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杭州医疗器械生产/质量管理
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质量体系管理杭州华匠医学机器人有限公司杭州-西湖区1-1.5万/月05-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责组织贯彻执行国家技术标准、行业标准,负责组织制定公司企业标准、内控标准;2、负责组织标准的实施及管理,持续不断的维护公司质量及质量控制系统;3、负责公司内外部质量管理,提供满足顾客质量要求的产品,提高顾客满意度;4、建立健全公司医疗器械质量档案,规范公司质量记录;5、负责生产过程的质量控制,随时掌握生产作业中的质量状态,保证产品质量合格;6、负责组织产品质量认证、质量管理体系认证申报和评审。任职要求:1、本科以上学历,具有13485/ISO质量体系内审员资格证优先。2、具有医疗器械企业从业经验,3年以上质量管理体系工作经验者优先。3、具备较强的沟通协调能力。

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QC工程师杭州糖吉医疗科技有限公司杭州-滨江区0.8-1万/月05-09

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

 1 、负责物料进货后其生物负载检验(初始污染菌检测),及实验记录和报告。 2 、负责产品出厂检验无菌检验或/和BI检测,及实验记录和报告。  3 、配合完成各项验证中的微生物检验工作,并出具检验记录和报告。 4、 负责相关检查设备的使用和设备日常维护保养工作,以及记录相关的使用记录。 5 、定期总结实验检验结果,并上交统计表、分析表。  6 、负责职责内的检验OOS的调查和汇报。  7 、完善相关检验设备的操作规程和维护保养规程等文件。  8 、负责区域内的实验设备、实验器材、实验环境等5S内容。 任职要求:1、大专及以上学历,制药、生物工程、微生物检验专业等相关专业,工作2年及以上者优先; 具有丰富经验的,相关工作4年及以上者,学历可放宽至中专。          

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质量专员杭州千麦医学检验所有限公司杭州-余杭区6-8千/月05-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责公司质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效:组织文件的编制、审批、培训、发放、建档、更改、回收、销毁、借阅、年审等,跟踪维护外来技术文件的现行有效。2、负责组织各部门文件管理员开展部门内部文件管理工作。3、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)。4、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。5、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施。6、监督体系文件的执行。7、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪,相关记录的归档管理,及质评证书的对外公布。8、负责公司员工的质量管理体系相关要求的培训。9、负责CAPA统计分析工作。10、负责月度、季度、年度总结和计划。11、协助质量负责人开展内审、管理评审等体系管理工作。12、部门档案的管理。岗位要求:1、本科及学历,医学相关专业,检验专业优先;2、具备较强的工作责任心,认真细致;3、有实验室或质量工作经验;4、有ISO15189内审员证书优先;地址:杭州市余杭区未来科技城(文一西路)华正科技园4号楼。

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质量负责人杭州贤瑞生物科技有限公司杭州-余杭区7.5-9千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述: 1.贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。 2.组织建立健全和实施医疗器械质量管理体系,保持科学、合理与有效运行,确保公司生产过程及产品符合适用标准及法规的要求。持续改进公司质量管理的各项规章制度并监督执行。 3.制定并组织实施质量管理体系审核计划,组织管理评审,编制审核报告,报告评审结果。 4.组织内部医疗器械质量管理培训工作,提高员工质量管理能力,强化企业诚信守法意识。 5. 做好质量记录、分析工作,对监督过程中获得的信息和数据进行分析和处理,定期对质量记录统计、整理、归档和上报。 6.组织上市后产品质量的信息收集,及时报告投诉情况、不良事件监测情况、产品安全隐患,以及接受药监部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。 9.定期组织按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,向药监部门提交年度自查报告。任职要求: 1.遵纪守法,具有良好职业道德素质且无不良从业记录,年龄25-45岁间。 2.熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章,经过医疗器械相关法规、标准等方面培训。 3.具有YY/T 0287(ISO 13485)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。 4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的专业技能和解决实际问题的能力,能独立建立完善质量体系、执行和维护。 5.具有医疗器械相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验。具有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉同类产品或相近产品的生产和质量管理情况,具有良好履职能力的,可适当放宽相关学历和职称要求。 6.具有良好的组织、沟通和协调能力。工作细致、严谨、主动,有高度的责任感。 7.熟悉无菌产品的优先。

