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高级文件管理专员(J12496) 上海药明康德新药开发有限公司 上海-浦东新区 0.5-1万/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:10000人以上

工作职责:主要职责:1负责光盘管理相关工作,包括:刻录、历史光盘翻刻、接收、借阅、销毁、变更等2负责磁带管理相关的例行工作,包括:存档、销毁、借阅、异地备份、抽查电子数据、制定磁带监测计划并实施3 完成磁带恢复系统的建立并执行,主要功能恢复磁带内容、转录等4 参与光盘磁带相关制度的制定和更新5 负责部门业务和系统使用培训以及集团新员工培训文件管理部部分6 执行主管分配的其它任务任职资格:任职资格:1 大学本科以上学历,计算机专业优先2 大学英文四级以上水平3 有较好的计算机操作技能,熟练使用Office软件4 有较强的责任心和执行力5 有较强的沟通能力和协调能力6 有较强的IP保护意识,工作细致认真7 有光盘、磁带等磁性载体相关管理经验

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工艺文件管理员 徐州市凯信电子设备有限公司 徐州 3-5千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:技术文件的编制和管理,确保生产正常进行和体系的正常运行。岗位要求:1、大专及以上,男女不限,计算机或电子类相关专业;2、能熟练运用Office、Adobe Illustrator等应用软件,能够用英语完成基本阅读和编制CE文件等;3、了解ISO13485质量管理体系标准者优先;4、具有工艺设计、文件编写工作经验者优先;

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GMP文件管理专员 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 武汉 0.5-1万/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

1) 确保公司文件、档案和记录控制的所有方面符合要求的标准,并在必要时采取纠正措施; 2)实施和管理文件控制、记录和档案数据库,确保任何开发都经过评估和验证; 协助制定实施和维护文件控制、档案和记录标准的策略; 4)  负责文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作; 负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护GMP文档目录;负责GMP相关档案室管理;负责组织协调公司GMP关联培训;负责公司文档和培训流程的维护和执行;提供有关文件编制活动和执行情况的数据;管理印刷材料校对过程中文件的组成部分;管理日志的质量审核; 资质要求:   制药、生物科学、生物工程或食品科学与技术,大专以上学历。 有档案管理和文件管理经验具备cGMP和ISO9001的工作知识,以及在文件控制和记录管理方面的应用有文件电子管理系统经验的优先;有GMP培训体系及实施经验的优先;注重细节;较强的人际关系、组织和分析能力;较强的书面和口头沟通能力;熟悉微软应用软件(如Word、Excel、Access)有一定英文口语及书面语能力;

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QA文件管理员 上海奥浦迈生物科技有限公司 上海-浦东新区 0.5-1万/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.负责GMP文件记录的生效、培训、发放、收回、归档工作,确保GMP文件管理规范。2.协助QA经理建立文件体系,保持现行文件目录的不断整理。尤其在文件变更或新增批准时,及时更新现行文件目录并更新文件分发、回收、销毁台账。3.负责起草文件管理的相关文件和记录,确保其实施可行,符合GMP。4.负责公司现行文件目录管理并定期向相关部门公布,并保持及时替换、回收、登记、销毁。5.根据现行的文件目录,保持及时更新现有存档文件正本。6.及时进行档案的加工整理、分类上帐、装订立册、建立管理卡片、编制检索目录,执行档案咨询、借阅管理制度,履行借阅手续,填写文件借阅登记表。7.协助进行人员培训,培训档案管理。协助并配合QA经理交代的其他工作。任职要求:1.大学专科及以上学历,从事过GMP文件管理工作。工作积极性高,熟悉office相关软件的操作和文档管理工作。2.计算机操作熟练,熟悉文秘和档案管理工作。 3.保密性强,责任心好、工作认真仔细。

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文件管理专员 先普半导体技术(上海)有限公司 上海 4.5-6千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

岗位职责:1.负责公司标准产品技术文件管理工作,并负责部门对外的相关技术文件协调工作;2.负责协调公司标准产品售前和售后技术文件的修改,并按标准进行更新;3.负责公司标准产品生产文件,图纸的管理,更新,以及发放回收;4.按产品模型进行图纸出图,工艺流程图绘制。5.部门主管安排的其它工作。岗位要求:1.应届生优先;2.机电等相关专业,大学专科及以上学历;3.熟练使用SOLID WORKS,AUTO CAD绘图软件,能绘制简单的三维模型;4. 熟练使用Office办公软件;5.较强的表达、沟通、协调、合作能力;6.稳重细心,有责任感,能吃苦耐劳;

