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衡阳 药品生产/质量管理
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质量体系专员 广州仁熙医疗科技有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 07-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责本公司质量管理体系所需过程的建立、实施和维护,质量管理体系的运行情况和改进需求。2、负责管理评审的策划、提交管理评审报告。内部质量审核计划的实施。3、定期报告质量管理体系的业绩(如产品质量情况、顾客反馈、质量目标的实现情况等)和任何改进的需求。4、确保在本公司内提高员工的法律、法规和顾客要求的意识。5、负责质量体系的持续改进和管理纠正和预防措施。任职要求:1、大专或以上学历,医学、药学等专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,3年以上工作经验;2、熟悉医疗器械或药学质量管理体系的要求和相关标准3、熟练掌控IS09001及IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用4、具备较全面质量管理知识。熟悉CE认证及ISO13485等医疗器械质量管理体系。5、熟悉企业质量管理体系文件,记录,对推行质量管理体系方面具备以身作则及坚定的实施决心。

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质量经理(衡阳,双休) 国药控股湖南有限公司 衡阳 6-8千/月 07-17

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

1、严格遵守《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等药品和医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章;2、坚持“质量第一”的原则,认真执行公司的质量方针和质量目标,根据《药品经营质量管理规范》要求组织本部门人员开展日常质量管理工作;3、协助质量负责人组织制订公司质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行;4、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;5、指导并监督药品和医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;6、负责药品和医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;7、负责假劣药品的报告;8、负责指导设定计算机系统质量控制功能;9、组织验证、校准相关设施设备;10、组织质量管理体系的内审和风险评估;11、组织对药品和医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价;12、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;13、协助人力资源部开展对公司职工药品和医疗器械质量管理方面的教育或培训;14、负责给总部质管部定期报送质量报表;15、定期检查和考核质量管理制度执行情况,并有记录; 16、负责对下属的指导、培训、考核;任职要求:1、有过同岗位3年以上工作经验;2、熟悉GSP法律法规;3、具有药师/中药师执业药师资格证书;。药学相关专业专科以上学历

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