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湖北省药品生产/质量管理
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研发QA武汉回盛生物科技股份有限公司武汉-东西湖区0.8-2万/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

负责完善公司研发质量管理体系,确保符合SOP规范要求。任职要求:1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。2、熟练操作常用的办公软件,具备良好的英语读写能力。3、熟悉生物制品研发流程、药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范、国内外GMP、ICH指南要求或具有相关药物研发经验。4、具有药品生产或检测企业3年以上相关工作经验。5、具备良好的沟通协调能力和团队协作精神。

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制剂部主任(武汉)湖北美天生物科技股份有限公司武汉10-15万/年02-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1、负责制剂产品的研发和技术储备;2、负责制剂研发相关申报资料的撰写和整理; 3、负责内部日常工作管理及专业技术管理,以及与相关部门的工作协调。任职要求:1、药物制剂相关专业,本科或以上学历, 3年以上制剂研发或相关工作经验,有制剂生产经验者优先;2、具备较强的文献检索、专利调研、处方筛选及工艺设计能力;3、熟悉国家药品各项法规和指导原则,并能开展产品研发和技术支持工作; 4、熟悉相关制药设备的使用和维护。

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QA专员黄冈美丰化工科技有限公司黄冈5-6千/月02-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。任职资格1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、1年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。

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QA湖北恒安芙林药业股份有限公司宜昌4-6千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:负责药品生产质量管理工作。任职要求:大专以上学历,药学及相关专业,中药学优先,1年以上制药行业车间从业经历优先。

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原料药合成技术员翰宇药业(武汉)有限公司武汉-黄陂区4-6.5千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

负责完成本岗位所承担的各项合成生产工作。1.规范进行本岗位的生产实施,项目的工艺放大和规模化生产;2.及时完成本岗位各项生产记录、监测生产过程中的质量异常;3.生产物料领用/退库,安全、合理使用各种生产物料;4.严格按规程使用生产设备,并定期进行保养维护。任职要求:1.大专学历,掌握化学基础知识,了解GMP基础知识;2.化学、生物、制药等相关专业;3.具有良好的团队合作精神和敬业精神,做事认真负责;4.有药厂或从事多肽、蛋白质合成生产工作经验者优先。薪资福利组成:基本薪资+加班工资+年底双薪+五险一金+周末双休+团建活动/节日福利+提供食宿+提供班车

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质量控制专员(QC)康诚科瑞医药研发(武汉)有限公司武汉-武昌区4-6千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责:1、建立、完善并监督管理体系(GLP/GCP)的运行;2、组织编制管理体系的相关文件和表格,并监督相关部门执行;3、组织实验室管理体系的外部认证与复审;4、对实验室项目的定期内审与管理评审,确保管理体系运行有效;5、按照管理体系要求,对实验室的管理体系与制度文件进行汇编、发放、保存、回收。

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成品药生产部专员喜康(武汉)生物医药有限公司武汉4-9千/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