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技术工程师杭州沃维医疗科技有限公司杭州-余杭区5-8千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1.根据公司战略规划进行产品开发和设计;2.完成产品图纸设计、工装夹具设计、模具制作跟踪等相关工作;3.完成生产工艺文件编写、生产线的调试、人员培训,确保量产时生产稳定性;4.完成产品开发设计文档的编写和维护;产品的技术资料编制与更新;5.产品注册相关技术文档的编写,风险控制文件的编写;6.支持公司内部法规、生产、质量等相关部门以实现产品量产和上市。任职要求:1、有较丰富的工程知识经验,对机械设计、公差配合等有良好的理解;2、熟悉模具、注塑、冲压、机加等相关加工工艺;3、熟练掌握3D、2D软件,如SolidWorks、Pro/E、AutoCAD等;4、有良好的英文文献阅读能力和文字表达能力优先;5、有良好的团队合作精神和沟通能力;6、有较强的事业心和责任感,工作积极主动,执行力和抗压力较强。7、生物医学工程专业、机械及硬件开发、电子工程相关专业均优先考虑,可接受应届毕业生。

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质量工程师(无菌)(杭州)宁波龙泰医疗科技有限公司杭州0.8-1万/月05-09

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1. 负责按照检验规程对原辅材料、半成品或成品、验证样品等的化学、初始污染菌检测、无菌检测,按要求填写检验原始记录并出具报告。2. 定期进行洁净室环境监测(包括温湿度、压差、换气次数、尘埃粒子、沉降菌及物体表面菌等),定期进行纯化水的全性能检测。3. 辅助进行实验设备操作规程、检验规程的编写与修订工作,熟练使用实验室监视与测量装置、设备并定期进行维护和保养。4. 参与微生物、无菌相关方法验证工作,如纯化水微生物限度、无菌、初始污染菌等检测方法及验证。5. 化学试剂的配制、工作用培养基的制备、培养基灵敏度试验等,负责菌种的传代、保存与使用工作;6. 负责无菌及微生物检验室的安全管理工作;7. 领导安排的其他相关工作。任职要求:1、生物、化学、药学相关专业,大专及以上学历,一定医药、生物、医疗等行业无菌检验工作经验;2、熟悉无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气检测等法规标准;3、熟练掌握微生物实验操作,具有微生物检测或无菌检验员证书、化学品安全证书者优先;4、熟练使用办公软件和检验设备,熟练掌握无菌操作、洁净车间环境监测、工艺用水/工艺用气等操作技能;5、具有医疗器械生化检验经验者优先;6、工作认真、责任心强,能够积极配合主管人员准确高效地完成实验室的各项工作。7、可尽快到岗8、英语熟练者优先

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研发主管杭州妥爱沐医疗器械有限公司杭州-余杭区1.5-2万/月05-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

研发主管 岗位职责:带领团队研发战略规划,为重大研发决策提供建议和信息支持;负责组织制定年度产品开发计划,组织新产品开发的技术可行性证,参与新产品开发项目可行性研究;组织新产品开发项目的实施、监督、控制开发过程,确保新产品开发产品化;组织研发项目评审;根据公司发展战略规划,组织制定研发管理规划;负责引进新的管理技术,提高管理水平;负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见;负责协调下属员工之间、本部门与相关部门之间的关系负责本部门员工的工作目标执行情况,及时给予指导;完成领导交办的其他任务。 岗位要求: 1、本科及以上学历 有高分子材料医疗器械开发经验; 2、有项目开发经验者优先考虑; 3、有一定的项目管理经验,良好的团队协作精神及较强的沟通能力。 福利待遇: 双休,八小时工作制,五险一金,法定节假日,年休假。 试用期:1-3个月。 晋升机会:公司处于高速发展期,有更多的空间、平台、机会提供给工作突出或优秀的人员。期待有志之士与我们共同成长,见证辉煌。

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生产专员杭州华迈医疗器械有限公司杭州-滨江区4.5-5.5千/月05-09

学历要求:中专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责:1、 严格按照操作规范、相关要求等进行操作,积极学习岗位技术操作技能,掌握工艺技术及操作技能。2、 了解生产工艺流程,辅助上级主管做好生产车间管理工作。3、 做好洁净厂房及设备的日常清洁,维护,保养,保证随时生产4、 及时准确填写各项生产记录。5、 严格按相关作业规范要求执行,保证本岗位及相关工作区域符合规范(5S)。6、 无生产任务时配合生产部的辅助工作。任职要求:1、 中专及以上学历2、 了解无菌操作和微生物基础知识。3、 了解空调净化系统的操作及简单的维护保养。4、 身体健康,为人踏实,能吃苦,有上进心。5、 有1-2年的洁净车间生产经验,熟悉万级洁净车间生产规范,熟悉GMP法规的优先考虑。

