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合肥临床监查员
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临床监查员合肥医工医药股份有限公司合肥-经开区1-3万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责临床试验的准备;2、负责临床试验的实施;3、负责中心的临床试验总结;4、负责处理上级领导授权与交办的其它事务。任职资格:1、临床医学、药学相关专业本科以上学历,两年以上工作经验;2、英语四级以上水平;3、如有接受过相关系统的GCP培训或有相关实习经验者优先;4、具有较强的责任心,工作认真、严谨;5、良好的沟通、表达和解决问题的能力,能适应出差;

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CRA(合肥)江苏恒瑞医药股份有限公司合肥05-11

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;任职要求:本科及以上学历;          临床医学或医药相关专业。                                                                                              

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临床监查员石药集团合肥1.5-2万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

技能要求:药品临床研究岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2、可同时负责多个方案、研究中心监查工作。3、评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。任职要求:1、1年及以上临床监查经验;2、有TOP10CRO公司工作经验者优先;3、要求有肿瘤项目监查经验;4、熟悉临床试验相关流程及法规要求。

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临床监察员/CRC恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司合肥0.8-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

1、负责创新药上市后的临床研究项目的设计、实施、协调、稽查和管理;2、根据GCP和研究方案要求,参与临床试验执行的各个过程,包括实验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、检查访视、关闭研究中心等。 3. 对研究者及CRC进行研究方案、患者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训; 4. 在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况,确认在试验前取得所有受试者的知情同意书,了解受试者的入选率及试验的进展状况,确认入选的受试者合格,协助协调各中心顺利入组; 5. 确认CRC所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致。每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访情况均应确认并记录,检查遗漏项目应提醒研究者补做,确认所有不良事件均已记录在案; 6. 对研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查做出纠正; 任职要求: 1、医学、生命科学、临床等相关专业,本科及以上学历; 2、 具备同类相关岗位两年以上工作经验 3、熟悉CRA操作流程或产品医学支持工作; 4、有较强的沟通能力,语言表达能力和医学专业写作能力;

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临床监查员CRA-上市前恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司合肥-政务区0.8-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.主要负责监察Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有临床要就相关工作经验者优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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CRA(上市后)江苏豪森药业集团有限公司合肥1-1.2万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:5000-10000人

1.根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的项目经理和直线经理;5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况,管理所负责研究中心的进展;6.创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;7.协助其他部门稽查和国家局项目核查,协助完成CAPA计划的跟进及解决;8.负责相应研究中心的研究财务管理;9.与其他职能部门沟通合作,完成直线经理和项目经理分配的其他工作。任职要求:1.临床医学、药学、护理学等相关专业,本科及以上学历,有1-3年以上相关工作经验; 2.富有责任心,具备良好的沟通协作能力及项目管理能力;3.英语六级以上,可熟练进行专业文献检索及阅读;4..熟练操作office软件。

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临床监察员合肥立方制药股份有限公司合肥-高新区0.5-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1)筛选临床试验合作单位,包括但不限于:临床试验机构、生物样本检测单位、数据管理和统计单位、合同研究组织等,保持与合作单位密切联系。2)起草临床试验用研究资料。3)临床试验过程监查,确保临床试验过程符合方案、SOP、GCP要求。4)督促临床试验进度。5)起草临床试验预算,并按预算执行。任职资格:1)医药学相关专业本科以上。2)英语六级以上,具备听说读写能力。3)良好沟通和协调能力。4)抗压能力强,能适应长期出差。5)良好的团队合作精神。                  

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临床监查员(CRA)PPC佳生异地招聘0.9-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Responsibilities: Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.Evaluation potential sites with the assistance from the senior CRA, PM or line manager and provide PM with recommendations for selection of qualified sites.Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.Assist PM in start-up meeting.Prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.Key contact person for the communication between the sites and study team.Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.Prepare monitoring report according to the SOP.Assist the investigator for auditing/inspection of project.Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites. Qualifications:A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.At least 1 year experience in clinical research environment.Good command of written and spoken in English or other second language.Good organization and communication skills.High attention to detail and accuracy.

