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职位分类:不限

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药品生产/质量管理专业服务(咨询、人力资源、财会)
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质量经理PHAIDON INTERNATIONAL (HONG KONG) LIMITED深圳-宝安区4.5-6千/月02-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:1000-5000人

通过整合内部和外部/医疗设备行业的***实践,实施并维护符合FDA 21CFR820和ISO 13485:2016的质量管理体系。被任命为QMS管理代表。负责供应商评估,选择,开发和绩效监控。与供应商解决材料质量问题。领导进料,制造过程和最终产品的质量保证流程。在产品开发阶段管理质量保证,以确保符合JMT QMS,客户和法规要求。指导产品开发过程以及相关的验证和确认活动。领导过程和质量改进(FPY)活动。管理和维护与QMS有关的控件和文档。领导所有内部和客户审核,注册商和法规审核;解决内部和外部审核中的违规问题。维持高水准的客户服务,包括调查和解决质量投诉。

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生产技术员西安万兴服务外包有限责任公司西安-高新技术产业开发区3-5千/月02-18

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、按照SOP/WI/IPC要求完成生产任务,及时准确地按BPR执行生产操作,高效合规地完成次级包装生产任务;2、严格按照GMP、EHS、6S等法规/指南/行业要求管理生产现场,确保符合各方面标准;3、协调组织安排其它部门内日常工作及本部门与其它部门的工作;4、支持协调组织培训,反馈本岗位相关培训效果及需求,整理汇总培训资料,负责新员工岗位培训;5、熟悉所使用的设备,懂得其基本工作原理;6 . 生产线上的核查监管,自动化系统的操作以及设备的简单使用和维修工作。任职要求:1、统招大专及以上学历;2、化工类、生物、制药工程、机电一体化、工业自动化、机械及装备制造、包装等相关专业;3、能接受8小时三班倒工作机制(提供住宿)4、工作认真、责任心强、细心、踏实;享受福利:五险一金+工商意外险周末双休免费优质午餐上下班班车带薪年假节假日福利年终奖金团队建设……………..服务公司:西安杨森是强生的制药子公司,也是改革开放以来最早进入中国的制药公司之一。自1985年创立以来,西安杨森一直致力于引进和生产高质量的创新产品来满足不断增长的医药卫生需求。这些产品覆盖了精神疾病、神经疾病、肿瘤疾病、免疫疾病、胃肠道疾病、真菌类疾病以及传染性疾病等领域。本着公司信条和关爱精神,西安杨森一直是活跃的企业公民,在医药、公共卫生、药物研发领域和企业社会责任方面成功地开展了五十多个合作项目。

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药企制剂QA/QC 双休管吃五险一金北京外企人力资源服务有限公司异地招聘0.6-1.5万/月02-18

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:10000人以上

【公司介绍】企业是一家拥有药品研发、生产、销售为一体的完整产业链的高新技术制药企业。目前拥有7项专利、8个产品剂型、23个药品注册批件、24项注册商标、8个产品剂型。主要产品涵盖妇科类、调节免疫类、抗过敏类、心血管类,产品销售网络遍及全国29个省市自治区,覆盖三甲以上医院2500多家,是中国最具成长性制药企业之一。目前,公司产品有免疫调节剂匹多莫德和妇科药硝呋太尔,其中匹多莫德分散片以其易携带、易溶水、易服用的特性,市场占有份额排名***;硝呋太尔制霉素软胶囊市场份额超过50%,稳居市场首位。 【岗位名称】QC(微生物方向1人,理化方向2人) 现场QA【岗位职责】 负责药物质量管理,主要工作是负责医药质量申报、质量检测,以及药物上市时的材料递送申请等工作【任职资格】 1、药学、药物化学或相关专业,专科及以上学历,2年以上的相关工作经验;熟悉口服固体制剂生产工艺者优先;2、熟悉药品相关法律法规与GMP规范等质量管理体系的管理要求;3、具有较强的质量意识、责任心强,工作严谨、细心,有较强的分析判断能力,能坚持原则,善于沟通;4、具有较强的学习能力、有团队协作精神,工作积极进取;5、能熟练使用办公软件。【岗位薪资福利】 1、工资收入范围:待遇根据能力面议,范围6000-150002、社保、公积金:当月15日之前入职,当月缴纳五险一金,15日之后入职,次月缴纳;公积金缴纳比例5%;3、其他福利:一日三餐提供免费餐食,有工龄补贴,每满一年+30/月上限15年,有职称补贴,学历补贴等,【工作时间】早上八点半-下午五点;六日休息,偶尔会有加班;【工作地点】北京市顺义区北务镇民泰路9号

