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哈尔滨临床研究员
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胚胎工程中心技术员内蒙古朗润牧禾农业有限责任公司异地招聘1-1.5万/月10-21

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

提取、搜索、筛选卵细胞,完成培养液准备,在体外批量培育卵子。完成卵细胞受精和培养板的准备工作。协助维持精液和胚胎的储存,交付。完成精液和体外受精作业的准备。完成卵细胞的体外受精作业,以获得胚胎,并完成胚胎的筛选、分级、冷冻,装载以进行转移或运输。实验室工作过程,结果等的记录保存、数据输入、统计分析。遵守实验室规程及技术要求,协助工作质量控制和实验室清洁。主管分配的其他职责。

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市场专员(哈尔滨)迪安诊断技术集团股份有限公司哈尔滨10-21

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:

岗位职责:  1、负责公司临床检验项目的市场推广,负责对销售人员的培训。  2、制作宣传资料、书籍,策划各级学术活动及会议。  3、建立专家库,收集行业最新动态,进行调研与数据分析。  4、收集、整理、汇报市场信息及竞争对手信息,确保与上级及相关部门信息互通。 5、积极配合其他部门的相关工作。  任职要求:  1、临床医学或医学检验相关专业研究生学历                                                                 2、具有良好的沟通能力和文字功底,能够熟练操作OFFICE软件。  3、有相关行业市场及销售工作(实习)经验优先。

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临床监查员/临床研究员/CRA(homebase)君岳医药科技(上海)有限公司哈尔滨1-1.5万/月10-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

至少一年以上工作经验,有homebase经验更佳。1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照SOP、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭; 3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;5. 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访;6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合GCP原则及方案要求;9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及GCP相关的培训。工作地点:(驻家办公)

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高级临床监查员贝达药业股份有限公司哈尔滨1-1.5万/月10-21

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。任职资格:1、学历及专业:临床医学、药学相关专业,专科(含)以上学历。2、工作经验:2年以上临床试验监查工作经验,有肿瘤监查经验优先。      熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质5、能够适应经常出差。

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临床协调员PPC佳生哈尔滨-南岗区0.7-2万/月10-20

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 派遣到临床研究机构从事临床研究的相关工作。2、 根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。3、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。3、 协助完成研究资料的收集、文件归档和管理工作。4、 完成临床试验数据录入(英文操作系统)。岗位要求:1、临床医学或护理等相关专业,大专以上学历。2、一年以上临床或CRC经验,有临床试验经验者优先考虑。3、英语四级以上,良好的英文读写及听说能力。4、较强的独立工作能力及团队合作精神。5、具备一定的抗压能力,并会自我心理调节。6、工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力。Job Description:1. Assign to clinical trial project and work at clinical research center;2. Assist the clinician with the non-scientific judgments of clinical trials in compliance with GCP and the protocol;2. Assist in the screening, enrollment, and follow-up visit of subjects;3. Assist in collecting, document archiving and management of study materials;4. Input clinical data into clinical trial system (English Entry).Qualifications:1. Junior college or above in medical science, nursing or related subjects;2. Minimum 1 year of experience as a CRC or working in clinical circumstances; clinical trial experience will be a plus;3. CET 4 or above in English, and good command of English listening& speaking& reading & writing;4. Ability to work independently, with a team spirit;5. Ability in working under pressure and self-regulation;6. Positive work attitude, good communication skill and adaptability to change, and strong self-learning ability;

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CRA I & II, Sr. CRA/临床监查员缔脉生物医药科技(上海)有限公司异地招聘1-1.6万/月10-20

