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医学(副)总监

5-7万/月

北京海金格医药科技股份有限公司

北京-丰台区  |  10年以上经验  |  硕士  |  招1人  |  02-17发布

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职位信息

工作内容:

1、 全面负责公司临床研究项目方案及相关医学文件(知情同意书、研究病历、CRF、患者日记卡、量表等)的设计和制定,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

2、 负责协助数据公司审核临床研究项目统计报告和总结报告,以及项目进行中药物安全警戒系统(PV)相关工作,并与临床专家沟通、交流、修改完善,对最终稿进行技术把关;

3、 负责公司商务部需要调研项目的医学支持,负责公司与医学相关的人员的定期专业培训;

4、 作为公司质量控制委员会的一员,及时发现和处理项目进展中的医学问题及其他与医学相关的问题,提出解决方案,并向上级领导汇报;

5、 作为公司质量控制委员会的一员,为公司的项目质量控制完善建言献策;

6、 负责医学部门的整体工作和人员安排,组织、开展指导及管理工作;

7、 负责公司的医学监查工作,以及项目进行中的其他医学支持工作;

8、 负责与公司其他部门的密切配合和对接,保证项目的顺利进行;

9、 负责外接医学业务的具体执行,及领导交办的其他工作。

任职资格:

教育背景: ◆医学专业,硕士以上学历;

工作经验: ◆5年以上临床研究医学事务经验,独立负责过各医学领域临床试验方案的设计和实施及总结工作,具有较强的临床研究医学经验;

技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的法规;

◆具有较强的医学功底及文字编辑能力;

◆具有较强的沟通能力;

态 度: ◆性格沉稳、细心、独立、具有团队精神,责任心强,有较强的抗压能力。

联系方式

上班地址:丰台北路18号院恒泰中心C座23层

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北京海金格医药科技股份有限公司
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