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高级GMP咨询师/高级GMP顾问(体系)北京康利华咨询服务有限公司济南-历下区2-3万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

岗位职责Responsibilities:1. 指导制药企业建立或完善GMP体系;2. 指导企业通过中国及国际GMP(美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等)认证检查;3. 制定GMP咨询服务项目计划,带领项目组完成整个项目,包括文件体系建立、GMP培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等;4. 审核和指导药企开展验证工作,比如设备确认、工艺验证、清洁验证、计算机验证等;5.对企业进行GMP符合性审计和差距分析;6. 对企业进行GMP法规培训。 任职资格Qualifications:1.药学/化学/化工及相关专业本科以上学历;2.在大型制药企业从事生产/质量工作5年以上,精通中国和国际GMP要求;3.良好的英语阅读与理解能力;4.良好的沟通协调和项目控制能力;5.具有强烈的责任心、事业心,工作仔细认真;6.能适应短期高频出差;7.有团队合作精神,积极主动,能够承受较高强度的工作压力;8.为人诚实、开朗,善于与人沟通和合作, 有较强的社交能力;9.善于创新,能独立思考和处理问题;10.有丰富的GMP认证经历,拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先;11.有无菌药品生产和质量管理经验者优先;12.英语口语良好者优先;13.有GMP咨询者优先。

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QC南京海融医药科技股份有限公司南京6-8千/月02-18

学历要求:本科|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:

岗位职责:1、按照要求对原辅料、中间产品、工艺用水和成品进行分析和检验,提供检验结果或出具检验报告;2、按照要求起草或修订现有的管理规程或标准操作规程;3、试剂、试液的管理;4、配合研发部门实施分析方法的验证或转移;5、分析仪器的确认,日常使用及维护,按要求书写原始数据及报告。 任职要求:1、本科及以上学历,药学、药分相关专业;2、了解实验器具及分析仪器的操作,如HPLC,GC,TOC仪等;3、工作态度严谨务实,责任心强,学习能力强,善于沟通。

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工艺员杭州畅溪制药有限公司杭州-余杭区6-15万/年02-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、熟悉GMP规范要求,能对生产全过程GMP规范进行检查。2、具有独立起草工艺规程、SMP、SOP、验证文件、记录的能力。3、具有良好的学习能力和表达能力,能组织有效的培训。4、公司安排的其他相关工作。任职要求:1、有2年以上药品生产企业车间工艺员工作经验。2、有1次以上GMP认证经验。3、大专及以上药学相关专业。

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500强医药-QA/QC助理/质量助理宁波守仁文化传播有限公司上海-闵行区5.5-6千/月02-18

学历要求:大专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

    公司是强生制药,上海各区有班车接送     主要工作内容是质量部门的文档管理和产品规范管理With the guidance from the manager to update product documents and publish in internal document systemsDocument and Specifications regular send and check with EMs.Check, issue, update, summarize and analyze all EMs' quality data (like, product information list, etc.) to ensure the integrity and compliance of the company's products and department data.Responsible for the management of product market stability, including product information management registration, samples management and follow-up test completion report. Maintain raw material data related to products, cooperate with other departments to conduct global raw material confirmation and quality event communication.Responsible for the timely release and blocking of all external manufacturers' products in SAP, as well as the setting of product quality information in MDWF.Co-ordinate the investigation of nonconformance, evaluate causal drivers and determine CAPA actions.Participate in final disposition decision for non-conforming material/product.Co-ordinate the complaint investigation process and timely response in co-ordination with EM.Participate in development of protocols and shop-floor execution of process qualification.Support Cleaning & Sanitization validations and APR (authorization for product release)

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体系工程师助理上海众年医药科技有限公司杭州-上城区3-4.5千/月02-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1 、根据项目需要。协助体系工程师,对工程项目资料进行收集,整理,保管;2、跟体系工程师一起去企业,了解企业的体系况,人员情况,配合体系工程师极早完成项目。3、协助医疗器械体系服务项目的推广工作;4、领导安排的其他事物。任职要求:1、具有药学、生物学、检验等医学相关专业,大专及以上学历;2、在医疗器械生产/经营企业从事过质量管理等相关工作经验或是有ISO 13485内审员证书/医疗器械检验员证书等优先考虑。3、具有严谨认真的工作态度,责任心强,学习能力强。4、具有良好的团队合作及对外沟通能力,细心,踏实;

