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药政部经理 湖北亿诺瑞生物制药有限公司 黄冈 0.7-1万/月 07-16

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、组织协调根据法定程序编写、翻译、整理及审核的国内外申报注册资料,并依据法定程序向药品监督部门报送。2、跟踪药品注册进度,并及时将药品注册信息、政策和结果反馈给相关领导。3、负责翻译相关注册文件和其他文件。4、协助国内外客户对公司的审计工作。5、根据公司总体计划,制定年度注册申请计划,并保证计划的按时进行。6、关注SFDA、EDQM、FDA等药品监督管理机构法规政策的更新,并及时报告于相关领导。7.部门合同的履行及管理工作。任职条件:1、熟悉国家相关药品法规、条例及药品注册流程;2、有国际/国内注册工作经验三年以上;3、熟悉国内药品注册的相关法规,有产品申报的实战经验,能够和国家药监局及相关部门进行密切的沟通;4、有良好的英语读写能力。

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