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杭州医疗器械生产/质量管理
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国际注册杭州安旭生物科技股份有限公司杭州-拱墅区6-8千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1.收集并整理各个国家的注册要求,熟悉各国的注册法律法规;2.留意医疗器械法规及标准更新动向,并通知公司相关部门;3.应公司产品状况更新相关技术文件;4.根据公司的产品信息整理报批资料,并依照公司市场开发状况进行产品CE注册及FDA 510K报批;5.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪,及时补充更新,掌握注册的最新信息。任职要求:1、本科及以上学历,英语四级以上,生物工程或制药相关专业;2、具备很强的主动性、执行力和学习能力;3、有医疗器械注册相关经验者优先考虑;备注:此岗位工作地点在:杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼工作时间:8:30-17:30 双休 五险一金 提供住宿 餐补面试地址:杭州市拱墅区莫干山路1418-50号4号楼5楼

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硬件工程师杭州晶格科学仪器有限公司杭州8-9千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1.计算机、电子相关专业等优先2.熟练实验室仪器、仪器仪表、电子电器等行业的硬件电路设计和软件编程3.熟悉PCB画图软件并有2年以上PCB LAYOUT开发经验4.能够独立的完成产品的硬件电路、原理图设计、PCB设计5熟悉数字电路、模拟电路、拟和数字电路混合设计,能定位并解决电子 、电路方面的开发、测试、生产等问题6.精通8位、16位MCU的硬件系统开发,熟悉DSP、ARM等嵌入式系统的硬件及软件开发7.熟练应用常用电子元器件,熟练检索各种元器件材料,且独立设计过完整的电子产品

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Broncus-QC主管堃博生物科技(上海)有限公司杭州-滨江区0.7-1万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责 1、 负责检验室管理; 2、 负责检验仪器的维护和计量管理; 3、 负责组织实施产品的相关检验; 4、 协助完成特殊工序、设备、工装夹具等的验证、确认,确保生产过程符合法规要求; 5、 对不合格品和质量问题进行跟踪处理,推动纠正预防措施的实施和效果验证; 6、 及时完成领导交待的各项临时任务。 任职资格 1、 本科及以上学历,熟悉医疗器械行业的质量规范、质量体系和法律法规,5年以上医疗器械或者药品质量管理经验; 2、 熟悉生产和过程控制、投诉处理和风险管理、产品质量提升工具; 3、 有管理质量团队的经验,较强的口头和书面交流能力和协调沟通能力。

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注塑车间主任/工程师杭州信海医药科技有限公司杭州-余杭区10-15万/年05-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1. 参与公司注塑车间厂房的筹建及规划设计;2. 熟悉注塑生产流程,组建注塑生产团队,建立注塑工作流程;3. 按照客户要求,完成新产品(注塑件)的设计与量产,负责注塑件产品生产过程管理与成本控制;4. 持续改进注塑产品工艺质量,提升产品竞争力5. 熟悉注塑件模具的日常维护和保养6. 掌握各类塑料粒子原材料特性,熟悉设备运行操作流程7. 做好现场6S定置管理任职资格:1. 大专及以上学历,材料或高分子等相关专业2. 五年以上医疗器械耗材、医用/药用包装容器生产相关工作经验3. 熟悉注塑工艺、质量要求、产品性能、模具开发等经历4. 熟悉各类注塑机的操作性能,对注塑机有较强的操作与控制能力,能处理生产过程异常,培训注塑生产人员。5. 具有较强的沟通协调能力6. 吃苦耐劳,具备良好的主人翁意识

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球囊工艺工程师 / 技术员浙江归创医疗器械有限公司杭州4-7千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责1、负责球囊产线工艺改进;2、对球囊工艺符合性进行判断;3、领导安排其他事物;任职要求1、20~35岁之间,大专以上学历。高分子材料、机械相关专业优先;2、2年以上医疗或电子产品生产制造等相关工作经验。3、也可接受没有相关医疗行业经验,为人沉稳,踏实。4、接受应届生;知识与技能:1、具有较强的学习、执行力,良好的协调能力。2、良好的敬业精神和职业道德操守,有很强的责任心。

