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药物分析
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药物分析经理、分析负责人长风药业股份有限公司无锡-滨湖区15-25万/年06-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:计划/管理方面1. 负责项目的全面质量研究工作,根据研发进度要求,制定质量研究整体方案。2. 负责质量研究技术方案与报告的审核,推进分析实验计划,攻克分析难题。3. 全面负责分析方法的建立和验证,按CDE要求进行质量研究。4. 负责分析用仪器、耗材、色谱柱、配件、试剂、对照品等采购和使用管理。5. 监督并管理团队按公司各类操作规程开展分析研究。技术方面1. 精通各类分析仪器,包括使用、维护、故障排查等。2. 熟悉并掌握中国药典操作规程和相关技术要求,规范操作。3. 熟悉并掌握质量研究相关指导原则和技术要求,解决各种分析测试问题。4. 全面负责药品质量标准研究(包括原辅料、包材质、制剂等质量标准)。5. 在分析方面有特殊的专长,具有很强的创新能力和开拓精神。职位要求:1. 本科及以上学历,药物分析及相关专业,5年以上药品研发分析工作经验,具备2年以上团队管理经验,有欧盟、FDA药品研发申报经验者优先考虑。2. 具有药物分析经验,精通各类分析检测仪器,全面负责药品质量标准研究,审核SOP,具备完整的符合法规要求的质量研究经验。3. 熟悉并掌握药品分析相关指导原则和技术要求,能独立开展分析研究。4. 具有较强的分析能力和解决问题能力,具有优秀的团队合作精神和敬业精神,能按公司进度要求带领团队完成药品的质量研究和稳定性等相关研究。5. 有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索外文资料,能进行英文交流。

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QC(药物分析)罗特集团有限公司广州-黄埔区4-5.5千/月06-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责说明书:在QC主管的领导下,负责样品的理化检验及与之相关的工作:1、负责编写与样品的理化检验相关的GMP文件;2、负责分析仪器的管理;3、负责检验室的管理;4、负责样品的理化检查;5、完成领导交给的临时工作。岗位录用基本要求:1、学习成绩优良,品行端正;2、态度积极向上,锐意进取;3、目标清晰明确,主动进步;4、为人谦逊有礼,携手成长;5、综合素质优秀,可造之才。联系方式:020-85503174

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生物药物活性分析研究员非同(成都)生物科技有限公司成都-双流区4.5-6千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

工作职责: 1、参与药物的体外药效功能实验方法的建立及测定,药物体外生物活性分析方法的建立,生物残留和安全性分析检测; 2、进行抗体药物活性相应的方法(ADCC、CDC、细胞增殖抑制等)开发及检测,生物残留和安全性分析检测(包括残留HCP、残留DNA、残留Protein A)等分析方法的开发及检测; 3、将新开发的方法及时转换成SOP,对他人进行技术培训及向QC进行方法转移; 4、负责实验资料的整理,参与申报资料相关内容的撰写, 与客户间协作及沟通; 5、完成上级分配的其它其他相关工作。 任职要求: 1、生物化学、分子生物学、细胞生物学、或免疫学相关专业;本科以上学历; 2、熟悉细胞和免疫学相关知识,有细胞增殖、ADCC、报告基因检测等实验经验优先; 3、熟悉SPR 技术(Biacore,Octet),ELISA、流式细胞术、细胞培养和细胞活性检测、PCR等技能; 4、较强的实验动手能力、思考能力及解决实验中出现的问题的能力, 英文读写熟练; 5、头脑清晰,工作条理性强,能承受一定的工作压力,强烈的责任心及团队协作精神。

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药物分析高级研究员郑州安图实业集团股份有限公司郑州-经开区0.6-1万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责项目合成分析文献调研,专利保护检索,分析方法设计,跟踪相关领域文献及专利;2、负责分析小试及中试阶段的各种研究方案;3、负责分析方法的开发,质量标准的制定,分析方法的验证,以及稳定性研究;满足真实性、完整性和合规性的要求;4、负责外包项目的监管,包括技术方案及结果、CTD资料的审核,项目进度的把控,疑难问题的解决等;5、根据FDA、ICH和NMPA最新药品研发法规要求,定期对项目进行风险评估;6、负责研发过程中专利技术方案的发掘、撰写和提交;7、负责撰写、整理原始记录、撰写阶段总结报告和CTD申报资料。任职要求:1、有机合成,化学,制剂,分析,药学等相关专业,本科及以上学历;2、5年及以上工作经验;3、英语4级及以上;4、良好的责任心及团队协作精神。

