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合肥医疗器械注册
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2020应届毕业生(生物、药学、医疗器械专业)尼普洛医疗器械(合肥)有限公司合肥3-4.5千/月03-27

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.协助领导CE认证,MDD/MDR以及国外注册事项。2.协助器械产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理、准备注册申请文件、资料,确保资料、信息符合政府相关政策法规要求;3.协助整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品标准的编写,跟进产品检测进程;4.协助跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求;5.协助编写产品标准;6.协助跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;7.协助产品注册证书信息变更手续的办理;8.在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。任职要求:理工类专业,药学、生物学、医疗器械、生物医学专业优先,有较强的沟通和学习能力,工作态度积极认真,精通英语,熟练的听说读写,有CE相关经验优先。本岗位欢迎2020年应届毕业生投递。

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注册专员安徽伊普诺康生物技术股份有限公司合肥-包河区4.5-6千/月03-27

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责收集医疗器械产品注册申报的相关文件,跟踪了解医疗器械的注册程序和相关政策;2、及时审核、修改公司产品注册资料,确保其内容与国家现实规定要求的符合性;3、参与做好企业产品的外部检测、临床试验等工作;4、了解并掌握企业产品注册申报时间,及时做好产品注册准备并跟踪后续进展;5、及时向领导提供医疗器械行业法规、政策方面的参考资料;6、负责做好产品注册资料和科技项目立项资料的归档工作。任职要求:1、具有医学检验、生物医学工程或医疗器械类相关专业、大专以上学历;2、熟悉医疗器械政策法规,了解质量管理体系等方面知识;3、具备1年以上产品注册工作经验;4、具备一定的文字写作功底;5、具备良好的沟通、协调、试验动手能力;6、工作认真负责,具有较强的团队协作能力。

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注册专员合肥科飞视觉科技有限公司合肥-高新区4-6千/月03-27

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

一、工作职责1、主要参与注册过程中的资料准备和日常沟通,汇总并向项目负责人汇报产品注册证书的全部过程。2、 负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;3、负责对注册申报相关资料进行校对工作和注册申报材料的进行编制、审核;4、负责与国家市场监督管理总局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向项目负责人及时汇报有关情况;5、负责上交文件资料的保管工作;二、任职要求1、具有医学检验相关从业经验者优先;2、医学检验专业大专及以上学历; 3、具有较强的思维和逻辑能力;有较强的沟通和表达能力;工作态度踏实敬业、勤奋、积极、严谨;

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产品注册专员合肥普尔德医疗用品有限公司合肥4-6千/月03-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1.负责公司产品注册资料收集、整理、撰写和报送; 2.负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施; 3.负责部门内部注册研发文档等的规范监督。任职资格:1.生物、医学等相关专业本科或以上学历; 2.熟悉体外诊断产品开发及申报流程,对注册法规有全面的了解,一年以上体外诊断试剂、医疗器械注册相关工作经验优先考虑; 3.熟悉体外诊断产品注册流程、能熟练掌握体外诊断产品注册资料的书写与整理; 4.具有较强的医疗器械/试剂注册信息检索和分析调研能力; 5.具备较强的表达和沟通能力、逻辑思维能力;

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医疗器械注册李氏大药厂控股有限公司合肥5-8千/月03-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

1、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作;2、负责撰写产品的注册标准,负责产品的送检、检验进度跟进和问题解决;3、负责医疗器械产品注册资料的递交、进度跟进以及问题沟通、解决。任职条件:1、生物类、医学类、化学等相关专业本科以上学历,具有熟练的英语听说读写能力(CET-6);2、具有2年以上医疗器械注册的工作经验,具备一定的项目管理技能和经验;3、熟悉医疗器械注册的相关法律法规,国家和行业标准;4、责任心强,公平正直,具有良好的沟通能力和协调能力,具有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。

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质管部专员威尚生物技术(合肥)有限公司合肥4-6千/月03-08

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位要求:1、检验学相关专业专科或以上学历,有执业药师或者检验师资格优先;2、2年以上中小型企业相关工作经验,或者3年以上相同岗位经验3、熟悉药品管理法,GSP及有关药品质量管理的法规和行政规章;4、熟练使用Word,Excel等办公软件;5、工作细致认真,积极主动,责任心强,具有较强的团队合作精神;

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法规助理担当(理工类、生物医学)尼普洛医疗器械(合肥)有限公司合肥3-5千/月03-27

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.协助领导CE认证,MDD/MDR以及国外注册事项。2.协助器械产品注册申请的时间与计划,及时完整地整理、准备注册申请文件、资料,确保资料、信息符合政府相关政策法规要求;3.协助整理、准备产品检测所需的技术资料,协助产品标准的编写,跟进产品检测进程;4.协助跟进和解读医疗器械相关法规政策和要求;5.协助编写产品标准;6.协助跟进和办理产品注册中所需要的各项工作;7.协助产品注册证书信息变更手续的办理;8.在上级主管的指导下独立开展工作,辅助并完成其他工作事项。任职要求:理工类专业,生物医学专业优先,有较强的沟通和学习能力,工作态度积极认真,精通英语,熟练的听说读写,有CE相关经验优先。

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医疗器械产品注册专员合肥普尔德医疗用品有限公司合肥0.5-1万/月03-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;4、跟进相关的国家政策及法规的更新;5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;6、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

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医疗产品认证工程师合肥普尔德医疗用品有限公司合肥6-8千/月03-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1. 负责公司医疗器械产品(二/三类有源)注册/认证过程的一系列工作,包括内审、外审的准备工作;2.新机器的产品说明说的编写,临床试验的跟踪等工作 ;3.协助并支持准备新产品认证的申报资料,及时的递交注册申请并跟踪注册进程;4.熟悉欧洲、美国等法律法规或相关指南的专业医疗器械认证知识;5.跟踪新的认证法规/标准和变化。任职要求:1.了解CE及FDA、TGA等认证;2.熟悉ISO13485质量体系;3.有文控管理经验及文件起草、修改能力;4.会编写产品的说明书及相关报告。

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GSP品质管理部负责人威尚生物技术(合肥)有限公司合肥7-9千/月03-03

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位要求:1、检验学相关专业本科或以上学历,有执业药师或者检验师资格优先;2、2年以上中小型企业相关工作经验,或者3年以上相同岗位经验3、熟悉药品管理法,GSP及有关药品质量管理的法规和行政规章;4、熟练使用Word,Excel等办公软件;5、工作细致认真,积极主动,责任心强,具有较强的团队合作精神;

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