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药品生产/质量管理(QC经理) 湖北宏中药业股份有限公司 黄冈 6-8千/月 07-13

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

QC经理一、任职要求1.具有化学、生物、药学或相关专业,45岁以下;2.有制药企业QC岗位5年以上工作经验,3年以上主管岗位工作经验;3.能熟练使用QC实验室各种检验仪器,对数据有较强分析处理能力,及时规范正确填写各种原始记录、检验报告单、各种台帐。并能够对这些仪器的基本问题进行维修。能及时把控实验室数据的完整性。4.对偏差、OOS有一定的把控能力,及时跟进和关闭。及时对数据进行年度回顾和分析。5.熟悉医药生产企业质量管理部的日常工作。熟悉ICH指南和联邦法规、美国药典、中国药典、中国新版GMP。二、岗位职责1、负责修订和审核质量管理制度,检验用设备仪器、试剂试液、对照品标准品、滴定液、培养基等的管理办法及有关操作的SOP;2、按照药典标准、部颁标准和企业标准,制定和审核原辅料、包装材料、中间产品、成品的检验规程;3、对产品质量标准进行审核、试行质量标准进行转正,各类产品质量标准修订或增订,为申报工作提供相应的检测数据和资料;4、编制其工作领域相关的SOP。

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