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济南临床研究员
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临床手术专员珠海市迪谱医疗科技有限公司济南-历下区0.5-1.5万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、为客户提供专业的产品技术支持,展示高标准的手术室服务能力 2、通过手术室内的技术和产品支持,帮助医生了解产品知识 3、收集客户信息、反馈体验 收集客户信息、反馈体验 4、执行销售制定的产品策略,支持配合新和重点产品推广 5、配合协助销售和市场部发起的学术推广活动 任职要求: 1、统招本科及以上学历,医学、药学及理工科相关专业优先; 2、有临床医学背景,从事外科手术经验,手术以腹腔镜手术为主,有医师资格证优先; 3、可塑性强 、勤奋踏实、积极好学,而且对于专业技术能力有向往追求,愿意往销售市场人员发展。 4、适应出差。 

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项目经理助理(储备干部)上海凌先医药科技有限公司济南6-8千/月08-23

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

临床监查:按照公司SOP、方案要求及相关法规,执行临床监查工作;研究基地管理:进行市场调研,选择合适的临床研究基地,并做费用预算、方案审核跟踪管理执行;药品管理:熟悉SOP等操作要求,按要求储存发放,核查药物保存和发放情况及相关记录,存档;文档管理:原始资料收集,资料核查,按照GT系统文档审核流程完成资料审核和归档;客户关系维护:提升客户满意度,收集客户需求,化解客户异议,处理客户投诉;中心及人员的协助管理:督促CRA按照要求撰写相关报告,确认工作任务,指导人员工作跟踪工作任务,落实工作完成情况;了解相关要求,指导CRA完成中心研究费用的预算,跟踪运行情况;负责项目内的人员的培训工作;跟踪项目进度:明确项目目标, 分解、细化目标,形成看板、跟踪维护、追踪模块/任务,定期汇总分析、汇报项目情况。  任职要求:    1、本科及以上学历,生物、医药、营销等相关专业;    2、具有CRC或CRA工作经验2年者优先考虑,或有医疗器械、保险行业等相关工作经验2年左右的亦可,公司可提供完善系统性带教培训;   3、具备团队合作意识,性格外向,具备很好的沟通交流及组织能力,做事情以目标为导向;    4、做事细心,接受创新意识认同企业文化知识,自律性强,热爱CRO行业;  5、能够熟练应用office等办公软件;   

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临床监查员(CRA)北京海金格医药科技股份有限公司济南3.5-7千/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2、 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施、; 4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益; 5、 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7、完成领导交办的其它工作。任职资格:教育背景: ◆医学、药学相关专业,本科及以上学历;工作经验: ◆1年以上CRA工作经验,优秀的应届毕业生亦可;技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;◆熟悉临床监查流程,能够独立开展各项监查及相关工作; ◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让,细心、具团队精神,责任心强,有较强的抗压能力,能适应出差。

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临床协调员(CRC)浙江尧惠医药科技有限公司异地招聘5-7.5千/月08-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

岗位职责1.协助完成临床项目资料收集,整理和归档管理。2.协助研究者开展受试者筛选入组工作。3.协助研究者填写病例报告表,跟踪受试者定期随访。4.协助研究者完成其他临床试验相关工作。岗位要求1.专科学历以上,临床医学.护理.药学.检验相关专业毕业。2.喜欢临床科研工作,具有良好责任心.沟通能力,良好的服务意识和协作精神。3.能适应新环境,适应出差。上班地点为济南

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临床监查员CRA-济南杭州泰格医药科技股份有限公司济南4.5-6千/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

工作职责:1、研究中心筛选、启动和临床监查;2、给中心人员提供关于GCP,研究方案和需求的持续培训; 3、在研究的启动进行和结束阶段,根据方案和法规的要求,及时收集必要的文档,及时更新研究者文件夹和TMF;4、药品管理。任职资格:1、药学或医学相关专业本科及以上学历; 2、至少1年CRA相关工作经历; 3、对GCP及临床试验流程有一定了解; 4、英语水平良好,CET6; 5、能熟练的使用Microsoft Word、Excel、PPT等办公软件; 6、认可公司敬业合作、正直诚信、实事求是、开放包容的价值观。

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山东济南临床监查/区域主管北京康派特医药科技开发有限公司济南0.8-1.2万/月08-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.负责与项目经理(PM)进行项目开启及结题对接;2.负责区域内医院资源的开发与维护;3.片区人员的复试、带教及培养,工作计划及预算的审核,对区域人员外出进行派工和工作完成情况审核;4.项目的统一铺排和管理,对项目的质量负有管理责任;5.负责组织区域与PM进行项目交流和培训;6.负责做好公司新制度上传下达的宣贯工作,公司财产(项目回票)及项目档案的管理。任职资格:1.医学、药学相关专业,专科及以上学历;2.熟悉GCP法规,至少3年临床监查工作经验,1年人员管理工作经验;3.具备出色的沟通协调能力与抗压能力;4.能适应山东省内城市、简短出差。

