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杭州药品生产/质量管理
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QC主管杭州华威药业股份有限公司杭州-富阳区0.6-1万/月05-15

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责建立和维护实验室质量管理体系,保证实验室各项工作的正常运行;2、负责修订和完善实验室质量管理体系相关的各项标准操作规程和质量标准;3、负责审核实验数据,对数据的真实性负责;4、负责实验室仪器设备的定期维护和保养;5、负责实验室人员管理工作,优化人员配置,做好人员培训和储备工作。任职资格:1、生物、医药等相关专业,本科及以学历,在药检机构、制药企业等相关行业3年以上实验室工作经验,2年管理经验;2、熟悉GMP相关法规,药品微生物或理化仪器检验经验丰富;3、具备良好的内外部沟通和协调能力,具有良好的职业素养和敬业精神。

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验证专员艾康生物技术(杭州)有限公司杭州4-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责公司验证项目管理工作,制定验证主计划及验证过程控制、协调工作; 2、负责验证文档的管理及年度验证工作的统计、分析和总结; 3、负责协助研发新产品开发过程的工作、对技术转移过程及生产过程进行监控并制定生产过程质量控制点; 4、负责不合格品、不合格物料及生产过程中的异常及时处理; 5、组织相关部门或开展投诉调查,审核或完成投诉报告; 6、审核与产品相关的更改(包括文件)、协助注册完成产品注册的工作以及外审的工作;任职要求:1、全日制本科及以上学历,生物、制药、化学相关专业优先;2、三年以上体外诊断试剂或医疗器械相关行业的质量相关工作经验及一年以上相关行业验证工作经验者优先;3、熟悉计算机化系统、公用设施设备(空调净化系统/纯化水系统等)等的验证相关工作; 4、熟练使用办公软件,具备良好的沟通协调能力。

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基因治疗载体/慢病毒纯化康霖生物科技(杭州)有限公司杭州-江干区0.5-1.2万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、 根据上级安排的实验任务,进行规范实验操作并进行规范化记录及数据分析;2、负责基因治疗载体纯化工艺的优化及放大; 3、负责相关仪器、设备等的管理与维护;4、负责相关设备、工艺文件的起草和修订;5、接受并按时完成公司或上级领导分派的其它各项工作。职位要求:1、具有生物技术、生物科学、生物医学工程等生物相关专业本科及以上学历,往届和应届不限; 2、具有良好的学习能力,具有严谨的科研精神,责任心强,乐于学习新技术、新知识; 3、良好的实际操作能力。熟悉切向流、离子交换、分子筛、亲和层析等纯化方法者优先录取;4、有GMP环境生产经验及能够看懂国外文献资料的优先;5、具备独立思考、分析及解决问题的能力;6、具有良好的执行力和团队合作精神;7、有志于从事难治疾病创新药物研发工作。

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质量管理员杭州亿帆医药科技有限公司杭州-江干区5-6千/月05-15

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、在质量管理部门负责人的领导下,依据公司的质量管理体系,协助组织实施质量管理工作。2、协助仓库做好药品储存和养护工作,发现质量管理方面违规行为及时制止,并向质量管理部门负责人报告。3、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写质量查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决。4、负责药品质量信息管理工作,经常收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,组织传递反馈。5、参与对不合格药品报损、销毁等处理的监督工作。6、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。7、配合有关部门做好客户访问工作,广泛收集客户对药品质量、工作质量、服务质量的评价意见,做好访问记录,建立用户访问档案。8、定期统计分析客户退货情况,统计售后质量退货率。分析客户退货原因,销后退回药品的质量检验情况,杜绝假劣药品入合格品库,切实把好退货环节的质量关。任职资格∶1、具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。2、两年以上药品经营质量管理工作经验。3、会基础的计算机操作能力,善于沟通协调。5、身体健康无任何传染疾病。

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执业药师(急急急)杭州怡保通健康管理有限公司杭州-滨江区5-7千/月05-15

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:创业公司|公司规模:少于50人

1、负责收集和分析药品质量信息;2、负责药品的验收并指导和监督药品储存、养护和运输中的质量工作;3、负责药品质量管理方面的培训;岗位要求:1、中专以上学历,药学专业,持有执业药师证优先;2、2年以医药行业质量管理经验;3、熟悉药品零售行业GPS管理条例及药品管理相关法律、法规;