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医疗器械质量负责人(杭州)奥林巴斯(北京)销售服务有限公司上海分公司杭州8-15万/年05-09

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 按照法规要求,负责医疗器械质量管理工作(退货管理、不合格医疗器械管理、不良事件监测和报告等),2. 在企业内部独立履行职责,对医疗器械质量管理具有裁决权,3. 承担相应的质量管理责任。任职资格:1. 具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业)大专以上学历2. 3年以上医疗器械经营质量管理工作经历3. 中级以上专业技术职称优先

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医疗仪器检测师杭州竞达电子有限公司杭州5-6千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、负责公司一台人体检测仪器的操作和使用等。2、大专以上学历,影像技术或护理等相关专业;3、具有1年以上医疗检测设备工作经验者优先;4、工作认真负责,具有团队精神;5、应届生亦可。

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质量管理专员振德医疗用品股份有限公司杭州-滨江区4.5-6千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

工作职责: 1、产品检验:包括微生物限度、无菌检验、环氧乙烷残留等; 2、洁净车间环境监测; 3、根据验证方案,监督、落实生产验证的实施; 4、参与质检实验室6S管理及改善等; 5、其他体系相关记录的整理。 岗位要求:1、大专及以上学历,专业不限;2、2年以上工作经验,微生物、质量管理经验优先考虑。

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医疗器械质量主管上海国培供应链管理有限公司杭州-下城区6-8千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

公司福利:高温补贴、年度体检、国外国内旅游、外训费、年终尾牙、节日福利、年终奖、敬老礼物、各类员工活动、专业培训等。带薪假期:年假、婚假、产假、陪产假、丧假等。工作职责:1.负责企业的器械验收工作,确保收货产品符合质量管理要求,防止不合格品入库;2.负责检查验收所需资料,填制相应的现场验收记录,验收过程中发现质量异常,按流程及时上报;3.负责仓库不合格品事项的上报工作;4.配合质量负责人共同监督医疗器械采购、验收、储存、养护、销售、退货、运输等各环节的质量管理工作,及时妥善处理各类风险;5.配合质量负责人与各项检查的接待工作;6.协助质量负责人组织开展医疗器械经营相关法律、法规的培训;7.负责厂家检验报告收集、汇总上传及业务员需要的相关资料;8.完成领导交办的事项。任职资格:1.中专及以上学历,医疗器械、药学、药品相关专业;2.积极主动,吃苦耐劳,能适应偶尔出差。

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质量保证设计控制及变更控制主管艾博生物医药(杭州)有限公司杭州-江干区1.5千以下/月05-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1. 负责产品开发过程的质量管理以及产品DHF维护;2. 负责产品转移项目的质量管理;3. 协调公司内各类更改的管理;4. 协调公司各类BOM的审核、批准; 5. 协调所有标识(包括标签、打码、说明书)的管理; 6. 协调公司所有封样的协调管理; 7. 协调、配合第二方、第三方和上级行业主管部门的质量管理体系审核/检查工作;8. 协助组织质量体系内部审核;9. 协助组织与其他兄弟公司和客户的质量协议评审; 10. 协助外来文件及各类标准等的收集;

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质量主管(医疗器械)浙江亿仓达供应链管理有限公司杭州-上城区7-8千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、组织制定质量管理制度、指导、监督制度执行,并对质量制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规的有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行法规规章和公司质量管理制度;4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;5、实施与对接医院子平台的过程管理;6、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理和报告;组织验证、校准相关设施设备;8、组织医疗器械不良事件的收集与报告;负责医疗器械召回的管理;9、根据相关法规和公司质量管理制度,对公司购进、销售、收货验收、储存养护、出库运输环节进行质量管理方面的指导、监督检查,协调工作过程中存在的问题,确保整个业务流程中的质量;10、与各上下游合作企业进行业务对接、协商解决好与质量有关的问题;11、完成上级领导布置的其他任务。要求:1、有医药相关专业,质量负责人经验的优先考虑;2、有较强的沟通协调能力、学习能力,工作原则性强,认真负责,谨慎细心;3、掌握计算机基本操作技能,能熟练使用EXCEL办公软件。