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

Position SummaryResponsible for the site monitoring and coordination of all aspects of clinical studies assigned in accordance with ICH-GCP, and local regulatory requirements, and the Standard Operating Procedures (SOPs) of Sponsor and /or dMed. CRA needs to be flexible to manage various projects and capable to handle different therapeutic areas and different studies. Build and maintain the working relationship with site and investigators. The degree (CRA I & II & and Sr. CRA) of responsibility accorded to a CRA will reflect their level of experience and contribution that they can make to the project.CRA II and Sr. CRA with extensive monitoring experience are required to be responsible to achieve project goals and assist junior CRA in skill and professional development. CRA II and III will display the leadership capabilities to a certain extent and be able to handle complex situation, and to take mentor role with CRA I or new comer when needed.按照药物临床试验质量管理规范( ICH-GCP))、国家法规监管要求以及申办方和/或缔脉的标准操作规程(SOPs),负责临床研究中心的监查和各个方面协调工作。兼具项目管理灵活性同时处理多个治疗领域的不同项目能力。与研究中心和研究者够创建维护良好工作关系。不同等级职位要求和责任是与相关经验项目具体工作的贡献匹配的。 高级临床研究专员应具备更加丰富的监查经验,在完成项目各个标同时从技能和专业上给予初级临床研究专员以支持。更为重要的是,他们能够有一定程度领导力、处理复杂环境下问题的能力和辅导初级临床研究专员或新人的能力。Key ResponsibilitiesOperational Conduct of Clinical Studies/临床试验运营执行一. Pre-study Activities/临床研究前期工作1. Assist Study Manager and sponsor representatives to sites and investigators identification and selection, including site feasibilities. 协助临床研究经理和申办方完成研究中心和研究者的可行性分析报告。2. Assist Study Manager and sponsor representatives with preparation of study budget.协助临床研究经理和申办方准备项目预算。3. Prepare documentation for Ethics Committee submission and HGRAC application.为伦理委员会和人类遗传资源管的项目申请准备资料。4. Coordinate receipt and distribution of clinical trial supplies.协调临床试验供给物资的接收和发放。5. Ensure required documents ready for site initiation process.确保收集相关的用于研究中心启动所需要文件。6. Liaise with investigators and site staff regularly to ensure effective initiation of studies.与研究者和研究中心人员保持日常的密切联系以确保项目的有效启动。7. Develop appropriate monitoring tools。开发适合的监查工具。8. Support Sponsor& Study Manager to organize investigator meetings within budget.协助申办方和临床研究经理组织研究者会议并控制预算。二. Site Monitoring Activities/研究中心的监查1. Prepare and conduct initiation visits according to Study Monitoring Plan.按照研究监查计划准备并实施研究启动访视。2. Oversee assigned clinical trials to ensure compliance with ICH-GCP guidance, local regulation, and the SOPs of Sponsor and /or dMed.管理所分配的临床研究以确保遵从药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)、国家法规监管要求以及法规监管要求以及 申办方和/或缔脉的标准操作规程(SOPs)。3. Monitor and document the progress of assigned clinical studies through regular visits and telephone contact with site personnel following with Study Monitoring Plan.按照研究监查计划,对计划,对研究中心人员进行定期访视和电话联系 ,对所分配的临床研究进行监查并 记录项目的进展。3. Liaise with Study Manager regularly on study status through monitoring reports and meetings.通过监查报告和会议等形式定期与临床研究经理汇报进展。4. Liaise with other CRAs on study progress to maintain consistency if working on the same study.与其他临床研究专员 一起协作交流研究进展确保同一项目的一致性。5. Document all study related communications in a timely manner.及时记录项目相关的沟通意见和问题。6. Perform Source Data Verification to ensure accurate data is recorded in a timely manner.及时对原始文档进行确认以保证数据记录的准性。7. Ensure all Serious Adverse Events are reported timely and followed up according to regulatory requirements, Sponsor and/or dMed SOPs.依照法规要求,申办方和/或缔脉标准操作流程( SOPs),确保所有严重不良事件及时汇报,并进行后续随访。8. Maintain drug accountability of all clinical supplies and arrange for destruction as per specified clinical study.维护并清点临床研究的供给物资和药,并根据项目的要求安排销毁。9. Ensure study documentation for each clinical trial is complete and returned to Sponsor or dMed in accordance with set schedules.确保每一个临床研究的文挡完整性并按照所设定时限在申办方或者缔脉归档。10. Ensure documentation is maintained according to Sponsor or dMed SOPs.确保遵从申办方或者缔脉的标准操作规程进行文档管理。11. Track site payments to ensure payments are on time and within budget.管理研究中心项目应付款项以保证付款及时性以预算控制。12. Coordinate the resolution of data queries within a required timeframe.协调数据疑问表在要求的时限内解决。13. Perform or support site self-assessment if required by site/sponsor.根据研究中心 /申办方的要求进行或支持研究中心自查。14. Perform study closeout visits at the completion of database lock.数据库锁定完成后进行项目的结束访视。15. Support & coordinate with site to achieve site master files to ensure the competence and also to meet the requirements of site GCP office.支持和协助研究中心进行文件夹的归档,确保文件是完整的,并满足中心临床研究管理机构的要求。16. Support site audit or inspection if any and ensure the CAPA completion with the required timeframe.协助研究中心的稽查和核查,确保修正预防性措施在规定时限内完成。Reporting/报告1. Accurate completion of Monitoring visit reports with the required timeframe and ensure all issues are correctly identified and categorized.按规定时间准确完成研究监查访视报告 ,确保准确的记录和分类所有发现问题。2. Ensure regular updating of trial management systems.确保定期更新研究管理系统。3. Prepare study progress reports for Study Manager /Sponsor by specified dates, which is copied to manager of site management.按时准备研究进度报告向临床研究经理或申办方汇报并通知到直接主管。4. Ensure all significant quality issues identified in the site are reported per Sponsor/dMed SOP requirement.确保按照申办方/缔脉的标准操作规程( SOP)报告所有在研究中心发现的严重质量问题。Senior CRA/高级临床研究专员1. Mentoring and supporting less experienced colleagues.指导支持没有经验的同事。2. Perform specific delegated tasks from manage of site management.执行临床研究中心管理经理分配的特定任务。3. Complete the dMed monitoring training program within the set timeframe.按规定时间完成公司的监查培训计划。4. Complete the dMed Safety Reporting Process: Overview training module in the set timeframe.按规定时间完成公司要求的药物安全报告流程培训。5. Attend and actively participate in personal development courses as required.积极参加培训或个人发展规划。6. Participate in TA knowledge, disease/indication training from dMed internal other functional lines as required.参加治疗领域和疾病相关知识的培训。Professional Experience & Education Requirement1. Minimum Medical or pharmaceutical education background or other life science degrees (or equivalent); clinic practice is preferred.医学或者医药教育背景生命科专业学位同等专业 ,有临床经验者优先。2. With 2 years of experience in clinical trials preferred.具备两年临床试验经者优先者优先3. Good working knowledge of GCP guidelines.熟悉药物临床试验质量管理规范。4. Proficiency in Basic Microsoft Word and Excel and familiarity with use of database.精通基本的办公自动化软件和数据库使用。5. Knowledge of drug development process.具备药物开发过程的知识。6. Organizational commitment and result Oriented.有组织意识 ,注重结果。7. Customer orientation and service mindset.客户至上和良好的服务意识。8. Self-awareness and self-motivated.良好的的自我认识意识和自我驱动能力。9. Well-developed of communication (Chinese & English), presentation, and interpersonal skills.良好的中英文沟通、演讲和人际沟通技巧。10. Able to plan, organize and prioritize various types of work and projects efficiently有一定的计划组织能力,并能够将各项工作按照重要性合理安排保证项目的效率。11. Project management skills to deliver key milestones with high quality 具备项目管理技巧,可以高质量地交付结果。12. Capability to identify issue and solve problems effectively and proactively能够高效、主动地发现和解决问题。13. Resilient to changing project requirement or business needs with proactive approach面对不断变化的项目需求,能够主动灵活地处理。14. Ability to travel as needed.能够按需经常出差。备注: ‘职位月薪’ 仅供参考,具体薪资和福利将根据候选人经验和能力综合评定。