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药物分析研究员苏州沪云新药研发股份有限公司苏州-工业园区0.8-1.2万/月06-18

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、参与新药研发项目中相关的质量研究和质量控制具体工作;2、熟练操作实验室常规分析仪器(HPLC,GC),按照方案进行原料药和制剂产品分析方法的建立及方法学验证,稳定性研究等基本试验工作;3、规范的撰写试验原始记录、报告并保证数据完整性;4、维护和管理分析研究的相关仪器、设备,保持试验区域的安全与清洁;5、与其他部门团结合作和良好沟通,保证项目顺利地进行;6、能够积极完成领导安排的其他工作。任职要求:1、具有药物分析等相关专业硕士学历,1-2年相关工作经验,本科3-5年工作经验;2、具有良好的职业操守及研发逻辑,热爱分析工作,善于学习与总结,并有一定的探索精神。

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药物分析实验员北京鑫开元医药科技有限公司海南分公司海口4-6千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

岗位职责:负责项目实验检测分析,熟悉理化实验和液相仪器的操作;要求:从事药物研发分析工作1年以上,药学,化学相关专业,本科学历。可接受优秀应届毕业生

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药物分析研究员苏州韦恩斯生物科技有限公司苏州-工业园区6-8千/月06-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责: 负责原料药/制剂的质量分析和研究工作;负责进行实验数据分析和整合工作,并独立完成实验报告的书写和记录;负责各类分析仪器的操作、维护、保养及其他设备的校验;实验室日常管理工作;项目组需要配合的其他工作。 岗位要求: 药物分析、药学或化学类相关专业,大专及以上学历,2年以上工作经验;熟悉药品注册法规,能熟练掌握并能独立操作各种常规实验仪器(HPLC,溶出仪等),具备一定的仪器分析和基本的理论分析能力和相关的实践经验;熟练掌握药物质量分析方法的建立及方法验证、图谱解析;能独立完成药物分析的各项试验,能规范书写原始记录;可以阅读英文文献;有一定的沟通能力和团队合作精神,认真仔细有责任心,为人踏实,愿意长期从事分析研发工作。薪资福利:                                                                                                                                                      1. 基本薪酬:竞争力薪酬、年度调薪、项目奖、年终绩效奖、五险一金                                                                          2. 特色福利:试用期同等待遇、带薪休假、园区精装优租房、人才引进计划,国家规定的各种假期                                      3. 日常福利:双休、团建活动、节假日福利、年度体检

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药物分析研究员(双休+五险一金)武汉华尔生物科技有限公司武汉-东湖新技术产业开发区5-7千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

【岗位职责】:1、 能够独立进行原料和制剂的质量研究,完成相应的分析方法学验证,建立完整的质量标准;2、 熟练使用实验室的分析仪器,如液相色谱仪、气相色谱仪、溶出仪、紫外分光光度计等;3、 能够独立设计符合注册申报要求的实验方案,按时按要求完成试验任务,并整理出清晰、完整、真实的实验记录或报告。 【任职要求】:1、药学、化学等相关专业,大学专科及以上学历,两年以上工作经验;2、 善于分析解决问题,有较强的研发过程控制能力,认真负责地按标准流程完成分析工作。3、 熟悉药物研发流程,熟悉SFDA和CDE最新的药品注册管理办法或指导原则。4、能遵循严谨的质量文件管理和试验记录,数据分析规范。   【薪资待遇】    1、基本薪资+岗位工资+生活补贴+绩效奖金+五险一金 +年终奖+节日福利+ 带薪培训+团建活动;  2、公司为员工提供精装修、公寓式员工宿舍;  3、公司每年组织员工体检,不定期组织外出聚餐,唱K等团建活动;  4、舒适的办公环境,法定节假日正常休息,并享受超长带薪春节假期;  5、没有内耗的竞争氛围,完善的晋升机制,能力突出加速晋升;  工作时间:8:30-17:00 ,双休,法定节假日按国家标准放假工作地址:武汉东湖高新区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器3期25幢3F

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药物分析总监/副总监普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司上海-浦东新区3-5万/月06-18

