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菏泽药品生产/质量管理
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体系运行QA山东赛托生物科技股份有限公司菏泽4-5千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、质量体系文件的起草、修订、审核。2、质量体系文件执行情况的监督。3、偏差、变更、CAPA、OOS、不合格品、退货的调查。4、产品投诉的调查,产品召回的开展。任职要求:1、药学或相关专业专科以上学历。2、两年以上质量体系运行管理工作经验,熟悉偏差、变更、CAPA、不合格品、退货流程。3、熟悉GMP相关法律、法规。

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质量部经理北京康辰药业股份有限公司菏泽0.8-1万/月02-23

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1、质量体系管理;2、文件体系管理;3、验证管理;4、检验及过程管理;5、质量方法研究及质量异常处理;6、药监系统相关工作。任职要求:1、有药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。 2、八年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品质量管理经验。工作地点:山东菏泽

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QA 经理上海帝博企业管理咨询有限公司菏泽15-30万/年02-05

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

感兴。。趣  请 V。X  1、3、6 6、1、9、3、0、9、9、6岗位职责1.领导和指导公司质量体系的管理、发展和改进;2.直接领导和管理公司的QA及QC团队;3.为保证符合相关的法规,制定关于工艺、过程及质量标准方面的战略规划;4.与其他部门一起书写及维护SOP,并确保其符合相应的SOP、法规及指南;5.确保所有的GMP活动始终处于符合检查要求的状态;6.负责GMP审计(内部/外部),确保SOP及相关法规的执行;7.负责合同及采购的服务及材料的供应商质量管理;8.确保对审计及检查过程中发现的问题采取合适的纠偏/预防性措施;9.实施内部以及选定的供应商的正式风险评估,决定审计间歇时间并在评估的基础上建立风险等级;10.负责QA和QC团队的人事管理;11.确保成功通过各种来自于客户及监管机构的现场审查及审计.要求:1、专科或以上,医药生物或相关专业;2、8年以上GMP质量体系管理经验;3、丰富的分析及质量控制经验;4、有一定的领导才能,优秀的人际交往技巧,有良好的计划性,熟悉相关的电脑程序。5、能适应长期出差

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粉针生产技术员/粉针生产班长山东二叶制药有限公司菏泽3-5千/月01-10

学历要求:高中|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责粉针剂生产岗位的技术操作;2、负责粉针剂生产岗位的工艺资料按照GMP规范进行填写;3、负责粉针剂生产岗位现场的集体团队管理。任职资格:1、高中/中专以上学历;2、有强烈的责任心和工作责任感;3、能接受无菌室/无尘室工作;4、有相关岗位工作经验者优先。

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现场QA山东赛托生物科技股份有限公司菏泽4-5千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、进行车间现场质量监督。2、车间记录的审核。3、成品的取样。4、车间洁净区人员环境确认。5、车间偏差、变更、CAPA、不合格品的传递调查,整改情况的落实跟踪。6、相关产品投诉的调查。7、车间质量培训工作的开展。岗位要求:1、药学或相关专业专科以上学历。2、两年以上现场QA(洁净区)工作经验。3、了解GMP相关法律、法规。

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质量体系主管山东赛托生物科技股份有限公司菏泽0.8-1万/月02-24

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

1、根据公司高层和质量副总的要求,逐步建立完善集团质量管理制度体系:包括质量信息传递管理;质量分析处理管理;生产管理;投诉管理;质量考核奖惩管理办法;法规收集转化培训管理;质量风险管理等;2、指导各分厂对集团质量管理制度的转化落实,并监督考核实际执行;3、跟进各分厂质量体系运行情况,尤其是不合格、投诉、质量指标的完成情况,及时发现问题并适时制定纠正预防措施。在集团内举一反三,相互借鉴和提高。4、参与、指导各分厂GMP认证检查相关事宜、制定工作方案,共同促进国内外认证检查顺利通过。任职要求:1、本科及以上学历;2、8年以上药品生产企业工作经验,5年及以上从事药品生产企业质量管理工作经验;3、熟悉GMP及相关指南,对生产管理、质量管理有较丰富的经验,熟练掌握风险管理、自检、质量管理评审等工具和方法;4、有良好的沟通协调能力,擅于培训;5、做过质量经理或质量体系搭建经验的人员优先。

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原料药车间主任北京康辰药业股份有限公司菏泽6-8千/月02-23

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、中试管理;2、工艺管理;3、现场认证。任职资格:1、了解药品生产相关的法规;2、原料药合成生产管理经验3年以上;3、参加过GMP认证;4、有研发配合经验,并能够独立编写验证文件优先;5、有原料药生产经验优先。

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质量部主管北京康辰药业股份有限公司菏泽4.5-6千/月02-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、质量体系管理;2、文件体系管理;3、验证管理;4、检验及过程管理;5、质量方法研究及质量异常处理;6、药监系统相关工作。任职资格:1、有药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、八年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年的药品质量管理经验。

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工艺质量员山东二叶制药有限公司菏泽4.5-6千/月01-10

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责无菌原料药、粉针剂产品的工艺管理、质量管理工作;2、按照GMP理念进行工艺优化或质量现场管理工作;3、配合生产主管完成人员管理工作;4、落实生产工艺、质量管理文件工作的实施。

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质量验证工程师山东二叶制药有限公司菏泽4-6千/月01-10

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

负责前期设备验收和FAT岗位要求:从事过制药企业设备验证等工作,对验证仪器较为熟悉且会操作

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