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杭州 药品注册
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注册专员 恩碧乐(杭州)生物科技有限公司 杭州 4-7千/月 11-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1、 负责IVD产品注册资料的撰写、汇编及申报工作。 2、 负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件。 3、 负责注册项目跟踪、推进项目进度。 4、 负责搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与卫计委、药监、计生委等政府部门关系,树立良好的公司形象; 5、 准备临床试验资料并跟进临床试验过程; 6、 熟悉三类医疗器械注册整个流程,有独立和国家药监局沟通的经验 7、完成领导临时交付的任务任职要求:1、生物、医药等相关专业本科学历及以上背景;2、1年以上相关工作经验;3、经过节本的医疗器械相关知识培训,熟悉医疗器械管理条例及IVD相关法律法规;4、有IVD二类、三类产品注册工作经验者优先5、具有良好的沟通及协调能力、突发应急事件的处理能力;6、具备一定的社交能力、沟通能力、有责任心;

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新药申报和临床CTO 杭州启澜生物医学技术有限公司 杭州-上城区 6-8千/月 11-19

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、领会国家药品注册相关法规;2、负责安排注册业务工作,把握资料撰写进度,跟踪审批、审评动态等事宜;3、与药监机构建立业务关系,咨询沟通、业务的跟踪与推进;4、根据相关要求撰写、整理、审查申报资料;5、负责各种药物医学信息及市场信息调研,为公司业务提供技术支持;6、完成领导交办的其他工作。任职要求:1、药学、医学、生物专业硕士及以上学历;2、三年以上药品注册申报工作经验;3、熟悉生物制品相关法规及药品注册流程;4、具备较强的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力、吃苦耐劳,有较强的沟通协调能力;有生物医药特别是细胞治疗产品申报或单抗、疫苗、基因治疗等方面注册经验优先。

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国际注册助理 艾博生物医药(杭州)有限公司 杭州-江干区 11-18

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1. 协助注册申报工作,并及时跟踪注册工作的进展,确保注册按时完成。2. 协助产品的注册及协助客户进行产品的注册,并负责维护产品注册清单。3. 根据各部门的信息输入,编写并提供注册报批所需的资料。4. 负责CE技术文件的适时更新。5. 协调报批注册所需的样品的提供。6. 根据客户需求,办理文件公证。7. 负责注册报批法规的收集及在公司内部的沟通与培训。岗位要求:1.大专以上学历,生物、医药等相关专业毕业;2.英语四级或相当水平;3.具备良好的沟通表达能力。

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国内注册专员 杭州协合医疗用品有限公司 杭州 6-8万/年 11-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、制定新产品首次注册、老产品变更注册计划;2、从项目负责人及其他各部门搜集注册所需材料,按法规要求的格式整理申报资料;3、向监管部门提交注册申请,跟踪注册进度;4、建立、更新注册信息汇总表,及时提交老产品延续注册申请;5、收集、整理、提交生产许可和质量体系考核申请资料并取得批准文件;6、搜集国内医药行业相关的法律法规,及时领取证书、批准文件,并通知相关部门;7、提前介入项目研发各阶段,提出法规、注册建议等。岗位要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程等医疗器械相关专业;2、一年以上相关医疗器械或药品注册经验;3、熟悉医疗器械监督管理条例、医疗器械体外诊断试剂注册管理办法、公司相关产品的注册指导原则及药监部门颁布的其他各类法规文件;4、CET-4及以上,了解GCP要求;5、有一定的沟通能力,认真仔细,有责任心。 您关心的:1、薪酬福利:我们提供完善的薪酬福利待遇,您的薪酬完全以能力来衡量,以能定薪将是我们明确的定薪原则。包食宿、交通补贴、五险一金、培训机制、旅游观光、定期体检、周年礼物、生日礼物、节假日慰问、员工家属关爱……能想到的我们都会提供,想不到的也将是我们可挖掘的潜力。2、晋升空间:宽带薪酬的设立为每位员工提供了广阔的平台,公司的发展需要德才兼备的人才。是金子就一定会发光,在协合就一定有空间!有时,需要的只是能证明自己的机会,那么,在日常工作中,您就应该厚积薄发,机会总是留给有准备的人!3、工作环境:我们提供宽敞舒适的工作环境,和谐友爱的工作团队。8:30-16:30,每周双休,是我们常规的作息时间,我们不提倡加班,因为劳逸结合才能使工作和生活都充满乐趣,但前提一定是8小时内能高效完成工作任务。  "质量第一、管理优先、建和谐企业、创协合品牌"是我们贯彻的质量方针!  "专业、精致、务实"是我们的企业文化!  规范不仅限于制度、自律才是最好的约束!欢迎有志之士加入我们,共同努力,携手并进!

