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合肥 药品注册
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办公室主任 合肥普尔德医疗用品有限公司 合肥 4-6千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、协助行政部做好重大活动的组织、协调和接待工作。 2、参与公司重大事件紧急处置和善后处理活动。 3、负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送、记载存档工作。 4、负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施; 5、负责部门内部注册研发文档等的规范监督。任职资格:1. 形象气质佳;生物、医学等相关专业本科或以上学历; 2. 从事过医疗行业经验优先。有很强的人际沟通能力;性格开朗,务实,同时能承受较大的工作压力与出差频率。3. 熟悉体外诊断产品开发及申报流程,对注册法规有全面的了解,一年以上体外诊断试剂、医疗器械注册相关工作经验优先考虑; 熟悉体外诊断产品注册流程、能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理;4. 有较强的执行能力,能协调资源来完成计划并作出评估,熟悉公关活动执行及媒体沟通,具有较高的服务意识;思维敏捷,具备相当的策划能力,能及时捕捉并制造事件。5. 文字功底好,熟悉新闻等文章模式的写作,有较强的文字处理能力。4.具有较强的医疗器械/试剂注册信息检索和分析调研能力;

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注册专员 悦康药业集团(合肥)制药有限公司 合肥-经开区 3-4.5千/月 01-24

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责药品的补充申请、GMP认证申报工作及再注册等相关工作,包括信息收集、资料整理与撰写、送检样品的准备及进度跟踪等。2、负责跟踪新产品的研发及注册进度,协调解决研发与注册过程中遇到的各项技术问题。3、遵章守纪,团结同事,严格执行公司的各项制度和标准,完成公司领导交办的相关工作。任职资格:1、大专或以上学历,药学或制药工程等相关专业毕业;2、熟悉国际国内药政法规,熟悉《药品注册管理办法》,熟悉CFDA、ICH、FDA等各项指导原则;

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注册管理员 合肥诺瑞特制药有限公司 合肥 0.6-1万/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

负责公司上市药品的再注册及补充申请的资料撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题。协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。主要职责:1、负责收集和关注有关注册的法律法规。2、负责对注册法规的宣传贯彻。3、负责公司注册事务具体执行和管理工作。4、负责公司上市药品的再注册及补充申请的资料撰写、整理、申报及进度跟踪,解决申报过程中遇到的问题。5、负责制定公司药品注册计划,确保注册事务顺利进行。6、负责起草、修订公司注册事务相关标准操作规程。7、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务。任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历,且具有3年以上药品注册工作经验。2、熟悉药品注册相关法律法规及注册流程。3、熟悉注册申报各个环节的对接程序。4、具有与国家药监各个部门沟通的能力。5、熟悉生产、质量分析的基础内容。6、英语听、读、写能力良好。7、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。8、执行能力强,责任心强,诚实敬业,能主动承受工作压力。薪资待遇:具体根据面试结果而定

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国际注册专员 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 合肥-高新区 4.5-6千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、 药学、生物、医药等相关专业,本科以上学历;2、英语六级以上,有较强的英语翻译能力,熟悉药学专业英语;3、具有扎实的医药专业背景知识和技能,有国际药品注册、国内药品注册、QA\QC工作经验者优先;4、有较好的沟通协调能力,勤奋,诚实,吃苦耐劳,创新、团队合作精神5、具备良好的职业操守,认真负责,积极主动,能不断地接受挑战和接受新知识;

