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合肥临床研究员
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临床监查员CRA-上市前恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司合肥0.8-1.5万/月05-15

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1.主要负责监察Ⅱ、Ⅲ期临床试验全过程的实施情况;2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;6.负责CRC的培训指导与管理。岗位要求:1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有临床要就相关工作经验者优先;2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;4.熟练使用各种办公软件。

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项目经理华益药业科技(安徽)有限公司合肥0.8-1万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:了解项目初期和中心筛选阶段,与申办方和上级主管沟通的相关事项,并能够进行及时、有效的沟通熟悉项目方案和相关资料文献,具备临床研究全过程中所需的药代动力学、临床医学、药理学、统计学以及数据管理和生物样本检测相关的知识和经验知道各研究单位的伦理审批流程,能够与各研究单位的伦理相关事宜联系人进行沟通。熟悉伦理审批所需材料,并能组织人员予以准备熟悉项目组人员在试验过程中所担任的角色和需要承担的工作,并能够按照相应的职责分工确保人员明确自己承担的工作   5.熟悉项目进行过程中可能会产生的所有报告内容,对所有报告进行审阅,及时发现各分中心的问题,与相应的项目组成员分析和 沟通,并解决问题,保证项目在进行过程中的质量是在可接受范围内。职位要求:1.本科学历,药学、医学等相关专业。2.2年以上相关工作经验。3.踏实,稳重,统筹能力强,善于沟通,善于协调、忠诚度高

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临床项目启动专员 SSU specialist(J10329)昆拓信诚医药研发(北京)有限公司合肥0.8-1万/月05-14

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。职责根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的进展。负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。协助进行项目的可行性调研。与其他职能部门共同合作。完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:所需知识、技能和能力良好的临床研究知识,了解适用的法规要求。通过公司培训,掌握方案要求的知识。良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。良好的口头和书面沟通能力。最低学历和经验要求临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。半年或以上临床研究、临床监查、临床协调、临床项目启动或相关专业经验。

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医学运营专员上海森亿医疗科技有限公司合肥0.6-1.2万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位描述1. 负责医学表单制作与临床沟通,按时按质完成规定医学材料的规划与撰写;2. 负责科研临床项目生产的医学支持,与数据运营及开发人员保持良好的沟通;3. 负责对医学表单进行定义、医学逻辑检验及审核、根据数据使用场景及时调整医学逻辑;4. 为科研、医学类产品提供医学专业支持;任职要求1. 临床医学、中西医结合、中医学专业、基础医学等临床相关专业本科及以上学历;2. 应届医学院校毕业生,有医院实习或工作经验者;3. 具备工作积极性及较好的学习能力、团队协作能力;

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临床监查员合肥创新医药技术有限公司合肥0.6-1万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 根据GCP及公司SOP执行临床监查工作2. 确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规的要求执行3. 能撰写临床方案等资料岗位要求1、 医(药)学院毕业,有BE、PK和Ⅱ、Ⅲ临床经验2、 熟悉GCP和相关临床指导原则3、 良好的沟通能力及团队合作精神,能够适应出差

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临床监查员-合肥(Contract)杭州泰格医药科技股份有限公司合肥0.8-1万/月05-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:5000-10000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训;3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历;2、至少1年CRA相关工作经历;3、对GCP及临床试验流程有一定了解;4、英语水平良好,CET6;5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件;6、认可公司正直诚信、开放包容、合作担当、专业创新的价值观。

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临床研究项目经理合肥天麦生物科技发展有限公司合肥1.2-2万/月05-13

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、医学或药学专业本科及以上学历;2、3年以上临床试验工作经验,其中有1年参与内分泌领域临床试验或有1年项目管理岗位经验3、熟悉药物临床试验及GCP等相关法规,能独立处理或解决临床试验过程中的有关问题;4、具有风险分析能力,优秀的问题解决能力,和应急预案管理能力;             

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临床监查员(CRA)北京海金格医药科技股份有限公司合肥0.7-1万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床监查员安徽智飞龙科马生物制药有限公司合肥-高新区0.8-1万/月05-12

学历要求:硕士|工作经验:无需经验|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责疫苗临床试验的监察工作,确保所有试验按照临床试验方案、标准操作程序和国家GDP要求进行;对所负责的研究中心进行监察联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。2、负责制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量。 负责项目进行全面质量控制与管理,确保试验严格按照方案、SOP、GCP及相关法规进行,保持与研究中心良好的沟通与协调。   3、负责临床研究信息收集;负责完成临床试验期间发生的SAE、SUSAR的资料收集整理与上报;协助临床试验不良反应紧急处理;参与不良反应分析调查。      4、负责临床试验过程中药物管理工作,包括试验用药物的包装、编盲、运输、储存、使用、退回与清点销毁工作等。    任职资格:1.临床医学、药学、基础医学,流行病统计学,公共卫生管理等相关专业;2.有生物制品临床监察员经验者优先。

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临床稽查员李氏大药厂控股有限公司合肥-高新区1-1.8万/月05-12