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生产技术工程师杭州普望生物技术有限公司杭州4-6千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:少于50人

重要须知:专业须与生物相关,不符勿投。岗位职责:1、根据生产计划,进行产品生产前小样调试;2、严格按照已批准SOP进行生产技术操作,确保产品质量符合公司质量标准;3、及时、正确地填写批生产记录、设备操作记录及卫生清洁等相关记录;4、协助研发部门进行产品试生产和扩大生产;5、完成其他临时工作。岗位要求:1、专科及以上学历,生物相关专业或具备生物技术相关工作背景;2、勤奋务实、执行力强,具备良好团队合作精神。

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实习生杭州德同生物技术有限公司杭州2-3千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:合资|公司规模:50-150人

实习部门:研发部、生产部、质量部岗位职责:1、辅助部门内部完成各项实验操作;2、整理部门档案文件;       3、领导交办的其他工作。任职要求:1、医学、检验学、生物学或药学等相关专业本科及以上学历; 2、每周工作日五天全职实习,有留用意向;     3、执行能力强,善于思考;吃苦耐劳的品质,责任心强;福利待遇:实习补贴、团建/旅游、节假日福利、生日福利等。

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生产主管杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司杭州-余杭区6-8千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职资格1.   性别不限,45周岁以下,条件优秀者可放宽2.   专科及以上,机械类相关专业,条件优秀者学历可放宽3.   5年以上机械制造行业生产相关工作经验,2年以上车间管理和班组管理的经验4.    熟悉机械加工、生产规划和计划、ISO 13485质量体系、成本控制,精益生产、质量控制工具等相关知识及应用,熟练使用Office 岗位职责1.   协助上级建立公司生产管理体系并组织实施,从系统的角度对生产相关流程进行持续改善;2.    负责制定生产部门人员岗位职责,生产管理制度的制定、监督、实施;3.   参与新产品、新技术、新方案的可行性论证及审定。对试制产品及时安排生产,出现问题及时反馈和建议;4.   根据产品工艺方案对车间设备布局进行优化;5.   负责做好生产数据统计核算的基础工作,落实好生产线检查批记录的工作,真正做到安全、有效、可追溯;对生产现场进行有效控制,保证生产过程的产品质量6.   负责生产队伍建设和考核。包括但不限于生产人员的业务指导、培训、人员配置等;7.   协助上级制定生产部年度总预算、季度预算调整。制定生产计划、培训目标和考核方案,经批准后组织实施;8.    负责生产部的体系文件的适宜性和有效性;9.    组织并协调部门内外部的工作,以实现公司的目标和计划;

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质量检验员(QC)杭州沸创医疗科技有限公司杭州-西湖区5-7千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:创业公司|公司规模:50-150人

1 岗位职责:    1.1负责公司产品的相关检验工作并出具相应的报告。    1.2负责制订和修订与检验有关的检验操作规程及管理制度。    1.3负责检验仪器、设备的维护保养工作。     1.4负责危险化学品的管理工作。    1.5负责检验数据的统计分析。    1.6负责公司体系文件的建立及确保其正常运行。    2 岗位要求:    2.1 大专或以上学历,化学相关专业,具有一年以上的检验分析经验或2年生产工作经验;    2.2 具有较好的分析问题解决问题的能力;     2.3具有很好的沟通与协调能力;    2.4 有较强的质量意识,坚持原则。

