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杭州药品生产/质量管理
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注册外联工程师浙江康莱特药业有限公司杭州7-9千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:岗位职责一: 协助新品开发工作1、协助部门领导开展新产品立项的调研、可行性报告及论证工作;2、协助部门领导组织开展新产品临床前研究工作;3、协助合作单位完成品种的小样制备、中试工作。岗位职责二: 协助新品落地工作1、负责新产品工艺规程制订;2、配合质量部门制订检验规程;3、组织新产品三批试生产。岗位职责三: 负责产品注册工作1、负责在产产品再注册和变更注册2、负责新产品临床注册和生产注册3、负责仿制药注册岗位职责四:负责相关人脉资源的维护1、负责受托单位的沟通和客情维护;2、负责核心专家的维护和外事;3、负责衔接技术审评过程中的技术交流和回复;4、负责监管部门的维护和外事。任职要求:1、药学相关专业本科以上或中级职称以上,执业(中)药师。熟悉药品、保健食品开发要求;2、医药行业3年以上经验,有产品开发经验,在研发机构、检验机构有一定人脉资源者优先;3、有较强的学习能力、计划组织能力、应变能力;有团队合作精神、责任心。

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质管员杭州李鼎同堂中药有限公司杭州-上城区3-4.5千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

药品批发企业的质量管理部门,协助质管部经理完善日常档案、资料的录入和保管归档。负责日常药品质量信息的收集和传递各个部门。

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质量部经理开瑞宝(杭州)药业有限公司杭州-江干区1-1.5万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责建立、健全、维护公司的质量体系,使之在合规的前提下有效运行;2.及时收集国内外药品监管部门和行业协会更新的法规/指南/标准,在不断完善公司的质量体系的同时,组织好公司内部关于新法规/指南/标准的培训;3.组织起草、审核公司质量管理/操作文件,指导、监督已批准的文件的执行;4.对公司的产品放行负责;5.组织内审和外部审计(官方检查和外部客户审计);6.制定、调整部门年度、季度工作计划和预算;7.负责本部门员工队伍建设及员工考核工作;8.完成领导交办的临时性工作。任职条件:1.药学相关专业,本科以上学历;2.8年以上药企生产/质量管理工作经验,其中2年以上无菌制剂质量管理工作经验;3.主持过国内GMP认证或FDA、EMA现场检查工作;4.熟悉药品质量体系;5.熟悉中国和美国的相关药品管理法规;6.了解ICH指南,并熟悉其中质量部分的指南;7.具备良好的领导、组织和协调能力,极强的质量意识,团队协作和团队管理能力强;8.英语水平6级以上。

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质量管理员QA(中药)浙江英特集团股份有限公司杭州-拱墅区4.5-6千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

QA岗位职责:1. 按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合GMP要求;2. 负责进厂原料接收、贮存、发放过程的有效监控,决定原料及中间品的使用;3. 负责对生产过程中的批生产原始记录进行审核和监督,并整理归档;4. 负责生产过程的中间体快速检验工作,并做好相应的检验记录;5. 负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施;6. 监督不合格原料不发放使用,不合格中间品不流入下工序,不合格成品不发货;7. 参与质量事故(包括产品投诉)的调查、取证、分析、汇总与上报;参与产品质量分析会,并监督检查相关措施、决策的落实执行情况;8. 参与公司定期GMP检查计划并组织实施,提出改进措施;参与公司GMP质量管理体系的维护、相关文件的修订;9. 做好相关的培训培训工作。领导交代的其他工作。任职要求:1. 学历本科及以上 ,有相关工作经验者优先;2. 对GMP或ISO等质量体系较为熟悉;3. 责任心强,有一定的文字功底;4. 有医药行业从业经验,有中药饮片生产企业工作经验者优先;

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验证工程师杭州品诚医药科技有限公司杭州-富阳区6-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责验证相关文件的制订、修订工作;2.负责组织、协调、实施确认各项验证工作及验证的风险管理工作;3.参与公用系统、设备、设施、清洁、工艺、检验方法等验证方案的起草;4.参与验证过程,收集汇总确认与验证数据、分析评价验证结果,汇总形成验证报告;5.根据验证中发现的问题、缺陷项目向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;6.参与质量体系内部审核,参与客户审计和官方检查的准备和陪同以及问题回答、缺陷项的整改等工作;7.负责完成领导交代的其他任务。任职要求:1、大专及以上学历,药学相关专业;2、具有3年以上药品生产企业验证工作经验;3、熟悉药品 GMP知识,有GMP、FDA认证经验优先。4、沟通能力强,有责任心及良好的职责素质和团队精神;5、具有一定的文字书写及表达能力.