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临床监查员江苏恩华药业股份有限公司合肥1-1.5万/月05-11

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、熟悉GCP、《药品注册管理办法》等相关法律法规,主动学习项目相关的疾病&药学相关专业知识,能依据临床试验方案、公司相关SOP要求开展项目工作; 2、掌握监查技能,具有独立监查、独立撰写监查报告的能力; 3、熟练掌握并使用各种电子工具系统:EDC、eTMF、CTMS等; 4、完成具体相关工作,如参与对研究中心的选择和资格评估,与研究中心建立良好的交流沟通机制;组织研究者会议;进行有效SDV;准备/提供/回收试验用药品及试验相关物资;核算和支付临床试验经费等; 5、完成与其他部门的配合工作,如配合PV部门共同完成个例安全性报告上报、与DM部门协同进行上线前EDC系统测试等。 岗位要求: 1、临床医学或临床药学、护理学相关专业,本科及以上学历; 2、外资企业或国内大型企业3年以上(含3年)临床试验相关工作经验,***有中枢神经项目经验; 3、熟知药品临床研究全过程及各阶段工作内容,并可标准化实施临床;并可对项目进行良好的质量及进度管理; 4、熟悉GCP、ICH-GCP;4:与研究者及项目组成员有良好的沟通及协调能力。

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临床监查员-CRA(J10299)昆拓信诚医药研发(北京)有限公司合肥0.8-1万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:职位概要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。· 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。· 负责相应研究中心的研究财务管理。· 与其他职能部门共同合作。· 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。所需知识、技能和能力· 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。· 通过公司培训掌握方案要求的知识。· 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。· 良好的口头和书面沟通能力。· 良好的组织和解决问题的能力。· 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。任职资格:任职资格: 最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。· CRA1要求1 年临床研究或临床监查经验,CRA2要求2年临床研究或临床监查经验。· 至少大学英语四级水平。

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临床监查员李氏大药厂控股有限公司合肥0.8-1.2万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;2、能够协助临床研究项目监查工作,并合理安排工作内容;3、协助项目负责人与研究中心、申办者之间的协调与沟通;4、协助项目负责人准备临床试验各类相关文件;5、保持与研究单位良好的沟通与协调;6、协助上级领导安排的其他工作任务。任职要求:1、临床医学专业(中医、西医)、护理、药学或生物医学相关专业,本科或以上学历;2、熟知GCP法规对药物临床研究的要求,有GCP培训证书者优先;(无证书公司统一报考GCP培训证书);3、具备1年以上临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;4、有较强的责任心和出色的应变能力;5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;6、有CRO行业工作经验者优先考虑。

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临床监查员-合肥(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司合肥0.8-1万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少1年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。

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临床监查员合肥聚信医药科技有限公司合肥-高新区6-8千/月05-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

一.工作职责:1.负责I、II、III期临床试验项目的现场监查,发现、分析、解决问题。2.负责所承担监查I、II、III期项目实施过程各合作单位的沟通、协调及维护。3.负责I、II、III期临床研究项目组内协作事宜的申请、通报及建议。4.协助项目经理做好I、II、III期临床研究的关系协调、数据采集、问题处理。5.协助质量部做好现场质量稽查的预约、陪同及善后事宜。二.基本要求:1.本科及以上学历,药学、药理学、医学相关专业毕业。2.半年以上临床研究监查经验。3.有很强的自我担当意识和团队荣辱意识。4.主动与人沟通,并能满足并接受一定程度的早出晚归、连续出差需求。三.优先政策:1.具有I、II、III期临床研究监查(CRA)或现场管理(CRC)经验者优先。2.具有一定基础文献检索、调研和学术起草能力者优先。3.具有数据管理和统计分析单位工作经验者优先。4.具有生物样本检测分析经验者优先。工作地:视项目情况

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临床监查员合肥创新医药技术有限公司合肥0.6-1万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作2. 确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规的要求执行3. 能撰写临床方案等资料岗位要求1、 医(药)学院毕业,有BE、PK和Ⅱ、Ⅲ临床经验2、 熟悉GCP和相关临床指导原则3、 良好的沟通能力及团队合作精神,能够适应出差

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临床协调副经理/经理(临床招募/KA)海思科医药集团股份有限公司合肥1.5-2万/月05-08

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:  1. 主导/辅助项目快速启动,包括参研中心筛选、开拓和维护医院伦理、机构和部门关系等;  2. 在临床试验过程中,调动研究者积极性,协助并加快入组;  3. 整合区域资源,与公司各部门、供应商等积极沟通,及时反馈中心层面问题至项目组;  4. 辅助临床策略制定(例如:辅助医学方案确定、组长单位选择、竞品临床试验信息获得、公司拟引进产品临床情况调研);  5. 领导安排的其他工作 任职资格:1.学历背景:本科以上学历,医药相关专业2. 工作经验:3年以上临床项目研究经验;(可接受CRA/CRC/医药销售,有糖尿病(内分泌其他也可),镇痛,麻醉,肝病,肿瘤领域优先考虑)3. 专业技能:了解临床实验过程,熟悉GCP及相应法规和指导原则4.综合素质:工作认真、细心,负责;  有较强的组织、沟通和协调能力,强大的抗压能力

