主管安排的工作,并及时向上级主管汇报目标达成情况。 任职资格:1、熟悉国家药品、医疗器械管理的法律法规,特别是GSP管理标准;2、具备良好的公文写作技能、沟通能力、执行能力;3、工作积极主动负责、作风正直诚实,具有良好的职业道德。

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海外注册/海外法规经理健帆生物科技集团股份有限公司异地招聘20-30万/年05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、全面负责公司产品海外销售行为合法合规性核查,识别法规风险,组织和督促不符合项整改,保障产品海外销售行为法规符合性;2、建立与完善公司海的外法规质量管理体系;3、收集海外医疗器械法律法规、标准,掌握海外医疗器械政策最新动态;4、上级安排的其他事宜。任职要求:1、大学本科以上学历;2、获得内审员职称资格证书;3、3年以上海外法规体系相关工作经验;4、优秀的英语听说读写能力,能熟练运用英语进行交流;5、熟悉ISO质量体系、医疗器械生产质量管理规范及相关法规;6、熟悉MDD/MDR、欧盟及相关国家医疗器械法规知识;7、掌握CE、FDA认证流程及体系审查工作。

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质量主管广东实朴检测服务有限公司广州1-1.5万/月05-14

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

[岗位职责]1、遵循ISO17025及准则的要求,负责建立、完善质量管理体系,以满足公司的发展需要;2、根据CMA/CNAS评审及内部质量体系审核要求进行质量管理工作,组织定期管理评审;3、全面负责与CMA扩项相关的公共场所项目的开发及跟进4、负责组织编写与质量体系相关的文件;5、负责每年的人员培训计划的制订、培训工作的组织与协调,组织管理体系及相关知识的培训;6、负责调查和处理客户投诉,保存客户投诉记录;7、监督合格供应商的评审及合格供应商的维护;8、实施实验室比对和能力验证;9、完成上级交给的其他工作任务。 [任职资格]具备理科相关专业大专以上学历,有从事质量管理经验为佳,有检验检测机构或实验室经验者优先考虑

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质量负责人(J12414)金域医学集团广州-海珠区1.5-3万/月04-26

学历要求:大专|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、贯彻执行医疗器械质量管理相关的法律法规和行政规章,全面负责医疗器械质量管理体系运行;2、审核质量管理体系文件,并指导、监督执行,定期组织质量管理体系内审; 3、负责质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 4、组织开展质量管理培训及部门团队建设; 5、负责产品出入库的检查验收相关的监督管理工作,指导和监督产品的保管、养护和运输中的质量工作;6、其他与质量管理相关的工作。 任职资格:1、医疗器械相关专业(医疗器械、生物工程、医学、检验学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,3年以上医疗器械经营质量管理工作经历;2、熟悉医疗器械质量管理流程、仓储库存管理流程以及进销存管理基本知识; 3、熟悉医疗器械质量管理体系,具有良好的培训能力、沟通能力、学习能力,工作积极主动、认真负责; 4、有一定的业务管理能力者优先。

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医疗器械内勤仓库管理员(三部)广州嘉事百洲医疗器械有限公司广州-越秀区4-5.5千/月05-16

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

1、负责医疗器械仓库的日常管理维护事务(盘点、核对和检查);2、负责资料管理;3、采购计划,确保仓库库存量,提交每月进销存报表;4.,每月上报厂家销量5、有效配合公司整体业务运作需求,完成其他上级交付的工作任务和安排。任职要求:1、熟练使用办公软件,有较强的数据观念,有医疗行业相关知识优先;2、良好的工作态度,责任心强,能承受繁重的工作强度;3、良好的沟通能力、分析能力和团队合作精神,吃苦耐劳,能承受一定工作压力; 4、有医疗行业仓库管理经验者优先。薪资福利:1.基本工资+岗位工资+交通通讯补贴+月全勤+季度绩效奖金,高温补贴,年全勤2.按照规定购买五险一金3.按法定节假日工作时间工作时间1.周一到周五 9:00-18:00,中午12:00-13:00午休

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QA主管广东医谷产业园投资管理股份有限公司广州-南沙区6-8千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

本岗位为广东医谷南沙产业孵化器入驻"广东海思卡尔医疗科技有限公司"代为招聘:广东海思卡尔医疗科技有限公司,是一家自主研发、生产、销售III类医疗器械的高新技术企业。专注于微创医疗介入治疗设备、器械领域,致力于链接医学与工程技术,以提升治疗效率,降低费用,缓解病痛为己任。公司成立于2019年,坐落于粤港澳大湾区核心区南沙区医谷,生产厂房占地2000多平米。海思卡尔医疗科技发展有限公司作为集团未来的上市主体,落户南沙成为大中华区的研发、生产、供应链、销售中心。海思卡尔医疗科技发展有限公司集合跨学科技术,将现代医学与电子、机械、材料软件(算法大数据)有机结合,与国外科研中心合作,将成为全球同步亚太领先的心血管腔内影像研究中心。职责描述:1、协助上级进行质量体系的认证,接受外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作,定期进行GMP检查;2、协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;4、负责质量部门相关文件的起草,验证方案的起草,验证的组织及后期验证资料的归档整理;5、负责组织生产过程的质量分析和处理跟进;6、参与车间相关验证(确认)、验证(确认)的实施、车间相关偏差的调查与处理、车间相关变更的审核和实施跟踪;7、参与产品年度质量回顾报告的起草、车间不合格品的调查、跟踪审核与处理;8、医疗器械GMP相关文件的审核和不良事件的调查以及CAPA。任职要求:1、医药、医疗器械、生物工程、高分子材料或相关专业、大专或本科以上学历;2、具有2年以上同岗位管理工作经验,有通过医疗器械GMP认体系考核经验的优先;3、熟悉验证(确认)工作,有变更、偏差、风险评估、验证等相关经验;4、熟悉医疗器械相关法律法规;5、熟悉处理不良事件和CAPA等经验;6、通过ISO 13485管理培训,有ISO13485内审员/医疗器械GMP初级内审员资格证者优先;7、有较强的文字组织能力。

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质量管理专员广东立晖企业管理服务有限公司广州6-7千/月05-16

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、贯彻执行公司经营理念,根据质量方针与目标,组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系;2、负责公司客户、员工产品知识的培训(生物制品为主),3、配合药监部门日常检查管理工作;4、换证、变更等具体事务的办理、跟进;5、指导并监督相关岗位人员质量操作;6、完成上级安排的其他事务。任职要求:1、药学、医学、生物、化学等相关专业大专以上学历;2、持执业药师资格证;3、三年以上药品经营质量管理工作经验;4、好学、工作积极主动,能接受岗位职责外的其他适当工作。上班时间:8:00-12:00,13:30-17:30,周末双休。

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