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国际注册专员 艾博生物医药(杭州)有限公司 杭州-江干区 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

职责描述:1.根据部门制定的产品注册计划,按时完成产品注册工作。及时跟踪注册工作的进展,分析偏差原因并及时指导改进,确保注册目标完成。2.根据医疗器械相关法规协助对应药监主管部门对公司的日常监督检查。3.建立、维持、改善与检测中心、临床试验基地的良好关系。4.系统了解体外诊断试剂相关国家法规和标准的要求并跟踪其发展动态,及时在公司内部转化并贯彻实施,以确保公司的生产经营符合法规、标准的要求。5.根据公司其他部门需求,及时办理特殊药品进出口许可证。任职要求:药品或医疗器械注册管理工作5年以上

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注册助理 杭州朗润医疗用品有限公司 杭州-桐庐县 3.5-7千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、协助医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作;2、协助与药监等主管部门沟通联系,密切跟进注册法规的变化;3、主要包括医疗器械领域的申报工作;4、根据法规要求撰写及修改与注册相关的文件;任职要求:1、具有药学、生物学、检验等医学相关专业,大专及以上学历;2、具有1年以上医疗器械注册申报工作经验,优先考虑;3、具有良好的团队合作及对外沟通能力,细心,踏实;4、具有严谨认真的工作态度,责任心强;5、上级领导安排的其他临时性工作。工作时间:8:00-17.00,双休。桐庐县城或杭州日信国际(婺江路地铁口旁边

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医药翻译 四川语言桥信息技术有限公司 异地招聘 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

医药翻译职位要求:1、学历要求:本科及本科以上2、专业:药学、药剂学、生物化学、药理学、药物化学等专业;3、英语和计算机能力:CET-6以上,熟练使用office系列办公软件;4、综合素质:对待工作认真负责;具备较强的责任感和良好的服务意识;具有抗压能力;英语阅读能力和理解能力良好,用词准确、文笔优美工作职责:1、负责新药的FDA或欧盟申报材料(包括药物的化学成分、工艺、质量、三期临床试验等内容)的翻译与校对工作;2、根据公司的项目流程和质量标准,处理项目文件;3、严格遵守TM与词汇表,高质量高标准地完成项目经理安排的技术翻译工作。发展空间:中级翻译、高级翻译、审校、项目经理工作时间:周一至周五 弹性工作时间:早8:00-9:30打卡 晚17:00-18:30打卡

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食品注册(应届生,工作地点:四川绵阳) 浙江坤源生物科技有限公司 杭州-滨江区 3-6千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责公司食品/保健食品注册、备案、变更等相关工作; 2.负责检测机构的筛选,落实完成样品的各项检测工作;3.参与食品/保健食品的新品设计及质量要求制定;4.产品包装文字等内容的输出及审核确认,以及其他推广物料文字内容审核;5.负责产品质量管理工作,处理相关质量问题;6.完成公司领导临时交待的其他任务。任职要求:1. 药学、食品及相关专业,本科以上学历;3年以上实践经验; 2. 熟练掌握熟悉保健食品注册/备案管理办法及相关流程;3. 熟悉各种剂型工艺流程及质量要求,了解营养、保健功能新原料及新品趋势;4. 熟悉食品、保健食品相关法律法规、国家/行业标准;5. 良好文献检索和利用的能力;有责任心、主动性强,善于沟通与交流。