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临床监查员安徽智飞龙科马生物制药有限公司合肥-高新区0.8-1万/月05-08

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责疫苗临床试验的监察工作,确保所有试验按照临床试验方案、标准操作程序和国家GDP要求进行;对所负责的研究中心进行监察联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。2、负责制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量。 负责项目进行全面质量控制与管理,确保试验严格按照方案、SOP、GCP及相关法规进行,保持与研究中心良好的沟通与协调。   3、负责临床研究信息收集;负责完成临床试验期间发生的SAE、SUSAR的资料收集整理与上报;协助临床试验不良反应紧急处理;参与不良反应分析调查。      4、负责临床试验过程中药物管理工作,包括试验用药物的包装、编盲、运输、储存、使用、退回与清点销毁工作等。    任职资格:1.临床医学、药学、基础医学,流行病统计学,公共卫生管理等相关专业;2.有生物制品临床监察员经验者优先。

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临床监查员(安徽)(J13227)正大天晴药业集团股份有限公司合肥6-8千/月04-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:主要负责临床试验部项目管理,接受上级主管交代的项目后,负责项目实施中具体CRA的人员安排:- 整个项目的质量控制及稽查;- 临床试验流程图中1-15的撰写(方案、CRF及研究者手册限草案)、安排、沟通、协调及相关文件变更;- 选择试验中心(Sponsor确定),签订协议,撰写临床试验研究计划;- 与申办者、PI探讨确定方案、CRF及研究者手册等资料文件;- 临床试验相关文件归档确认。任职资格:- 学历:本科、硕士;- 专业:医学、临床药学相关专业;- 英语四级以上、听说读写熟练;- 具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力。

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临床监查员(驻地:合肥)智翔(上海)医药科技有限公司异地招聘0.5-1.2万/月04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责临床试验主文档的收集和整理;2. 按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;3. 协助临床项目经理进行项目的管理、监查、协调;4. 协助参与临床试验各项SOP的制定;5. 与试验相关人员保持良好和有效的沟通,协助组织研究者会议;6. 协调各合作单位试验进展情况;7. 完成临床项目经理分配的其他具体工作;任职资格:1. 本科及以上学历,临床医学、药学专业,接受优秀应届生投递2. 具有1年以上生物大分子药物监查工作经验;3. 具备较强的语言表达能力、文字处理能力和沟通协调能力,人品正直、勤奋、责任心强,具有很强的团队精神;4. 能够承受一定的工作压力,可适应出差本岗位常驻安徽合肥,投递时请一定注意!

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CRA合肥北京合瑞阳光医药科技有限公司合肥4-6千/月04-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等;2.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料及随机物品;3.负责临床试验的实施和监查工作,跟踪协调,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验,确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集,确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作;4.掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据;5.按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,并在规定的时间内完成监查报告,同时将访视的详细情况报告上级,使上级随时了解试验执行过程中的情况,及时发现和改正存在的问题;6.协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估,与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。任职要求:1. 临床医学或药学相关专业,专科以上学历;2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,有SFDA监查员培训证书者优先;3. 接受转岗,但必须有临床试验相关经验;4. 责任心强,具有良好的协调及沟通能力,能适应出差;5. 具有良好的团队合作精神。

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临床监查员(SCRA)北京凯普顿医药科技开发有限公司合肥0.8-1.2万/月04-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:工作职责1、 负责承接公司各临床研究项目区域内分中心的监查工作,并按照GCP要求履行好监查员职责。2、 按照方案及公司SOP,参照项目监查计划开展常规监查、计划外监查及中心拜访,并及时撰写监查报告、联系记录或方案违背反馈项目进来,针对方案违背及AE/SAE按要求开展沟通、报告及适用的伦理递交。3、 与研究中心保持密切联络,保证项目入组的进度、质量符合项目要求,数据真实、准确和完整。4、 管理试验与研究中心的合同付款及票据,保证与进展匹配并及时收回票据。5、 每次监查及时完成IF文件的更新,同时新增收集的过程文件按项目要求审核后及时归档TMF,保持试验文档处于最新状态。 任职资格:任职要求1.同岗位经验1-3年,医学、药学、护理及相关专业本科及以上学历;2.良好的电脑和网络技能,包括熟练使用Excel,Word等办公软件;3.良好的人际关系,较强的口头和书面沟通能力;4.能承受较大工作压力,有积极的工作态度和良好的团队合作精神;5.良好的时间管理、统筹规划能力;6.能胜任出差的工作。

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