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SQE-医药广州斯飞迩信息咨询有限公司杭州1.2-1.8万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Responsibilities:In charge supplier quality controlResponsible for research and developing suppliers, assessment supplier’s manufacture process, manage suppliers by PPAP\FMEA\CPK\QFD\CTQSet up quality flow and quality system document, audit inner system Help suppliers to develop new equipments and new technology as company requirement, responsible for first parts approve. And use DFMEA and APQP to control riskAnalysis and improving the dominant abnormal quality in production process,closing and standardizationAnalysis and improvement of the main problems in the defective rate, improve the yield rateManagement and promote the process of SPCPlanning and promoting the project to improve process qualitySupplier evaluation and developmentProject management, drawing translation8D tracking and verificationRequirement:B.S.At least 3 years working experience in supplier management, working experience in medical device, pharmaceutical and biological products is preferred.Familiar with ISO13485 standard, American QSR, medical device production quality management standard, appendix in vitro diagnostic reagent and other relevant regulations and standards is preferred.Be good at communication, coordinationCan work well under the pressure Fluent in English

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生产技术员重庆正仁企业管理有限公司重庆-渝北区3-4.5千/月02-18

学历要求:中专|工作经验:在校生/应届生|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

【招聘岗位】生产技术员【岗位职责】1、药品生产;2、设备运行操作及日常保养维护;【岗位要求】1、学历要求:大专学历,应届往届皆可,(高中本科不接受)。2、专业要求:机械相关(机械、机电、电气、数控、模具等)、化学化工相关、药学相关;3、其他要求:吃苦耐劳,能适应倒班,***为主; 身体健康,***不抽或少抽烟; 有明确的求职意愿,无长期从事销售工作经验; 30岁以下。【工资待遇】3000元以上/月【工作时间】2班2倒, 8:00-16:00,16:00-24:00

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执业药师广东立晖企业管理服务有限公司海口4.5-6千/月02-18

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、贯彻执行公司经营理念,根据质量方针与目标,组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系;2、指导并监督相关岗位人员质量操作;3、配合药监部门日常检查管理工作;4、换证、变更等具体事务的办理、跟进;5、负责质管部日常工作;6、完成上级安排的其他事务。任职要求:1、全日制本科学历,医药相关专业毕业;2、持执业药师资格证;3、医药批发行业两年以上质量管理经验;4、熟悉药品的法律法规、药品和疫苗专业知识;5、有良好的沟通和管理能力,分析和解决问题能力,质量导向。

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体外诊断试剂 研发工程师上海恒封密封制品有限公司苏州0.8-1.5万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

招聘企业:日企,生产体外诊断试剂等医疗产品招聘职位:研发工程师工作内容:1、负责日本母公司现有产品的导入;2、产品性能评估;3、负责产品的研发;4、SOP制作;5、产品品质管理等内容;应聘条件:年龄 28~35岁性别 不问学历 本科及以上学历专业 医学或生物学相关专业经验 本科要求1~3年相关工作经验优先 有体外诊断试剂相关经验 工作地: 苏州工业园区薪资: 8 - 15K 左右福利:五险一金,补充医疗,节假日祝贺金等14薪(1-1.5个月每次)试用期半年前3个月80%第4个月开始全额带薪年假***年入职:2个月有1天的休假第二年:7天,之后每年增加1天:::::::::::::::::::::::::::::::::::::::: 更多日企及日语人才招聘信息 ALA求人 - 日中求人専門 http://alaworld.net/?Jobs/vcatg/area/2/china/china+ 上海会坚商务咨询有限公司 地址: 上海市浦东新区张扬路400号 电话: +86 21 - 6112 6380 手机: +86 173 2107 8272 邮箱: hj15staff@gmail.com ::::::::::::::::::::::::::::::::::::::::NC181206 试剂 诊断 体外 研发 开发 日企

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美资疫苗制药厂急聘 疫苗分装/配苗技术员20人北京外企德科人力资源服务上海有限公司苏州-工业园区5-8千/月02-18