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文件管理员 四川海思科制药有限公司 成都-温江区 3-5千/月 06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1 负责下发文件的整理、归档。2 负责本部门辅助记录的整理、归档。3 负责产品数据收集统计,建立产品质量档案和管理。4 负责车间各类记录的领用与发放并及时登记。5 负责部门公用物资的领用与发放并及时登记。6负责部门资产管理,设备校验。 7完成上级领导临时交办的工作任务。任职要求:1、大专及以上学历,药学相关专业;2、2年以上文件管理工作经验,1年以上工艺员工作经验优先;3、具有药学基础知识,熟悉固体制剂及软膏剂工艺流程,对制剂设备有一定了解;4、能独立对数据进行统计并分析。

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文件管理员 苏州亚盛药业有限公司 苏州-工业园区 4.5-6千/月 06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:150-500人

负责跟踪所有GMP文件的编写和修订计划,按照文件管理系统对公司GMP文件的编号、印制、发布、修订、归档、废止,及时更新现行文件目录并更新相关文件管理记录。要求: 1)医药、英语等相关专业本科学历;2)熟悉《药品生产质量管理规范》及《药品管理法》等法律法规;3) 英语良好,能翻译CGMP等相关英文文件;4)2年左右药品制造行业文件管理经验;

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质量文件管理员 广州司密达实业有限公司 广州 3.5-6千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:50-150人

1.英文熟练,计算机操作熟练2.对航空、飞机有一定的兴趣3.对ISO9000、 AS9100、AS9120等体系文件有一定的兴趣4.善于处理流程性事务、良好的学习能力、独立工作能力,工作细致,责任感强,良好的沟通能力工作地点:番禺钟村镇(可接受优秀应届生)李小姐 13922462980 (添加时请备注:姓名+应聘+职位)

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GMP文件管理员 桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司 上海-浦东新区 0.7-1万/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

1、规范GMP项目的文件格式,整理核对申报项目的文件和内容,推进文件系统的优化和管理,减轻实验室人员的文件工作。2、申报项目的报价模板起草                        3、 申报项目的批记录模板起草                                                     4、 申报项目的文件整理及内容核对 任职要求:本科及以上学历。2年以上工作经验;学习能力强,沟通顺畅;

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文件管理 全汇通科技(深圳)有限公司 东莞 3-4.5千/月 06-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:50-150人

Job Description(职位描述)1.工厂端文件的收集/发行/管控 2.与外包厂DOC对接外包文件的管控3.品保资料的收集与制作4.工程SOP的制作5.协助品保/工程翻译文件Position Requirements(任职要求)1.有二年以上电子工厂文员或文控工作经验

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质控文件管理员/质控专员 深圳一信泰质量技术有限公司 深圳 6-8千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责控制受控文件编号、版本;2、负责管理体系文件、外来文件的受控、发放、登记、回收和处理;3、负责受控文件正本存档保管,受控文件清单及时更新;4、协助公司质量体系导入相关工作;5、领导安排的其他工作。任职要求:1、大专以上学历;2、熟悉文控工作要领并有实操经验;3、熟悉文控工作要领并有实操经验;4、有ISO9000/14000质量管理体系及ISO17025实验室认可服务国际标准经验者优先考虑;5、有检测、认证行业文件控制管理经验优先考虑。

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qa文件管理员 浙江特瑞思药业股份有限公司 湖州 4-6千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、 负责本岗位相关SOP等文件起草;2、 负责本岗位偏差发起、调查;3、 负责各部门工艺规程,质量标准,SOP及记录表格等各种质量文件的编号分配;4、 负责对各部门工艺规程,质量标准,SOP及记录表格等文件的打印,供作者走后续的审批流程;5、 负责将收到培训好的文件,及时生效、盖章、复印、分发、同时扫描出电子版,进行电子和纸质的双重归档; 6、 负责文件的新旧更替,销毁粉碎回收的分发件;7、 负责提供文件生命周期中相关问题的查询,与各部门同事保持及时沟通;8、 负责追踪主要质量文件的状态,并建立更新文件清单,在文件状态发生变化时提醒相关人员,维护质量文件体系的正常运作;要求:1.    大专及以上学历,生物类、药学类相关专业,优秀本科应届生亦可2.    工作认真负责,细心,有敬业精神3.    沟通协调能力较好,有团队合作精神

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QA文件管理员 辽宁成大生物股份有限公司 异地招聘 3-4.5千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