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国内注册专员 杭州协合医疗用品有限公司 杭州 6-8万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、制定新产品首次注册、老产品变更注册计划;2、从项目负责人及其他各部门搜集注册所需材料,按法规要求的格式整理申报资料;3、向监管部门提交注册申请,跟踪注册进度;4、建立、更新注册信息汇总表,及时提交老产品延续注册申请;5、收集、整理、提交生产许可和质量体系考核申请资料并取得批准文件;6、搜集国内医药行业相关的法律法规,及时领取证书、批准文件,并通知相关部门;7、提前介入项目研发各阶段,提出法规、注册建议等。岗位要求:1、本科及以上学历,药学、生物工程等医疗器械相关专业;2、一年以上相关医疗器械或药品注册经验;3、熟悉医疗器械监督管理条例、医疗器械体外诊断试剂注册管理办法、公司相关产品的注册指导原则及药监部门颁布的其他各类法规文件;4、CET-4及以上,了解GCP要求;5、有一定的沟通能力,认真仔细,有责任心。 您关心的:1、薪酬福利:我们提供完善的薪酬福利待遇,您的薪酬完全以能力来衡量,以能定薪将是我们明确的定薪原则。包食宿、交通补贴、五险一金、培训机制、旅游观光、定期体检、周年礼物、生日礼物、节假日慰问、员工家属关爱……能想到的我们都会提供,想不到的也将是我们可挖掘的潜力。2、晋升空间:宽带薪酬的设立为每位员工提供了广阔的平台,公司的发展需要德才兼备的人才。是金子就一定会发光,在协合就一定有空间!有时,需要的只是能证明自己的机会,那么,在日常工作中,您就应该厚积薄发,机会总是留给有准备的人!3、工作环境:我们提供宽敞舒适的工作环境,和谐友爱的工作团队。8:30-16:30,每周双休,是我们常规的作息时间,我们不提倡加班,因为劳逸结合才能使工作和生活都充满乐趣,但前提一定是8小时内能高效完成工作任务。  "质量第一、管理优先、建和谐企业、创协合品牌"是我们贯彻的质量方针!  "专业、精致、务实"是我们的企业文化!  规范不仅限于制度、自律才是最好的约束!欢迎有志之士加入我们,共同努力,携手并进!

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注册专员 恩碧乐(杭州)生物科技有限公司 杭州 4-7千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1、 负责IVD产品注册资料的撰写、汇编及申报工作。 2、 负责了解国内注册法规及注册所需文件、搜集整理所需文件。 3、 负责注册项目跟踪、推进项目进度。 4、 负责搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与卫计委、药监、计生委等政府部门关系,树立良好的公司形象; 5、 准备临床试验资料并跟进临床试验过程; 6、 熟悉三类医疗器械注册整个流程,有独立和国家药监局沟通的经验 7、完成领导临时交付的任务任职要求:1、生物、医药等相关专业本科学历及以上背景;2、1年以上相关工作经验;3、经过节本的医疗器械相关知识培训,熟悉医疗器械管理条例及IVD相关法律法规;4、有IVD二类、三类产品注册工作经验者优先5、具有良好的沟通及协调能力、突发应急事件的处理能力;6、具备一定的社交能力、沟通能力、有责任心;

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注册总监 杭州畅溪制药有限公司 杭州-余杭区 20-50万/年 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.负责组建注册团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成; 2.全面负责整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行; 3.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监部门关系,树立良好的公司形象; 4.配合公司其它部门的工作,为各部门提供法规层面的技术支持,组织公司内部培训。 5.负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作; 6.与FDA、CFDA等相关审评及监管部门、第三方认证机构等保持良好的沟通、协调; 7.建立法规注册工作流程,开展业务培训,提高团队工作效率。 8.负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。 任职资格: 1.药物化学,药剂学,药学相关专业本科以上学历,本科、硕士5年以上,博士3年以上国际高端市场药品注册经验,有海外留学或工作经验者优先; 2.熟悉药物研发全过程,对药品生产和注册法规监管有深入了解,须熟悉药事相关法规和技术规范,熟悉DMF等文件的撰写,能独立领导药品申报注册工作; 3.具有与国际药品监管机构之间的联系合作经验,及知名公司从事原料药和制剂注册成功经验; 4.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有较好的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力; 5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

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高级注册专员 浙江圣兆药物科技股份有限公司 杭州 1-2万/月 01-21

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、按照注册要求管理公司研发项目进度,撰写药品注册申报资料;2、递交药品注册申报资料、跟踪进度、沟通交流等;3、收集整理国内外药品注册相关政策法规、指导原则等;4、跟踪公司关注品种的国内外研究及申报进展;5、领导交办的其它事项。任职资格:1、药学相关专业,硕士及以上学历;2、从事药品注册或研发工作4年以上;3、有制剂研发和注册双重经验者优先;4、熟练阅读药学相关英文专业文献,有撰写申报资料的经历; 5、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。

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注册备案专员 杭州语奥生物科技有限公司 杭州-余杭区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责对接药监局,处理相关产品备案、注册报批等工作;2、对产品文案内容进行审核,以符合法规要求;3、定期跟进、掌握新政策、法律法规变动情况,做好应对工作;4、整理备案相关资料并存档管理;5、完成上级安排的其他相关工作。岗位要求:1、大专及以上学历,应用化学、食品/药品管理科学等相关专业者优先;2、一年以上化妆品备案相关工作经验或行业经验;3、熟悉国家食品药品监督管理局的化妆品备案相关流程和编写相关资料;4、熟悉化妆品行业各项法律法规,并了解化妆品的发展动向。