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检测员杭州百诚医药科技股份有限公司杭州-滨江区6-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责分析仪器(LC-MS, GS-MS, ICP-MS,HPLC ,UV等)的管理、使用和日常维护处理分析数据,并提供相关分析谱图和报告; 2、负责项目的实验、数据汇总、结果分析、报告撰写等,按时按质完成项目任务; 3、在上级指导下完成分析研发报告的文件撰写; 4、协助药物分析及质量研究相关其它工作 ;5、协助部门的日常维护工作; 6、完成上级指派的其他工作任务。 任职要求:1.熟练使用LC-MS, GS-MS, ICP-MS,HPLC ,UV等常规分析仪器,熟练掌握分析仪器的日常维护;2.熟悉药品注册的法规和指导原则的技术要求;3.熟悉常用医药网站和数据库4.具有文献资料检索能力 5.独立的研发分析能力6.严谨和高效的工作能力 7.良好的沟通协调能力

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QC杭州千麦医学检验所有限公司杭州-余杭区4.5-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.常规检验工作: 1.1原辅料检验:依据检验文件完成原辅料的检验并按要求填写记录。1.2产成品检测:依据检验文件完成产成品的检验并按要求填写记录。1.3生产环境/纯水检测:依据相关文件,定期完成生产环境及纯水检验并按要求填写记录。1.4 产成品的稳定性试验、留样监测及复验工作。1.5 定期对检验数据统计分析。2.检验实验室管理:2.1 检验用培养基,菌株等物品的申购、领用。2.2 检验用仪器设备的使用,维护及保养。2.3 实验室现场5S管理。3.质量体系相关:3.1质量法规:学习和掌握工作相关的政策法规。3.2 验证相关的检验工作:配合其它部门完成验证相关的检验工作。3.3文件及记录:按质量体系要求规范填写质量记录,具备文件和记录的编写更新能力。4.生物安全相关:依据法规及公司制度确保实验室生物安全合规实施,保障实验室生物安全。 5.完成领导交付的其他任务。岗位要求:1.大学本科及以上学历,医药及生物相关专业。2.具备良好的观察学习能力,沟通,协调能力。 3.具备较强的执行能力及责任心。

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CMC项目经理浙江时迈药业有限公司杭州-滨江区1-2万/月05-15

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职责描述:1.通过与CRO/CDMO的合作,管理CMC开发的整个过程,确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准,并遵循GMP和监管要求;2.把握CMC项目节点和技术要求,跟进CMC项目执行情况,解决项目进程中出现的问题;3.定期召开CMC项目会议,整理项目进度,向上级汇报;4.负责项目合同、实验方案、实验报告的审核,确保符合IND申报技术要求;5.收集、整理CMC项目相关的文件、合同,归类存档。任职要求:1. 硕士及以上学历,从事药品研发或生产相关领域3年及以上,2年及以上生物大分子CMC制剂经验; 2. 掌握生物药研发、生产等相关技术指南,熟悉CMC、中国药品监管、注册相关法规及申报流程;3. 具有较强的项目管理及沟通能力;4. 具备良好的团队合作精神,适应公司的文化价值观。

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生产副总杭州博可生物科技股份有限公司异地招聘1-2万/月05-15

学历要求:|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责生产计划的组织落实,保质保量保安全完成生产任务;2、负责日常运营管理及各项规章制度的完善、优化与有效执行等。职位要求:1、有药学或相关专业,3-5年管理工作经验优先;2、具有一定专业知识,有一定的组织协调能力;3、熟悉药品生产制造的运作和流程,熟悉现场管理和GMP成熟经验者优先。福利:双休、五险一金、带薪年假等等我们是一家上市公司,为员工提供规范化优质福利,提供发展空间的平台,欢迎加入!面试地点在杭州市西湖区,工作地点在江苏射阳哦

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质量管理员(QC)浙江英特集团股份有限公司杭州-拱墅区5-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

