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海口 临床研究员
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临床部经理 海南中和药业股份有限公司 海口 0.5-1万/月 05-22

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责临床研究基地的维护;2、负责临床研究项目的监查与管理;3、负责临床研究项目按方案、GCP、SOP的要求将数据准确、完整记录下来;4、负责项目临床研究进度,协调解决临床研究过程中出现的各种问题;5、上级领导分配的其它临时工作。任职要求:1.临床医学、生物科技、药学或护士学专业,本科以上学历2.三年以上CRA或制药行业的工作经验 ;3.良好的书面及口头表达能力、较强的协调、计划及执行能力;4.诚实、自律,吃苦耐劳,能适应经常出差。薪资福利:1、薪酬 = 基本工资+项目奖金+工龄工资+年终福利2、社保:五险一金,每年定期员工健康检查3、食宿:免费工作餐、套间式员工宿舍4、培训:GMP知识竞赛、技能培训、管理能力提升培训等5、晋升:多通道职位发展体系6、工会活动:瑜伽、太极、羽毛球赛、生日派对、合唱团、节日活动等7、其他津贴:过节费、传统节假日礼品、加班费、岗位补贴、生日购物劵等

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高级临床监查员 深圳澳美制药技术开发有限公司 异地招聘 1.5-2万/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述:1 确保临床试验全过程符合方案、SOP、GCP和相关法规的要求; 2. 制定并执行负责研究中心进度计划; 3. 试验中心的选择或协助筛选中心,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求; 4. 负责中心的质量管理,制定协同监查、沟通、中心风险管理等相关中心管理计划,按计划开展协同监查,配合稽查和检查;撰写协调监查报告; 5. 负责与其他部门(R&D、注册等)的协调统筹工作; 6. 负责项目开展过程中建立与CRO、研究者等各方的良好合作关系; 7. 协助上级进行部分相关管理的工作。任职要求: 1. 临床、药学、卫生、护理专业本科及以上学历,了解药物分析优先。 2. 一年以上生物等效性试验(BE)临床监查相关工作经验; 3. 具有独立工作能力,并具备强烈的团队合作精神,能够融入团队,配合团队; 4. 优秀的问题解决能力和应急处理能力; 5. 具有统筹能力,能在时间和任务目标下统筹安排资源并完成工作任务; 6. 熟练使用计算机和办公软件; 7. 有外语沟通能力优先。

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CRA intern 杭州泰格医药科技股份有限公司 海口 2-3千/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位要求:1、临床医学、临床药学、预防医学、药学、护理学等相关专业本科及以上学历;2、CET6,读写流利;3、有志于在临床试验行业发展,工作表现优秀有留用机会;4、此职位面向2019/2020年毕业生,希望每周实习3天以上,持续半年以上。

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海口 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 海口 0.5-1万/月 05-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质: 01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神; 02、具有良好的职业道德; 03、具有良好的组织能力; 04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ; 05、保密意识强。 综合能力: 01、具有较强的新药研发经验与创新意识; 02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床协调员 上海百利佳生医药科技有限公司 海口 0.7-1万/月 05-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 派遣到临床研究机构从事临床研究的相关工作。2、 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。3、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业,大专以上学历。2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑。3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。4、较强的独立工作能力及团队合作精神。5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。Job Description:1. Assign to clinical trial project and work at clinical research center;2. Assist the clinician with the non-scientific judgments of clinical trials in compliance with GCP and the protocol;2. Assist in the screening, enrollment, and follow-up visit of subjects;3. Assist in collecting, document archiving and management of study materials;4. Input clinical data into clinical trial system (English Entry).Qualifications:1. Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2. Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances; clinical trial experience will be a plus;3. CET 4 or above in English, and good command of English listening& speaking& reading & writing;4. Ability to work independently, with a team spirit;5. Ability in working under pressure and self-regulation;6. Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability;

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临床监察员-CRA-上市后药物临床试验(四期) 上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.7-1.8万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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临床监查员(CRA) 北京海金格医药科技股份有限公司 海口 5-7千/月 05-20

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床监查员CRA-上市前 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.6-1.2万/月 04-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.负责研究中心项目的开展、推进、日常监查与质量管理;2.负责研究中心基础层面的关系维护;3.完成并反馈公司需要收集的各项报告;4.承担区域内领导安排的其他工作。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有临床要就相关工作经验者优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 03-29

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。 任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、熟悉网络工具的各种应用; 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力; 7、具备培训和演讲的技能。 8、责任心强,工作仔细、认真; 9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识; 11、乐观向上、积极的工作态度。

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 海口 4.5-8千/月 05-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求Job Qualifications1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历2. 至少1年CRA相关工作经历3. 对GCP及临床试验流程有一定认识4. CET-61. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related.2. Minimum 1 year’s CRA experience.3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures.4. CET-6 is preferred.

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临床经理 海南中和药业股份有限公司 海口 1-1.5万/月 05-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1. 负责部门管理制度和临床试验各项标准操作规程(SOP)建立、制定和修订完善。 2. 负责按照药物临床试验批准文件、已批准的临床试验方案、标准操作规程(SOP)、药品临床试验管理规范(GCP)以及相关的药品临床试验等相关法律法规和技术要求,组织开展、统筹协调、监督管理公司产品在国内的所有项目的临床试验,直至获得符合药品注册法规要求的临床试验注册申报文件。3. 负责及时跟踪、收集、整理药品监管部门和卫生行政主管部门颁布的药品临床试验相关的法律法规和技术要求,以及国内外同品种的临床试验进展情况。4. 配合信息管理部完成公司新品种立项时的医学临床文献的信息检索和调研分析,为公司待立项产品提供临床医学角度的可行性报告;任职要求:1、临床医学、临床检验、生物医学、医疗器械或相关专业,具有本科及以上学历。2、四年以上医疗器械临床试验相关工作经验,如临床试验协调、监察或临床试验项目管理;具备CRO公司PM管理经验者优先。3、熟悉临床试验管理规范和相关法规,熟悉临床试验过程。4、良好的组织、管理和沟通能力,较强团队管理能力。5、良好的英语听说读写能力。

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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期) 上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.6-1.2万/月 05-21

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

除上海、北京、广州、南京职位,其余CRA职位home base岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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临床监查员-CRA-上市后临床药物试验(四期) 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.6-2万/月 04-23

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

除上海、北京、广州、南京职位,其余CRA职位home base岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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