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合肥 临床研究员
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临床协调员 CRC 比逊(上海)医疗科技有限公司 合肥 0.5-1万/月 01-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责: 1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2.协助研究者在医院开展临床试验时的受试者筛选入组随访工作;3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4.临床研究药品及物资管理,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5.协助研究者填写病例报告表;6.协助研究者完成伦理资料递交;7.协助研究者配合CRA的中心监查工作,提前准备各种文档供CRA监查8.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 任职要求:1.临床、护理、医学、药学专业专科及以上学历;(可接受应届毕业生)2.有1年以上临床护理工作经验优先;3.了解药物临床试验工作流程,喜欢从事临床科研工作;4.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;5.有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;6.大学英语四、六级,读写能力佳;7.能熟练应用office等办公软件;8.有Global或肿瘤领域临床试验经验者优先

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临床监查员-CRA1/CRA2(J10299) 昆拓信诚医药研发(北京)有限公司 合肥 0.7-1.2万/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:职位概要能够相对独立进行所负责方案和研究中心的临床监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。· 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。· 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。· 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。· 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。· 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。· 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。· 负责相应研究中心的研究财务管理。· 与其他职能部门共同合作。· 完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。所需知识、技能和能力· 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。· 通过公司培训掌握方案要求的知识。· 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。· 良好的口头和书面沟通能力。· 良好的组织和解决问题的能力。· 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。· 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。任职资格:任职资格: 最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。· CRA1要求1 年临床研究或临床监查经验,CRA2要求2年临床研究或临床监查经验。· 至少大学英语四级水平。

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临床监查员CRA 杭州泰格医药科技股份有限公司 合肥 4.5-8千/月 01-22

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

任职要求Job Qualifications1. 临床医学、药学相关专业本科以上学历2. 至少1年CRA相关工作经历3. 对GCP及临床试验流程有一定认识4. CET-61. Bachelors Degree or above, majoring in clinical medicine or related.2. Minimum 1 year’s CRA experience.3. Good understanding and knowledge of GCP and clinical operation procedures.4. CET-6 is preferred.

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合肥 临床监查员 CRA 荣昌生物制药(烟台)有限公司 合肥 0.5-1万/月 01-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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知名CRO 临床项目副总监 湛熙企业管理咨询(上海)有限公司 异地招聘 3-4万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

          1、     负责临床研究部门全部门的日常组织管理工作 2、     必要时,担任重点客户的重点项目的项目经理(不分治疗领域),确保所有试验严格按照临床试验方案、润东公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、     对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理,督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调,如商务发展,财务行政医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。 4、     负责与申办方及总经理及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。 5、     负责审阅所有项目进行中的进展报告,抽阅总量20%以上的例行访视报告,浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 6、     作为润东公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系。    7、     全面负责本部门CRM及SCRA,CRA的面试,录用及日常管理工作。 8、     协助GM及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。           具备CRM的所有职责均能并能及时处理应急突发事件,为CRM及重要项目项目经理的主要应急后备人选  

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SCRA/CRA 深圳微芯生物科技股份有限公司 合肥 1-1.5万/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