主要职责 Principal Duties and Responsibilities 参加成品药生产部门的日常活动。 Participate the daily activities of the Drug Product Manufacturing Group. 编制成品药生产流程文件。 Author documents for drug product manufacturing processes. 按要求参加内部审核程序。 Participate in the internal auditing program as required. 为QA提供有关GMP设施问题的意见,并对环境监测和验证计划进行监督。 Provide input to QA on GMP facility issues and maintain oversight of the Environmental Monitoring and Validation programs. 预测潜在问题并采取预防措施,并根据需要升级流程问题以确保解决问题。 Anticipate potential problems and take preventative actions and escalate process issues as necessary to ensure resolution. 审核文档并检查所有计算(例如批记录、标签设备读数)。 Review documentation and check all calculations (eg batch records, labels equipment readings). 确保操作严格遵守所有QA控制文件(例如SOP、批记录)和cGMP/质量要求。 Ensure operations strictly adhere to all QA-Controlled documents (such as SOPs, Batch Records) and cGMP/Quality requirements. 必要时升级流程问题以确保解决问题。 Escalate process issues as necessary to ensure resolution. 确保GMP培训要求完整且最新。 Ensure GMP training requirements are complete and current. 确保所有工作都以安全的方式执行,并符合各项服务需求规范。 Ensure all work is performed in a safe manner and meets the specifications for each service request. 在工厂的所有工作中使用适当的PPE(个人防护设备)。 Apply proper PPE (Personal Protective Equipment) to all work in the facility. 清洁并维护GMP设施和生产设备。 Clean and maintain the GMP facility and production equipment. 职位要求 Job Requirements 理科硕士学位(生物或工程学科,例如生物技术、生物化学、化学/生物化学工程等),3年生物技术行业工作经验。 M.S. degree with 3 years’ experience in the biotech industry; the degree should be in a biological or engineering discipline (Biotechnology, Biochemistry, Chemical/Biochemical Engineering, or equivalent). 具备对无菌生产工艺的技术理解,以及GMP生产、监管原则和要求等工作知识。 Technical understanding with aseptic manufacturing process and working knowledge of GMP manufacturing and regulatory principles and requirements. 具备无菌成品药生产经验,具备蛋白质药品生产经验者优先考虑。 Experienced in aseptic drug product manufacturing, preferably protein drug. 良好的中英文口头和书面交流能力(阅读、写作、口语)。 Good oral and written communication skills in English and Mandarin (Read, Write, Verbal). 能够编写详细的报告和总结,掌握良好的文档处理技术。 Capable of writing detailed reports and summaries and exhibit detail oriented documentation skills. 能够在团队中进行有效沟通和专业工作。 Communicate effectively and work professionally in a team environment. 熟练使用计算机和自动化驱动设备。 Skilled in the use of computers and automation-drive equipment. 必须适应灵活的工作班次(白班、夜班、周末),接受加班。 Must be flexible to work on any shift (day, night, weekend) and able to work prolong duration on your feet.

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QA/质量专员/现场QA/质量检测验证/双休/五险/包吃住武汉迪奥药业有限公司武汉3.5-5千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职能概述:1. 围绕公司质量目标和分解的目标开展工作。2. 参与供应商现场审计;参与各种质量相关的检查和审计,并提供相应文件。3. 负责对产品包装进行初审,对承印商提供的包装样品、彩稿复核,包装标签使用管理工作。4. 负责物料和中间产品的放行审核工作,负责所有原辅料、包装材料、中间产品、成品质量指标的统计工作。5. 参与偏差调查、变更控制及CAPA,并跟踪工作进程,对异常情况及时上报。负责变更台账、偏差台账、纠正和预防措施台账的建立及相应资料的保管。6. 负责生产、质量受控记录的发放、归档工作;负责车间成品及中间品的取样工作。7. 负责生产车间、仓库及公用系统的质量监控工作,做好质量监控记录,对于监控过程中的异常情况及时汇报。8. 参与验证工作,做好验证过程的组织及监督工作;参与验证方案及验证报告编制和审核工作;负责验证台账的建立及相应资料的保管;起草年度验证总计划及年度验证总结。9. 有需要时,协助其他QA的工作,及时完成上级领导安排的其他临时性工作。岗位要求:1. 性别不限,年龄20-50岁,生物制药或药学相关专业大专以上学历,1年以上制药相关行业QA岗位工作经验。2. 电脑操作熟练,能熟练使用word、excel、visio等常用办公软件。3. 熟悉新版药品管理相关规范及法规;工作细心、责任感强;能够服从上级领导的统一管理。4. 熟悉现行GMP规范及GMP附录原料药、GMP附录取样、GMP附录确认与验证及GMP附录计算机化系统的要求,能按照相关要求开展日常现场监控工作,组织及参与验证工作。5. 熟悉供应商各类审计流程、审计要点及需要收集的审计资料。6. 熟悉片剂、乳膏剂、合成及发酵原料药的生产流程及工艺控制要求。7. 熟悉空调系统、水系统、压缩空气系统、设备确认、工艺验证及清洁验证等流程,能编制和修改确认和验证方案及确认和验证报告。8. 熟悉常用环境监测设备的使用,如风速仪、悬浮粒子计数器、声级计及压缩空气检测仪等。上班地址:武汉市汉南区湘口街晨曦路88号上班时间:上午8:00(上班车)——12:00,下午:1:00——4:00(上班车)双休,国家法定假日上班通勤车:上午8:00或下午1:30  汉阳五里墩地铁A出口集合,坐公司通勤车到厂。联系电话:027-65389883