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MAH经理(质量管理负责人)温岭市创新生物医药科技有限公司杭州-萧山区15-20万/年05-27

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

工作地点:杭州或温岭工资:面议工作职责1、负责公司MAH产品质量管理体系的建设、完善和维护工作,并对该体系进行监控和评估;2、负责制订、审核和执行部门的年度质量工作计划,贯彻落实公司各项质量方针政策、制度、流程,确保公司质量体系和日常运行符合《药品管理法》、GMP、GSP等法规要求; 3、负责与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议,对受托药品生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力;4、负责建立药品上市放行制度,对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核,经质量受权人签字后可上市放行;5、履行药品上市放行责任,负责对药品经营全过程的质量管理;6、处理和审核所有与MAH产品质量有关的变更、偏差、OOS等的审核,保证每批MAH产品生产、质量管理过程风险可控;7、负责公司官方及客户的审计、注册核查的准备、现场检查接待、缺陷整改等相关工作;8、负责建立并实施药品追溯制度,设置信息化追溯系统;9、负责对上市的药品开展药物警戒工作,并建立相关规章制度;10、负责建立年度报告制度,每年对所有生产的药品进行产品质量回顾分析;11、负责MAH相关的对内、对外沟通协调,及时处理MAH产品质量相关事务。任职要求:1、医药或相关专业大学本科及以上学历;2、具有5年及以上药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品的质量作出正确的判断和处理;3、熟悉口服固体制剂、注射剂等的生产和质量管理要求,具备国内官方认证检查相关经验;4、熟悉GMP、GSP和MAH相关政策法规,了解行业动态;5、出色的沟通、协调及组织能力。

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药物分析研究员杭州成邦医药科技有限公司杭州-滨江区0.7-1万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1. 负责药物的分析方法开发与验证及质量标准的建立,完成新药的质量研究工作及稳定性研究工作;2. 负责原始记录的记录,整理及撰写研究报告 ;3. 按照注册要求,进行项目申报资料的整理,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;3. 负责实验室检测仪器的日常维护。任职要求:1. 药物分析或分析相关专业,本科及以上学历,具有2年以上药分研发相关工作经验;2. 熟悉新药制剂研发流程,熟悉药物分析设备的使用及日常维护;3. 熟悉新药制剂注册管理相关法规,能够独立撰写分析部份申报资料; 4. 具有较强的学习能力、操作能力,责任心强。

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微生物检验员杭州民生药业有限公司杭州7-9万/年05-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

1、负责原辅料、包材、成品的微生物检验;  2、负责注射剂、滴眼剂的无菌检验;  3、负责原辅料、包材、固体制剂、非常规无菌检验;4、及时汇报异常情况,并对异常情况进行OOS/OOT的调查; 5、跟进CAPA项目,确认并及时完成相关CAPA、变更行动。   岗位要求:1、微生物或药学相关专业,大专及以上学历;2、一年以上相关工作经验;3、能够独立进行微生物或无菌检验工作;4、具有较强的责任心,工作认真仔细。

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QA专员MAH事业部杭州煌龙医药科技有限公司杭州-西湖区5-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作,组织制定或审核各项质量体系管理文件,维护质量体系正常运行;2、负责对MAH项目受托生产企业的质量审计,跟踪审计缺陷整改,评价受托方的质量管理体系;3、负责与MAH受托生产厂家质量部的日常对接,组织处理生产过程中发生的偏差、OOS、变更、退货、投诉等,审核相关记录;4.新设工场前期跟踪设备设施、环境、物料和产品的相关验证,实时向MAH主管汇报进展情况,保证其合规性和项目进度。5、参与公司质量体系内审、项目专项审计工作;6、完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1、医药类或药学相关专业本科以上学历;2、具备GMP相关知识、2年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;3、委托加工监督经验者优先考虑;4、熟悉口服固体制剂的生产和质量管理要求,具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑;5、并具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力,能适应不定期周边地区出差。

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QC杭州广科安德生物科技有限公司杭州-萧山区5-8万/年05-27

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、根据相应标准对原辅料、半成品和成品进行检验,反馈检验信息。对检验过程中发现的不合格进行跟踪和处理,定期汇总相关检验记录;2、检验设备和器具的管理和维护;纯化水和洁净区的定期检测,并出具检验报告;3、参与新产品的验证工作;4、完成临到临时指派的任务任职要求:1、生物、医药、化学等医疗器械相关专业,大专及以上学历;2、工作认真细致、吃苦耐劳、好学上进;3、具备良好的沟通和团队协作能力;4、具有体外诊断试剂等医疗器械产品及微生物检验相关经验者优先。