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注册专员 浙江海洲制药有限公司 异地招聘 5-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责药品注册资料的翻译、整理、撰写、审核。2、负责注册项目进度的跟进及注册计划的落实。3、跟踪注册文件评审中相关问题的回复。4、掌握国内外注册法规的变化。5、上级交代的其他工作。职位要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历。2、2年以上注册工作经验。3、具有较强的英语听说读写的能力、CET-6,条件优秀者可放宽。4、有责任心、良好的人际沟通能力和团队合作意识。

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药品登记专员 杭州金尔太化工有限公司 杭州-萧山区 8-10万/年 01-21

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 1. 通过各种渠道开展登记业务,拓展海外市场,帮助客户取得当地市场产品的注册登记; 2. 参与工厂、客户的登记工作有关的沟通联系事宜3、按照目的国的登记要求进行登记资料和样品的准备,相关文件的认证与公证; 4、对相关国家农药登记政策、法规进行搜集和整理并规档; 5、与本职工作相关的其他工作专业及要求: 1、大专及以上学历英语四级以上(含四级),性别不限。 2、药学、精细化工及相关专业、植保,化学分析等相关专业,具有较好的专业英语词汇量,对化学分析、色谱、质谱、红外、紫外等的分析方法熟悉;对急性、亚慢性、慢性毒性的试验熟悉,能熟练翻译专业文献。3、具备良好的外语函电和口语能力,能熟练完成跟客户电话交流和函电的回复。有很强的学习能力,能尽快的熟悉产品和市场。有一定的商业意识及谈判技巧。 4、具有积极、乐观的进取精神和很好的团队协作精神,德才兼备、工作认真、责任心强、抗压性强。若你是新人:1. 我们会有一位师父(专业的资深同事)辅助你一个月或二个月,让你把整套业务流程熟悉并能亲自操作.2.师父在试用期教你世界各个市场登记的细节情况和注意事项,3.实战,辅助师父完成他(她)手上的任务和需要新登记的客户来独立操作我们的目标就是: 让你在三个月内能在我们公司自主的开始产品登记,懂得所有的流程若你是高手:1. 我们会有一位资深的经理在一个月内让你熟练的掌握我们公司的客户管理系统,能快捷的找到所有公司的共享文件,包括产品的GLP 报告,各个产品的性能和指标等2. 我们会教你综合网络营销,包括FACEBOOK,TWITTER,LINKEDIN,WHATS app等应用开发联系客户3. 我们直接给你一块市场去开发,公司有目标市场的客户资料可以直接写开发信联系,没有资料的直接网络搜索,关单数据分析,展会直接约见,锁定客户合作登记或者自己公司直接登记4. 我们的目标就是:让你在一个月内能自主操作,并且熟悉公司所有的操作流程..

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医疗器械注册申报专员/主管(五险一金双休) 浙江圣庭生物科技有限公司 杭州-拱墅区 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责医疗器械注册申报及产品规划;2、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,与各相关机构保持良好关系,确保产品注册检验和标准复核的顺利进行;4、熟悉掌握产品注册的法律法规,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;5、完成公司安排的其它工作任务。岗位要求:1、本科以上学历,生物、医学相关专业;2、5年及以上相关工作经验,熟悉医疗器械申报注册程序,独立负责过医疗器械产品ISO 13485质量体系认证、CFDA、CE等认证注册;3、熟知医疗器械注册的相关法律法规和注册资料准备的细节条款; 4、从事过核酸类体外诊断试剂相关申报注册工作优先考虑;

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注册专员 浙江手心制药有限公司 杭州-萧山区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

1、协助药品生产许可证、GMP认证一集注册文件的编写上报工作,协助换证、注册变更的文件编写和上报工作;2、协助网上申报系统的日常维护;3、协助DMF资料的编写、翻译和提交;4、协助DMF资料的定期更新。任职资格:1、化工、制药等相关专业毕业,本科学历;2、英语六级;3、熟悉药品管理法规及API 工艺流程者优先考虑。

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药品注册专员 杭州金城万康医药有限公司 杭州-滨江区 5-8千/月 01-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1.负责国家药政信息收集整理。2.负责对药品研发的国内外技术指导原则进行整理和更新。3 .负责申报资料撰写和申报。4. 负责注册申报资料及补充资料的整理、分类及存档。任职资格:1.药学相关专业,本科以上学历,有药品研发工作经验优先;2.熟悉药品研发和注册相关法律法规。3.能熟练使用办公软件及运用网络查询工作相关信息。4.有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。5. 熟练阅读药学及临床相关英文专业文献。