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

技能要求:    生物制药 配苗 疫苗分装 无菌操作 灭菌 冻干机 发酵罐 GMP        工作内容:    1、根据生产日计划,在分包装车间认真执行质量管理体系、EHS管理体系以及公司其它管理体系的相关要求参与配苗/分装/冻干/包装等生产活动; 2、参与辅助性的操作活动,如工器具的洗刷和准备,溶液的配制、灭菌和过滤等; 3、参与:分包装车间内实施GMP相关的要求、分包装生产的SOP和批记录等文件的修订、分包装生产相关验证; 4、利用OE工具持续地改进成品生产工艺,提高成品收率,防止产品污染; 5、完成上级交办的其它工作。        任职要求:    1、20-45周岁,大学专科以上学历,生命科学、医药、生物科学、医疗、化工、应用化学或相关专业背景优先;    2、在动物疫苗生产或研发企业有半年以上工作或实习经历优先。        薪资待遇:5000-8000元/月(根据工作经验、专业经历等因素定薪),五险一金,免费班车、工作餐    工作时间:做五休二,8:30-17:30    工作地点:江苏省苏州工业园区同胜路36号 硕腾(苏州)动物保健品有限公司    联系方式:徐经理 178 9191 4261, 021-2312 8510

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生物药业集团质量管理总监QAQC总监高薪哈尔滨哈尔滨一禾企业管理咨询服务有限责任公司哈尔滨2-2.5万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.参与集团公司发展目标的制定。依据公司发展目标,审核质量系统的工作计划、人员编制及费用预算。 2.负责组织设计、优化公司质量系统的组织机构。3.认真贯彻落实药品管理及相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业药品质量管理工作。4.负责质量体系运行管理、GMP管理、质量保证管理、质量控制管理等,做好药品生产全过程质量监督管理。5.组织公司质量体系建立,公司内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。 6.主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和成本降低项目。 7.指导、参与重大质量风险和事故的处理。对生产中的重大质量问题进行处理,对产品质量提出指导性改进意见。 任职要求:1、药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历,中级以上职称; 2、10年以上质量管理工作经验,其中2年以上QA主管\QC主任在岗实践经验;3年以上生物制药业质量总监岗位工作经验,有2010版GMP检查经验; 3、熟悉药品生产、药品管理相关法律法规; 4、精通GMP、FDA、COS相关知识,熟练应用GMP对产品质量进行控制;5、熟练掌握国家及药监部门出台的政策法规及相关要求; 6、敏锐的洞察力,对细节关注,善于发现问题,并能有效分析、解决问题; 7、有较强的领导、决策能力,沟通表达能力良好; 8、具有高度的责任感、敬业精神及良好的道德操守; 9、电脑使用熟练、较强的中英文书写及沟通、表达能力; 10、有国际认证经验或FDA、欧盟等境外GMP认证经验者优先11、接受过药品生产、质量管理、企业管理等方面培训。12、负责质量管理工作运行状况及各项质量指标的完成情况。

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执业药师7000+就近安排上海佩琪信息技术有限公司上海4-8千/月02-18

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:150-500人

工作职责:1.负责对药品品种的分类、筛选和审核工作; 2.熟悉药事管理相关知识,具有审核处方的能力;任职要求:1.18-55岁; 2.2年及以上医药零售门店从业经历者优先; 3.取得药师以上技术职称或执业药师,从业药师资格(上海可注册) 4.一定的组织管理能力,沟通能力,较强的亲和力,爱岗敬业,善于学习。工作地点:上海各大门店上班时间:综合制工时薪资待遇:五险一金,底薪2200-2400,全勤奖,高温补贴,绩效,住房补贴,职级津贴地址:上海市徐汇区