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临床监察员-CRA-上市后药物临床试验(四期)恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司异地招聘0.7-1.8万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:10000人以上

岗位职责:1 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2 负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;7 完成上级交办的其它工作。任职要求:1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2、 一年以上CRA工作经验,能够独立进行中心管理,有肿瘤临床研究经验者优先;3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;5、 能够适应经常出差;

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临床监查员(CRA)山东天顺药业股份有限公司济南0.3-1.5万/月08-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责;(1)负责临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验按标准操作规程(SOP)执行; (2)负责参与调研、制定临床试验方案,参与起草总结报告; (3)负责临床试验相关文件及备案资料的准备工作; (4)协助筛选研究机构,协助组织相关会议及相关事项的沟通; (5)负责与数据管理与分析单位的沟通协调,保证试验数据及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; (6)负责项目相关人员的协调工作,负责项目的文档整理和保存。任职资格:(1)医学、药学等相关专业本科及以上学历; (2)1年以上监查工作经验,熟知药物及医疗器械临床试验相关工作流程,特别优秀者可放宽,中药临床试验项目经验优先;(3)熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例; (4)熟练应用计算机及常用办公软件,具有一定的英语听、说、读、写能力; (5)具有良好的表达能力、沟通和协调能力; (6)能够适应出差。

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济南 临床监查员 CRA荣昌生物制药(烟台)有限公司济南0.5-1万/月08-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、有1-3年新药临床研究工作经验,做过类风关、狼疮、肿瘤者优先;2、培训背景: 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。3、基本素质:        01、敬业爱岗,具有良好的沟通表达能力和团队协作精神;        02、具有良好的职业道德;        03、具有良好的组织能力;        04、为人热情,性格开朗,责任心强,勇于承担责任 ;        05、保密意识强。    综合能力:       01、具有较强的新药研发经验与创新意识;       02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力:清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通 工作内容:01、根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;02、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;03、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;04、及时沟通项目经理和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题;07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作,帮助所属人员持续提高业务能力,储备后备人才。

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临床协调员四川百利天恒药业股份有限公司济南0.8-1万/月08-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、主要负责项目临床数据、病例收集,协助经理完成指标任务;2、协助经理跟进临床研究项目,协调解决项目过程中出现的问题及突发状况;4、负责与院方、医生沟通,完成药品推广工作。任职资格:1、 大专及以上学历,医药相关专业;2、具有1年以上CRA/CRC工作经验;3、具有较强沟通能力,良好的团体合作精神及责任心;4、工作勤奋、积极,能够承受工作压力。

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临床监查员上海艾莎信息科技有限公司济南6-8千/月08-22

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。2. 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作。3. 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。4. 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM或直线经理。5. 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。6. 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。7. 负责相应研究中心的研究财务管理。8. 与其他职能部门共同合作。9. 完成直线经理或项目经理(PM)分配的其他工作。任职资格:1. 良好的临床研究相关知识,了解适用的法规要求。2. 通过公司培训掌握方案要求的知识。3. 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。4. 良好的口头和书面沟通能力。5. 良好的组织和解决问题的能力。6. 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。7. 能始终遵循SOP要求。能独立思考,改进流程。最低学历和经验要求1. 临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。2. CRA要求0.5 -1年临床研究或临床监查经验

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临床监查员上海百利佳生医药科技有限公司济南0.8-1万/月08-22

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

Responsibilities: Contribute comments/input in the development of Protocol, Informed Consent Form (ICF), Case Report Forms (CRF) and other project related documents.Evaluation potential sites with the assistance from the senior CRA, PM or line manager and provide PM with recommendations for selection of qualified sites.Prepare the package for institutional review boards (IRB) and local regulatory authority submissions and obtain IRB/regulatory approvals for conducting the clinical trial.Assist PM in start-up meeting.Prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.Track, manage and control the site budget and expenses within approved budget and in line with the project milestones as requested.Manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.Monitor and report the project status at the sites in a timely manner.Key contact person for the communication between the sites and study team.Prepare, arrange and conduct the training of site personnel.Conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ICH-GCP, SOPs, local regulations and other applicable project-specific plans.Prepare monitoring report according to the SOP.Assist the investigator for auditing/inspection of project.Coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.Identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites. Qualifications:A 4-year BS (Bachelor of Science) degree or equivalence experience. Advanced degree is a plus.At least 1 year experience in clinical research environment.Good command of written and spoken in English or other second language.Good organization and communication skills.High attention to detail and accuracy.