一、主要工作职责:组织公司各部门GMP相关文件的起草、修订、审核、回顾。起草本部门文件。文件和记录的复印、分发、收回和归档,并定期更新文件目录。组织本部门人员进行GMP相关的培训。二、任职资格(基本条件):1. 全日制大学本科以上学历,药学、生物学等相关专业,性别不限,有两年以上工作经验。2. 熟悉GMP相关法规。3. 大学英语四级以上。4. 具有较强的学习能力、沟通能力、文字表达能力。5. 责任心强,具有团队合作意识,积极向上的工作热情。

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QA文件管理员 浙江惠松制药有限公司 杭州-江干区 4-6千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责GMP文件分发、修订、替换或撤销、复制、保管、销毁。2、培训策划,组织及培训档案管理;3、产品售后服务管理,用户质量投诉档案管理;4、食品、保健食品的日常监督报告、备案等5、产品质量档案管理6、员工健康体检档案管理;7、质量标准及工艺规程管理工作;要求1、药学等相关专业大专及以上学历;2、有体系文件管理QA和现场QA工作经验者佳,优秀应届生亦可;

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QA文件管理副总监 无锡药明生物技术股份有限公司 无锡-滨湖区 06-17

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

带领QA文件及档案组同事完成以下工作: 负责无锡生物文件管理流程的维护和不断改进,满足欧盟,FDA,中国等法规部门对GMP文件管理的要求。领导文件及档案管理团队完成日常的文件及档案管理工作。负责管理公司所有纸质与电子版本GMP文件及空白记录表格的产生,审核,发放,回收等工作,并监督质量文件管理流程在各部门的执行。负责已执行记录的归档,借阅管理,销毁等工作;负责已归档记录的扫描及电子记录的保存。 负责MC系统中文件相关流程的维护及培训工作。 协助审计过程中文件及记录的查找和提供。 负责组内相关偏差调查,变更及CAPA执行。 上级领导安排的其他工作 。人员资质 :本科及以上学历,文件管理,档案管理,生物、制药等相关专业。 至少八年以上制药及QA经验,具有文件及档案管理经验者优先。 良好的英语听说读写能力,熟练地使用计算机办公软件。

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文件管理员 上海鸣志电器股份有限公司 上海 4.5-6千/月 06-17

学历要求:高中|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、负责各类文件的档案管理工作(如按文件归类及层级关系,制作归档文件台账、进行文件登记编号、整理成册并妥善保存等)。2、负责审核管理文件格式的标准化并负责各类文件的发布,含纸质文档的发放以及内网文件发布等。3、负责各类证书的档案管理。如各类证书的接收、登记编号、归档、发布及有效性维护(年检),并负责陪同各类机要证书原件的外出使用等。4、负责各类文件及机要证书等的复印使用、借阅登记等管理工作。任职资格:1、有相关档案管理工作经历,具有一定的文档管理经验者优先。2、能够熟练操作办公自动化软件。3、具备耐心、仔细、思维缜密的职业素养。4、要求具备良好的职业道德,诚信可靠,办事稳妥,并能严格遵守并执行公司相关信息保密制度,严守工作机密。5、善于沟通交流,有团队意识。

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工程文件管理员 西安万兴服务外包有限责任公司 西安-高新技术产业开发区 3-5千/月 06-17

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据项目要求,对部门所属文件进行分类整理、甄别,并根据决策办理销毁、转移等工作; 2、根据项目进程,完成相关文件扫描上传工作;3、根据项目进程要求, 对文件进行整理/分类/装箱;4、按照质量要求,保障所整理程序文件的完整性、适时性、可追溯性等(例如版本管理、书写规范等);5、完成新老工厂文件的交接工作;6、项目程序文件清单维护与沟通;7、新工厂文件整理、归档、上传。8、其他日常辅助工作;任职条件1, 机械/机电/文控/电气/工程类本科学历或以上 2, 可考虑应届生,或者有1年以上相关工作经验3, 英语4级以上,口语流利,阅读无障碍。4, 熟练应用办公自动化,word,Excel等,尤其要熟悉word/excel文档的编辑、调整等5, 工作认真、细心,踏实6, 性格开朗、活泼,随和。

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高级质量工程师 高级文控专员 产品文件管理 项目管理 上海帝博企业管理咨询有限公司 上海 20-30万/年 06-17