职位概述:完成研究中心筛选:1.完成PM&COD指定的研究中心筛选工作;2.评估研究中心研究者&设备是否满足GCP&SOP要求,可能承担微芯临床试验要求;3.与研究中心研究者讨论入组计划,并获得研究中心反馈的入组速度;4.将研究中心层面获得的信息通过研究中心筛选报告反馈给PM;5.确保获得相关文件;6.准备&协助完成研究者会。研究中心启动:1.及时有效的沟通,与研究中建立积极的关系;2.协助、督促研究者完成研究中心伦理递交;3.协助研究者完成伦理意见回复;4.及时从研究者处获得伦理批件;5.与PM沟通,制定研究中心入组计划;6.与研究中心商讨临床试验协议,完成合同签署;7.准备研究中心启动会资料;与研究者协商启动会时间;完成启动会相关培训(方案、操作、EDC等);收集相关文件;8.申请启动会物资;完成研究药物的申请;9.完成启动会报告,跟踪启动会上研究者提出的问题;发跟踪信;10.将收集的文件发给PM审核,并将原件交由CTA保存。根据试验方案、法规、SOP要求在研究中心开展临床试验:1.根据监查计划完成研究中心监查;2.研究中心监查需依照GCP&SOP的要求执行;3.根据方案、操作流程等要求开展监查;4.协助研究者完成方案、IB等更新的伦理递交;5.根据监查计划的要求,完成研究中心SDV工作;6.确保SAE及时准确汇报;7.确保研究中心收到微芯发出的全部安全性信息,并且报告给伦理委员会;8.计算和评估研究中心入组进度,及时发现潜在问题并给与解决方案;9.确保研究者及时正确书写研究病历,完成相关表格填写等;10.确保研究中心按时完成数据录入工作;11.确保研究及时完整的记录、报告受试者安全性信息;12.持续性的对研究者进行必要的培训;13.在研究中心完成试验药物清点工作,包括有效期、库存量、交接单、发放回收记录、返还药物清点、依从性计算、药物清点等;14.确保生物样本采集、保存、运输符合方案或操作流程要求;15.在监查中及时发现存在的问题,与研究者沟通,培训研究者避免再次发生;16.与研究者保持良好沟通,定期与研究电话、邮件等方式沟通,了解研究中心入组进展,可能存在的问题。解答研究疑问;17.及时存档产生的研究中心必要文件,确保文件正确;18.配合研究中心的Co-M./aduit活动;19.根据监查计划规定,及时完整的完成监查报告。完成研究中心关闭:1.确保回收或恰当处理所有试验相关物资、设备;2.确保所有试验必须文件都恰当的保存在研究中心和微芯文件夹;3.确保所有试验药物都清点完成,并回收到微芯指定仓库/或按照试验规定方式销毁;4.与研究者沟通,确保研究者理解试验资料保证期限;5.获得盖章的分中心小结表;6.结算研究者费;7.及时完整的完成关中心报告。职位要求:1、 临床医学、药学、护理学等相关专业,本科以上学历。2、 具有在制药企业或CRO公司至少一年以上的CRA的工作经验。3、全面掌握临床试验管理规范的知识。4、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。6、具备优秀的团队合作能力和问题解决能力的应急预案管理能力。7、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具有各种应用。8、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP和新药研发的基本流程、新药申报的要求。

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临床监察员(CRA)-(河南、安徽、陕西、山东区域) 江苏柯菲平医药股份有限公司 异地招聘 7-9.8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

一、监督所有临床研究项目,以确保临床试验进度符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求;二、保障临床试验项目按试验方案,项目管理计划书和监察计划的要求顺利进行;三、参与管理实验中心选择、启动、监察及关闭相关工作,发现临床试验开展的主要痛点并提供专业的解决方案四、客户关系维护:于研究者、CRO、SMO和公司内部研究相关同事维持良好的合作关系;五、协助项目经理管理所有临床试验的预算、包括参与预算的制定到管理实验相关所有的支付;六、配合项目经理建立临床研究相关数据库,包括临床试验基地和SMO;任职要求:1、医学相关专业,本科及以上学历 2、至少1年以上在制药企业或CRO临床监查员的工作经验3、熟悉临床试验管理规范的知识;熟悉药物研发的全过程 4、清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;具备优秀的团队合作能力;能够适应经常性出差;(符合河南安徽陕西山东周边,驻地当地)

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临床监察员 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 合肥-高新区 4-6千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、根据药品注册管理中心经理的指示进行临床试验的准备、启动和实施,根据GCP及公司SOP执行临床监查工作;2、及时与研究者沟通和传递与试验相关的重要信息;3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中; 5、及时全面地向经理汇报研究中心进展情况; 6、协助研究者及时完成数据疑问; 7、按质按量完成经理交待的工作,整理相关药品的注册资料;任职要求:1、医学、药学、护理相关专业,本科及以上学历;2、性格开朗,并且有较强的沟通能力与协调能力。

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高级临床监查员(SCRA) 诺思格(北京)医药科技股份有限公司 异地招聘 10-20万/年 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 两年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 具有良好的英文读写及口语能力;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应经常出差。

