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药品申报员/药品注册专员海南卫康制药(潜山)有限公司合肥-蜀山区6-8千/月05-28

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作职责:1、熟悉SFDA的注册资料要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则;2、具备良好的沟通能力、熟悉CDE或SFDA,能保持与相关专业人员有良好的技术沟通环境。任职资格:1、药学、生物工程等相关专业本科及以上学历,1年以上相关工作经验;2、熟悉药品研发相关法规,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解;3、有较好的人脉资源;4、思维敏捷,独立工作能力及工作责任心强。

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项目经理兼注册专员合肥医工医药股份有限公司合肥-经开区0.5-1万/月05-23

学历要求:|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责研发项目的研发管理工作;2、负责组织、跟进、汇总项目组研发项目计划及进度等;3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题;4、负责在研申报项目相关的资料查阅,数据整理及报告的撰写;5、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作;6、负责项目的注册申报工作;7、完成领导交办的其他工作;任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历;2、三年以上药品研发、项目管理及注册相关经验;3、具备良好的药学相关专业知识基础,熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规;4、具有较强的英文阅读能力,能够熟练翻译国外文献;5、具有较强的文字表达能力,可独立完成综述资料等撰写工作;6、具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力;

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药品注册专员(国际贸易方向)安徽省先锋制药有限公司合肥6-8千/月05-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、 熟悉制药行业国际审计认证程序,能够根据客户需求编写DMF文件等;2、 负责日常国外产品注册递交工作;3、 负责日常产品注册、升级、官方缺陷回复等工作;4、 负责国外GMP审计的组织协调和现场翻译工作。5、 负责国外客户来工厂现场审计的部分工作。6、 与国际贸易注册相关联的其他工作,如参加国际国内的展会。任职要求:热爱医药外贸事业,性格开朗,善于与人沟通。能吃苦耐劳,勤奋务实,工作具有主动性,具有良好的团队合作精神,拥有高度的执行力,能承受较强的工作压力,立志长期从事国际注册工作。具备条件:1、 本科以上学历,化学或药学等相关专业毕业;2、 具备良好的中英文书面翻译能力,英语4级以上,口语流利者优先;3、 两年以上国际注册相关领域工作经验,熟悉ICH等国际注册技术指南;能够独立撰写CTD文件;4、 有一年以上进出口操作经验优先。

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新药研发项目管理深圳海王医药科技研究院有限公司异地招聘0.7-1.3万/月05-08

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、根据公司产品发展规划和公司要求,开展新产品选项、立项、及研究开发过程的管理工作; 2、实施产品开发的质量管理、预算控制,确保新产品研发过程顺利进行。专业及任职要求1、药学相关专业硕士及以上学历; 2、具有良好的团队协作和组织能力、执行能力和沟通表达能力。 3、有分析、制剂研发和申报注册工作经验者优先。

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药品注册经理合肥国药诺和药业有限公司合肥-高新区5-8千/月04-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、协助完成新产品立项有关的部分调研、评估工作;2、负责品种注册项目的统筹、协调及部分申报资料的撰写与整理;3、负责品种注册项目审评过程的日常跟踪,与药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调;4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;6、商标注册文件制作及申报;7、承担药学研究、非药学研究的合作厂家筛选、进度监察及研究资料验收;8、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。岗位要求:1、严格遵守职业道德规范,具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、较强的团队合作精神;2、本科以上学历,药学、药剂、制药工程或相近专业;3年以上国内药品注册相关工作经验,有丰富的人脉资源;3、熟悉、掌握国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识;熟悉欧盟和美国FDA及相关国家药品的相关政策法规和技术要求。熟悉欧盟和美国FDA有关药品的管理规定。4、熟悉药品注册申报流程和各个环节;5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,具有解决问题的经验和思路;6、吃苦耐劳,具有强烈的进取心,富有开拓精神;7、同时具有国内药品注册以及进口药品注册工作经验者优先;8、有药品国内、国外申报注册成功案例;

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