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QA浙江瀛康生物医药有限公司杭州-江干区0.6-1万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责生产过程现场监控、合格证发放、记录归档、内部审核纠正预防措施进行监督管理跟踪、检验报告及放行单等;2.负责根据工艺规程、质量标准,检查各部门执行标准文件的情况;3.负责参与建立质量保证体系;4.负责计量器具的校验和实施。任职要求:1、生物制药、药学、医学类、化学等相关专业,本科以上学历; 2、有5年以上生物药QA管理工作经验; 3、熟悉GMP及药典等法规; 4、熟悉文件管理、验证管理、偏差、变更、CAPA管理等流程; 5、工作严谨负责,具有良好的沟通能力,具有团队协作精神。    

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QA专员杏辉天力(杭州)药业有限公司杭州-余杭区4.5-6千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1.药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2.具备药品生产和质量管理的实践经验者优秀考虑。

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QA高级专员杭州畅溪制药有限公司杭州-余杭区6-12万/年05-27

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

质量体系维护及推进   1.   收集法规要求;负责提供GMP培训。  2.   按照法规要求维护和改进质量体系和文件控制体系以确保符合要求。   3.   根据质量内审计划实施内审,支持外部审计。   4.   按照中国法规机构要求及时通过相应信息:如申报、备案等。   5.   支持新产品或新项目以确保质量体系的符合性。  供应商质量管理   6.   维护供应商质量管理及供应商审计流程。   7.   制定年度供应商审计计划并按时实施。   8.   负责准备供应商质量协议。 变更控制管理   9.   维护变更控制流程,审核变更控制及后续行动的追踪。   10.   确保一切变更均经过适当的验证和有文件记录,确保符合程序。偏差管理 11.维护偏差流程,审核偏差及CAPA的追踪。 12. 确保所有偏差均经过适当的调查和文件记录,确保符合程序。 验证管理  13.   维护验证管理程序以确保符合GMP要求并监督执行。  14.   支持跨部门验证小组,审核验证主计划、验证草案及报告。 风险管理   15.   维护风险管理流程,审核风险管理文件,确保符合程序要求。 任职资格:  1. 药学、生物专业或相关专业大学本科及以上学历,至少五年以上制药企业相关工作经验。  2. 熟悉GMP和指南等规范要求。  3. 较好的英语口语和阅读水平。  4. 具有团队合作精神,诚信、正直、认真、坚持原则。  5. 较强的组织协调、沟通和创新能力。  6. 较强的分析判断解决问题能力。  7. 较好的书面报告能力,较强的学习能力。     

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质管经理/质量负责人浙江九好网健医疗有限公司杭州-余杭区0.7-1万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、协助企业负责人抓好质量工作,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,并负相关的领导责任;在企业内部对药品质量管理有裁决权;2、组织贯彻执行国家有关的药品管理的法律、法规和行政规章;3、根据公司的质量方针与目标,审核满足顾客需求的符合相关法规要求的质量管理体系文件,并指导监督执行;4、负责质量体系内审,向企业负责人报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;5、负责管理质量管理部门,对质量管理部的工作进行指导和督促,负责与质量管理体系有关事宜的外部联络;6、负责首营企业和首营品种的批准;确保从合法的供货单位购进合法的、质量可靠的药品;7、正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实质量裁决权;8、协助企业负责人负处理药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告,当经营管理和质量管理需改善时,提出和采取必要的纠正预防措施。岗位要求:1、大专以上医药相关学历,执业药师资格; 2、有2年以上药品批发或连锁总部质量管理工作经验,熟悉GSP管理法规条例; 3、具有高度的责任感,能坚持原则,秉公办事; 4、有较强的工作主动性,良好的沟通和协调能力,能独立解决经营过程中的质量管理问题; 5、有新版GSP认证工作经验者优先。

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质检员(实习生/应届毕业生)浙江曙光科技有限公司杭州-江干区4-6千/月05-27

学历要求:高中|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、工作内容1、负责原材料、外协件、辅料、包装材料等的进货检验;2、负责产品的检验、测试等相关工作; 3、按照“记录”的规定,真实、及时做好记录,提供相关质量信息;4、积极参加各项培训,提高技术水平,严格实施各项质量管理体系和ISO13485,保证检验及相关工作准确;5、完成上级安排的相关任务。 二、任职条件1、22-35岁,大专及以上学历,能力强者高中学历亦可;2、一年及以上工作经验,优秀应届毕业生亦可; 3、性格乐观开朗,身体健康,良好的沟通能力,为人正直;4、工作认真负责,经培训考核后,可独立完成相关质检工作;三、福利待遇 【假期福利】 法定节日、年休假、婚假、产假等带薪假期。 【衣食住行】 公司为员工统一供应丰富营养的工作餐、独立卫生间职工宿舍。 四、其他公司地址:杭州市下沙经济技术开发区银海街550号(公交:173路,经四支路银海街站) 邮政编码:310018 联 系 人 : 陈小姐 公司网址:http://www.sungoodmed.com/