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保健品注册专员 安徽携泰健康产业股份有限公司 合肥-新站区 0.5-1万/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1、收集和整理国内外相关法律法规、行业发展动态。整理、汇总和反馈汇报;2、对拟定产品进行可行性、风险分析,立项调研、参考文献、专利等资料的检索评估,为领导决策提供可行性建议; 3、翻译和整理产品相关材料文献资料;4、编写产品备案(注册)材料,全程跟进产品检验、备案(注册)申报资料的整理和报送,完成产品备案(注册); 5、监督、整理、归档备案(注册)相关资料和原始记录。6、领导交办的其他事物。任职要求:1、本科以上,生物化学、药学等相关专业毕业;2、保健品或药品注册或者相关工作经验1年以上;3、悉保健品或药品注册流程,能独立完成保健品或药品注册报批工作;4、能熟练查阅国内外文献,具有较强的专业英文翻译和文献资料总结归纳能力。工作时间:9:00---17:00 ,周末执行单双休薪资结构:综合工资+绩效工资+年终奖金基础福利:1、休假:按国家相关规定执行放假制度,员工享受婚假、产假、陪护假等各类假期;2、食堂:公司内部设有员工食堂,员工免费就餐;3、补贴:交通补贴、通讯补贴、高温津贴等;4、保险:试用期缴纳五险和商业保险;5、公积金:转正后缴纳;6、生日:公司为员工准备生日礼金;7、贺金:公司为员工准备结婚及生育礼金;8、慰问金:因病住院,直系亲属去逝等慰问金;9、节日礼金:端午节200元,中秋节400元,春节1000元等其他节日福利;10、其他:年度旅游、团队活动等其他福利。一、为什么选择携泰?给你7大理由!1、薪资优越相较于同行业同岗位,我们的待遇平均上浮10%-15%。2、福利丰厚社保、公积金、食堂、餐补、交通补助、话费补助、出差补助、节日福利、生日福利、贺金、慰问金、带薪年假、丰厚年终奖金、学习培训、员工旅游、团队活动等。3、环境舒适现代化独立园区,轻松解决停车问题;设有休闲区、瑜伽馆,真实体验白领生活。4、氛围轻松团队年轻化,沟通更顺畅,快速融入轻松愉快的工作氛围,告别“宫心计”!5、弹性薪资除固定工资以外,我们还增有定向激励、提成奖金等,弹性空间大。6、前景广阔完善的多维度晋升渠道、健全的体系化上升路径,满足员工跳跃式发展。7、实力雄厚创办于2008年8月,注册资本2000万元、办公面积11000平方米、年产值6亿,是中国营养健康领域上市企业。携泰健康从健康消费品行业起步,逐渐布局商业商业流通体系、跨进业务体系、电商商务体系、分销体系、品牌运营体系、消费终端体系等事业集群,全面打造集保健、个护、母婴等多个领域全国全网为一体的领先者。 二、高待遇=高要求     丰厚的待遇,离不开您的高能力,高品质,携泰除了对您具有专业的高要求之外,还希望您是一位有责任心、有担当、有抱负、有理想的豪杰英才。

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注册专员(翻译) 安徽联创生物医药股份有限公司 合肥 0.5-1万/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、翻译公司的国外注册资料及相关技术资料;2、接待来访的国外客户,必要时承担现场口译工作;3、整理和管理英文的注册资料,为开发国外市场提供注册文件方面的 支持;4、解答客户随时提出的产品注册问题。任职资格:1、药学、药学英语、化学及相关专业本科以上学历,优秀毕业生也可;2、英语六级以上,有专业英语写作经验,熟料的口语水平;3、了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP,有注册文件写作经验及制药企业生产、研发工作经验者优先;4、良好的沟通能力和客户管理能力,具备优秀的职业精神和团队合作精神。

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国际注册专员 安徽贝克生物制药有限公司 合肥 5-8千/月 01-24

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.国际注册文件(包括CEP\DMF\EDMF\ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档2.国外客户供应商认证3.跟踪注册文件和供应商认证文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方和客户进行有效的沟通4.协助现场检查5.掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发任职资格:1.药学、药学英语、化学及相关专业本科以上学历2.有专业英语写作经验,了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP,有欧美原料药和制剂注册文件写作经验及制药企业生产、研发工作经验者优先2.良好的沟通能力和客户管理能力,具备优秀的职业精神和团队合作精神。

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QA经理 安徽中盛溯源生物科技有限公司 合肥 0.7-1.4万/月 01-24

