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质控专员

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贵州省  |  无工作经验  |  本科  |  招1人  |  06-25发布

五险一金 周末双休 节日福利 法定节假日

职位信息

1.负责临床试验相关SOP的撰写、修订、培训和实施;
2.跟踪国家药物临床试验相关法律法规的变化,并依据相关内容生成或更新相关的管理制度及SOP;
3.根据临床研究项目需求,协助上级合理制定年度质控计划和年度培训计划并组织实施;
4.按照年度质控计划,对临床研究项目进行质控,确保试验按照研究方案、GCP(ICH-GCP)、相关法规、相关SOP实施;发现问题并提出建议,提供纠正和预防措施,按时完成相关报告;整理质控报告并审核整改方案,跟进解决问题的过程;
5.协助临床试验培训工作的开展,包括内部培训(部门内部)和外部培训(临床研究者等);
6.配合监管部门完成临床试验项目的现场核查及厂家或第三方的监查、稽查工作。
任职要求:
1.本科及以上,临床医学、药学、护理、中医等相关专业;
2.两年以上临床试验质控或稽查工作经验,或5年以上监查经验;
2.熟悉GCP、ICH-GCP等临床试验相关法规;熟悉临床试验各项工作流程,能有效执行相关培训及质量控制;
3.具有良好的沟通和协调能力,较强的发现问题、分析问题及解决问题的能力;
4.能熟练使用office办公软件,适应经常出差;
5.联系方式:李*** 0851-86508610 185-8582-8167

职能类别: 其他

联系方式

上班地址:贵阳

地图

公司信息

    贵州信邦制药股份有限公司成立于1995年元月,注册地为贵州省罗甸县,管理总部设在贵阳市。2010年4月,公司在深圳证券交易所成功挂牌上市,股票代码:002390。公司控股股东为西藏誉曦创业投资有限公司,实际控制人为朱吉满、白莉惠夫妇。
    目前,公司注册资本16.67亿元,总资产108.54亿元,归属于上市公司股东的净资产49.67亿元,下属50余家控股企业,员工近7000人,现已发展为一家集医疗服务、医药流通、制药工业为一体的全产业链企业集团。2018年,公司实现营业收入65.8亿元,同比增长9.63%,近三年公司累计上缴税收约9.2亿元,经营业绩保持稳步上升。
    医疗服务板块,公司在打造高科技医疗集团的战略规划下,始终坚持“以患者为中心”的办医理念,坚持规范化、科学化的医院管理思路,坚持科研、教学和医疗相结合的运作,通过引进高端的人才、前沿的技术、先进的设备,不断提高诊疗水平和医疗服务质量,满足人民群众日益增长的多元化健康需求。
    公司拥有贵州省肿瘤医院、贵州医科大学附属白云医院、贵州医科大学附属乌当医院、贵医安顺医院、仁怀新朝阳医院、六枝博大医院、六盘水安居医院、道真县中医院等多家医疗机构,分布在贵阳、遵义、安顺、六盘水等地,床位近6000张,并通过“贵医云”“遵医云医院”互联网医疗服务平台,实现线上线下的全面医疗布局。
    目前,公司已在实践中积累了丰富的医院运营管理经验,并拥有较为稳定的专家队伍及科学家团队。公司将严格遵循可持续增长思路,紧抓健康发展主基调,逐步实现以肿瘤医院和白云医院为基地,为集团医疗服务机构提供人才队伍、学科建设和管理团队的输出,达成公司医疗服务规模的目标。
    医药流通板块,公司拥有科开医药、卓大医药、信邦药业、科开大药房、信达利生物科技公司、中康泽爱医疗器械公司等20余家流通公司,主营药品、医疗器械的销售和配送服务,经营品种数万个,基本覆盖三甲医院采购需求,并形成了以贵阳为中心,覆盖黔南、遵义、毕节、铜仁等重点区域,辐射全省的配送网络。零售网络基本覆盖公司所属医院和主要合作医院,还将在贵阳、遵义等进一步增加门店数量,打造有影响力的连锁品牌。
    公司将进一步提升配送服务水平,优化配送效率,确保配送质量,通过多样化、全方位的医药流通及配套服务满足市场需求,并持续深挖和整合上下游客户资源,增加品种经营权,扩大业务覆盖面,通过并购实现规模化和集约化经营。
    制药工业板块,公司业务涵盖中药材种植,中药饮片及中成药生产与销售,多肽药物及诊断试剂研发、生产与销售等诸多领域,形成了闭合产业链。
    中成药方面,拥有5条GMP生产线,国药准字号品种48个、国家优质优价品种4个、中药保护品种2个、独家品种8个,脉血康胶囊、益心舒胶囊等拳头产品多次获得“贵州省名牌产品”称号,并建立了以销售经理为核心的办事处合伙人模式,打造立体化营销体系。
    生物医药方面,子公司中肽生化连续四次零缺陷通过美国FDA审核,产品远销全球各大洲。具有全球领先的多肽创新技术,是国际10强制药企业和世界一流科研机构长期稳定的多肽合作伙伴;诊断试剂产品通过美国FDA及欧盟CE认证,拥有药物滥用、妊娠、心肌、肿瘤及传染病检测等丰富的体外诊断试剂产品线。科研创新团队以高层次海外归国人才为核心,多名专家入选国家及浙江省“千人计划”。
    秉承“精诚至信、众志兴邦、健康民众、发展民生”的企业理念,践行“诚信合作、求实创新、追求结果”的核心价值观,公司坚持诚信经营和创新发展,连续荣登中国上市公司口碑榜,分别获得“最具成长性上市公司”“***商业模式上市公司”等称号,并连续入围贵州省“双百强”榜单,2017年位列“企业100强”第39位和“民营企业100强”第4位;2018年位列“企业100强”第36位和“民营企业100强”第3位,持续领跑全省医药行业。
    公司将充分借力资本市场,将内生式发展和外延式并购有机结合,在创新和管理上齐下功夫,不断做大做强,为打造成为高科技的医疗集团而努力奋斗!

    人尽其才,物尽其用。在信邦,我们将为您提供具有竞争力的薪酬及福利,搭建广阔的个人发展空间,构建完善的培训机制;在信邦,您将收获的不仅是薪水和自我的提升,更收获的是工作的快乐与人生的精彩!

    感谢您对信邦制药的关注和信任,我们相信,因为有您,我们的事业将迎来更辉煌的明天!

    真诚期待您的加盟!


    联系电话:0851-88660235/88660272

    电子邮箱:hr@xinbang.com(请您在邮件标题中注明“应聘岗位+姓名”)
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