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注册专员华益药业科技(安徽)有限公司合肥0.7-1.2万/月04-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责国内、欧洲仿制药研发注册,包括文件编写、注册提交、与官方机构联络沟通。任职要求:1.本科学历及以上;药学相关专业;2.2015年以后项目申报经验;3.条理清晰;沟通能力强。   

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注册专员合肥创新医药技术有限公司合肥5-9千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1. 跟进并汇报项目研究、注册申报进度;2. 协助调研相关产品注册信息,查阅有关情报及文献资料,并撰写报告;3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题;4、撰写申报资料;5、领导交办的其它工作。岗位要求:1、本科及以上学历;6、有两年实验经验者尤佳

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项目经理兼注册专员合肥医工医药股份有限公司合肥-经开区0.5-1万/月05-06

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责研发项目的研发管理工作;2、负责组织、跟进、汇总项目组研发项目计划及进度等;3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题;4、负责在研申报项目相关的资料查阅,数据整理及报告的撰写;5、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作;6、负责项目的注册申报工作;7、完成领导交办的其他工作;任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历;2、三年以上药品研发、项目管理及注册相关经验;3、具备良好的药学相关专业知识基础,熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规;4、具有较强的英文阅读能力,能够熟练翻译国外文献;5、具有较强的文字表达能力,可独立完成综述资料等撰写工作;6、具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力;

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注册专员李氏大药厂控股有限公司合肥5-8千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作;2、负责撰写产品的注册标准,负责产品的送检、检验进度跟进和问题解决;3、负责医疗器械产品注册资料的递交、进度跟进以及问题沟通、解决。任职条件:1、生物类、医学类、化学等相关专业本科以上学历,具有熟练的英语听说读写能力(CET-6);2、具有2年以上医疗器械注册的工作经验,具备一定的项目管理技能和经验;3、熟悉医疗器械注册的相关法律法规,国家和行业标准;4、责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力,具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

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药品注册及药品上市许可持有人(睢宁)江苏九旭药业有限公司异地招聘0.5-1万/月05-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、药品注册申报资料的收集、整理审核和汇总,确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性,若发现缺失,应及时通知公司相关人员进行补充。2、在规定的时间内将申报资料报送至各级药品监督管理部门。3、协调新产品的生产现场检查工作。4、负责公司MAH平台委托生产客户的对接工作。5、负责公司研发产品在研进度的跟进、对外的协调沟通工作。6、负责申报资料在审评、审批阶段的跟踪等工作,并及时将有关品种的审评信息反馈给相关人员及部门负责人,掌握审评、审批进度情况。7、负责随时保持与***、省级有关药品监管、药品检验部门的联系和沟通,以便掌握最新的政策信息,并及时将有关信息反馈给公司相关部门。8、负责申报资料的归档和保密工作。9、完成部门领导交办的其他工作。任职要求:要求具备药理学、药学等相关专业专科及以上学历,要求英语取得CET-6证书。对药品注册法规及申报程序熟悉,具备不断学习和注册相关法律法规及指导原则的能力。具有一定的药品研发、生产等相关经验。

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注册专员安徽省幸福工场医疗设备有限公司合肥-新站区0.6-1万/月05-06

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责公司医疗生产许可证的注册工作;2、负责公司研发的医疗器械的注册申报工作;3、协助公司完成产品注册检验,负责产品企业标准的修改,并与相关部门进行协调;4、协助公司完成产品的临床实验,与相关部门沟通,进行跟进汇报工作;5、负责跟踪医疗器械产品的注册流程,完成每周工作报告汇报进展,保证各个阶段的顺利进行;6、负责了解医疗器械注册方面的最新政策及法规动态,协助更新公司内部的法规标准;7、按时完成工作目标以及上级交代的其他相关工作;8、负责产品注册资料归档、整理;9、负责与各级药监管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好关系,随时跟踪法律法规变化;10、负责与CRO公司的工作对接。任职要求:1、生物医学工程、电子、机械、医学相关等专业背景;2、善于学习、工作严谨、工作责任心强,良好的组织和沟通协调能力;3、熟悉医疗器械行业及二、三类医疗器械相关注册流程以及行业标准法律法规者优先; 工作地点:合肥or蚌埠

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药品注册专员(双休+五险一金)合肥诺瑞特制药有限公司合肥6-8千/月05-06

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:负责汇总解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司研发提供合规指导和风险管理;负责与中国、美国药监部门的沟通协调,或者与合作单位的注册部门进行沟通协调;负责申报工作,完成药品注册材料的完整性审查,资料的汇总整理、递交;负责注册相关问题的官方咨询,协调研发部门跟审评审批部门的沟通,保障注册过程中的信息通畅;跟进公司在研项目的注册进度,解决研究及申报过程中遇到的问题;及时掌握药品注册政策的变化要求:药学相关专业,本科毕业2年以上,英语熟练有药品注册经验,至少完成一个项目的注册,有FDA或者欧盟注册经验者有限熟悉申报流程,熟悉CTD资料格式要求有较强的沟通协调能力可以适应短期出差

