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哈尔滨 药品注册
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药品注册 哈尔滨快好药业有限公司 哈尔滨 3-6千/月 08-25

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

1、本科以上学历,药学相关专业;2、有药品、保健食品、食品、化妆品、消毒产品等注册备案2年以上经验。3、具备较强的对内对外沟通、协调能力;4、具备组织撰写材料的能力,熟练掌握办公软件。同时招收研发实习生,要求统招研究生以上学历,药品相关专业,思维敏捷,能独立完成高效液相相关实验,具备独立查找文献的能力;公司提供良好的工作平台和晋升机会。(双休五险,免费班车,免费早午餐,节日福利,年终奖金等福利)

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注册主管(偏中药) 黑龙江首食测试科技有限公司 哈尔滨-道里区 6-8千/月 08-22

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、根据公司注册项目的需要,完成药品注册资料的撰写和整理;2、编写报送药品注册资料,按照程序及时申报,并跟踪药品注册进度,及时获取药品注册的最新信息。 3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成; 4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;5、负责注册过程中与生产、QA、QC等部门的沟通;6、 完成注册项目的资料归档;7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格: 1、大学本科或以上,具有生物、医学或药学知识背景;2、三年以上相关专业工作经历;3、熟悉药品注册申报流程和各个环节;4、熟悉药品注册相关法律法规及工作流程,熟悉药品申报资料的整理,能独立完成药品注册报批工作。

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中药药品及院内制剂注册专员 黑龙江鹤翔制药有限责任公司 哈尔滨-道里区 4-6千/月 08-06

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1.熟悉中药药品及院内制剂的申报流程,负责注册申报工作,2.负责申报资料的非药学部分的撰写和审核;负责资料和样品的递交、补正、取件等流程。对申报过程出现的问题及时与相关机构进行沟通; 3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作; 4.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 5.负责省级及***项目的申报及后续跟踪工作。 6.与药监部门、检验机构建立并保持良好的业务关系;树立良好的公司形象; 7.协调并配合工厂及研发机构(黑龙江中医药大学)的各项事务,保证新产品研发的进度和质量; 8.业务政策的上传下达; 9.领导交办的其它事项。 岗位要求: 1.相关岗位2年以上工作经验; 2.熟悉中药院内制剂研发要求、申报流程,能独立编写院内制剂申报资料非药学部分; 3.熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程,能独立编写药品注册申报资料非药学部分; 4.具有优良的职业道德、敬业精神、团队意识;工作积极主动、严谨高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我; 5.具有较强的沟通、协调能力及组织能力;

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注册专员(偏中药) 黑龙江首食测试科技有限公司 哈尔滨-道里区 4.5-6千/月 08-22

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、参与保健食品配方制定。2、保健食品注册申报资料和补充资料编写、整理。3、保健食品注册申报资料审核,跟踪注册项目进度。任职要求:1、食品、中药学、药物分析、制药工程及药学相关专业。2、有药检所、疾控中心及大学相关保健食品实验室工作经验优先。3、良好的语言表达能力和沟通协调能力。

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