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湖州 药品生产/质量管理
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生产专员 上海新如生物科技有限公司 湖州 3-5千/月 05-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:1.参与公司的工艺研发、改进实验,根据分工完成实验任务;2.参与编制新工艺的规程、技术措施及对部门体系文件、运行进行管理;3.对部门日常生产运行数据进行统计和分析;.4. 负责部门考勤及作业员绩效评估管理;5.协助生产现场的管理。任职要求:1. 药学、化工和化学相关专业,专科及以上学历2. 有一年及以上相关工作经验者有限考虑福利:正常双休,除了缴纳国家规定的社保和公积金,公司另提供商业保险、年度健康体检、年度旅游、节日礼金、产品体验等完善的福利***

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工艺工程师 浙江惠松制药有限公司 湖州 3.5-6千/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、负责项目工艺设计、建设、安装、调试及运行;2、车间各项工艺规程、制度的制定与执行;3、负责对原料药生产的关键点的控制;4、负责车间的验证及再验证工作的实施;岗位要求:1、化学、化工、制药等相关专业;2、具备原料药中试及大生产经验、验证等相关工作经验2年以上优先考虑3、熟悉原料药生产主要设备、工艺流程及控制技术;4、熟悉GMP等相关法律法规

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质管部经理(年薪10W起) 浙江知春医药有限公司 湖州 0.8-1万/月 05-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,督促员工执行公司药品质量管理规章制度和程序;2、起草质量管理相关文书,完善质量管理体系,对药品质量实行有效监控;3、进行药品质量管理工作,发现问题提出改进措施并指导实施;4、开展质量方面的培训工作;组织公司GSP内审等事宜;5、首营资料的审核录入与管理;6、配合药监部门的监管需求;7、其他与药品质量管理相关的工作。任职要求:1、药学类相关专业,大学及以上学历;2、必须具备执业药师资格证书;3、必须具有3年以上药品批发企业质量管理工作经验,有单位证明;4、身体健康,诚信务实,责任心强,吃苦耐劳,有团队合作精神,具备较强的沟通能力和学习能力。

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QA经理 浙江国新中药饮片有限公司 湖州 6-8千/月 05-23

学历要求:大专|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求:1、年龄35周岁以下,3年以上中药饮片或中成药厂工作经验,1年以上质量管理经验。2、中药学、中药制药、制药工程等药学相关专业,专科以上学历。岗位职责:1. 负责公司GMP文件的管理工作,审核所有与GMP有关的文件。2. 负责公司GMP自检、外部审计、偏差、变更和质量风险管理的具体事务性工作。3. 会同有关部门对供应商进行审计,负责物料和产品的放行条件的预审核。4. 负责公司验证管理工作,参与验证方案的制定与审核及实施过程的监督和验证报告的审核。5. 负责对被投诉产品及退货产品的调查、提出处理意见并跟踪。6. 负责产品的年度质量回顾报告的起草。7. 参与标签样稿的设计并负责标签样稿的审核。8. 负责主持每季度的质量分析会,参与年度质量管理评审工作。9.全面协助质量副总经理开展公司质量保证体系日常工作,确保质量体系正常运行。

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保健食品制剂研发员 浙江兰康生物科技有限公司 湖州 6-8千/月 05-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、负责产品制剂的原辅料性质研究,熟悉各种常规制剂的研发及剂型筛选;2、负责产品制剂小试、稳定性研究并制定试验方案;3、负责产品工艺研究、工艺优化等有关技术问题并指导研发产品的放大生产及交接;4、负责新产品、工艺的导入和跟踪,现有产品剂型改进;5、参与申报材料的撰写和质量标准的建立及验证;6、负责制剂实验室相关设备和维护等相关工作;任职要求:1、药物制剂或药学相关专业本科及以上学历,具有制剂开发3年以上工作经验,熟悉保健食品相关法规,具有保健食品研发工作经验优先;2、有多种剂型的制剂研发经验,能独立开展制剂研究工作,包括辅佐筛选、工艺研究、稳定性研究、工艺放大,并在产品小试、中试和车间批量生产过程中提供的技术支撑、解决技术难题;3、具有良好的实验操作能力,掌握制剂设备的日常维护;4、有良好的抗压能力及团队合作精神,沟通与表达能力强,善于分析思考处理问题,认真踏实。

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QA工程师/质量保证主任 如新(中国)日用保健品有限公司 湖州 0.6-1万/月 03-30

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

1. 根据公司产品申报的计划与安排,准备、完善和递交保健食品与普通食品的注册申报材料,确保注册任务及时完成;2. 维护更新保健食品与普通食品的企业标准备案、生产许可证、产品权威机构检验报告,确保现有证照合法、有效;3. 协调新产品中试,跟踪产品毒理、功能、理化等检测,确保符合相关法规和标准要求;4. 审核并确认市场部发出的标签内容,保证文字表述内容与批件、生产许可证、企标上描述一致;5. 与食品药品监督管理局、检测等部门保持良好沟通,确保长期业务往来。任职要求:1. 本科及以上学历,生物制药、食品、药学等相关专业;2. 有质量体系相关经验者优先考虑;4. 良好的英文书面表达能力福利:双休,除了缴纳国家规定的社保和公积金,公司另提供优于国家政策的年休假、免费工作餐、商业保险、年度健康体检、年度旅游、节日礼金、产品体验等完善的福利***!