学历要求:硕士|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

职位信息 1、 领导和管理分析团队,指导完成针对欧美和国内市场的高端仿制药和新药项目的分析工作, 负责新技术平台的建立;2、 指导和审核所有实验室的标准操作程序和负责实验室质量控制体系的完善;3、 负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,带领团队给制剂研发提供高效准确的支持;4、 负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;5、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作。6、 解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;7、 指导分析团队,进行培训. 建立部门人员培训和职业发展计划;任职要求:1.药物分析,药物化学相关专业,硕士学历并有10年以上相关行业领域的工作经验;或博士学历并有5年以上相关行业领域工作经验,具有原料药或复杂制剂分析方法开发/方法验证/方法转移的工作经验,并有3年以上团队管理经验;2.精通各类分析仪器,能独立建立新药质量标准、分析方法,负责新药质量研究和质量标准的建立并起草申报资料;熟悉CFDA、FDA、EDQM的申报要求和ICH准则等相关法规;4.具备出色的领导能力,丰富的与人沟通、交流和组织能力,具有良好的团队合作精神。5.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标。6.有海外留学或者海外相关行业领域工作经验者优先考虑。

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药物分析研究员南京君若生物医药研究院有限公司南京-江宁区0.6-1.2万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、工作内容:1. 熟悉药物分析和色谱分析相关知识;2. 按计划分析、检测、研究、报告;3. 熟练使用液相、气相、红外、紫外等检验设备。二、岗位要求:药物分析/分析化学类相关专业:药物分析研究员:本科以上学历,工作2-5,年薪7-12万,有高级专业经历且能领导部门者待遇从优。诚挚欢迎有机化学和药物化学专业应届毕业生及有丰富药物研发背景的专业人士加盟。

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药物分析实验室主任深圳市药欣生物科技有限公司深圳-南山区1-2万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

  岗位职责: 负责制定药品研制中分析方法开发策略、稳定性实验设计、人员的组织和项目管理;负责写作药品申报中质量控制、稳定性研究等模块的资料;跟踪国内外制药行业药品质量研究相关法规;负责制定分析设备采购计划;负责相关规程文件的起草与修订;负责相关实验设备管理维护; 7.负责小组人员管理和相关技术培训。   职位要求: 分析化学、药物分析专业或药学及相关专业 ,硕士学历,5年以上工作经验;能熟练操作各项分析测试设备(HPLC、溶出仪、HPLC-MS);熟悉质量控制的cGMP要求、熟悉NMPA及ICH分析方法开发及质量控制的各项管理,要求;有向FDA和NMPA申报产品的经验的优先考虑;有管理分析团队经验,对国内外分析方法开发、质量控制管理制度、稳定性研究等发展方向有深入了解; 能熟练阅读英语文献,阅读英语网站,有较强的文献或信息检索能力 ; 本科及研究生从国内一流药学专业或化学专业毕业优先。   

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药物分析主管(化学仿制药)南京易腾药物研究院有限公司南京-江北新区1-1.5万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉常见的化学分析和仪器分析(HPLC、GC等);2、人事创新药或仿制药的分析方法开发、小试到中试的质量研究,分析方法验证,分析方法转移,稳定性考察等整个药品研究过程,并完成相应的实验方案、原始记录、方法学验证文件撰写等工作;3、撰写质量研究部分的申报资料。任职要求1、化学、药物分析、制药工程、药学等相关专业;2、硕士学历3年以上药品研发分析工作经验;或本科学历毕业5年以上药品研发分析工作经验;3、必须有2016年后的35个以上完整的药物制剂项目研发经历,动手能力强,可独立设计和完成药物质量研究;4、有药物研发质量研究团队管理经验者,优先;5、熟悉药品开发相关的法规及指导原则,包括一致性评价相关的法规要求;6、性格开朗,具有独立分析解决问题能力及抗压能力。

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药物分析员沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司沈阳-沈河区4.5-6千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

任职要求:1.药物分析,分析化学或相关专业5年以上相关工作经验;2.药物分析部门3年以上管理经验;3.熟悉HPLC,MS,GC等常用药物分析技术;4.熟练使用液相、气相等常用药物分析仪器;5.具备独立开展课题,技术背景调研能力;6.制定分析部门相关研究计划及执行方案;7.具备分析实验室管理能力;8.熟悉国内和国际药物研究的相关指导原则及法律法规;9.熟悉新药研究中对申报资料的基本要求和实验记录的基本要求,并能独立撰写CTD格式的申报资料;10.具备团队管理能力; 11.熟悉新版GMP与其他药物研发规定优先录用。

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药物分析主管苏州方达新药开发有限公司苏州-吴中区1.5-2万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