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

高级质量工程师(文控QA)美国医疗耗材公司因业务需求新招职位,市中心上班。需要候选人熟悉文控和体系,需要懂得制定标准和分发标准,英文口语流利,有很好的协调沟通能力。质量/文控的候选人都可以考虑。感兴趣可把简历发到karen.kong@db-talent.cn的邮箱,或者加V.X:1.3.9.1.7.3.9.1.5.7.3This is an exciting new position in the Quality Assurance department for a completely new function! This position will lead a newly created team currently being established who will be responsible for product specifications and inspection criteria management for all products purchased through the Medline Shanghai office. The core responsibility of this position is to ensure that existing product specifications/criteria are transferred into a new state of the art inspection management system by determining critical specifications/criteria. Criticality will be determined through the following activities:  Evaluating the manufacturing process of the products by working with divisional engineers as well as the manufacturing facilities directly.Developing functional testing and evaluating the ability of the inspectors to perform these tests.Understanding the regulatory requirements around these products for the applicable international marketsObtaining customer feedback from the applicable international markets (customer complaints, doctor and nurse feedback etc)           Once the critical specifications/criteria are determined, this position will provide direction to an associate who will be responsible for the data conversion and migration into the system.  Core responsibilities  Develop and standardize product specifications and inspection criteria for a variety of products with an emphasis on Medical devices. Other products include but are not limited to drugs, cosmetics and commodities used in global markets.Create inspection structure and work with various internal associates to transfer those criteria into a digital inspection recording system.Oversee the day to day management of criteria, including change requests associated with product inspection requirements and product specifications within a digital quality management system.Provide direction to QA specialists regarding inspection criteria conversion.Standardize and combine criteria to streamline product inspection process Work with field inspectors in Asia as well as communicate with overseas (US, Europe, Japan, Australia, New Zealand) divisional quality specialists on product inspection criteria and product specifications.               Qualifications  Excellent written English vocabulary and grammar proficiencyExcellent attention to detail when reviewing English text. High level of proficiency with identify spelling errors and grammatical mistakesHighly independent ability to solve problems, meet deadlines and identify/execute process improvement opportunitiesDetail oriented and organized regarding products and processesAbility to accurately prioritize work load for self and other associatesAdvanced proficiency in Microsoft Word and ExcelBachelor’s degree in a field that requires a high amount of written English proficiencyExperience with FDA regulations (desired but not required)Working knowledge of ANSI sampling plans and AQL’s (desired but not required)Lean/Six sigma experience (desired but not required)

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QA文件管理员 重庆康刻尔制药有限公司 重庆 4-6千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责文件的管理和控制,完成文件的分发、回收及销毁工作;2、 负责QA质量体系文件的管理和保存,编制、维护公司质量文档目录;3、 负责物料质量档案的保管;4、 负责产品生产和检验批档案的保管;5、 负责设备、设施、工艺等验证档案的保管;6、 负责组织文件的培训,监督已生效文件的执行情况;任职条件:1、大专以上学历,药学相关专业2、有1年QA文件管理工作经历3、工作细致、踏实、有责任心,学习能力强、良好的沟通和表达能力;

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品质文件管理 可胜科技(泰州)有限公司 泰州 4.5-6千/月 06-17

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:10000人以上

1.大专及以上学历2.熟悉ISO9001、QC080000、ISO14001、ISO18001体系3.有文书撰写能力,逻辑思维清晰,熟练使用办公软件4.优秀应届毕业生亦可 职能需求:   1. 能团队协作、友爱同事  2. 勤奋努力抗高压,能配合加班;  以上需达到公司试用期考核标准  【薪资福利】  1、技术员:综合薪资4500元/月以上;工程师及以上:综合薪资5500元/月以上;(具体根据个人实际工作经验状况而定)  2、加班费:平时工作日加班1.5倍,周末双休日加班2倍,法定节假日加班3倍;  3、特殊岗位津贴:夜班津贴260-300元/月,环境津贴50-200元/月,制程津贴100-200元/月;  4、年终奖:根据公司盈利状况及员工表现,核发年终奖金;  5、医疗:公司医务室免费看诊;  6、保险:与公司签订劳动合同,缴纳社保五险;  7、活动:公司不定期组织员工聚餐、旅游、节日抽奖活动、体育娱乐比赛等;  8、培训:公司依照员工入职时间及岗位开展各类通识及专业培训,以提升员工综合素质;  9、晋升:公司提供广阔的晋升空间,每半年进行考评,每年有两次晋升及调薪机会  【衣食住行】  1、厂服:公司免费提供工作服,每两年更换一次;  2、用餐:公司提供免费工作餐及加班餐,员工可自由选择餐点及菜色;  3、住宿:公司提供住宿,房间配有空调、卫生间、淋浴等设施、投币洗衣机等;  4、其它设施:生活区及厂区设有超市、咖啡厅、自动购物机、银行自助取款机、医务室、心理访谈室、员工意见箱等。

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