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注册经理

1.4-3万/月

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杭州-余杭区  |  5-7年经验  |  本科  |  招1人  |  03-06发布  |  英语熟练

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职位信息

岗位职责:

1. 负责公司产品国内外注册,包括CFDA注册,CE注册,FDA注册等;

2. 维护公司与药监部门、检验院、临床机构的良好关系,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪公司产品注册进程,确保按时取得注册证;

3. 负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总部门相关文件;

4. 以项目注册角度参与项目组研发过程,协助项目推进,制定注册的计划;

5. 负责法规的收集与培训工作,为公司其他部门及员工提供产品信息的支持;

6. 完成上级交办的其它工作任务。

任职资格:

1. 本科及以上学历,生物工程、制药工程、生物医学等相关专业;

2. 5年以上注册工作经验;具有2年以上国际注册经验优先;

3. 具有英文阅读和撰写能力,英语口语好的优先考虑;

4.有临床试验相关工作经验优先;

5.责任心强、工作细心、勤奋敬业。

联系方式

上班地址:仓前街道仓兴街1390号数字健康小镇

地图

公司信息

    杭州德适生物科技有限公司是由海外留学归国人才、973 首席专家、知名高校教授等创立的一家拥有自主知识产权的医疗诊断科技型企业,坐落于杭州未来科技城核心区域,已建成GMP生产车间近 3000平方米,二期GMP车间及仓储运输面积约50000平方米。

    德适生物围绕辅助生殖行业,已成功开发了五大系列产品,累计市场规模达100 亿。其中,生殖相关病毒诊断试剂平台已获中国发明专利授权并与国际著名医药厂商开展合作。相关专利产品通过与国内顶尖三甲医院合作,建立了良好的市场合作关系,使用情况良好。具有强劲的市场竞争力和高速成长特性。

   
    德适生物是“国家科技型中小企业”、“浙江省科技型中小企业”"市高新技术企业"。
   
    德适生物与多家海内外创新企业建立了战略合作关系。其中,与美国ACD公司合建的“ ACD RNAscope中国(南方)技术服务中心”为基础临床科研工作者提供快速可靠的原位杂交检测技术。几年来,该技术已发表在Nature、Cell、Science等各类SCI论文数量超过1000篇。

企业愿景:让生命更好的传承
企业使命: 关注客户需求,持续为客户创造***价值;生殖技术领域第
一品牌

企业核心价值观: 客户至上——客户是衣食父母
团队协作——共享共担,平凡人做非凡事
至诚守信——诚实正直,言出必践
敬业——专业执着,精益求精
激情——乐观向上,永不言弃
拥抱变化——迎接变化,勇于创新
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