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现场QA主管武汉启瑞药业有限公司武汉-江夏区0.7-1万/月02-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责组织修订、维护、更新QA相关文件并进行培训与监督执行; 2、现场QA的日常管理与工作安排,包括现场QA工作计划的安排与报告的审核,异常情况处理,QA类回顾报告的组织与起草,现场QA文档管理等; 3、完成相关项目的质量风险评估及跟踪; 4、协助GMP现场检查,协助与GMP有关的设备采购申请、工程改造申请的审批,协助完成新项目设计中与质量有关的工作等; 5、协助偏差处理、变更控制、质量回顾等工作; 6、有关现场QA工作方面各项费用预算并予以严格执行,有效控制成本;7、管理并维护各项QA器材;8、年度QA工总结与评估分析工作;9、负责生产现场的全过程进行有效监控/管理等日常事务;10、负责变更、偏差管理工作,并参与变更效果的评估确认以及负责CAPA的受理,参与事件原因的调查及风险评估,并负责追踪处理结果、追踪整改结果以及偏差报告的整理;11、负责QA部年度培训计划的编写,并按计划组织培训,负责培训记录的整理和报告的编写;12、完成领导交办的各项工作任务。任职要求:1、 本科及以上学历,生物/制药相关专业毕业; 2、5年以上生物制品质量管理(现场QA),其中2年以上的主管经验 ;3、生物制品或无菌制剂的验证实践经验;熟悉各类验证法规及指南; 4、性格沉稳、细致、责任感强、工作原则性强;具有较强的组织和管理能力; 5、具有良好的沟通技巧和团队合作意识。

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现场QA武汉人福药业有限责任公司武汉4-6千/月02-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.掌握库存原辅料的质量状况,负责对进入车间生产的原辅料,包装材料分料,备料过程进行监督检查。2.负责监督车间各工序生产过程、中间产品、半成品的规范标准符合性情况,对记录、验证、卫生情况进行监督检查。在车间积极推行GMP,按GMP要求进行管理监督,指导生产人员对文件的正确实施,发现有不符合GMP行为应令其改正,并做好监控记录,检查各工序的状态标识是否与当天生产的产品相符,如有不符及时纠正。每天以书面形式向质量管理部部长汇报每天质量监督情况。发现严重偏离标准应立即令其停止生产,查找原因并及时纠正。3.及时发放清场合格证、产品合格证、检验报告书等工作。4.对不合格的原辅料的投料和不合格中间体流入下一工序有否决权。5.负责车间各使用点工艺用水的取样,车间每天半成品、成品的取样,车间临时性取样工作。6.负责根据不同洁净级别检测周期对所有洁净厂房的尘埃粒子数、沉降菌数、臭氧浓度进行日常监测,并记录归档。7.负责做好每月质量月报分析表和产品年度质量回顾报告。8.负责参与产品质量分析、质量事故调查活动,对影响产品质量的薄弱环节有权提出改进意见,定期和不定期参加质量分析会,并根据会议精神督促落实(车间每月1次,公司每季度1次)。任职资格:药学相关专业,本科及以上学历。有1年以上企业工作经验或从事现场管理工作1年以上优先。

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药品养护员顺丰速运有限公司医药事业部武汉-东西湖区4-5千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

1、根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。    2、指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。    3、检查并改善库房的储存条件、防护措施和卫生环境,对库房温湿度进行监测,如发现异常,立即采取有效调控措施。    4、负责库存药品定期养护检查,按照系统提示和操作规程对库存药品的包装或外观等质量状况进行检查,并做好养护检查记录。    6、建立药品质量养护档案。    7、管理及维护医药仓药品及医疗器械运输中使用到的专业物资。    8、完成领导交办的其他工作。