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试剂注册专员 嘉兴凯实生物科技有限公司 杭州-滨江区 0.8-1.5万/月 01-21

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据注册计划,进行注册工作的开展,及时跟踪注册工作的进展,确保注册目标完成。2、协调注检抽样及国家、省、市、区药监局审核。3、根据公司业务所涉及领域,收集国家、省、市各级药监的政策法规,建立并及时更新国内注册相关政策信息库。4、根据公司产品布局,及时学习和了解新业务的相关专业知识和政策法规,提升自身业务能力与绩效水平。5、完成上级临时交办后的任务。任职要求:1. 认证证书:[ ]无特殊要求 [√]有 GCP\CRA证书;浙江省医疗器械注册申报人员培训证书 2. 外语技能:[√]无特殊要求 [ ]有______________________________________________________3. 专业计算机软件:[ ]无特殊要求 [√]有 计算机Office 软件应用能力 4. 工作经验: [ ]无特殊要求 [√]有 3年以上6840类体外诊断试剂二、三类相关注册申报经验 5. 教育背景:[ ]无特殊要求 [√]有 本科及本科以上 6. 专业背景:[ ]无特殊要求 [√]有 生物工程\医学检验\药学等相关专业 7. 其它要求: 有效的系统思考能力和沟通技能;有效的组织协调能力和团队协作能力;有效的执行力和达成结果的能力;有良好的抗压能力;

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药品注册主管 杭州澳医保灵药业有限公司 杭州 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、岗位职责1、负责公司化学药品(主要是固体口服制剂)、保健食品注册工作。2、对注册资料进行审查、确保符合申报要求。3、负责产品的申报和与相关部门的沟通。4、跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息。5、负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的信息,组织公司内部学习;6、配合建立研发工作程序,以保证项目的进度和质量。二、任职要求1、药学相关专业,本科以上学历;2、2年以上药品注册申报或5年以上的研发工作经验,有项目管理经验和成功申报经验优先;3、熟悉国内新药、仿制药一致性评价注册法规、申报注册资料及申报注册流程,熟练撰写CTD申报资料;4、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳,有较强的沟通协调、外联能力。

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国际注册专员/Regulatory Associate 杭州白橡树医药咨询有限公司 杭州-余杭区 5-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、 负责注册申报资料的收集、翻译、整理工作;2、 负责收集、整理、更新药品注册相关的法规及指导原则;3、 完成上级布置的其他事项;任职要求:1、药学等相关专业;2、较强的外语能力(英语6级),能熟练操作办公软件; 3、熟悉药事法规及产品注册、申报等; 4、有良好的沟通和人际交流能力,有较强的文字表达能力。

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药品注册专员 浙江惠迪森药业有限公司 杭州-富阳区 1-1.5万/月 01-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、药学相关专业,大专及以上学历;2、有2年及以上药品注册申报工作经验;3、负责各品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;4、按CTD格式要求撰写申报资料,按申报程序及时报送注册资料并跟踪注册进度;5、及时分类整理CFDA等部门出台的各项药事法规、技术资料,并向相关部门进行宣贯解读。

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产品注册专员 杭州五洲医疗设备有限公司 杭州 0.8-1万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、就产品注册事宜与药监部门协调沟通,跟进申报过程中的注册送检、资料补充等相关事宜,解决审评、审批过程中出现的问题;2、编写医疗试剂盒、器械和检测方法注册产品技术要求和说明书,医疗器械检测中心送检;3、产品注册资料归档、管理;4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;5、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息,负责变更的法规审核;6、追踪产品相关法规和标准的更新;7、公司及部门安排的其他相关工作。岗位要求:1、具有医疗器械、生物医学工程、生物学、药学、临床医学、分析化学、材料学等相关专业本科以上学历;2、具有一定的医疗器械或药品注册申报工作经验;有独立完成过至少1个医疗器械设备注册工作并取得注册证者优先;3、具有良好的沟通协调、表达能力;4、具有认真负责的工作态度。目前办公地点在紫金广场,明年上半年会搬迁至未来科技城海创园。

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兽药产品注册工程师 浙江汇能生物股份有限公司 杭州-江干区 4-7千/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1.具有较强的逻辑思维、文献检索以及语言文字能力;2.具有生物医学相关专业背景;3.吃苦耐劳,工作积极,有责任心;4.有科研项目申报、产品注册等相关经验者优先。

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