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临床项目经理东阿阿胶股份有限公司异地招聘6-8千/月08-21

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:5000-10000人

1、负责公司药品不良反应报告的调查分析; 2、专职负责公司不良反应监测工作,并对监测网络进行管理; 3、开展药品质量安全再评价,按照要求提交定期安全性更新报告; 4、负责对产品可能存在的风险进行分析。 5、负责公司不良反应体系的完善; 6、完成上级领导交办的其他工作。任职资格: 1、本科及以上学历,临床医学、临床药学等相关专业; 2、1年及以上医药企业相关工作经历(生产、研发、临床销售均可); 3、熟练使用办公软件、掌握产品知识,具有较好的沟通能力、执行能力、公关能力; 4、可适应长期出差。

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信息调研员山东诚创医药技术开发有限公司济南-高新区0.6-1万/月08-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、负责国内外新药的跟踪以及信息检索整理,可根据新药动态以及公司要求分析出可关注及可立项的品种,并撰写项目调研立项报告,能熟练利用各种网络资源及相关数据库进行流行病学、临床情况、知识产权情况、市场情况、销售情况等相关信息的检索及评价论证。2、负责一致性评价项目的调研以及报告撰写,熟练掌握并会灵活使用各国药监官网(美日欧)及相关数据库完成调研要求。3、负责撰写申报项目(仿制药申报及一致性评价申报)资料综述资料部分、药理毒理及临床部分资料,可熟练检索翻译药理毒理临床等资料,并按照模板进行撰写;岗位要求:1、药学、临床医学、化学等相关专业,本科以上学历,985,211医药学院类优先。2、有3年以上调研工作经验优先。3、熟悉药品研发注册以及一致性评价相关法律法规及政策。4、要求英语六级,可熟练进行英文文献资料翻译。有日语、德语、法语等小语种特长者优先考虑。5工作严谨细致,热爱调研工作,具有良好的汇总分析总结评价并形成报告的能力。

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临床监查员_济南北京轩竹医药科技有限公司济南0.8-1.5万/月08-21

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

经过培训考核合格,能够按照中国GCP、公司SOP和试验方案求,完成所负责项目研究中心筛选、启动、监查和关闭等临床试验监查工作。任职要求:1. 良好的沟通表达能力;2. 英语六级;3. 熟练使用办公软件、有较强责任心;4. 具有较强的抗压能力,能够适应长期出差。

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临床监查员(CRA)诺思格(北京)医药科技股份有限公司济南4-9千/月08-19

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

职位描述:1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行;2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。任职要求:1. 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;2. 一年以上CRA工作经验;3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 具有良好的英文读写及口语能力;5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;6. 能够适应经常出差。

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临床监查员/临床研究员/CRA(homebase)君岳医药科技(上海)有限公司济南1-1.5万/月08-19

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责: 1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、 同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。 3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题。 4、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理。 5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 任职要求: 1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学等医学相关专业,本科或以上学历; 2、1年以上临床试验监查工作经验或相关临床试验工作经验; 3、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力; 4、有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院临床试验流程优先考虑; 5、能接受因工作需要的不定期出差及异地派遣。 

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临床监查员(CRA+正规项目)方恩(北京)医药科技发展有限公司济南6-8千/月08-16

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

若想迅速反馈可直接投递简历至:shujuan.bao@fountain-med.com邮箱,邮件主题为:应聘*地区*职位岗位职责:1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验。3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。任职要求:1、医药、临床、护理及相关专业,本科以上学历。2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力。3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。4、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。5、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。6、具CRA实际工作经验1年半以上

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临床监查员(J12671)扬子江药业集团有限公司异地招聘1-1.5万/月08-15

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

工作职责:1、 参与筛选、确定临床研究组长单位、参加单位;2、 参与临床试验方案的审核,及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计;3、 参与临床试验开展过程中的各类会议(如:方案讨论会、中期会、总结会等);4、 根据《临床研究方案》,将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查;5、 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费;6、 召开各研究中心启动会,对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复;7、监查各研究中心临床研究过程(包括但不限于:药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等),保证研究质量,督促研究进度,并提供相应的监查报告;8、参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。9、领导安排的其他临时性工作。任职资格:本科及以上;临床医学或药学专业;有临床试验从业经验优先,大临床项目经验优先;掌握GCP内容,熟悉ICH-GCP内容。1、协调和沟通能力2、责任心和团队意识强

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临床协调员 CRC 济南北京联斯达医药科技发展有限公司济南4-8千/月08-14

学历要求:大专|工作经验:无工作经验|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。  任职资格:1.教育背景:大专以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。2.工作经验要求:可接受无经验,有CRC工作经验优先。3.语言能力 :英语四级,六级优先。4.电脑相关知识:熟练使用 Word, Excel, PPT 等办公软件。

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