QC岗位职责:负责中药原药材、中间药、成品的质量检验工作,负责或参与企业实验研究项目。任职要求:1、本科及以上学历,中药、药学或质检专业,中药学专业优先;2、相关工作经验、质管部管理经验者优先;3、熟悉HPLC、GC等仪器操作,熟悉GC-MS、LP-MS者优先;4、熟悉中药性状鉴别者优先。公司地址:杭州市拱墅区康贤路32号联系人:李***     0571-81383572/15068127964欢迎电话咨询(康贤路32号钱王中药3楼办公室)

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制药行业法规经理-0001上海中智人才顾问咨询有限公司杭州1.5-2万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:少于50人

任职要求: 1、本科及以上学历,认可公司的价值观,敢于挑战自己,帮助实现公司的业务战略,实现个人成长和成就,与公司共赢; 2、在药品生命周期合规性、质量管理体系、确认及验证、药品生产污染控制、实验室设计及合规性验证、精益运营和良好工程管理领域,从事过或服务过五年及以上工作经历。 岗位职责: 1、在药品生命周期合规性、质量管理体系、确认及验证、药品生产污染控制、实验室设计及合规性验证、精益运营和良好工程管理领域为客户和中控公司内部,提供前沿的法规知识、运营理念、管理的支持。(以下具体工作侧重为提供支持服务) 2、为制药行业客户提供基于精益管理理念的数字化工厂解决方案,在符合国际法规和cGMP要求的基础上,为客户实现高效管理、提升自动化和标准化的能力和提高工厂综合运营效率方面,提供支持。 3、为客户提供覆盖药品全生命周期的验证合规性解决方案的支持,满足客户在不同阶段对调试、确认、验证及再确认/再验证服务的需求。帮助客户的项目符合FDA, EMA, MHRA, PIC/S, NMPA , PMDA认证和WHO预确认要求。 4、基于ICH Q10制药质量体系,以风险管理和科学分析为基础方法,在药品生命周期内,帮助客户建立符合FDA, EMA, MHRA, PIC/S,NMPA ,PMDA and WHO标准的制药质量体系,为客户提供支持。

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质量研究员杭州新诺华医药有限公司杭州-拱墅区6-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 熟悉掌握药品注册法规及相关技术指导原则;2、 根据项目研究计划制定详细的实验方案并实施实验研究;3、 严格按照质量研究SOP进行实验记录;4、 根据部门安排任务进行相关实物的管理;包括对照品、参比制剂领用、色谱柱评价等;5、 撰写质量研究申报资料(按CTD及药品注册要求)及专利;6、 制定项目质量研究方案,包括方法对比、方法建立(溶出、含量、有关物质)、质量标准草案起草、方法学研究、稳定性研究等;7、 撰写所属项目不同研究阶段的研究总结;8、 撰写所属项目质量标准各项检查项的SOP及相关文献;9、 承担所属项目的技术交流(集团公司内部)及分管领导授于的对外联系工作;10、协助注册部门完成制剂注册申报现场核查工作;

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体系主管浙江康莱特药业有限公司杭州1-1.5万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责一:负责公司GMP体系文件的全生命过程管理,确保文件系统管理符合GMP要求1、维护GMP文件管理系统完善、无缺漏;2、根据最新的GMP和法规要求,制定/修订偏差、变更、CAPA等核心质量管理体系文件;3、监督其他部门严格执行上述体系的相关要求,维护各体系正常运行。岗位职责二:负责月度质量分析和年度产品质量回顾1、收集并分析产品生产、检验、监控过程中关键数据,研究内在规律及趋势变化,发现异常及时向上级领导报告;2、完成每月和每年度的关键工艺指标、检测指标、监控指标和偏差、变更、投诉等数据的回顾分析。岗位职责三:负责生产物料供应商质量档案的管理与维护1、建立公司所有生产物料供应商的质量档案;2、对在册供应商的质量档案进行审核和评估,拟定年度合格供应商目录;3、制订生产物料供应商现场质量审计计划并组织实施。岗位职责四:负责公司质量保证系统的日常管理1、建立并管理变更台账,审核变更申请,跟踪并确认变更行动计划及变更效果;2、执行公司质量风险评估的日常管理,组织相关部门与人员对公司变更、偏差及重要岗位生产操作的风险进行评估;3、组织并参与需进行全面质量风险管理事项的风险评估,及时对已经完成的“质量风险管理报告”进行登记汇总,并监督和跟踪检查公司各项已进行质量风险评估事项是否按照规定落实了降低风险措施;4、收集市场投诉信息,协助完成调查反馈工作。岗位职责五:负责质量目标管理1、沟通并制定各部门年度质量目标,每月及每年跟踪各部门质量目标执行情况并做年度分析;2、抽查复核各部门上报质量目标完成情况的真实性,对发现的问题提出整改。岗位职责六:负责公司GMP系统体系的自检和外部检查管理1、制定公司自检计划,协助/参与自检实施,收集并整理检查中发现各项缺陷,起草整改报告,提交并跟踪CAPA执行;2、参与外部GMP检查,完成相关资料的准备,收集并整理检查中发现各项缺陷,起草整改报告,提交并跟踪CAPA执行。岗位职责七:负责质量文化建设工作开展1、协助上级领导质量文化活动的主题筹划工作;2、协助上级领导完成质量文化建设活动中具体准备、实施工作。任职要求:1、大学本科及以上学历,药学相关专业,熟悉公司产品工艺流程和质量标准,熟悉GMP规范,熟悉偏差、变更、供应商管理、产品质量回顾分析等核心质量管理流程;2、有从事药品生产、质量检验或质量管理3年以上的工作经验;3、良好的沟通能力、分析判断能力、执行能力、信息检索能力,具有良好的原则性和责任心。