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项目经理(HPV生物制药)上海仁联劳务服务有限公司上海-闵行区1.8-2万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1. 对公司安排的项目进行全流程跟进,根据具体情况能够独立解决遇到的问题,定期或不定期组织召开项目进度会议, 对项目进行过程中出现的问题协调内外部资源予以解决,参与现场实地考察及协助解决工艺和生产问题;2. 跟进已启动的项目进程,能够协调研发部门及生产部门的工作,能够把控中试及验证批物料的筛选以及协调第三方机构的检测等。3.能够预见及处理在项目管理过程中遇到的突发事件,并能够及时完整的汇报给领导以保证项目进度不受影响。4.有能力对本公司各项目进度及项目质量进行有效管控。有能力对注册申报资料的真实性、完整性、技术可行性等进行审核,在保证资料合规的情况下,能够针对项目提供维护公司利益的建议与方案。5.能够积极主动的协调及配合其他部门工作,以推动所负责项目能够严格按照既定计划执行。6.药学或者相关专业本科及以上学历经验, 5年及以上合成,分析或制剂hpv疫苗工作经验。7.要求:善于沟通,组织能力强,能适应出差。8.对于善于学习,执行力强备注:有酵母作为载体经验的HPV项目经理。HPV可以用大肠杆菌 酵母和细胞作为载体

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QC总监苏州英思职图企业管理有限公司苏州60-80万/年02-18

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1.协助公司高管包括CEO、COO和董事会成员解决公司内外部战略和敏感的问题,确保公司经营权。2.与各大专院校发展良好的长期合作关系。与政府官员、客户、卫生监管部门或其它单位保持良好的合作关系。3.领导统御公司实验室运营,拟定长年运营战略计划及总体业务表现。4.建立及引导检测团队的日常工作,提供技术路线方向,管理年度预算编列及执行,及为团队发展制定实质目标战略发展决策与领导,及制定实际有效的资源利用计划。5.发展及执行简洁的质量提升,达到降低成本,改善实验室运营及客户满意度。6.为了能持续的不断进步,应在组织内建立持续改进的动力。8.掌控仪器及资源以支持日常运营,解决问题,及验证需求。9. 找出真正问题原因和实质改善错误的方法,管控实验室运营中的不符合事件,包括超标、偏差及纠正预防措施。以资料分析和改善工作规程管控方法来持续监控实验室运营效能。10. 通过监测及发现当前系统,及对新系统进行实验性评审和验证,促进质量管理流程的开发和实施。11. 开发和维持内部KPI,保持部门良好的绩效。12. 与供应管理团队合作,安排和测试物料的可用性,以满足客户需求,并及时向客户交付产品测试报告。13. 落实及维持cGMP 标准。14. 根据已建立的政策指导下属达成目标。任职资格 1.硕士及以上学历,分子生物学、生物工程、药学、化学等相关专业背景。2.在全球生物制剂公司中,在整个生物制剂产品生命周期中至少拥有10年的质量控制经验。必须有经过验证的领导和管理能力记录。除GMP背景外,还必须有科学或技术背景。3.熟悉欧美中cGMP, ICH 等相关法规,熟悉注册申报流程。4.工作责任心强,做事严谨高效,具有好的团队合作精神及与各方的沟通能力。5.流利的英语口语和书面表达能力以及英语沟通能力。6.具有高诚信度和对生物医药质量管理具有很高的热情,以及在动态业务环境中担任强大团队绩效领导者的人。

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QA Officer 百年荷兰皇家上市集团北京外企德科人力资源服务上海有限公司上海-奉贤区6-8千/月02-18

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

Job title职位:DFS QA  officerBusiness Group/Unit 业务集团/单元:DNP/Operations/M&TReports to汇报给:DFS QA manager 岗位职责:1.日常QA工作完成产品标签模板的制定与日常核对;完成产品抽检与放行;完成年度产品混合均匀度验证和残留验证;完成生产异常的调查与制定纠正预防措施;完成客户投诉的调查与提高客户满意度等。2.文件控制中心(DCC)的工作负责整理、发放和归档各部门标准操作程序。协调并更新质量部各程序。搜集相关法规和国标等,并在公共盘上更新3.参与运营团队会议支持的操作岗位要求:-本科学历(食品、化工或制药专业等相关专业)-1年以上食品或化工行业经验优先-其他相关学科的知识和经验:有运营管理知识者优先-管理和社会知识和经验-良好的沟通和社交技能-英语基本读写能力,CET-4优先工作地址:上海市奉贤星火开发区白沙路118号(提供全市班车,具体班车点有宝山区大华,共康路等,普陀区大渡河路宜川路曹杨路金沙江路,徐汇区上海南站,闵行区莘庄剑川路环城东路等,杨浦区黄兴路等,浦东新区金桥七莘路,川沙华夏西路,世纪大道,凌兆新村江月路等。金山另有专线)薪资福利:薪资范围为税前7000-8000,合同先签第三方,由FESCOAdecco负责,该岗位长期岗位,如内部有HC有转正机会具体福利如下:?关于您入职后可享受的福利:1、指定影院电影通兑券, 每人每季1张2、员工可享受参与FAFULI各项体育赛事的优先报名权,并以优惠价格参加FAFULI各俱乐部3、中秋节慰问礼物4、生日慰问5、每年可获得水果兑换券1张6、补充医疗保险:参加国家法定社会保险的员工本人除社保规定自费部分以外的(二级及以上公立医院就诊费用)① 疾病导致的门、急诊费用报销90%、住院费用报销100%,无封顶(包括分类自负的乙类药品)②意外导致的门、急诊费用报销90%、住院费用报销100%,无封顶(包括分类自负的乙类药品)7、年度体检:入职满10个月每年享受标准年度体检

