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北京中科太康科技有限公司

民营公司  |  少于50人  |  医疗设备/器械

营业执照:北京中科太康科技有限公司

北京中科太康科技有限公司 ,成立于2017年3月,注册地址:北京市北京经济技术开发区隆庆街11号院,经营范围:生物医学材料、医疗器械的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;销售Ⅱ类医疗器械;生产第Ⅲ类医疗器械(仅限一次性血液净化装置)销售第Ⅲ类医疗器械。
团队现有15人,高级工程师3名,硕士研究生3名。其中,李涛为公司首席科学家,享受政府特殊津贴,国家食品药品监督管理局医疗器械评审委员会评委、全国人工肝及血液净化公关协作组成员、具有多年生物医学工程、医学检验、血液净化研究经验,其研发的“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”荣获国家科技进步二等奖。
刘群奇为项目总负责人,高级工程师,具有丰富的医疗器械,药品研发、生产管理和项目管理经验。
逯佩荣为项目质量控制负责人,管理者代表,高级工程师,具丰富的药品质量管理经验。
张秀生为项目研发负责人,03年毕业于北京大学,具有丰富的医疗器械及药品研发经验。
另外,公司配备专职的项目研发人员8名,均在医疗器械行业工作多年,具备丰富的产品开发经验,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关法律法规。
产品实施平台位于北京经济技术开发区核心区内,洁净车间面积2000平米,包括洁净生产车间、质量控制区、仓储区、辅助设备区。
1、洁净生产车间:全工艺组装功能间设置,全车间万级局部百级洁净度,专用生产设备确保产品从材料净化、修饰、组装、灭菌、
包装的全流程连续作业。
2、质量控制区:有效保障原辅料、包材、半成品、成品的全项目检验,分设理化间、精密仪器间、天平间、稳定性实验间、微生物检测区等。
3、仓储区:分设原辅料库、包材库、成品库等,面积充足、条件合理、硬件达标,保障全部物资的安全、有效贮存。
4、辅助设备区:符合要求的洁净空调机组,纯化水、注射用水机组,压缩空气机组、真空机组等,车间生产用动力配套设施。
现有三类无菌医疗器械“血液灌流器”已完成了生产前的工艺研究、安全性研究及临床实验研究。
公司于2018年9月26日获北京市中关村管委会批准,进入《中关村示范区特色产业园区高精尖产业培育项目》,并获得相关支助。
公司于2020年1月13日获得中关村高新技术企业证书。
公司已与中科院过程所、北京化工大学、北京科技大学及多家科研机构达成了战略合作协议,为后续的产品开发提供相应的技术支持与成果转化。
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公司地址:经济技术开发区隆庆街11号2幢1层 (邮编:100176)

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