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质保部经理杭州和康药业有限公司杭州-江干区1-1.5万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职资格1、生物或药学相关专业,大学本科或以上学历;2、具有药品生产企业质量工作实践经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作。3、具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强。4、熟悉医药相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等,并能熟练运用于工作实践中;5、良好的沟通、组织协调能力、团队管理能力。岗位职责 建立和完善公司质量体系,推进质量保证系统的有效运行,确保物料、产品符合GMP要求和质量标准; 2、负责组织全公司GMP文件的管理工作包括QA相关文件起草, GMP文件的审核;3、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训;4、负责审核年度验证计划并监督跟进相关部门实施;5、负责审核和评估与药品生产质量相关的任何变更;6、审核偏差、变更、CAPA、OOS(OOT)报告,评估偏差可能对产品质量产生的影响,提出处理意见,参与偏差原因的调查;7、确保在产品放行前完成对批记录的审核,并组织参与不合格产品的处理、审核工作;8、审核制定公司GMP自检计划,并参与组织实施,迎接外部客户、药监机构的核查与审计工作。对审计、核查过程发现问题的整改措施及计划进行跟进;9、负责对物料供应厂商质量体系的评估;10、负责QA的日常管理工作,分配QA人员职责,保证工作正常进行;11、负责对QA全体人员及各项工作开展的监督及绩效考核;12、负责部门的预算制定及控制; 13、积极完成领导交付的其他工作任务

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质量经理杭州瑞普基因科技有限公司杭州-余杭区1.5-2.5万/月05-15

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、质量管理体系文件的建立与完善,拟定质量管理各项制度、标准;2、根据质量标准要求,统筹负责实验室细胞样品质量检测、制备流程质量监控及异常现象分析处理;3、参与、策划各种质量管理活动,如GMP,ISO的推进和执行,参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训;4、负责细胞质控部门人员管理及培训,对质检部门进行全面的管理、监督和协调;5、完成上级领导交办的其他工作。

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体系QA专员-杭州杭州默沙东制药有限公司杭州0.8-1万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1. 负责工厂操作程序管理体系,以及Qualitydocs的实施和维护,确保工厂范围内操作程序正确、及时地发放和有效地收回,确保现行版本。确保操作程序管理体系合规及持续改进,实施总部政策及方针、指南回顾并确保工厂要求的落实。 2. 负责工厂文件管理体系,确保文件管理体系合规及持续改进,包括工厂文件流程的制定、执行、协调、监督实施并持续改进工厂文件记录管理体系以确保工厂记录管理符合中国GMP及公司的相关要求。负责部门GMP文件和记录管理的协调,确保部门的GMP文件记录管理符合工厂的相关要求。3. 及时有效地维护工厂GMP合规性数据库,确保总部政策指南差异分析,法律法规合规性差异分析等。4. 协调和组织GMP培训,包括制定工厂GMP培训主计划,提供新员工GMP培训以及组织工厂日常和年度GMP 培训等。5. 管理工厂变更体系,确保变更流程符合公司总部以及法律法规要求,确保变更权限的申请、相关培训以及变更文件的准确性,维护变更相关指标;6. 管理工厂验证体系,确保验证流程符合公司总部及法律法规要求,确保工厂计算机化系统满足公司总部SDLC管理要求并负责相关文件的审核批准实施;7. 确保个人目标与小组、部门及工厂的目标相一致。8. 执行工厂、总部和政府安全法规和规定,9. 除以上职责外公司安排的其它职责。无烟工厂任职资格:教育程度:具有化学或药学相关专业。 工作经验:具有3年或3年以上的制药企业相关工作经历,熟悉掌握GMP知识及其应用。 特殊技能:良好的英语读写能力和计算机office软件应用能力;有效的沟通技能和组织协调能力。