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实习生(疫苗生产方向)深圳康泰生物制品股份有限公司异地招聘2-3千/月02-24

学历要求:|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

按照GMP、产品工艺规程及各项相关SOP进行生产及记录。任职资格:1、生物、制药、化工自动化等相关专业,2020年应届毕业生;2、有志于在生物制药领域长期发展,学习能力强;3、实习表现优秀者,公司将予以转为正式员工,转正后综合待遇6000元/月以上;4、要求实习期不少于3个月,公司提供免费食宿,实习待遇为2600元/月;5、可直接投递简历至liangliyan@biokangtai.com

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质量副经理武汉华康世纪医疗股份有限公司异地招聘4-6千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、协助质量负人制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;6、协助验证、校准相关设施设备;7、负责医疗器械召回的管理;8、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;9、组织或者协助开展质量管理培训;10、其他应当由质量管理人员履行的职责。任职资格:1、年龄25-35之间,具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)2、大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有2年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

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质量经理武汉纽康度生物科技股份有限公司武汉6-8千/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1、负责公司质量管理系统建立、维护和改进,如人员考核调配等工作;2、组织、推动质量管理体系推行、实施与持续改进,包括负责第二、三方的审核或认证相关的策划、计划、组织等工作;3、负责组织产品开发、生产中的异常问题的分析、改进活动;4、负责对检验标准的制定、修改、定期评审,检查标准执行状况、有效性;5、参与、策划各种质量管理活动,如参与对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量培训。6、负责公司内审与管审的组织与执行;7、负责对接政府相关部门,做好公司质量及不良事件、质量事故的汇报与监测。任职资格1、管理、质量等相关行业本科以上学历;英语良好;生物或药学等相关专业毕业。2、3年以上质量管理工作经验;3、熟悉ISO9000及ISO13485质量管理体系;了解ISO9000质量体系在企业的运作方法;了解产品工艺流程;熟悉运用质量管理工具及方法,如6sigma等;4、工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;5、有相关行业内审员资格或其它资质证书。

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制药技术总监上海金山制药有限公司异地招聘1.5-3万/月02-24

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位要求:1、药学或相关领域大专及以上学历,年龄35-45岁之间更佳;2、制药行业5年以上质量管理或生产的工作经验,熟悉原料药的生产工艺流程和质量控制点;3、 工作仔细认真,善于学习新事物,良好的 团队工作精神、沟通协调能力。岗位职责:1、根据生产计划组织生产,保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产;2、规范工艺规程、岗位操作法、检查各工序生产工人生产操作情况;3、 负责生产工艺规程的制定,审核,并对现场质量严格把关;4、领导安排的其他工作。

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执业药师湖北中豹药业有限公司武汉4.5-6千/月02-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、贯彻执行有关药品质量管理的法律法规,贯彻国家药品质量政策;2、负责药监部门工作配合,公司各种政策、制度的落实;3、负责组织质量管理体系文件的制定、修订和和培训落实;4、建立符合公司经营管理模式的质量管理体系,跟踪质量目标的实现情况,并具体指导、检查、督促GSP工作的开展;5、组织质量管理体系的内审和风险评估;6、协助总经理落实公司质量领导小组的决议以及公司的质量决策;7、指导物流体系公司申报和获取三方资质和业务相关工作的开展;8、负责供应商资质管理工作;9、负责主持分析质量问题原因,研究解决方案,开展质量改进工作;10、组织处理重大质量事故与质量突发事件。任职要求:1、药学及医学相关专业;本科及以上学历,取得执业药师证书;2、熟悉药品经营零售批发等相关法律法规,三年以上药品经营行业经验;3、具有较强的职业敏感度,且具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力;4、熟悉新版GSP管理、熟悉医药物流行业采购、财务、销售、仓储物流、售后服务、冷链管理等运营流程。福利:底薪+全勤奖+工龄奖+节日福利+不加班+工作氛围好上班时间:上午8:30-12:00;下午13:30-17:30  周末单双休    节假日休符合条件者请将详细资料及照片发E-mail,并注明应聘岗位.面试合格立即上岗,提供社保。地点:汉阳钟家村汉商写字楼801室 电话:027-84772243邮箱:hbzbyy888@163.com