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药品注册与申报合肥立方制药股份有限公司合肥-高新区0.5-1万/月05-06

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1. 参与公司仿制药项目的调研与立项,收集新药开发相关产品市场信息及文献资料; 2. 负责公司仿制药产品注册资料准备﹑撰写、审核及申报工作; 3. 参与申报注册相关项目的评估及项目管理工作。 4、参与项目研发方案的制定;任职资格:1、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队意识2、熟悉药品注册相关法规,具备对申报资料进行整理、审核的能力 3、2年以上注册相关部门工作经验,接受注册相关培训; 4、有研发经验者优先。

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注册主管合肥华威药业有限公司合肥1-2万/月04-30

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

负责注册各类型项目工作流程的制定; 负责注册工作计划制定、组织落实、进度跟踪,定期向研发总监报告; 负责对备案的参比制剂或者需要维护的进口原料药、制剂的国家局注册进度和批准后的维护;负责对外沟通中,文件发送工作的统一归口;负责研发中心技术问题向国家局进行一般性技术问题咨询;负责申报资料中除CTD部分资料的编写,审核工作;负责联系资料翻译、审核以及整理的工作;负责注册对外工作,包括与客户的沟通和与官方机构的工作沟通;任职要求:药物制剂、药剂学、药学及其相关专业,本科及以上学历;三年以上药品注册岗位经验,不少于两个项目申报经历;熟悉药品注册相关政策法律法规;英语能力佳,能够熟练检索并阅读相关专业外文资料;具有较强的分析、归纳和文字撰写能力;具有良好的责任心,抗压能力及团队协作精神。

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药品注册专员安徽显成医药进出口有限公司合肥-蜀山区4-7千/月04-07

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位描述:1、根据国内/国外药品注册的要求编写、审核、提交注册资料;2、跟进产品注册进度,回复官方缺陷问题;3、与公司部门/供应商沟通注册相关事宜,维护已注册产品信息,更新注册资料;4、参与安排国内药品检验和供应商核查工作;5、协助策划及实施产品的上市、推广;6、完成上级交办的其他工作任职要求:1、本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业;2、从事过药品注册、研发、生产、质量管理相关工作者优先考虑;3、能熟练运用office软件,有较强的文稿编辑整理能力;4、CET-6级以上,有较强的英文读、写能力;5、思路清晰,沟通能力强,有团队协作精神,具备较强的执行能力。福利待遇:1、基本薪资+提成; 2、五险一金;3、8小时工作制、双休、年休假、法定节假日;4、生日、节假日福利;5、不定期下午茶,团建聚餐;6、职级晋升;7、年会抽奖、年会表彰等;8、公司提供丰富的培训课程、外出培训等;9、新人培训,师傅帮带。公司概况:1、成立10年以上企业;2、医保商会理事会员单位;3、制剂出口国际化领先企业;4、ISO9001质量管理体系认证标准企业;5、安徽省跨境电商B2B示范企业;6、中国制造网认证供应商; 7、地处天鹅湖畔、绿洲公园西侧、省广电大厦旁五星级办公楼群,办公室自购,办公环境宽敞、明亮、舒适、温馨;

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药品注册专员安徽安科余良卿药业有限公司合肥-高新区4.5-6千/月03-28

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:

一、岗位职责: 1、按照国内外相关法律、法规对研制药品进行注册申报和仿制药BE备案; 2、负责国内外药品注册申报资料的翻译、撰写、整理、审核、申报、递交; 3、跟踪药品注册进度,与药监机构保持良好沟通,及时处理或报告注册申请、审评和审批过程中的问题,协助公司与药监部门的业务沟通,反馈药监部门的意见和建议; 4、负责与注册受理部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,按照时限获取临床/上市批件; 5、掌握国内外政策法规、药品注册政策和药品发展动态,为研发、临床等部门提供法规支持; 二、岗位要求: 1、具备一定的文字写作功底,本科及以上学历,医药相关专业,英语水平佳优先; 2、熟悉药品注册法规及技术要求; 3、具有药物研发、注册人员或从事过新药、仿制药质量和工艺研究、药品注册工作者优先考虑; 4、具备1年以上产品注册工作经验。

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注册专员(生物医药方向)安徽中丞控股集团有限公司合肥-滨湖新区0.8-1.2万/月03-19

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、熟悉化学药品注册相关法规及指导原则(包括ICH指导原则),了解相关技术要求,并负责收集,向内培训;2、根据相关法律法规和技术要求,审核项目经理报送的交付物、申报资料以及原始记录等;3、按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准;4、完成注册项目汇总,并通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;5、负责补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档;对于已获批的注册申请,及时领取相关批件,并记录存档,及时换发或再注册。任职资格:1、药学、化学、分析等相关专业本科以上学历;具有3年左右药品注册相关经验; 2、熟悉药品注册申报流程,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南。4、有化学药物注册相关工作经验及成功申报药品生产批件经验者优先;

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