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QA专员杭州民生滨江制药有限公司杭州-滨江区4.5-9千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。2、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。3、负责产品的年度回顾,并会同生产部分析产品年度情况,完成产品年度回顾报告。4、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;5、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。6、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理,审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。任职要求:1、药学或相关专业,大学本科及以上学历。2、1年以上制药行业质量管理工作经验。3、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。4、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。

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QA质量审计专员杭州民生健康药业有限公司杭州0.8-1.2万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1. 负责受托药品生产企业及外部采购食品生产企业的审计工作,完成审计报告,追踪CAPA完成,确保受托生产企业的生产检验活动符合相关法律法规要求。2. 负责制定供应商审计计划,严格按照计划完成原辅料供应商的审计工作,完成审计报告,追踪CAPA完成,确保供应商的生产检验活动符合相关法律法规的要求。3. 负责制定工厂内部自查计划,严格按照计划完成自查工作,完成自查报告,追踪CAPA完成,完善工厂内部的生产检验活动的合规性。4. 参与车间IPC工作(必要时)。5. 负责本人工作范围内相关月报、年度产品回顾数据准备6. 根据全球现行GMP、食品相关法律法规的要求,配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级。7. 负责工作领域进行适时的质量风险评估和CAPA跟踪。任职资格:学历: 本科学历。专业:药学或相关专业。经验: 3年或以上审计工作经验或5年以上的质量管理体系工作经验语言: CET-4电脑技能: 会使用office软件。其它能力:良好的沟通及表达能力。其它要求:能适应短期出差。

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QA投诉专员杭州民生药业股份有限公司杭州0.8-1万/月05-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、制定和修订售后服务、质量投诉、退货品、特殊药品等方面的管理性SOP,培训监督执行情况; 2、评估质量投诉风险及时上报,调查原因,反馈客户,将信息反馈表填写完整后存档;3、对于公司要求召回的产品,及时统计召回产品的信息,监督召回产品并作出处理意见;4、接收、关注市场抽检信息。如果抽检的产品有不合格情况立即上报,负责回复各地药监局的质量问询函。 5、接受委派任务去地方药监局处理异常事件;6、监督管理退货品仓库,处理市场退货品。 任职资格:1、本科及以上学历,药学相关专业;2、一年以上制药行业工作经验,对制药相关法律法规较熟悉;3、具有较强的组织、沟通协调能力,具备突发状况的公关能力,能承受一定的工作压力。

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质量主管广州交通集团物流有限公司杭州-临安区6-8千/月05-15

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

工作地点:杭州临安区岗位职责:1. 协助部门经理做好《医疗器械经验质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规规章的贯彻落实;2.根据公司质量管理体系,对企业经营过程中的体外诊断试剂的质量进行严格监督检查;3.指导、监督采购、物流和销售按照GSP的要求开展业务;4.不合格品的确认、销毁;5.负责供货单位档案、购货单位档案、药品质量档案的建立,负责首营企业、首营客商、首营品种资料的归档并对各档案实行动态管理;6.协助对各岗位质量管理及相关人员进行培训、指导; 对验收员和养护员工作进行监督管理;7.协助公司各种证件的办理/变更/建档/维护/续证等工作;8.完成部门领导安排的其它工作。任职要求:1)工作负责细致,有耐心,有一定的沟通协调能力; 2)从事检验相关工作三年以上工作经历;3)本科及以上学历,医学检验相关专业毕业或具有主管检验师以上资格职称

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