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QA专员杭州可帮基因科技有限公司杭州-余杭区5-9千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责公司质量体系管理体系文件的管理:文件的发放与回收、销毁、复印登记、更新文件目录、归档等; 2.负责公司质量记录的管理:对公司所有质量记录的归档进行年度核查,确保质量记录的完整性和可追溯性;对公司日常质量记录及时进行审核并归档;3.负责按照公司质量管理体系要求进行日常质量活动的监督工作;负责根据仓库的管理情况、生产过程的监控情况及QC检验结果,对物料、半成品和成品进行放行前的审核; 4.负责按照验证总计划监督各部门实施验证工作;5.协助质量部经理进行偏差的调查,并负责保存偏差调查处理的记录; 6.协助质量部经理确保纠正和预防措施按相应程序进行,归档保存所有纠正和预防措施记录; 7.协助质量部经理进行不合格物料、半成品、成品以及因质量问题退货产品的处理; 8.协助质量部经理进行供应商的评估和批准工作; 9.协助质量部经理进行变更控制管理,并对所有变更记录归档; 10.完成领导交办的其他任务。 任职要求:1.药学、医学、生物学相关专业,大专(含)以上学历; 2.一年及以上QA工作经验,熟悉医疗器械相关法规和良好的GMP相关知识,熟悉医疗器械QA工作流程优先;3.熟悉GMP、ISO13485管理模式;有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验;4.熟悉办公软件,能熟练运用word、excel、PPT; 5.有YY/T0287或ISO 13485内审员证书为佳;6.工作细心、敬业、抗压、有责任心,具有良好的团队协作精神与解决问题的能力。

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QC(器械)浙江京新药业股份有限公司杭州-余杭区4.5-6千/月04-28

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、所有产品原材料进货检验,常规的力学性能、尺寸、气密性检验;产品出库检验。2、负责生产过程的产品首检、过程检、巡检、末检、关键工序的检验、特殊过程的检验并记录和管理。3、成品理化检验:断裂力、整机破坏强度检验。4、能熟练的运用各种检测仪器(千分尺,游标卡尺,投影仪,硬度计)。5、配合工艺确认环节的检验。6、配合研发的开发设计环节的设计验证检验,如原辅料、力学性能。任职资格:1、大专及以上学历,机械或测计量技术相关专业。2、有一定的书写能力。3、学习能力强。

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靖江口罩厂19元/时招工包吃杭州博路人力资源有限公司杭州-萧山区5.5-6.5千/月05-09

学历要求:|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

男女不限,19元/小时,12小时两班倒。岗位:上料、检验、包装;免费工作餐!本厂是全自动化设备,操作简单,恒温无菌车间,主要生产医用口罩,医用湿巾等医疗产品!要求:男女不限,18-45周岁,无住宿,单休。

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资深QA杭州德同生物技术有限公司杭州0.7-1万/月05-09

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1.协助部门经理完成质量体系的认证,配合外审检查,组织公司相关部门,落实检查实施和协调工作;2.组织公司内部产品的审核,接受异常报告单,原因调查责任部门,出具异常处理报告,对不合格品提出相应的改进意见;3. 统计各部门质量目标完成状况,会同相关部门分析质量目标未达成原因,追踪目标实施措施;4.负责现场检查及生产过程监控及异常发生的跟综纠正措施的实施情况;5.对生产现场的监督,对关键步骤及特殊工序进行监控,做好记录;6.完成领导交代的其他工作。岗位要求:1、生物学、医学、药学等相关专业本科及以上学历;2、5年及以上相关工作经验。3、较强的责任意识,良好的沟通能力、应变能力、工作推进能力。福利待遇:1、五险一金,高温补贴、年终奖金等; 2、双休、带薪年假;3、定期体检、团建/旅游、节假日福利、生日福利等;

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生产技术员觅瑞(杭州)生物科技有限公司杭州-江干区5-7千/月05-09

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1.掌握本岗位的工艺和操作规程,了解并掌握产品质量标准;2.按照生产工序具体要求进行生产作业,努力完成各项质量指标;3.按照生产产品过程规定,进行产品自检、互检,并填写相关记录;4.车间设备的维护,环境的保护等。任职要求:1.大专及以上学历;2.有IVD产品生产经验,或参与过企业质量管理体系的建立者优先;3.具有较强的工作能力、沟通能力及执行力。

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产品QA专员艾康生物技术(杭州)有限公司杭州-西湖区5-7千/月05-09

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责产品的放行工作;2.指导批记录以及COA制作员的日常工作;3.负责新产品COA模板或客户特殊要求COA的审订;4.负责产品放行相关文件以及流程的制定和完善;5.负责批记录组和COA制作员人员日常管理工作。 职位要求:1.本科以上学历,生物、化学相关专业;2.两年以上医疗/制药质量行业工作经验。

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