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临床协调员(CRC哈尔滨)江苏鼎泰药物研究股份有限公司哈尔滨-南岗区5-8千/月10-19

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

职责:⒈协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;⒉协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;⒊协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;⒋协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;⒌协助研究者填写病例报告表;⒍协助研究者跟踪受试者定期随访;⒎协助研究者完成临床试验的其他相关工作。要求:1. 大专及以上学历,护理或临床医学、药学相关专业;⒉ 半年以上相关工作经验;3.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;4.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;5.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;6.英语CET4及以上,读写能力佳;7.能熟练应用office等办公软件福利待遇:周末双休、五险一金、带薪年假、年终奖、项目奖、交通/通讯/餐补、生日福利、节日福利、高温补贴、健康体检、年度旅游、定期团建

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受试者招募专员北京凯石国际医疗技术有限公司哈尔滨-道里区2-3千/月10-19

学历要求:中专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 1、根据临床试验方案及中心分布制定受试者招募计划; 2、负责招募渠道的开拓及维护,有效拜访目标医院/科室/医生; 3、负责受试者招募微信公众平台的推广; 4、协助上级领导建立合作医生和患者数据库; 5、负责受试者招募工作的具体实施,定期进行项目进展分析,根据实际情况调整招募策略; 6、申办方者项目负责人以及与CRA的沟通。 职位要求: 1、医药相关专业中专及以上学历; 2、半年以上受试者招募、CRC、销售等工作经验优先; 3、较强的沟通协调能力; 4、良好的客户服务意识和团队协作精神。