学历要求:硕士|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.协助公司质量管理体系的建立、实施、监督和改进,确保药品的各项研发、生产活动符合GMP、GLP、GCP和药品注册等法规相关要求。2.负责质量体系文件的起草和管理,产品研发相关资料的收集、合规性审核与归档管理。3.组织协调各部门确认与验证工作的开展与管理。4.负责偏差、CAPA和变更管理,确保所有偏差、CAPA和变更得到有效的控制与记录。5.负责产品技术转移项目的风险管理,确保产品技术转移项目各项风险得到有效控制。6.定期对质量体系自检,跟进自检问题的解决,确保生产研发与生产活动符合规范要求。7.负责供应商的审计和日常维护管理。8.负责质量体系的相关培训管理9.完成上级领导交办的其他任务。职位要求:1.药学、生物学相关专业,硕士或博士3年或以上生物制药(如疫苗、细胞因子等)研发或生产质量管理经验2.了解药品GMP要求或研发相关法规要求。3.工作严谨,积极主动,具备良好的沟通能力及团队合作精神。4.具备一定的文件资料撰写能力,良好的英语读写能力。

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IVD注册部经理 安徽大千生物工程有限公司 合肥-经开区 6-8千/月 01-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则;2.依据最新注册法规与相关技术指导原则,为公司的研发项目提供支持及合理化建议;3.依据注册技术法规要求,对研发人员输出的项目注册资料进行审核,并提供合理的建议;4.组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作;5.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜;6.负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通;7.根据管理部门对产品注册的补充要求,及时传达,进行分解与指导,形成答复方案,同事督促项目组按时完成计划任务;8.不断提升和完成公司战略性产品的技术知识并作出有效提案;9.协助项目组依据产品特性完成产品临床试验方案的拟定,并推动临床试验的进行;任职要求:1.本科或以上学历;2.三年及以上同岗位工作经验;3.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑;4有成熟的IVD产品注册方案设计和申报经验5.熟练试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程;6.熟悉IVD行业相关法规标准。

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注册专员 千辉药业(安徽)有限责任公司 合肥-经开区 6-8千/月 01-21

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

要求:本科及以上学历工作年限,2年及以上,有过项目注册经验1 对药品的研发、生产要有基本的了解,最好是进行过药品研发工作的人员。3 对药品上市的程序和过程要有基本的了解。4 对药品的临床试验有基本了解。5熟悉药品的注册、管理等的法规。待遇面议。

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医疗器械注册专员 合肥沃太尔医疗科技有限公司 合肥 3-4.5千/月 01-19

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核;2.确保申报资料的完整性、真实性、正确性;3.申报样品检验、试生产工作的组织协调;4.样品注册工作对外的跟踪、协调和沟通;5.与产品相关的所有需申报备案等补充工作;6.负责申报资料的保密与归档工作。任职资格:1.本科及以上学历,生药、药物、医学、高分子材料等相关专业;2.工作积极主动,有责任心,能够承受一定的工作压力;3.具有良好的文字编写能力、沟通协调能力和团队合作精神,按时完成任务要求;4.接收优秀应届生。

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药品注册岗 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 合肥-高新区 6-8千/月 01-14

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1.负责制定公司产品申报注册计划,撰写申报文书,并跟踪进度;2.负责临床研究注册信息相关平台的注册和更新工作;3.掌握国内外公司同类制品的最新动态;4.负责为公司销售人员、代理商等培训产品专业知识;5.负责承担国家药监部门发出的政策法规宣传任务。

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注册项目管理专员 合肥医工医药股份有限公司 合肥-经开区 4.5-6千/月 01-12

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责研发项目的研发管理工作;2、负责组织、跟进、汇总项目组研发项目计划及进度等;3、负责协调内部资源,协助项目负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题;4、负责在研申报项目相关的资料查阅,数据整理及报告的撰写;5、负责做好项目管理的数据整理归档、保存工作;6、负责项目的注册申报工作;7、完成领导交办的其他工作;任职资格:1、药学相关专业本科及以上学历;2、三年以上药品研发、项目管理及注册相关经验;3、具备良好的药学相关专业知识基础,熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规;4、具有较强的英文阅读能力,能够熟练翻译国外文献;5、具有较强的文字表达能力,可独立完成综述资料等撰写工作;6、具有较强的责任心,良好的团队协作能力、沟通能力和组织协调能力;

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药品注册人员 华益药业科技(安徽)有限公司 合肥 0.6-1.2万/月 12-20