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药品养护员浙江鸿舜医药科技有限公司杭州-富阳区4.5-7千/月05-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、按国家有关药品质量方面的法律法规及本公司相关质量管理规定,具体负责在库药品的养护和质量检查工作。2、按药品质量特性和贮藏条件的规定,检查在库药品的储存条件,指导保管人员对药品进行分类、合理储存。3、负责对在库药品进行循环质量养护检查,并做好养护检查记录。4、建立药品养护档案,养护检查中发现质量有问题的药品及时汇报处理。5、指导并配合保管员做好库房内外温湿度的检查和管理,发现温湿度超标及时采取调控措施,并对温湿度数据每天进行备份。6、负责对养护用仪器设备、温湿度检测和监控系统,仓库在用计量仪器及器具等进行管理。7、每季汇总、分析和上报养护检查情况、近效期或长时间储存的药品等质量信息。岗位要求:1、大专以上学历,药学或医学相关专业优先;2、工作踏实,吃苦耐劳。3、有药品仓库工作经验者优先。

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QA杭州百诚医药科技股份有限公司杭州-滨江区0.8-1.5万/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等;2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核;3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查,检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等;4、对数据完整性进行检查,对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查;5、对异常情况进行跟踪汇总,对偏差及时汇报质量负责人;对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。任职要求:1、药学或相关专业本科以上学位,2年以上QA工作经历或质量管理经验;2、熟悉办公软件,有Lims和统计学经验的优先;熟悉医药研发企业业务和运营流程;3、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力;有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验;4、细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能。

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产品QA杭州励德生物科技有限公司杭州-滨江区0.5-1万/月05-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

技能要求:QA,质量管理 岗位职责:1、监督检查车间生产、清洁卫生、包装等活动符合GMP要求;2、审核生产现场各类记录,确保记录及时准确;3、监督现场设备的运行、确认及校验状态;4、参与偏差及客户投诉调查,推动预防与纠正措施落实;5、参与产品有关的质量标准、设备、生产工艺的变更;6、支持生产及研发部建立产品的生产工艺规程、批生产记录;7、发放并负责收回现场所需各类记录;8、监督检查物料流转遵循质量管理要求。岗位要求:要求:1、制药及化工相关专业大专以上学历;2、至少1年从事医药中间体、原料药的生产或质量管理经验;3、能适应在车间现场工作压力

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QA专员杭州民生滨江制药有限公司杭州-滨江区4-8千/月05-27

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职责描述:1、负责生产部制造和内包的CGMP实施日常监督;并向质量部经理汇报。2、参与部门内有关SOP的起草和修订,负责起草和修订中间物料、成品质量标准;审核与产品制造、内包装有关的主记录/空白批记录、生产管理、操作相关SOP、各原始记录等文件。3、负责中间物料及成品的取样工作;负责产品放行时批记录及QC相关记录的审核。4、负责核查生产现场制造和内包装工序的日常操作、生产工艺执行、各种仪器仪表的校验等GMP符合情况。 5、巡查制造和内包装工序清场/清洁工作,发放清场合格证,核查各种状态牌的准确挂放。6、检查产品外观,执行产品内包装过程中的相关检查工作、监督生产现场的内包材销毁工作。7、负责组织制造、内包装工序的关键偏差和次要偏差的调查和处理,审核所采取的预防和整改措施并对实施进行跟踪。8、参与不合格品的处理跟踪,并将处理情况汇报给质量部经理。9、参与各产品的工艺验证、清洁方法等的相关验证工作。10、负责产品的年度回顾,并会同生产部分析产品年度情况,完成产品年度回顾报告。11、审核生产部制造和内包的相应变更,并跟踪。12、其他工作任务;任职要求:1、药学或相关专业,大学本科及以上学历。2、2年以上制药行业质量管理工作经验。3、熟悉211CFR210&211及相关指南。4、良好的英语读、写能力,计算机操作熟练。5、具有良好的组织和领导能力,工作积极主动,团队合作精神强,良好的人际关系和沟通能力。

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质量管理负责人浙江阿童木医药有限公司杭州-萧山区10-15万/年05-27

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

质量管理负责人相关工作任职要求:1、药学、中药学相关专业本科以上学历,男女不限。                 2、持有执业药师证并在质量管理相关岗位有3年以上经验。工作8小时。周末双休

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