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临床协调员 CRC比逊(上海)医疗科技有限公司哈尔滨4-8千/月10-16

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1、协助研究者完成受试者管理工作:受试者招募;筛选潜在受试者;安排受试者访视;安排实验室个项检查、获取检查结果;了解受试者身体状况;及时更新受试者信息;2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作;3、协助研究者完成伦理资料递交;协助研究及时完成SAE(严重不良事件)及AE等相关安全报告;4、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;5、药品和相关临床试验物资的管理,包括药物的回收和归还,并完成相关记录;6、协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查。任职要求:1、临床、护理、医学专业专科及以上学历;(可接受应届毕业生);2、清晰的书面和口头表达能力,善于与人沟通;3、愿意从事临床科研性质工作;4、具有独立工作能力,又有良好团队合作意识;5、强烈的责任心,做事认真谨慎有条理;6、英语读写能力佳;7、能熟练应用office等办公软件;8、有Global或肿瘤领域临床试验经验优先录用。

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哈尔滨 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司哈尔滨0.5-1万/月10-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床监查员 CRA北京海金格医药科技股份有限公司哈尔滨4-6千/月10-16

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容:1、 协助项目经理完善项目相关文件2、 参与选定试验中心;3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;4、 负责自己中心的项目启动工作;5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;10、 定期进行原始数据核查、HIS系统检查;11、 保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;12、 参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;13、 与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;14、 主动学习,提高专业知识和业务水平;15、 对组内发展提出建设性意见;16、 配合稽查部,并按稽查报告及时整改;17、 完成PM经理交代的其他相关工作事务。   任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床监查员 CRA/SCRA--哈尔滨上海晟珩生物技术有限公司哈尔滨0.9-1.2万/月10-15

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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临床监查员(CRA/SCRA)-哈尔滨上海百迈博制药有限公司哈尔滨0.6-1.2万/月10-15

学历要求:|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据GCP及公司SOP规定进行试验监查工作;2、负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及参与临床试验工作协调;3、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中,协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况; 5、协助主管领导完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。岗位要求:1、本科以上学历,临床医学、护理学或药学相关背景;2、2年以上CRA经验,具有临床监查工作经验,熟悉临床监查的流程和工作内容,熟悉相关项目的特点和技术资料;3、英语熟练,熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;4、具有较强的计划能力、组织协调能力及沟通表达能力,具备诚恳踏实、敬业进取的个人品质;5、能够适应经常出差,具有良好的的应变能力能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、获得GCP证书者优先。

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中药临床经理黑龙江珍宝岛药业股份有限公司哈尔滨-平房区0.8-1万/月10-09

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

技能要求: 药物临床研究,药品临床研究,中医研究,英语 教育水平:本科以上学历,硕士优先考虑。 专业要求:临床医学或中药相关专业。 能力要求 通用能力: 具有良好的执行、组织、沟通、协调能力。 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强。 能熟练应用office等办公软件。 专业能力: 具有临床医学和药学相关的专业知识。 熟悉中药临床研究相关指导原则和政策法规。 熟悉中药新药临床研究、已上市药品、中药注射剂再评价临床研究技术要求和工作程序等。 熟悉 Cochrane 系统评价、 Meta分析等分析评价系统和随机双盲等临床试验研究内容和要求。 能够对临床研究合作单位进行筛选、调研、评估,按照试验方案制定项目管理计划;并能够有效开展临床试验的跟踪、推进、质控等全过程项目管理,能够对异常情况或技术难点进行风险评估并提出解决方案。 能够组织协调中药临床试验的现场核查相关工作及申报过程中临床研究的审评答辩; 能够及时向国家局提交临床研究年度报告。 工作经验 具有6年以上中药相关研究经验,3年以上中药临床研究经验。 具有中药临床II、III期或上市后研究临床试验经验; 熟悉中药临床研究相关工作流程及政策法规; 能够与临床CRO对接,独立承担临床项目管理工作;  具有较好沟通能力及团队合作精神; 关注国家行业相关政策和最新动态。 岗位职责 负责临床资料的收集、整理和文献资料的检索。 负责临床CRO公司的初步调研及筛选。 负责临床试验方案审核,制定临床项目管理计划并推进实施。 负责临床试验稽查,及时上报问题并提出解决方案。 负责临床试验报告审核,并提出修改意见。 负责组织临床现场核查。 组织临床研究的审评答辩。

