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注册专员山东赛托生物科技股份有限公司菏泽5-8千/月02-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责项目信息调研及药品注册管理的法律,法规的收集,项目前景分析,专利检索,完成立项报告。2、负责药品注册资料的撰写、资料审核、报批。负责药品补充申请、包材、标签、说明书备案及相关资料的整理归档。3、与国家药监局,省药监局,国家药审中心,省审评认证中心,生药检院等机构建立沟通协调关系。4、完成上级领导安排的其他工作。岗位要求:1、药学相关专业本科以上学历,熟悉药品法规,从事药品注册或质量管理工作2年以上。2、英语6级以上,能够阅读英文文献。3、有制剂经验优先。

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