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临床项目注册专员/主管 安徽瑞达健康产业有限公司 合肥-高新区 4.5-6千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责药品注册申报资料的翻译、编写、申报、递交;2、负责跟踪注册进度,及时处理或报告审批过程中的问题;3、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作;4、负责药品注册检验。任职资格:1、临床医学、生物、药学专业,本科及以上;有3年以上的注册工作经验、熟悉国内注册法规及要求;2、良好的英语读写能力及文笔能力。

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临床医学部主管 合肥瑞之源生物科技有限公司 合肥-蜀山区 0.5-1万/月 01-21

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.接待日常门诊、急诊等医疗工作,认真检查患者病情,细心诊断,正确处方,合理用药,杜绝误诊;2.询问和检查病人,书写病历,记录病案;3.应当尊重、关心、爱护患者,保护患者的隐私,详细真实的告诉患者病情;任职要求:1、硕士及以上学历,临床医学及相关专业;2、3年以上同岗位经验,有肿瘤科工作经验;3、具备较强的管理、组织、协调能力;4、熟练使用Word、Excel及PPT等常用办公软件;5、应届毕业生亦可。

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临床研究项目经理 PM 北京凯石国际医疗技术有限公司 合肥-庐阳区 1.2-2.5万/月 01-20

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 1. 制定项目管理计划书:按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行; 2. 制定和执行监查计划: 按照公司SOP、ICH GCP以及方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行; 3. 参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作; 4. 客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系; 5. 协助商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展。 任职要求: 1. 临床医学、药学等相关专业本科及以上学历; 2. 5年以上临床研究行业经验,至少3年项目管理经验,有CRO公司经验优先; 3. 具有国际多中心临床研究项目经验者优先; 4. 全面掌握临床试验管理规范的知识; 5. 熟悉新药或医疗器械研发的基本流程和新药申报的要求; 6. 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。

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临床监查员 合肥医工医药股份有限公司 合肥-经开区 0.5-1万/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责I期/BE临床试验的监查工作,包括生物样本分析检测和I期病房临床的监查。2、负责I期/BE临床试验的全面管理和执行,包括预算制定、伦理申请、研究中心启动、监查、和关闭中心等工作,并严格遵循GCP、SOP执行。3、负责临床药代动力学的试验的设计和管理,包括I期和BE项目研究工作;4、负责协助制定实验方案,严格执行实验方案,分析研究结果;5、掌握研究工作的进展,检查各种实验记录,确保其及时、直接、准确和清楚;6、配合质量稽查,并制定整改措施并有效改进研究质量。任职资格:1、医学或药学本科及以上学历,药理、药代动力学、药物分析相关专业硕士以上学历优先;2、有I期/BE研究经验者优先;3、有生物样本检测经验或有质谱工作站工作经验者优先;4、熟悉I期/BE临床试验室操作规程;5、熟悉生物样本分析的全过程,包括:样本采集、前期处理、储存、冷链运输、检测等;6、熟悉分析实验室管理流程和操作流程;7、熟悉LC-MS/MS分析方法的方法开发,对药代动力学有一定程度的了解;8、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;9、善于与同事和委托方进行沟通,能够适应经常出差。

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临床监察员(CRA) 南京诺加医药科技有限公司 异地招聘 0.5-1万/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.根据GCP及公司SOP执行负责驻地区域的临床监查工作。2.确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规执行。3.协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题。4.确保研究数据及时,准确。完整的记录在病例报告表中。5.及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况。6.协调研究者及时完成数据疑问。7.及时完整地收集研究相关资料。岗位要求:1.医学、药学、药理学、护理或相关专业本科以上学历2.熟悉GCP及相关法律法规3.良好的沟通能力及团队合作精神4.适应出差,在压力下保持正能量5.1年左右相关工作经验优先,优秀应届毕业生亦可

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临床监查员(CRA) 北京海金格医药科技股份有限公司 合肥 3.5-7千/月 01-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床监查员CRA 润东医药研发(上海)有限公司 合肥 0.6-1万/月 01-16