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驻地临床监查员(哈尔滨)江苏奥赛康药业有限公司哈尔滨0.6-1.2万/月09-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职位描述:1、根据SFDA法规,进行临床试验项目管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SDP规范5、定期总结和完成项目在医院的监察报告6、领导安排的其他工作岗位要求:1、临床医学、药学、药理学及相关专业2、热爱医药行业,对CRA行业感兴趣3、适应出差4、较强团队协作能力、较强亲和力、较强执行力5、有肿瘤项目经验优先

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临床前研究康诺亚-上海岺樾生物医药科技有限公司异地招聘1.5-2万/月09-16

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 参与项目调研立项评估。确定在项目的药理药效等生物活性评估方法2、 负责对公司项目的体内药理药效学进行评价,包括实验设计、肿瘤模型构建、药物药效学评价、机理研究、数据分析和研究报告的整理和撰写3、 负责对外包CRO测试项目的评估筛选与实施,确保CRO测试项目的质量与效率4、 负责完成在研项目的体内药效药理等测试,总结数据,推进项目进展5、 负责专利及IND申报相关文件的撰写任职资格:1、 动物医学,免疫学或肿瘤学生物医学等相关专业,硕士或博士2、 至少十年以上相关生物医药行业的研究管理工作经历3、 具有动物模型构建及药效实验经验,熟悉动物实验技术4、 具有IND申报经验5、 具备大型制药企业相关工作经验优先4、具有协调和管理CRO组织工作的经验5、具备独立分析问题和解决问题的能力,具备团队合作精神,良好的组织协调能力和沟通能力,能适应较大的工作压力

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临床监查员/CRA北京凯芮特医药科技有限公司哈尔滨0.6-1万/月09-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

Job Description: 1. Routine monitoring of participating sites and delivering of study specimens & printing material; 2. Follow-up of the study process of each site, smooth and timely communication with the investigators, and development of monitoring report; 3. Assistance in organizing the meetings for clinical study; 4. Management and supply of the investigation products and transportation of lab specimens; 5. Collecting, delivering and Q&A of CRF.. Qualifications: 1. Bachelor degree or above in medical science, pharmacy or nursing; 2. Good command of computer and office software; 3. Outgoing personality, strong communication ability, and courage to take challenges & pressure; 4. Previous experience in clinical monitoring and that in endocrine field or foreign invested projects will be a plus; 职位描述: 1、准备及递送试验资料,日常快递及印刷试验资料。 2、项目的监查及监查报告撰写。 3、协助组织临床研究相关会议。 4、负责试验药品管理,血样运送。 5、CRF收集、传递。 任职要求: 1、医学、药学或护理专业,本科以上学历(非要求专业,请勿投递简历!)。 2、熟练使用计算机及办公软件。 3、性格外向,有良好沟通能力,并勇于接受挑战和承受工作压力。 4、有临床监查工作经验、特别是内分泌和外企监查项目工作经验者优先。

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临床监查员CRA北京岐黄药品临床研究中心哈尔滨0.6-1.2万/月08-27

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、 负责I期至IV期临床试验的监查工作(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程进行。2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。3、 协助上级PM、SCRA或CRM选定本人所负责的试验中心并控制试验预算。4、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。岗位要求:1、临床医学、预防医学、护理学、临床药学等专业,本科及以上学历;2、了解一定临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;5、有相关工作经验优先。

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医学经理哈尔滨市康隆药业有限责任公司哈尔滨1.5-2千/月09-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责医学文件的制定和修改,并在项目进行过程中提供医学支持;2、负责审核临床或商务部门项目经理制定的相关医学文件;3、负责所主管项目的方案讨论会,参加临床协调会及总结会等;4、负责所负责项目的答疑、盲态核查、负责撰写申报注册申报和备案所需相关资料;5、负责所主管项目相关问题的咨询及审评会议答疑;6、必要时协助项目经理协调研究单位、其他合作单位相关医学问题,并进行及时沟通与回复。任职要求:1、本科学历及以上,医学项目经理或2年以上经验的医学助理,有本岗位实践经历,1年以上CRO工作经验者优先考虑;2、熟悉医药行业发展趋势,有这方面行业从业背景者,曾参与过生物、医药等方面技术方案、报告的编写、跟踪过类似项目者优先;3、良好的沟通、组织和协调能力。工作细致、具有强烈的工作责任心。

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