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燃点(南京)生物医药科技有限公司

民营公司  |  少于50人  |  制药/生物工程

燃点(南京)生物医药科技有限公司是一家专门从事药品研发、技术服务的高新技术企业。在江苏生命科技创新园拥有3000 m2的药学研究实验室,自建有成熟的预BE临床试验基地及固定的国内知名的正式BE临床试验战略合作伙伴,以及多个合作关系密切的原料药及制剂生产场地,可为客户提供化学原料药工艺开发、中药及天然药物开发、制剂工艺开发、一致性评价、分析检测、临床研究、注册申报等全链条的药品研发服务。
公司拥有一支由江苏省双创人才、省科技创新团队领军人才及省产业教授领衔的高素质研发队伍,团队成员均为本科及以上学历,其中博士、硕士50%以上。核心骨干人员均具有15年以上药品研发经验,团队迄今已成功开发了30多个仿制药品种,包括化学原料药、口服固体制剂、注射剂等,积累了包括缓控释制剂、复杂注射剂在内的成熟的研发体系及配套技术人才。
公司药物化学研究室拥有通风橱(30套)、低温反应仪、真空手套箱、制备液相、多规格反应釜、离心机等仪器设备,可开展原料药小试研究、放大研究、杂质研究、晶型研究等工作。中药及天然药物研究室拥有CAMAG TLC Scanner、大型旋转蒸发仪、低温恒温仪、多功能热回流提取浓缩机组、高速离心机、喷雾干燥系统、中压柱层析系统等设施设备,可开展中药及天然药物提取、纯化、干燥等研究工作。药物制剂研究室拥有马尔文MS3000激光粒径测定仪(干法+湿法)、全自动智能溶出测定仪(Sotex/Agilent/天大天发)、混合制粒机、多用途流化床、冻干机、单冲及多冲数控压片机、激光打孔机、包衣机、大型步入式稳定性试验室、小容量注射剂中试生产线等仪器设备;外建复杂注射剂平台拥有IKA高剪切分散机、Labconco冻干机、GEA高压均质机等脂质体和脂微球小试设备,以及具备在线灭菌与清洁功能等微乳自动化中试生产线,采用模块化设计,含微乳传输、过滤、罐装、冻干和轧盖等工艺流程。可开展普通片、缓控释片、胶囊、小容量注射剂、复杂注射剂、冻干制剂等的研究开发工作。药物分析研究室拥有LC-MS( Agilent 6230 TOF )、分析型和制备型HPLC(SHIMADZU/Agilent)、GC(Agilent)、百万分之一微量天平(METTLER)、电位滴定仪、水分测定仪、旋光测定仪等多套现代分析仪器,可满足化学原料药、中药及天然药物、口服固体制剂、注射剂等产品的分析方法开发及检测工作。临床与注册部拥有15年以上药品注册申报、GSP及GMP认证经验,熟悉掌握相关领域法律法规及审评尺度,与国家局及省局保持有良好的沟通。质量保证部于2016年2月成立,现已全面建立了研发质量管理体系,制订和颁发了100余份研发质量管理文件,经过近4年的运行完善,可很好的保证科研行为的规范性及研究数据的完整可靠性。公司在人员管理、平台管理、项目管理等方面均建有成熟的体系规程,可确保项目的高质、高效开展。
燃点医药拥有完善的软硬件体系、高度契合的专业团队、丰富的产业化经验以及充足的社会资源,秉持“真诚、高效、合作、创新”的服务理念,以“为人民提供高质量药品,为客户创造高回报价值”为目标,期待与您携手推进中国医药产业走向更美好的未来!
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公司地址:南京市纬地路9号F6幢7楼 (邮编:210046)

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