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、 负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行;2、 按照公司的质量管理流程负责对临床试验项目进行现场质量管理;3、 负责对临床试验文件、监查报告,以及试验现场进行检查,完成后及时提交稽查报告;4、 临床研究项目经理一起制定临床研究质量管理计划,并按计划实施;5、 根据质量管理过程中发现的问题与项目经理和CRA沟通,提供纠正建议和预防措施,同时跟踪所发现问题直至解决;6、 定期对质量管理的信息和数据进行分析和处理,做出初步的风险评估;7、协助开展临床研究的基础培训工作,包括GCP基础培训、SOPs培训、及相应培训材料撰写、PPT制作;8、协助完成监管部门视察的准备工作。任职要求:1、药学、医学、生物及相关专业背景等,本科及以上学历;2、至少大学英语四级水平,能够用英文书写报告, 英语六级以上优先;3、需有2年以上临床研究监查经验,有临床研究项目管理、临床质量管理经验者优先;4、具备化学药品项目管理经验,同时具备I~III期项目监查经验者优先;5、具备良好的GCP法规意识和质量意识;6、熟练使用办公软件,包括Word、Excel、PPT;7、具备一定的文字和规划能力的事物逻辑推动能力,良好的沟通能力;8、工作积极主动、有责任心、善于沟通、具有良好的团队协作能力和服务意识。9、能适应国内短期出差。

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临床稽查员北京合源汇丰医药科技有限公司合肥-高新区0.7-1.5万/月05-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

a) 确保临床研究全过程按照试验方案、SOPs、GCP(或ICH-GCP)执行;b) 按照公司规定的稽查流程负责对国际多中心和国内临床试验项目进行稽查,对临床试验文件、临床试验用物料及试验现场进行稽查;c) 根据公司SOP、质量标准文件,对临床研究项目进行稽查,及时提交稽查报告,提供纠正和预防措施;d) 负责临床项目档案的管理、审核工作,形成审核报告,并提出纠正建议;e) 按规定对临床项目实施质量控制,分析质量问题并提出质量改进措施;f) 作质量记录,对通过稽查获得的信息和数据进行分析和处理,并对质量记录进行管理;g) 管理监查记录与报告;h) 按照稽查计划对临床项目进行稽查,按照公司规定的稽查流程执行;包括公司存档文件和研究者档案文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;i) 向上级领导及质量总监提交稽查报告;j) 完成上级领导安排的其他工作。任职要求:a) 具备本科及以上学历,医药、卫生、临床相关专业教育背景;b) 有质量工作或临床试验工作相关经验或培训经历;c) 了解国家质量认证管理体系,熟悉医药行业质量管理法规政策;d) 具备良好的分析问题和解决问题的能力;e) 具备良好的沟通协调能力;f) 具备团队合作精神。薪酬福利:a) ***,六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;b) 专业的培训,拥有广泛的提升空间;c) 出差、食宿补贴,节假日的过节费、礼物,年度旅游、体检等。

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临床监查员(CRA)海思科医药集团股份有限公司合肥1-1.3万/月05-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

职责描述:1、负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭等;2、组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;3、严格执行项目文件要求,确保试验文件的质量、进度等,并在目标计划期限内有效回收;4、研究单位和相关专家的沟通和关系维护;4、负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。任职要求:1、本科学历,临床医学、临床药理或相关专业 ,1年以上同岗位工作经验或3年以上CRC工作经验;2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全流程;3、办公软件操作熟练,有一定的英文基础;4、良好的沟通协调能力以及较强的时间管理能力。

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临床监查员(合肥)贝达药业股份有限公司合肥0.9-1.2万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

? 根据临床试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;? 可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作;? 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题;? 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法律法规进行研究,将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;? 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决情况,管理所负责研究中心的进展;? 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件;? 协助其他部门稽查和/或国家局项目核查,协助完成CAPA计划的跟进及解决;? 负责相应研究中心的研究财务管理;? 与其他职能部门沟通合作;完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1 学历:□无学历要求 □中专/高中 □大专 ■本科 □硕士 □博士或以上2 专业:临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科及以上学历。3 工作经验/行业经验/本岗位经验:□应届毕业生 ■1-3年 □3-5年 □5-8年 □8年以上4 知识/技能:良好的沟通及协作能力;有效的时间管理技巧,同时处理冲突工作的能力,与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力,熟练操作和使用软件系统。5 其他:耐心、细致6 外语程度:□不要求 ■CET-4 □CET-6 □TEM-8 □其他语言,请具体说明7 计算机能力:□不要求 ■熟练操作office软件 □国家计算机二级 □国家计算机三级 □其他

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临床监查员(IIT试验)深圳微芯生物科技股份有限公司合肥0.6-1.2万/月04-30

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 所负责的研究中心的IIT研究的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序和中国法规进行。2. 进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。岗位要求:1、学历:大专以上2、专业:临床医学、药学、护理学等相关专业 3、经验:有1年以上相关工作经验