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质量工程师杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司杭州6.5-9千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 负责实施体外诊断试剂产品向质量部转移的落地工作;2、 负责编制修订产品的原料、半成品、成品的质量检验标准操作规程;3、 负责新产品转产阶段的质量检验工作,做好实验记录,保证数据的真实、有效;4、 负责质量数据的统计与分析;5、 负责对客户投诉、不合格、生产异常时的原因分析,组织相关人员实施调查;6、 完成上级主管交办的其他任务。任职要求:1、分子生物学、遗传学、生物工程等相关专业本科及以上学历;2、熟悉常规分子生物学实验原理并掌握实验操作技能,具有体外诊断试剂、二代测序平台工作经验者优先;3、主动积极,学习能力强,具有良好的问题分析和解决问题的能力;4、具有沟通能力和团队协作的能力。福利待遇:1.入职当月缴纳五险一金、补充医疗保险、独生子女医疗保险;免费工作餐、绩效奖金、各项补贴、年终奖等; 2.周末双休,每天工作7小时,带薪年假;定期体检、节日福利、生日福利等。

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质控专员海沁企业管理(杭州)有限公司杭州-余杭区5-9千/月05-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、懂ISO90012、有医药类学习背景,本科及以上学历3、有责任心,细心耐心职责:1、ISO9001体系认证、复评等接待;体系文件的持续更新,SOP的组织更新;组织内审/管审等;体系相关的各类记录维护;2、行业法规、指南等搜集和查新;3、办公室内勤相关行政性事务处理;4、领导交代的其他各项事务;5、懂临床试验的优先。

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医疗器械质量体系专员杭州豪悦护理用品股份有限公司杭州0.8-1万/月05-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、协助第二类医疗器械(口罩、防护服等)生产单位质量管理体系的构建与运行维护;2、负责医疗器械产品(口罩、防护服等)的注册申报工作;3、编写产品注册、质量体系和管理体系相关文件与材料;4、负责向相关机构递交材料,协调、跟踪、推进项目进展;5、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作;6、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料;7、负责公司医疗器械产品质量体系审计工作的主持、开展及执行实施等工作开展。7、公司安排其他相关工作。任职要求:1、具有医疗器械的专业知识,能够熟悉产品研发流程,了解产品基本原理;2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求,具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底,能够熟练撰写相关文件;3、具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强;4、生物医学工程、生物材料、生物信息、临床医学、药学、生物医药等相关专业,5、有过质量管理体系/医疗器械注册、研发、生产及其他相关工作或实习经历优先;6、学习能力较好,有进取心,善于发现和解决问题。工作时间:单休,五险一金,

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质量工程师杭州而然科技有限公司杭州4-6千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求:1.有过程质量管理经验,注册经验的优先;2.口腔及材料相关专业优先;3.有ISO13485体系管理经验的尤佳。岗位职责:1.在品管部经理的领导下下,完成公司产品的注册工作;2.协助品管部经理完成体系的维护;3.完成成品质检;4.负责对IQC;5.配合公司质量体系内外审;6.领导交付的其他工作。

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法规部经理浙江嘉佑医疗器械有限公司异地招聘1-2万/月05-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、负责公司法规事务,实时了解医疗器械行业的法规,并对相关法律法规进行收集整理和研究,跟进医疗器械相关政策及法规动态,进行与法律法规及产品标准相关的应用转化;2、负责质量管理体系的建设、实施及保持,并持续跟进改进工作,确保质量管理体系过程得到建立和保持;并对运行过程及解决产生的问题熟练把控;3、负责对公司相关人员的体系相关培训的组织,确保体系运行正常顺畅;4、负责公司发展及项目进程各阶段的评审、内审等工作;制定并传达各项针对产品的法规标准并持续跟进监督;5、负责与质量管理体系及各类审查检查的外部联络工作。任职资格:1、本科以上学历,医学、药学类相关专业;2、从事骨科或其他医械企业体系法规相关工作5年以上,部门主管经验3年以上,优秀者可放宽;3、具备一定的领导能力,统筹能力,良好的沟通能力与团队合作精神。

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测试工程师安瑞医疗器械(杭州)有限公司杭州0.7-1.1万/月05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