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

任职资格:接受应届毕业生大学本科药学、化学、制药相关专业

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药品注册(CMC方向) 合肥北大未名生物制药有限公司 合肥-巢湖市 4.2-6.5千/月 11-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位要求: 1)为新药立项工作提供CMC方面技术支持;2)负责CMC文献调研检索和综述资料的撰写;3)负责公司国内、外同行业相关的专利文献、技术情报及法律政策的检索、分析,协助研发人员进行产品的专利分析及知识产权侵权规避设计。4)负责对公司在研项目研发质量进行监查,包括研发现场的规范性,及实验记录和申报资料的规范性、真实性与一致性;5)负责参加项目碰头会,跟踪各部门对会议要求的执行情况,负责每月跟踪已申报品种审评进度,汇总其他公司同品种的申报、获批情况并及时反馈;6)负责跟踪NMPA、CDE等发布的政策、法规,收集药品注册CMC相关文件,每月形成“药品注册CMC简报”;7)负责与CMC相关的药品注册资料的撰写、整理和审核,负责药品审评过程中与CMC相关的沟通交流。8)负责与药监及药检部门的沟通和协调,建立和维护良好的政府事务关系,负责药品注册检验和与CMC相关的现场检查工作。 9)药品注册资料的归档,药品注册批件、再注册批件、补充申请批件、备案等文件的归档。任职资格:1)本科及以上学历,药学、生物学相关专业;2)英语良好,优良的写作能力、语言表达能力,良好的阅读理解、归纳总结能力;3)熟练操作办公自动化系统软件;       4)具有较强的团队合作精神及主观能动性,严谨认真的工作态度,严密的逻辑思维能力;        5)有生物制品工艺开发、质量研究相关经验优先。

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产品专员(保健品) 安徽携泰健康产业股份有限公司 合肥-新站区 0.6-1万/月 01-24

学历要求:|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.收集和整理国内外行业、产品发展动态,汇总成相关材料供内部使用,协助产品经理进行选品规划;2.对英文指南、研究文献、产品标签等资料进行翻译及重点信息的提炼和解读;3.熟悉广告法及相关法律法规、平台规则,撰写产品相关的推广资料、软文;4.产品相关资料--产品手册、培训材料、PPT、产品卖点等撰写和整理;5.产品知识培训;6.领导交办的其他事物。任职要求:1、本科以上学历,临床医学、食品、营养学等相关专业毕业;2、保健食品公司经历优先;3、有较好的英文翻译能力,能独立查阅并翻译相关材料和文献;4、 拥有营养师资格证书者优先。基础福利:1、休假:按国家相关规定执行放假制度,员工享受婚假、产假、陪护假等各类假期;2、食堂:公司内部设有员工食堂,员工免费就餐;3、补贴:交通补贴、通讯补贴、高温津贴等;4、保险:试用期缴纳五险和商业保险;5、公积金:转正后缴纳;6、生日:公司为员工准备生日礼金;7、贺金:公司为员工准备结婚及生育礼金;8、慰问金:因病住院,直系亲属去逝等慰问金;9、节日礼金:端午节200元,中秋节400元,春节1000元等其他节日福利;10、其他:年度旅游、团队活动等其他福利。工作时间:9:00---17:00 ,周末执行单双休薪资结构:综合工资+提成+年终奖有意者可致电携泰人力资源部:0551-64387906,18621000496 我们渴望优秀的人才,我们将为您提供充分发挥和展现自我的平台,提倡“简单透明 结果导向”的工作理念, 唯有您的优秀,才有可能创造出我们共同的事业!

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知识产权专员 安徽贝克生物制药有限公司 合肥 3-5千/月 01-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:主要负责公司产品和项目的知识产权申报和管理任职资格:医药、化学、生物等相关专业,本科以上学历,英语六级,听说读写能力优秀,热爱本职工作。

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药品注册专员 安徽贝克生物制药有限公司 合肥 3-5千/月 12-29

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.国内/国际注册文件(包括CEP\DMF\EDMF\ANDA等)的编写、审核与提交归档2.跟踪注册文件和供应商认证文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方和客户进行有效的沟通3.协助现场检查4.掌握和跟踪国内/外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发任职资格:1.药学、药学英语、化学及相关专业本科以上学历2.了解药品生产过程,熟悉药品生产GMP,有欧美原料药和制剂注册文件写作经验及制药企业生产、研发工作经验者优先2.良好的沟通能力和客户管理能力,具备优秀的职业精神和团队合作精神。

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