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临床监查员(驻地:合肥)智翔(上海)医药科技有限公司异地招聘0.5-1.2万/月04-28

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 负责临床试验主文档的收集和整理;2. 按照规定的流程管理试验物资、试验药物,确保按照规定期限完成试验方案规定的任务;3. 协助临床项目经理进行项目的管理、监查、协调;4. 协助参与临床试验各项SOP的制定;5. 与试验相关人员保持良好和有效的沟通,协助组织研究者会议;6. 协调各合作单位试验进展情况;7. 完成临床项目经理分配的其他具体工作;任职资格:1. 本科及以上学历,临床医学、药学专业,接受优秀应届生投递2. 具有1年以上生物大分子药物监查工作经验;3. 具备较强的语言表达能力、文字处理能力和沟通协调能力,人品正直、勤奋、责任心强,具有很强的团队精神;4. 能够承受一定的工作压力,可适应出差本岗位常驻安徽合肥,投递时请一定注意!

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医学专员恒瑞医药-江苏科信医药销售有限公司合肥0.8-1万/月04-26

学历要求:硕士|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

【工作职责】1.据市场需求,针对区域客户的研究思路,设计临床研究方案并撰写相关材料;2.对销售及学术人员进行医学培训,包括但不限于医学策略、医学项目知识等;3.协助处理产品不良反应的药物安全警戒工作;4.向销售及区域市场等相关人员,及时传递产品相关的医学前沿信息,并提供医学支持。 【任职要求】1.医药相关专业,本科及以上学历,临床领域优先;2.流利的英文阅读、医学写作能力;3. 优秀的沟通能力和人际交往能力;4. 优秀的战略思维和业务见解;5. 能熟练使用专业办公软件(Word,Excel,PowerPoint)6. 接受优秀应届生,1年及以上制药行业医学事务经验(MSL、MC等)者可加分。

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合肥 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)股份有限公司合肥0.5-1万/月04-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床监查员CRA润东医药研发(上海)有限公司合肥0.5-1万/月03-31

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:  1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。  2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。  3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。  4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。  5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。  6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。  7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。  8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。  9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。  10、负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。  11、协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。  12、对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。  13、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。  14、与研究者发展良好合作关系。  任职要求:  1、临床、医药类相关学科,大专及以上学历。  2、1年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训。  3、熟练应用各种Microsoft office软件;  4、熟悉网络工具的各种应用;  5、能够根据要求通过搜索工具及文献检索工具完成申办方或上级主管的任务;  6、 英语良好,能借助工具查阅有关文献资料,英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍;如参加国际多中心临床研究,还须具备一定的听说读写能力;  7、具备培训和演讲的技能。  8、责任心强,工作仔细、认真;  9、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;  10、具有独立工作的能力,但同时又具有很强的集体意识;  11、乐观向上、积极的工作态度。

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临床医学编码专员诺思格(北京)医药科技股份有限公司合肥-蜀山区6-9千/月03-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

PURPOSE OF THE JOB The role includes encoding the requested terms using an appropriate dictionary and tools or EDC systems, updating encoding terms based on sponsor and/or project clinicians feedback.JOB RESPONSIBILITIESPerform adverse event and medical history coding as MedDRA (Five stage coding, both Chinese and English if required) .Perform concomitant medication coding as WHODDE ( Drug code and ATC code ), or other appropriate dictionaries(WHOHD, contemporary drug’s names and tradenames dictionary, sponsor’s specific dictionary).Perform encoding inside CDMS as required frequency.MINIMUM REQUIREMENTS Bachelor's degree in medical or related field.Skills in medical coding as professional dictionary.Hands on office skills in word, excel.Proficient verbal and written communications skills, both in Chinese and in English.Experiences in medical coding more than 2 year.

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诊断专员(Contractor)AstraZeneca Global Commercial Organization 阿斯利康 GCO中国合肥6-8千/月05-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:5000-10000人

Responsibilities (主要职责): 了解肿瘤精准医疗领域检测相关的学术进展;并能进行相关学术内容沟通 临床、病理、检验等相关科室目标客户的日常拜访 建立和维护区域内检测相关专家团队 推动肿瘤精准医疗相关检测技术在区域的落地;提供相应的支持与咨询 检测相关市场活动的执行 跨部门协作Qualifications(资质要求): 生命科学、或基础医学、或临床医学教育背景,本科及以上学历 有肿瘤治疗或肿瘤相关检测领域市场或销售经验者优先 良好的沟通能力和团队协作能力 良好的英语听说读写能力AstraZeneca is an equal opportunity employer. AstraZeneca will consider all qualified applicants for employment without discrimination on grounds of disability, sex or sexual orientation, pregnancy or maternity leave status, race or national or ethnic origin, age, religion or belief, gender identity or re-assignment, marital or civil partnership status, protected veteran status (if applicable) or any other characteristic protected by law. AstraZeneca only employs individuals with the right to work in the country/ies where the role is advertised.

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