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。 11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。 13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 14、与研究者发展良好合作关系。 任职要求: 1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。 2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。 3、熟练应用各种Microsoft office软件; 4、熟悉网络工具的各种应用; 5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务; 6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力; 7、具备培训和演讲的技能。 8、责任心强,工作仔细、认真; 9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通; 10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识; 11、乐观向上、积极的工作态度。

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临床监查员CRA-上市前 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 异地招聘 0.6-1.2万/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.负责研究中心项目的开展、推进、日常监查与质量管理;2.负责研究中心基础层面的关系维护;3.完成并反馈公司需要收集的各项报告;4.承担区域内领导安排的其他工作。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有临床要就相关工作经验者优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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质量专员 北京合源汇丰医药科技有限公司 合肥-蜀山区 0.6-1万/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:a) 确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)执行;b) 按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查;c) 根据公司SOP、质量标准文件,对临床研究项目进行稽查,及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;d) 负责临床项目档案的管理、审核工作,形成审核报告,并提出纠正建议;e) 按规定对临床项目实施质量控制,分析质量问题并提出质量改进措施;f) 作质量记录,对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理,并对质量记录进行管理;g) 管理监查记录与报告;h) 按照稽查计划对临床项目进行稽查,按照公司规定的稽查流程执行;包括公司存档文件和研究者档案文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;i) 向上级领导及质量总监提交稽查报告;j) 完成上级领导安排的其他工作。任职要求:a) 具备本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业教育背景;b) 有质量工作或临床试验工作相关经验或培训经历;c) 了解国家质量认证管理体系,熟悉医药行业质量管理法规政策;d) 具备良好的分析问题和解决问题的能力;e) 具备良好的沟通协调能力;f) 具备团队合作精神。薪酬福利:a) ***,五险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;b) 专业的培训,拥有广泛的提升空间;c) 出差、食宿补贴,节假日的过节费、礼物,年度旅游、体检等。

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临床项目经理 江苏恒瑞医药股份有限公司 合肥 0.6-2万/月 01-13

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1. 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;2. 制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;3. 领导和管理项目团队,熟悉GCP内容,按SOP规定操作;4. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;5. 参与临床试验医院的筛选和确认,负责临床试验医院的沟通和协调;6. 负责相关项目的临床试验稽查;7. 负责临床试验项目计划和预算制定;8. 制定和完善临床监察员工作的项目培训。任职资格:1. 临床医学、药学或相关专业背景,本科及以上学历;2. 对临床试验全过程精通,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;3. 具有在制药企业或CRO至少3年以上临床监查员,两年以上项目管理的工作经验;4. 熟悉载药微球、抗凝产品临床研究者优先;5. 具有良好的沟通、协调能力;优秀的问题解决能力的应急预案管理能力;6. 优秀的团队组织能力/项目管理技能;7. 熟练掌握Office等常用办公软件操作;

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医学经理 济人医药集团 合肥-高新区 1-1.5万/月 01-08

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

职位要求:1、熟悉呼吸、耳鼻喉、急诊等临床常见疾病的诊疗流程,对所需了解的疾病领域能够通过调研及分析有较深的认识和见解,并提出基于已上市产品的医学研究方向;2、对所负责医学领域内的国内外医学进展及竞争产品等信息进行动态监测,关注所涉领域疾病发展与治疗水平现状,研究分析趋势,并提出应对策略;3、组织实施符合产品定位的基础医学实验、制定临床研究计划,调研评估委托机构,制定试验预算;负责临床试验项目进度及质量管理,医学研究及注册申报资料的撰写;4、负责相关疾病产品临床研究的科技论文的发表,完成科技项目及专利申请所需的临床相关资料的撰写;5、对新立项品种提供临床评估意见任职资格:1、 本科及以上学历,年龄40岁以下,临床医学相关专业,有临床工作经验优先;2、有呼吸、耳鼻喉和急诊等经验者优先;3、出色的文献撰写及英文阅读能力,有科研论文发表经验者优先;4、具有团队合作意识和高效的执行力;能有效的沟通和解决医学事务及管理问题;有强烈的主动学习意识;抗压能力强。

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