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注册专员 海南华益泰康药业有限公司 海口 3-4.5千/月 06-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责注册申报资料的撰写和审核;2、负责药品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等流程;3、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;4、负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪;5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息;6、协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系,树立良好的公司形象;7、配合相关部门建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历;2、1年以上同岗位工作经验;3、熟悉注册流程。

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2018QA/QC管培生 万全医药集团 海口 3-4.5千/月 06-05

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、药学相关专业2、本科学历

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项目药政专员 万全医药集团 海口 3-4.5千/月 06-05

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 国内药品注册申报? 组织协调各部门完成技术资料撰写;? 注册申报资料的形式审核;? 组织技术部门模拟现场检查及整改进度跟踪;? 办理注册申报相关流程;? 关注注册申报进展,汇总每周品种排队情况,结合国家政策变化提交加速审评报告;? 注册申报结果通知相关部门。2. 再注册? 负责在产产品的再注册资料准备;? 再注册资料流程办理;? 负责跟进再注册申请批复进展,及时提供所需技术资料或文件。3. 补充申请? 负责在产产品的补充申请资料整理;? 负责跟踪补充申请批复结果,及时提供所需资料或文件。4. 进出口注册5. 药品生产监管申请? 《药品生产许可证》核发、换发与变更流程办理;? 《药品生产质量管理规范》证件变更流程办理。6. 备案申请? 负责完成负责企业质量负责人备案申请;? 负责完成负责企业质量受权人备案申请;? 负责完成负责企业生产负责人备案申请;? 负责完成药品委托检验(动物实验、仪器设备)备案申请;? 负责提醒北京药政人员临床试验备案。7. 药品管理相关法规支持? 对公司常规运作给予药品相关法规支持;? 以法规的角度评估是否需要开展研发性工作或是否需向有关部门申请、备案;? 特殊情况下的申请、备案;? 如有法规变化通知相关部门,如有需要,提出相应变更计划。8. 现场检查、认证申请9. 基金申报? 基金申报资料整理和进度跟踪。10. 信息搜集11. 其他办理事宜任职要求:1. 性别:不限 身体条件:良好2. 教育程度: 本科或以上学历 专业:药学相关专业 职称(职业资格):无3. 具有1年以上相关的工作经验,取得注册专员资格证。4. 性格与心理素质: 具有良好的自律性;工作踏实,严格要求自己;高度的责任感;具有乐观积极的工作态度;具有良好的团队合作精神和集体荣誉感。

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