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临床研究员 CRA

4.5-6千/月

北京海金格医药科技股份有限公司

长沙  |  无工作经验  |  招1人  |  12-05发布

五险一金补充医疗保险员工旅游交通补贴餐饮补贴通讯补贴专业培训绩效奖金年终奖金定期体检

职位信息

工作内容:

1、 协助项目经理完善项目相关文件

2、 参与选定试验中心;

3、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会;

4、 负责自己中心的项目启动工作;

5、 负责自己中心临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

6、 负责整理、完善、归档自己中心所有试验文档与资料,

7、 检查并报告试验进度和质量、病历填写、试验用药物使用回收、药物不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

8、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪、上报,保障受试者权益;

9、 定期归纳并提交监查报告,或其他相关表格,确保数据真实准确、完整无误;

10、定期进行原始数据核查、HIS系统检查;

11、保证与各中心研究者、机构人员、伦理人员顺畅沟通,维护良好关系;

12、参与所负责项目的相关培训、会议、考试等内容;

13、与领导,组内监查员、CRC、其他项目组及其他部门保持良好的沟通和协调;

14、主动学习,提高专业知识和业务水平;

15、对组内发展提出建设性意见;

16、 配合稽查部,并按稽查报告及时整改;

17、完成PM经理交代的其他相关工作事务。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;

工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;

◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作;

◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;

态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能

适应出差。

职能类别:临床研究员

联系方式

上班地址:长沙

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