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临床品质管理北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司北京-西城区1-1.5万/月02-18

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

招聘要求:1. 临床医学或药学等相关专业,大学本科及以上学历;2. 至少2年以上新药临床开发相关工作经验,有药事注册,国际临床开发经验或品质管理相关经验者优先;3. 理解能力强,处理事务高效灵活,具有很强的沟通和协调能力;4. 熟练操作MS-office等常用办公软件,特别是Word,Excel,PowerPoint;5. 英语6级以上水平,口语流利,能作为工作语言使用;6. 综合素质高,相貌端正,良好的礼仪修养;岗位职责:1.协助制定并定期更新公司稽查计划(包括试验相关稽查和系统稽查),并与委托方的品质保证(QA)/品质管理(QM)部门保持密切合作,协助相关QM/QA计划的完成;2.计划、准备并协助实施内部系统稽查、试验文件稽查( 包括PRT、ICF、总结报告及其它相关资料)、研究机构和外部委托业务CRO稽查、以及视察前的预备稽查,报告稽查结果并确保被稽查单位采取了适当的稽查措施;3.协助应对药政管理当局的视察和第三方稽查;4.协助QM经理审核批准公司各部门的 SOPs/WPs,并参与审核Global SOPs确保内容一致 ;5.协助制作、修订公司共通SOPs/WPs和品质管理室SOPs/WPs并进行相关培训;6.协调其它相关SOPs/WPs、GCP以及适用法规的培训;7.保存公司SOPs/WPs原件、SOPs/WPs培训记录以及其它相关文件;8.与临床开发人员保持沟通,参加相关项目会议,及时了解项目进展并协助解决实际问题。

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GMP咨询顾问德恩(广州)认证咨询有限公司广州20-30万/年02-18

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

为客户其提供高效、实用、经济的解决方案,确保客户高效通过国际GMP检查。岗位描述:负责项目的GMP符合性咨询工作,涵盖欧洲、美国、PIC/S、TGA及中国等法规要求;负责提供新建厂房的设计审核、厂区布局审核、基本概念如卫生概念等、技术概念如验证确认概念等;负责实施差距分析,涵盖制剂和原料药的法规符合性分析;负责公司知识体系搭建和优化,负责公司内外部的培训。岗位要求:负责项目的GMP符合性咨询工作,涵盖欧洲、美国、PIC/S、TGA及中国等法规要求;负责提供新建厂房的设计审核、厂区布局审核、基本概念如卫生概念等、技术概念如验证确认概念等;负责实施差距分析,涵盖制剂和原料药的法规符合性分析;负责公司知识体系搭建和优化,负责公司内外部的培训。Provide efficient, practical and economic solution for customers on GMP certification.To make sure our clients can go through the global GMP validation in a high efficiency ways.Responsibilities:Responsible for the GMP compliance consulting projects covering EU, US, PIC/S, TGA and Chinese regulations;Responsible for new plant design review, layout concepts and basic concepts e.g. hygienic concepts, technical concept e.g. qualification and validation concepts;Execution of gap analysis, covering preparations and API compliance analysis;Establishment and optimization of the company knowledge, internal and external training. Qualification:Background in related fields such as pharmacy, pharmaceutical engineering, chemistry and biotechnology;At least 15 years working experience in pharmaceutical industry and 10 years working experience in quality management;Successfully leading domestic and overseas GMP projects and pass the authority inspections;    4. Good spoken and written English language skills, good listening and speaking is preferred; Available for short term business trip.

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