具有熟练的基础化学分析实验操作技能,并能熟练使用常用分析仪器设备如HPLC、GC, HPLC-MS, GC-MS, LC-MS/MS等,具有一定的设备维护保养知识。能独立建立质量标准、分析方法等;支持药物处方前实验,处方筛选的分析方法开发和验证。监督开发和维护相关文件及其它有关的研发报告。给内,外部开发的产品的分析研究提供技术和科学支持和服务,应对CMC在IND, NDA/ANDA上的不足,建立相应的规范。审查/批准的各种方案和报告,例如分析方法验证,清洁验证,工艺评价,方法转移等。参与审计API和制造商沟通,订立合同,并尽职地调查审计,并在CMC问题中为客户提供专业支持。激励员工在cGMP法规指导要求下高质量完成本职工作。审查数据趋势,管理实验室相关的稳定和变化的控制方案。良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强。 要求: 学历/经验要求:药物分析、化学分析等相关专业博士学位或分析领域的5-7年以上的工作经验,有在外企和IND, ANDA、NDA工作经验优先考虑, 并且有一定的管理经验。

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药物分析实验员广州医药研究总院有限公司广州-海珠区3-4.5千/月06-18

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:国企|公司规模:50-150人

1) 按照质量研究组长的要求完成分析检测工作2) 负责要质量检测操作及稳定性考察,撰写符合申报要求的实验记录3) 按照SOP的要求执行部门质量管理规定4) 负责相关实验仪器的使用维护5) 独立完成其制剂稳定性研究工作,负责对分析实验过程中发现的问题进行分析解决6) 完成组长及领导交代的其他工作

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研究院(沧州)药物分析技术员河北天成药业股份有限公司沧州6-8千/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

工作职责:在上级领导或研究员的带领下,负责完成指定的分析研究任务和检测任务,包括起始物料、中间体、原料、制剂、辅料、包材等,快速准确地出具报告并撰写记录,负责上述原料、制剂、辅料、包材等稳定性测试工作。负责仪器设备的维护保养及实验室其他工作的分担。任职要求:药学、分析化学、仪器分析等专业背景,能够熟练使用和维护HPLC、GC、AA等常规分析仪器,沟通能力要好,具有QC或新药质量研究经验者优先。工作地点:沧州经济技术开发区

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药物分析高级研究员中肽生化有限公司杭州1.5-2万/月06-18

学历要求:博士|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1.负责分析方法的研究、建立和实施,并形成生效STP及质量标准;2.摸索和开发新的分析检测方法,解决检验过程中遇到的技术问题;3.参与药物注册申报资料的撰写,按要求完成实验SOP和方法开发报告等文件;4.负责实验室运作管理,带领及指导团队成员的高效安全开展实验工作。任职要求:1.博士学历,药物分析、分析化学、药物化学、有机化学等相关专业,英文读写能力良好;2.熟悉HPLC方法,熟悉ICH/GMP等相关指导原则或质量管理体系,有生物制药工作背景和 GMP实验室工作经验者优先; 3.有项目管理经验,能有效制定项目阶段性计划,能带领项目团队高效完成项目目标;4.积极主动,愿意接受有挑战性工作,勇于探索创新,效率与创新并重,敬业激情。

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药物分析研究员永信药品工业(昆山)股份有限公司昆山4-8千/月06-18

学历要求:大专|工作经验:无需经验|公司性质:合资|公司规模:150-500人

1、负责药品工艺研究过程中的检测、分析。2、配合分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究等工作。3、负责实验室仪器设备的维护及保养。职位要求:1、药物分析或药学相关专业大专及以上学历。 4、严谨细心、诚实守信、工作积极主动,有强烈的责任感,良好的敬业精神、团队合作精神。

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药物分析员乐山市仁心医疗有限责任公司乐山0.5-1万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:

1、 药物分析或化学分析等相关专业本科及以上学历。参与药物研发试验的过程,负责分析项目的日常操作工作。 2、具有1-2年以上药品检验工作经验者优先,能熟练进行常规的理化检验。 3、熟练掌握各种检验技能,包括液质、液相、气相、原子、紫外等分析仪器。 4、能参与完成新药研发过程中质量标准的起草和建立。 5、优秀的资料检索、分析、整理能力 。 6、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作精神。

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药物分析研究员助理赛乐医药科技(上海)有限公司上海-浦东新区0.7-1万/月06-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1.配合质量研究员和项目负责人按照项目计划开展实验。 2.独立进行溶出度,水分,有关物质,含量等项目测试。 3.熟悉GLP,GMP法规,熟悉法规对实验记录的要求。能独立按照要求撰写记录。 4. 熟悉药品注册法规,可以在指导下进行资料撰写工作。 岗位要求: 1.大学本科毕业,药学相关专业。男女不限。 2.可以独立操作液相,气相,水分测定仪等仪器。 3.良好的沟通能力和学习能力和长期规划能力。 4. 能独立查找相关资料。 5.对实验室工作感兴趣,有志于从事新药研发工作。 6. 踏实,务实,实事求是的工作作风。工作地点:上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路781号

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