-负责按产品/项目的进度要求完成设计开发阶段的质量策划工作;-负责主导设计开发阶段新材料/新外协过程的认可及试用后的产品质量追踪,组织评审,监督处理;-负责新品转量产阶段对检验员就产品检验方法及接收标准等进行培训;-负责协助产品注册阶段相关质量文件,及内审后相关改进工作;-领导安排的其他工作。任职要求:-机械类、机电一体化、生物医学等相关专业大专及以上学历;-三年及以上制造型企业质量管理工作经验,有医疗器械行业研发质量管理经验者优先考虑;-熟悉产品的设计与开发流程,了解ISO13485质量体系要求;-熟悉测量技术,具备机械基础知识;-良好的沟通协调能力。

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质量主管杭州国光药业股份有限公司杭州6-8千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等;2、配合上级领导组织建立健全和实施医疗器械质量管理体系,保持科学、合理与有效运行,确保公司产品符合适用标准及法规的要求;3、组织内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工质量管理能力;4、做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理;5、负责质量异常处理,纠正和预防措施的实施及效果验证等;6、完成上级领导布置的其他工作任务。要求:1、医疗器械或药学相关专业大专以上学历;有技术职称者优先;2、具有3年以上医疗器械质量相关工作;3、具有良好的组织、沟通和协调能力;工作细致、严谨、主动,有高度责任感。

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工艺工程师杭州坦帕医疗科技有限公司杭州0.5-1.3万/月05-25

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责麻醉类耗材类、电子设备类产品的工艺流程制定、实施、分析2、负责不良品的调查分析及解决3、对生产员工进行工艺流程、工艺操作等进行培训4、负责工装夹具等的设计提高生产效率职责要求:1、大专及以上学历,电器、机械、模具、高分子材料等专业;2、2年以上医疗器械企业产品工艺工作经验,对橡胶类产品设计、产品工艺熟悉者优先考虑;3、动手能力强、善于分析总结,具有团队合作精神;4、熟练使用一种三维设计软件。

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QC杭州广科安德生物科技有限公司杭州-萧山区5-8万/年05-25

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、根据相应标准对原辅料、半成品和成品进行检验,反馈检验信息。对检验过程中发现的不合格进行跟踪和处理,定期汇总相关检验记录;2、检验设备和器具的管理和维护;纯化水和洁净区的定期检测,并出具检验报告;3、参与新产品的验证工作;4、完成临到临时指派的任务任职要求:1、生物、医药、化学等医疗器械相关专业,大专及以上学历;2、工作认真细致、吃苦耐劳、好学上进;3、具备良好的沟通和团队协作能力;4、具有体外诊断试剂等医疗器械产品及微生物检验相关经验者优先。

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质量管理员浙江博圣生物技术股份有限公司杭州5-8千/月05-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:(1)组织制定医疗器械质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和改进;(2)负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;负责医疗器械GSP认证;(3)督促相关部门和岗位人员执行医疗器械法规、规章及规范;(4)负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;负责质量管理相关的所有档案管理。(5)负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;(6)负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;(7)组织验证、校准相关设施设备;(8)组织医疗器械不良事故的收集与报告;(9)负责医疗器械召回的管理;(10)组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障的审核;(11)组织或者协助开展质量管理培训;(12)协助质量负责人相关质量工作。任职资格:(1)1年左右工作经验,具有一定的医疗器械经营企业质管员经验。(2)熟悉日常办公软件操作和计算机系统使用,具有一定的文字功底。(3)具有良好的协调能力及较强的保密意识,工作认真细致,责任心强,具有较强的团队合作精神。(4)完成公司领导安排的各项事宜。

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线切割工杭州迈尔科技有限公司杭州-拱墅区5-5.5千/月05-25

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

中专以上学历,有机械加工和线切割相关工作经验2年以上,良好的组织和协调能力,有团队意识,能熟练使用线切割软件

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