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检验技术员 上海新如生物科技有限公司 湖州 3-5千/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

岗位职责:1、参与公司生产全过程的质量监督活动; 监督检查生产过程的质量状况;负责生产过程的首件确认、清场合格确认;2、负责生产过程中产品的取样和送检;负责原辅料、包装材料的取样和送检3、负责车间环境、工艺、人员卫生的检查任职要求:1、化工、化学、药学、或相关专业大专及以上学历2、熟悉ISO9001和GMP的体系运作;熟悉食品、保健食品的相关法规、规定;熟悉相关检验检测技术和相关规范标准。3、有敏锐洞察力,善于发现生产过程中产品质量问题,避免潜在的质量问题的发生。4、1年以上相关工作经历,优秀应届毕业生也可考虑福利:双休,除了缴纳国家规定的社保和公积金,公司另提供优于国家政策的年休假、免费工作餐、商业保险、年度健康体检、年度旅游、节日礼金、产品领用等完善的福利***!

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cGMP质量管理(QA)专家 浙江我武生物科技股份有限公司 湖州 2-5万/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、负责公司cGMP体系建立;2、优化公司的质量管理体系,使其达到欧盟的cGMP标准;3、负责FDA、欧盟cGMP认证项目的组织和管理。4、协助QA经理完成FDA cGMP及国外客户审计的准备及组织工作,落实CAPA的整改及回复;审查和批准标准操作规程、偏差报告、调查报告、条款和其他相关质量文件,进行质量培训。5、建立风险评估体系、纠正和预防体系、供应商管理体系,确保其实施的有效性。岗位要求:1、本科及以上学历,药物化学、药学等相关专业;2、5年以上药品生产质量管理经验,有组织通过FDA cGMP/EMA GMP认证的经验;3、熟悉国内外药品质量管理的相应政策和法律法规;4、能够处理来自FDA的监管检查,客户以及内部对CGMP的审核。5、英语书面、口语水平良好,能起草英文报告;6、有无菌产品生产或质量管理工作经验。7、良好的团队管理能力与沟通协调能力;

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质量总监 浙江惠松制药有限公司 湖州 1-1.5万/月 05-23

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1、建立湖州工厂的GMP质量管理体系;2、按照GMP要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行;4、负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;6、负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的GMP合规性及可执行性;7、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作;8、负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;9、作为公司的质量授权人 任职要求:1、药物制剂及药学相关专业,本科及以上学历;有执业药师证书2、有5年以上制药厂质量管理工作经验,熟悉固体制剂、植物提取等剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准;3、熟悉药厂生产管理各个环节,熟悉新版GMP,有完整的GMP认证经验,有通过国外认证(EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等)经验优先考虑;4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力;具体薪资待遇以面谈为主上班地点:浙江湖州长兴工厂总部面试地点:浙江杭州建国北路236号诚信大厦15-16楼

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QA专员 浙江国新中药饮片有限公司 湖州 3-4.5千/月 05-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

任职要求:1、药学、中药学大专以上学历,熟悉GMP法规;2、具有2年以上中药制药企业QA工作经验,从事过质量体系QA工作、具备中药材鉴定经验的优先考虑; 3、年龄25-35周岁;岗位职责:1.协助质保部负责人开展质保部的全面工作。2.负责审核与各车间生产相关的文件。3.负责各车间批生产记录的发放、登记、收回与审核。4.负责公司GMP文件管理的日常工作,将审核完成的文件与记录交给有关领导批准,保存GMP文件电子档案和纸质档案。5.负责各车间批记录的归档保管,进行分类保管工作,方便准确、快速查找。并做好到期批生产记录的销毁工作。6.负责完成各产品的质量月报、年报。7.负责各产品的产品质量档案的建立,并完成各产品的年度回顾工作。8.负责接收与发放原辅料、成品、中间产品、包装材料的报告单;并登记原辅料、成品、中间产品的检测数据。9.负责完成上报药监局的电子报表。10.负责成品标签和合格证的打印复核。11.参与验证小组,实施验证。12.负责生产车间的日常生产监控、清场检查以及物料和中间产品放行工作。13.完成领导安排的其他工作。

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