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高级采购专员武汉金开瑞生物工程有限公司武汉-东湖新技术产业开发区4.5-6千/月02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、根据公司生产计划,负责公司采购订单的下达、跟进、货物的清点工作,保证货物准确及时采购到位,完成采购发票的录入,保证账物一致; 2、负责货物的采购文档、相关报告的整理,包括采购申请单、采购合同、订单的归档、日常采购信息的ERP录入,保证各采购文档合理、完整、有效,确保供应链顺畅; 3、参与新供应商的储备、筛选和初步评估工作,并提供评估依据,定期评价供应商; 4、负责公司各部门货物的成本分析,控制采购的总成本,包括直接物料采购成本和间接采购费用; 5、负责货物出现质量异常后的处理工作,及时与公司内各部门以及供应商保持联系,并汇报领导; 6、负责供应商的文档管理、安排支付供应商货款等工作; 7、完成公司安排的其他工作。 任职资格:教育背景: 大专及以上学历,生物、化学、财务、物流管理、电子商务、财务、会计、经济相关专业。经验技能: 1、有生物、医药或医疗器械企业技术工作、采购、或审计工作相关经验; 2、良好的谈判技巧、较强的沟通能力和出色的成本控制意识; 3、熟悉采购的操作流程; 4、有较强的计算机使用能力,熟练操作ERP和各种办公软件。态 度:良好的职业操守和道德品质,细致、耐心、谨慎、踏实、稳重,强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强。晋升通道:采购—采购主管—采购经理采购—采购审计联系方式:邮箱:hr@genecreate.com(附件形式发送简历,邮件名和简历名,请更名:姓名 应聘岗位(销售岗注明城市) 毕业年份 专业,对符合条件者我们会尽快给予答复。)公司网址:http://www.genecreate.cn/公司地址:武汉东湖高新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号2楼 武汉市东湖高新区高新大道666号生物城创新园B4栋2楼(分子中心/销售部)

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药品质检QC湖北葛店人福药业有限责任公司异地招聘3-4千/月02-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、掌握分析方法及生产的工艺流程;2、负责检验公司各品种检品,包括原料药、中间体、进厂原辅料、包材;3、检验稳定性考察相关样品。4、完成QC相关设备的校验工作。  任职要求:1、具有QC相关经历;3、熟悉基本电脑操作;4、思维清晰,表达流畅。

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药品生产管理武汉中博绿亚生物科技有限公司异地招聘4-6千/月02-24

学历要求:中专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1.根据研发中心相关输出文件,制定各产品生产工艺规程,根据实际操作经验撰写标准操作规程。 2.完成产品小试、中试、大规模生产过程的生产放大工作,确定大规模生产过程中各工艺参数,并制定相应的规程。 3.根据工艺规程和标准操作规程监督实施生产过程,及时对生产过程中的偏差进行处理并总结。 4.参与产品的配制、分装、组装等各个环节。 任职要求: 1.化工、生物或制药类相关专业,中专及以上学历。欢迎优秀应届毕业生加入。 2.有医药、兽药研发从业经验的优先录用。 3.责任感强,勤奋好学,工作积极主动,具有团队合作精神。 福利待遇 1.公司为员工提供五险(养老、医疗、工伤、失业、生育)等法定福利; 2.公司提供员工宿舍及食堂。 3.为员工提供固定场所进行丰富多彩的体育锻炼和娱乐活动。

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验证咨询工程师奥星集团异地招聘0.6-1.2万/月02-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

一、职位描述;1、起草验证操作程序、验证方案和报告;2、参与验证实施,整理验证文件和记录;3、进行验证咨询;二、任职资格:1、本科及以上,制药、生物等相关专业;2、2年以上相关工作经验,熟悉GMP等相关法规;3、良好的沟通及英文阅读能力;4、能适应经常出差,base全国均可,可接受homeoffice。

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