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湖州 药品注册
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药品研发注册专员 浙江北源昊邦生物医药有限公司 湖州 3.5-6千/月 04-16

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责:1、根据公司注册项目需要,负责药品注册资料撰写及整理;2、负责相关产品审批过程的跟踪,协助处理注册过程中的相关事宜;3、及时掌握药品政策的变化和相关品种的动态,对有关注册要求与程序提出合理性建议;4、与其他部门或公司密切合作,依据药品注册相关法规,为药学研究和临床试验(BE)提供法规支持。任职要求:1、药学及其相关专业本科及以上学历;2、至少3年药品注册工作经验(其中至少有主导新药或仿制药注册受理成功的经验);3、熟悉化学药品申报资料的撰写,具有较好的文笔功底和较强综合分析能力,负责或参与过化学药品注册资料的撰写和整理;4、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神,责任心强;

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