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药品注册 浙江江北药业有限公司 异地招聘 4-8千/月 11-17

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

医化类相关专业,本科以上学历,英语六级以上,一年以上医药企业药品注册工作经验,熟悉相关法律法规,能熟练进行业务操作。优秀的应届毕业生亦可。一旦录用,将提供有竞争力的薪资福利。工资+奖金+五险+房补(或包住)+餐补+高温补+单双休+旅游+厂车接送。

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农药登记员 宁波泰达进出口有限公司杭州分公司 杭州-西湖区 5-6千/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位描述: 1、负责与工厂、客户进行与登记工作有关的沟通联系事宜; 2、负责相与相关实验机构的联络工作,跟踪相关实验的进展,验收实验报告;3、按照相关国家的登记要求进行登记资料准备;收集整理分析和相关报告撰写4、负责自由销售证明办理。负责相关文件的认证与公证; 5、负责对相关国家农药登记政策、法规进行搜集和整理; 6、农药相关信息的查询和整理; 7、与本职工作相关的其他工作。 岗位要求: 1、要求植物保护、农药或化工专业毕业,专业知识扎实; 2、本科及以上学历; 3、有农药登记工作经验优先; 4、良好的英文口头及书面表达能力; 5、擅于总结与钻研,具备极佳的团队合作精神; 6、熟练使用各种办公软件;

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医药注册 浙江华贝药业有限责任公司 杭州-江干区 0.6-1.5万/月 11-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

药品注册岗位职责:1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析;5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;6、为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给公司决策层。7、设计适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和专利保护期有效结合。8、负责完成交办的其它工作任职要求:1、药物合成、制药学、药物分析相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药注册工作;2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程,具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验;3、熟悉最新药品注册法规和技术指导原则要求;4、具有较丰富原料药工艺研究、质量研究经验者条件可适当放宽;5、具备良好的沟通协调能力。熟悉FDA、CFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通。6、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

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注册主管 杭州奥默医药股份有限公司 杭州-拱墅区 0.5-1万/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责国家药政信息收集整理,对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新,为公司提供政策法规咨询与决策参考。2、负责申报资料撰写和申报,组织公司项目注册申报工作;3、推进药品注册申报进度,负责项目申报过程中现场核查的协调准备工作,负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;4、维护与相关政府部门及专家的关系,树立良好的公司形象。任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、有3年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;3、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。4、熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。

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(Associate)RA Director 越洋医药开发有限公司 异地招聘 20-30万/年 11-16

学历要求:硕士|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

JD:1.Project management skills including registration planning with team leader2.Prepare and filing of registration dossiers; Filing of new drug/device application; Prepare product labeling according to FDA requirements.3.Follow up registration procedure; Handle technical queries from FDA.4.Follow up testing in local institute or NICP.5.Maintain close relationship with officers in Health Authority (FDA).6.Be tactful in making adjustments to facilitate the process7.Get final registration permits.Working capacity:At least 5 years related working experience in regulatory affairs for pharmaceuticals.Working experience with multinational company will be top priority.Knowledge of medical device & pharmaceutical regulationGood commend in EnglishExcellent communication skills and team spiritsQuick learner and self-motivatedBe able to work in new developmental area

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注册专员/主管 浙江省化工进出口有限公司 杭州-江干区 1.5-2万/月 11-16

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

工作内容:负责带领团队编制制剂、农药、原料药等注册资料;完成注册过程中与工厂、客户间的沟通;熟悉工厂生产工艺,熟悉国内、国外注册法规,具有国内、国外注册管理经验。任职资格:1、药物制剂、农药、化工或国际贸易等相关专业,本科及以上学历;英语专业六级以上。2、五年以上注册团队管理工作经验,具有注册方向整体规划和体系认证管理思路,有工厂工作经验者优先。3、讲求诚信,责任心强,有抗压能力,具备较强的领导力、沟通能力和学习能力。 上班在杭州地铁二号线庆春广场站口

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